ФСЗ 2010/08692
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08692
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции лёгких Savina с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат искусственной вентиляции лёгких Savina:
1. Основной блок аппарата.
2. Датчик потока - 5 шт.
3. О2-датчик.
4. Шланг кислородный.
5. Контур пациентов (набор шлангов), взрослый/детский.
II. Принадлежности:
1. Кронштейн для шлангов.
2. Тележка.
3. Батарея для резервного питания 12В, с кабелем - 2 шт.
4. Тест-легкие.
5. Увлажнитель «Аквапор» с температурным датчиком и держателем.
6. Распылитель медикаментозный со шлангом.
7. Микрофильтр.
8. Фильтр воздушный.
9. Клапан выдоха.
10. Резутатор.
11. Монитор для дополнительного мониторинга.
12. Маска дыхательная «NovaStar».
13. Маска дыхательная «ClassicStar».
14. Шланги дыхательные одноразовые - 1 уп./ 20 или 25 штук.
15. Фильтр дыхательный одноразовый - 50 шт.
1. Основной блок аппарата.
2. Датчик потока - 5 шт.
3. О2-датчик.
4. Шланг кислородный.
5. Контур пациентов (набор шлангов), взрослый/детский.
II. Принадлежности:
1. Кронштейн для шлангов.
2. Тележка.
3. Батарея для резервного питания 12В, с кабелем - 2 шт.
4. Тест-легкие.
5. Увлажнитель «Аквапор» с температурным датчиком и держателем.
6. Распылитель медикаментозный со шлангом.
7. Микрофильтр.
8. Фильтр воздушный.
9. Клапан выдоха.
10. Резутатор.
11. Монитор для дополнительного мониторинга.
12. Маска дыхательная «NovaStar».
13. Маска дыхательная «ClassicStar».
14. Шланги дыхательные одноразовые - 1 уп./ 20 или 25 штук.
15. Фильтр дыхательный одноразовый - 50 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08692
Дата РУ
24.12.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44151
Изготовитель
"Дрегер Медикал ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Dräger Medical GmbH, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Dräger Medical GmbH, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232870
Аппарат искусственной вентиляции лёгких Savina
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат искусственной вентиляции лёгких Savina с принадлежностями1. Основной блок аппарата.
2. Датчик потока - 5 шт.
3. О2-датчик.
4. Шланг кислородный.
5. Контур пациентов (набор шлангов), взрослый/детский.
Принадлежности:
1. Кронштейн для шлангов.
2. Тележка.
3. Батарея для резервного питания 12В, с кабелем - 2 шт.
4. Тест-легкие.
5. Увлажнитель «Аквапор» с температурным датчиком и держателем.
6. Распылитель медикаментозный со шлангом.
7. Микрофильтр.
8. Фильтр воздушный.
9. Клапан выдоха.
10. Резутатор.
11. Монитор для дополнительного мониторинга.
12. Маска дыхательная «NovaStar».
13. Маска дыхательная «ClassicStar».
14. Шланги дыхательные одноразовые - 1 уп./ 20 или 25 штук.
15. Фильтр дыхательный одноразовый - 50 шт.
ФСЗ 2010/08692
08.11.2021
ООО "Дрегер"
32.50.21.122
232870
Аппарат искусственной вентиляции лёгких Savina с принадлежностями1. Основной блок аппарата.
2. Датчик потока - 5 шт.
3. О2-датчик.
4. Шланг кислородный.
5. Контур пациентов (набор шлангов), взрослый/детский.
Принадлежности:
1. Кронштейн для шлангов.
2. Тележка.
3. Батарея для резервного питания 12В, с кабелем - 2 шт.
4. Тест-легкие.
5. Увлажнитель «Аквапор» с температурным датчиком и держателем.
6. Распылитель медикаментозный со шлангом.
7. Микрофильтр.
8. Фильтр воздушный.
9. Клапан выдоха.
10. Резутатор.
11. Монитор для дополнительного мониторинга.
12. Маска дыхательная «NovaStar».
13. Маска дыхательная «ClassicStar».
14. Шланги дыхательные одноразовые - 1 уп./ 20 или 25 штук.
15. Фильтр дыхательный одноразовый - 50 шт.
ФСЗ 2010/08692
06.07.2020
ООО "Дрегер"
32.50.21.122
232870
Аппарат искусственной вентиляции лёгких Savina с принадлежностями1. Основной блок аппарата.
2. Датчик потока - 5 шт.
3. О2-датчик.
4. Шланг кислородный.
5. Контур пациентов (набор шлангов), взрослый/детский.
Принадлежности:
1. Кронштейн для шлангов.
2. Тележка.
3. Батарея для резервного питания 12В, с кабелем - 2 шт.
4. Тест-легкие.
5. Увлажнитель «Аквапор» с температурным датчиком и держателем.
6. Распылитель медикаментозный со шлангом.
7. Микрофильтр.
8. Фильтр воздушный.
9. Клапан выдоха.
10. Резутатор.
11. Монитор для дополнительного мониторинга.
12. Маска дыхательная «NovaStar».
13. Маска дыхательная «ClassicStar».
14. Шланги дыхательные одноразовые - 1 уп./ 20 или 25 штук.
15. Фильтр дыхательный одноразовый - 50 шт.
ФСЗ 2010/08692
07.07.2015
ООО "Дрегер"
94 4460
232870
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)