ФСЗ 2010/08691
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08691
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции лёгких Evita в исполнениях: Evita XL и Evita 4, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат искусственной вентиляции лёгких Evita в исполнениях: Evita XL, Evita 4 (базовый состав):
1. Основной блок аппарата.
2. Датчик потока - 5 шт.
3. О2-датчик.
4. Клапан выдоха.
5. Шланг кислородный.
6. Шланг сжатого воздуха.
7. Контур пациента (набор шлангов), взрослый/детский.
II. Принадлежности:
1. Датчик для измерения СО2 с адаптером.
2. Кабель для интерфейса «Медибус».
3. Кабель для принтера.
4. Дисплей цветной.
5. Тележка.
6. Увлажнитель «Аквапор» с температурным датчиком и держателем.
7. Увлажнитель «Fisher & Paykel» с температурным датчиком и держателем.
8. Кронштейн 240-С.
9. Распылитель медикаментозный со шлангом.
10. Резутатор.
11. Тест-легкие.
12. Батарея для резервного питания 12В, с кабелем.
13. Компрессор медицинского воздуха.
14. Воздушный шланг, 0,8 м.
15. Влагоотделитель.
16. Маска «BabyFlow» - 10 штук.
17. Канюли носовые «BabyFlow» - 10 штук.
18. Адаптер «BabyFlow» для неинвазивной вентиляции - 20 штук.
19. Маска дыхательная «NovaStar».
20. Маска дыхательная «ClassicStar».
21. Шланги дыхательные одноразовые -1 уп./ 20 или 25 штук.
22. Фильтр дыхательный одноразовый - 50 шт.
23. Фильтр воздушный.
24. Фильтр пылевой.
1. Основной блок аппарата.
2. Датчик потока - 5 шт.
3. О2-датчик.
4. Клапан выдоха.
5. Шланг кислородный.
6. Шланг сжатого воздуха.
7. Контур пациента (набор шлангов), взрослый/детский.
II. Принадлежности:
1. Датчик для измерения СО2 с адаптером.
2. Кабель для интерфейса «Медибус».
3. Кабель для принтера.
4. Дисплей цветной.
5. Тележка.
6. Увлажнитель «Аквапор» с температурным датчиком и держателем.
7. Увлажнитель «Fisher & Paykel» с температурным датчиком и держателем.
8. Кронштейн 240-С.
9. Распылитель медикаментозный со шлангом.
10. Резутатор.
11. Тест-легкие.
12. Батарея для резервного питания 12В, с кабелем.
13. Компрессор медицинского воздуха.
14. Воздушный шланг, 0,8 м.
15. Влагоотделитель.
16. Маска «BabyFlow» - 10 штук.
17. Канюли носовые «BabyFlow» - 10 штук.
18. Адаптер «BabyFlow» для неинвазивной вентиляции - 20 штук.
19. Маска дыхательная «NovaStar».
20. Маска дыхательная «ClassicStar».
21. Шланги дыхательные одноразовые -1 уп./ 20 или 25 штук.
22. Фильтр дыхательный одноразовый - 50 шт.
23. Фильтр воздушный.
24. Фильтр пылевой.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08691
Дата РУ
24.12.2010
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o44150
Изготовитель
"Дрегер Медикал ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Dräger Medical GmbH, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Dräger Medical GmbH, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232890
I. Аппарат искусственной вентиляции лёгких Evita в исполнениях: Evita 4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232870
I. Аппарат искусственной вентиляции лёгких Evita в исполнениях: Evita XL
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)