ФСЗ 2010/08685
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08685
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический ЕМР с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат ультразвуковой диагностический EMP, варианты исполнения: EMP-820, EMP-830, EMP-860, EMP-2000, EMP-2100.
II. Принадлежности:
1. Видеопринтер (Video Printer).
2. Лазерный принтер (Laser Printer).
3. Струйный принтер (Inkjet Printer).
4. Дисплей жидкокристаллический (LCD).
5. Тележка передвижная (Mobile Trolley).
6. Чемодан дорожный (Travelling case).
7. Предохранители (Fuse) - 2 шт.
8. Гель ультразвуковой (Ultrasound Gel).
9. Кабель питания (Power Cable).
10. USB кабель (USB Cable).
11. Кабель контрольный для принтера (Printer Control Cable).
12. Провод заземляющий (Grounding Wire).
13. Чехол пылезащитный (Dust Cover).
14. Болты (Bolts) - 6 шт.
15. Держатели датчика (Probe Holder) - 2 шт.
16. Руководство по эксплуатации (Operation Manual).
17. Датчик конвексный электронный (Electronic Convex Array Probe).
18. Датчик микроконвексный электронный (Electronic Micro Convex Array Probe).
19. Датчик линейный электронный (Electronic Linear Array Probe).
20. Датчик трансвагинальный электронный (Electronic Transvaginal Array Probe).
21. Ножной переключатель (Footswitch).
22. Карта памяти (Flash Stick).
23. Насадка биопсийная (Needle-Guided Biopsy).
24. Клавиатура (Keyboard).
25. Манипулятор шаровой (Trackball).
26. Трубка катодно-лучевая (Cathode Ray Tube).
27. Порт для видео (Video Port).
28. USB порт (USB Port) - 3 шт.
29. RS232 порт (RS232 Port).
30. Порт для ножного переключателя (Foot Switch Port).
31. Порт для дисплея (VGA Port).
32. Порт для DICOM (DICOM Port).
33. Порт для датчика (Probe Port) - 2 шт.
34. Порт для лазерного принтера (Laser printer port).
35. Плата печатная (Printed circuit board) - 4 шт.
36. Блок питания (Power Supply) - 2 шт.
37. DC Адаптер (DC Adapter).
38. Зарядное устройство автомобильное (Car Charger).
II. Принадлежности:
1. Видеопринтер (Video Printer).
2. Лазерный принтер (Laser Printer).
3. Струйный принтер (Inkjet Printer).
4. Дисплей жидкокристаллический (LCD).
5. Тележка передвижная (Mobile Trolley).
6. Чемодан дорожный (Travelling case).
7. Предохранители (Fuse) - 2 шт.
8. Гель ультразвуковой (Ultrasound Gel).
9. Кабель питания (Power Cable).
10. USB кабель (USB Cable).
11. Кабель контрольный для принтера (Printer Control Cable).
12. Провод заземляющий (Grounding Wire).
13. Чехол пылезащитный (Dust Cover).
14. Болты (Bolts) - 6 шт.
15. Держатели датчика (Probe Holder) - 2 шт.
16. Руководство по эксплуатации (Operation Manual).
17. Датчик конвексный электронный (Electronic Convex Array Probe).
18. Датчик микроконвексный электронный (Electronic Micro Convex Array Probe).
19. Датчик линейный электронный (Electronic Linear Array Probe).
20. Датчик трансвагинальный электронный (Electronic Transvaginal Array Probe).
21. Ножной переключатель (Footswitch).
22. Карта памяти (Flash Stick).
23. Насадка биопсийная (Needle-Guided Biopsy).
24. Клавиатура (Keyboard).
25. Манипулятор шаровой (Trackball).
26. Трубка катодно-лучевая (Cathode Ray Tube).
27. Порт для видео (Video Port).
28. USB порт (USB Port) - 3 шт.
29. RS232 порт (RS232 Port).
30. Порт для ножного переключателя (Foot Switch Port).
31. Порт для дисплея (VGA Port).
32. Порт для DICOM (DICOM Port).
33. Порт для датчика (Probe Port) - 2 шт.
34. Порт для лазерного принтера (Laser printer port).
35. Плата печатная (Printed circuit board) - 4 шт.
36. Блок питания (Power Supply) - 2 шт.
37. DC Адаптер (DC Adapter).
38. Зарядное устройство автомобильное (Car Charger).
Номер РУ
ФСЗ 2010/08685
Дата РУ
24.12.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43941
Изготовитель
Шэньчжэнь Эмперор Электроник Технолоджи Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Emperor Electronic Technology Co., Ltd., 2/F, Building 7, Tian'an Nanyou Industry Area, Nanshan District, Shenzhen 518054, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Emperor Electronic Technology Co., Ltd., 2/F, Building 7, Tian'an Nanyou Industry Area, Nanshan District, Shenzhen 518054, China
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Emperor Electronic Technology Co., Ltd., 2/F, Building 7, Tian'an Nanyou Industry Area, Nanshan District, Shenzhen 518054, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Аппарат ультразвуковой диагностический EMP, варианты исполнения: EMP-820,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
EMP-2000,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
EMP-2100.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
EMP-830,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
EMP-860,
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)