ФСЗ 2010/08680
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08680
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Стол операционный Diamond с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Стол операционный Diamond, варианты исполнения: 50 BK, 60 BG, 60 BLK.
II. Принадлежности:
1. Головная панель - 2 шт.
2. Ножная панель нераздельная.
3. Ножная панель раздельная.
4. Удлинитель спинки неподвижный.
5. Опора для рук, длина 400 мм - 4 шт.
6. Опора для рук, длина 600 мм - 4 шт.
7. Фиксатор руки - 6 шт.
8. Ремень держатель для фиксации туловища - 4 шт.
9. Пластина для рук.
10. Манжета для ног - 8 шт.
11. Дуга наркозная - 2 шт.
12. Удлинители для наркозной дуги - 2 шт.
13. Фиксатор руки на наркозной дуге - 6 шт.
14. Стойка инфузионная - 2 шт.
15. Зажим быстрозапорный для штанг, диаметр 16 - 18 мм - 8 шт.
16. Зажим быстрозапорный для штанг квадратного сечения, диаметр 20 х 20 мм - 8 шт.
17. Полка для подачи инструментов.
18. Дуга наркозная гибкая.
19. Держатель шлангов - 2 шт.
20. Зажим для штанг, сечение 10 х 25 мм, диаметр 16 - 18 мм - 8 шт.
21. Зажим для штанг, диаметр 16 - 18 мм - 8 шт.
22. Держатель плеча - 2 шт.
23. Боковой держатель - 4 шт.
24. Опорный валик широкий - 10 шт.
25. Опорная подушка - 10 шт.
26. Держатель для крепления подушек - 2 шт.
27. Опорный валик - 2 шт.
28. Держатель плеча и боков пациента - 2 шт.
29. Опора для спины, ягодичной области - 2 шт.
30. Опора для лобковой, крестцовой и грудной областей - 2 шт.
31. Элементы расширения рабочей поверхности - 8 шт.
32. Элементы расширения рабочей поверхности короткие - 8 шт.
33. Ножная панель для крепления на шинах.
34. Ножной ремень - 4 шт.
35. Ножной переключатель.
36. Стойка для аксессуаров.
37. Ручной дистанционный переключатель.
38. Ножной дистанционный переключатель.
39. Переходная ножная панель.
40. Распорка из углепластика - 4 шт.
41. Кабель для выравнивания потенциалов, длина 3 м.
42. Кабель для выравнивания потенциалов, длина 5 м.
43. Панель для хирургии кисти, малая.
44. Панель для хирургии кисти, большая.
45. Панель для позиционирования плеча.
46. Устройство для позиционирования плеча.
47. Наручник по Вайнбергеру.
48. Стержень противотяжный для плеча - 2 шт.
49. Панель для артроскопии плеча.
50. Панель для плечей с шинами.
51. Держатель головы при операции на плече.
52. Подушка с вырезом для позиционирования пациента лёжа на животе.
53. Устройство для артроскопии колена.
54. Устройство для коленно-локтевого позиционирования.
55. Боковая подушка опоры - 4 шт.
56. Экстензионная приставка.
57. Адаптер для крепления экстензионной приставки.
58. Подушки для экстензионной приставки.
59. Устройство гипсования таза с тазовой лопаткой.
60. Дуга Киршнера для ортопедии.
61. Стержень противотяжный.
62. Переходная ножная панель.
63. Устройство для работы с голенью.
64. Боковой удлиннитель шины - 2 шт.
65. Ножная панель для детей - 2 шт.
66. Ножная манжета для детей - 2 шт.
67. Универсальный адаптер.
68. Держатель для переходников - 4 шт.
69. Переходник для позиционирования головы.
70. Переходник переставляемый по высоте для позиционирования головы.
71. Переходник с центральным крепежом для позиционирования головы.
72. Подголовник неразъёмный.
73. Подголовник разъёмный.
74. Опора для рук хирурга.
75. Рама для крепления адаптера Доро.
76. Универсальное крепление Доро.
77. Адаптер Доро для фиксации черепа.
78. Адаптер Доро с шаровым шарниром для фиксации черепа.
79. Фиксатор Доро для черепа.
80. Подголовник Доро.
81. Крепления Доро для черепа, для детей - 8 шт.
82. Крепления Доро для черепа, для взрослых - 8 шт.
83. Держатели для ног - 6 шт.
84. Держатели для ног по Гёпелю - 6 шт.
85. Подлокотники - 4 шт.
86. Адаптер для урологии.
87. Адаптер для гинекологии.
88. Поддон с креплением - 2 шт.
89. Поворотный поддон с креплением - 2 шт.
90. Решётка - сито для поворотного поддона с креплением.
91. Подушка - подголовник гелевая.
92. Подушка - подголовник для положения лёжа на животе, гелевая.
93. Кольцевой подголовник гелевый разомкнутый для детей.
94. Кольцевой подголовник гелевый разомкнутый для взрослых.
95. Кольцевой подголовник гелевый сомкнутый для детей.
96. Кольцевой подголовник гелевый сомкнутый для взрослых.
97. Подушка для положения на боку, гелевая.
98. Пяточная подушка гелевая - 4 шт.
99. Туннельная подушка - 2 шт.
100. Подушка в форме двух клиньев - 2 шт.
101. Кольцевой подголовник - 2 шт.
102. Подушка полукруглая - 2 шт.
II. Принадлежности:
1. Головная панель - 2 шт.
2. Ножная панель нераздельная.
3. Ножная панель раздельная.
4. Удлинитель спинки неподвижный.
5. Опора для рук, длина 400 мм - 4 шт.
6. Опора для рук, длина 600 мм - 4 шт.
7. Фиксатор руки - 6 шт.
8. Ремень держатель для фиксации туловища - 4 шт.
9. Пластина для рук.
10. Манжета для ног - 8 шт.
11. Дуга наркозная - 2 шт.
12. Удлинители для наркозной дуги - 2 шт.
13. Фиксатор руки на наркозной дуге - 6 шт.
14. Стойка инфузионная - 2 шт.
15. Зажим быстрозапорный для штанг, диаметр 16 - 18 мм - 8 шт.
16. Зажим быстрозапорный для штанг квадратного сечения, диаметр 20 х 20 мм - 8 шт.
17. Полка для подачи инструментов.
18. Дуга наркозная гибкая.
19. Держатель шлангов - 2 шт.
20. Зажим для штанг, сечение 10 х 25 мм, диаметр 16 - 18 мм - 8 шт.
21. Зажим для штанг, диаметр 16 - 18 мм - 8 шт.
22. Держатель плеча - 2 шт.
23. Боковой держатель - 4 шт.
24. Опорный валик широкий - 10 шт.
25. Опорная подушка - 10 шт.
26. Держатель для крепления подушек - 2 шт.
27. Опорный валик - 2 шт.
28. Держатель плеча и боков пациента - 2 шт.
29. Опора для спины, ягодичной области - 2 шт.
30. Опора для лобковой, крестцовой и грудной областей - 2 шт.
31. Элементы расширения рабочей поверхности - 8 шт.
32. Элементы расширения рабочей поверхности короткие - 8 шт.
33. Ножная панель для крепления на шинах.
34. Ножной ремень - 4 шт.
35. Ножной переключатель.
36. Стойка для аксессуаров.
37. Ручной дистанционный переключатель.
38. Ножной дистанционный переключатель.
39. Переходная ножная панель.
40. Распорка из углепластика - 4 шт.
41. Кабель для выравнивания потенциалов, длина 3 м.
42. Кабель для выравнивания потенциалов, длина 5 м.
43. Панель для хирургии кисти, малая.
44. Панель для хирургии кисти, большая.
45. Панель для позиционирования плеча.
46. Устройство для позиционирования плеча.
47. Наручник по Вайнбергеру.
48. Стержень противотяжный для плеча - 2 шт.
49. Панель для артроскопии плеча.
50. Панель для плечей с шинами.
51. Держатель головы при операции на плече.
52. Подушка с вырезом для позиционирования пациента лёжа на животе.
53. Устройство для артроскопии колена.
54. Устройство для коленно-локтевого позиционирования.
55. Боковая подушка опоры - 4 шт.
56. Экстензионная приставка.
57. Адаптер для крепления экстензионной приставки.
58. Подушки для экстензионной приставки.
59. Устройство гипсования таза с тазовой лопаткой.
60. Дуга Киршнера для ортопедии.
61. Стержень противотяжный.
62. Переходная ножная панель.
63. Устройство для работы с голенью.
64. Боковой удлиннитель шины - 2 шт.
65. Ножная панель для детей - 2 шт.
66. Ножная манжета для детей - 2 шт.
67. Универсальный адаптер.
68. Держатель для переходников - 4 шт.
69. Переходник для позиционирования головы.
70. Переходник переставляемый по высоте для позиционирования головы.
71. Переходник с центральным крепежом для позиционирования головы.
72. Подголовник неразъёмный.
73. Подголовник разъёмный.
74. Опора для рук хирурга.
75. Рама для крепления адаптера Доро.
76. Универсальное крепление Доро.
77. Адаптер Доро для фиксации черепа.
78. Адаптер Доро с шаровым шарниром для фиксации черепа.
79. Фиксатор Доро для черепа.
80. Подголовник Доро.
81. Крепления Доро для черепа, для детей - 8 шт.
82. Крепления Доро для черепа, для взрослых - 8 шт.
83. Держатели для ног - 6 шт.
84. Держатели для ног по Гёпелю - 6 шт.
85. Подлокотники - 4 шт.
86. Адаптер для урологии.
87. Адаптер для гинекологии.
88. Поддон с креплением - 2 шт.
89. Поворотный поддон с креплением - 2 шт.
90. Решётка - сито для поворотного поддона с креплением.
91. Подушка - подголовник гелевая.
92. Подушка - подголовник для положения лёжа на животе, гелевая.
93. Кольцевой подголовник гелевый разомкнутый для детей.
94. Кольцевой подголовник гелевый разомкнутый для взрослых.
95. Кольцевой подголовник гелевый сомкнутый для детей.
96. Кольцевой подголовник гелевый сомкнутый для взрослых.
97. Подушка для положения на боку, гелевая.
98. Пяточная подушка гелевая - 4 шт.
99. Туннельная подушка - 2 шт.
100. Подушка в форме двух клиньев - 2 шт.
101. Кольцевой подголовник - 2 шт.
102. Подушка полукруглая - 2 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08680
Дата РУ
17.12.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43864
Изготовитель
Шмитц унд Зёне ГмбХ энд Ко. КГ
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Schmitz u. Söhne GmbH & Co. KG, Zum Ostenfeld 29, 58739 Wickede (Ruhr), Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Schmitz u. Söhne GmbH & Co. KG, Zum Ostenfeld 29, 58739 Wickede (Ruhr), Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 5210
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Zum Ostenfeld 29, 58739 Wickede (Ruhr), Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162400
Стол операционный Diamond с принадлежностями: 50 BK
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162400
Стол операционный Diamond с принадлежностями: 60 BG
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162400
Стол операционный Diamond с принадлежностями: 60 BLK
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)