ФСЗ 2010/08678
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08678
Наименование
Электрокардиограф Biocare с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Электрокардиограф Biocare, варианты исполнения: ECG-1215, ECG-1230, ECG-3010, ECG-6010, ECG-8080, ECG-PC.
II. Принадлежности:
1. Электрод грудной (Chest electrode 6 pc) - 6 шт.
2. Электрод-клемма на конечности (Limb electrode 4 pc) - 4 шт.
3. Электрод-прищепка (Crocodile electrode).
4. Кабель пациента 12-канальный (12 channel Patient cable).
5. Кабель пациента 3-канальный (3 channel Patient cable).
6. Кабель интерфейсный (Interface cable).
7. Кабель заземления (Grounding cable).
8. Внешний термопринтер (External thermal recorder).
9. Термобумага (Thermal recording paper).
10. Стержень для термобумаги (Paper shaft).
11. ЭКГ-гель (ECG gel).
12. Аккумуляторная батарея (Battery).
13. Сумка для переноски (Carrying bag).
14. Мобильная тележка (Mobile trolley).
15. USB ключ (USB key).
16. Программное обеспечение для ПС (PC ECG software).
17. Сканнер штрих-кода (Barcode scanner).
18. Кабель питания (Power supply cable).
19. Руководство пользователя (Operation manual).
III. Организация-изготовитель:
- Shenzhen Biocare Electronics Co., Ltd., 2nd Floor, Baili Park, No.636 Baotian 1st Road, Tiegang, Baoan, Shenzhen, 518102, China.
II. Принадлежности:
1. Электрод грудной (Chest electrode 6 pc) - 6 шт.
2. Электрод-клемма на конечности (Limb electrode 4 pc) - 4 шт.
3. Электрод-прищепка (Crocodile electrode).
4. Кабель пациента 12-канальный (12 channel Patient cable).
5. Кабель пациента 3-канальный (3 channel Patient cable).
6. Кабель интерфейсный (Interface cable).
7. Кабель заземления (Grounding cable).
8. Внешний термопринтер (External thermal recorder).
9. Термобумага (Thermal recording paper).
10. Стержень для термобумаги (Paper shaft).
11. ЭКГ-гель (ECG gel).
12. Аккумуляторная батарея (Battery).
13. Сумка для переноски (Carrying bag).
14. Мобильная тележка (Mobile trolley).
15. USB ключ (USB key).
16. Программное обеспечение для ПС (PC ECG software).
17. Сканнер штрих-кода (Barcode scanner).
18. Кабель питания (Power supply cable).
19. Руководство пользователя (Operation manual).
III. Организация-изготовитель:
- Shenzhen Biocare Electronics Co., Ltd., 2nd Floor, Baili Park, No.636 Baotian 1st Road, Tiegang, Baoan, Shenzhen, 518102, China.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08678
Дата РУ
17.12.2010
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o43829
Изготовитель
Шэньчжэнь Биокэр Электроникс Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Biocare Electronics Co., Ltd., 5/F, Taoxuayuan High-Tech Innovation Park, Baoan, Shenzhen, 518102, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Biocare Electronics Co., Ltd., 5/F, Taoxuayuan High-Tech Innovation Park, Baoan, Shenzhen, 518102, China
Код ОКП/ОКПД2
94 4110
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
I. Электрокардиограф Biocare, варианты исполнения: ECG-1215
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
I. Электрокардиограф Biocare, варианты исполнения: ECG-1230
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
I. Электрокардиограф Biocare, варианты исполнения: ECG-3010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
I. Электрокардиограф Biocare, варианты исполнения: ECG-6010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
I. Электрокардиограф Biocare, варианты исполнения: ECG-8080
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
I. Электрокардиограф Biocare, варианты исполнения: ECG-PC
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)