ФСЗ 2010/08659
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08659
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции лёгких Carina с принадлежностямиПринадлежности:
1. Шланг подключения для центральной системы подачи газов.
2. Увлажнитель дыхательной смеси «Fisher & Paykel».
3. Влагосборник.
4. Одноразовый шланг «Venstar Carina LeakV», 1,5 м. со встроенным клапаном утечки - 5 штук.
5. Одноразовый шланг «Venstar Carina ExpV», 1,5 м. со встроенным клапаном выдоха - 5 штук.
6. Шланг силиконовый, 1,5 м.
7. Клапан выдоха.
8. Клапан утечки.
9. Кабель с датчиком температуры и потока.
10. Адаптер подогревателя дыхательных шлангов.
11. Тележка.
12. Распылитель медикаментозный «Aerogen Pro».
13. Кронштейн поддержки дыхательных шлангов шарнирный.
14. Монитор контроля концентрации О2.
15. Датчик контроля О2.
16. Резутатор «MR-100» (взрослые/дети).
17. Кабель соединительный «Medibus».
18. Батарея аккумуляторная дополнительная с соединительным кабелем.
19. Фильтр входной НЕРА.
20. Маска дыхательная «NovaStar».
21. Маска дыхательная «ClassicStar».
22. Фильтры бактериальные и увлажняющие - 1 уп./50 шт.
23. Шланг дыхательный спиральный, длина: 1,5м; 1,1м; 0,6м; 0,35м.
24. Сумка для транспортировки.
25. Кабель электропитания.
1. Шланг подключения для центральной системы подачи газов.
2. Увлажнитель дыхательной смеси «Fisher & Paykel».
3. Влагосборник.
4. Одноразовый шланг «Venstar Carina LeakV», 1,5 м. со встроенным клапаном утечки - 5 штук.
5. Одноразовый шланг «Venstar Carina ExpV», 1,5 м. со встроенным клапаном выдоха - 5 штук.
6. Шланг силиконовый, 1,5 м.
7. Клапан выдоха.
8. Клапан утечки.
9. Кабель с датчиком температуры и потока.
10. Адаптер подогревателя дыхательных шлангов.
11. Тележка.
12. Распылитель медикаментозный «Aerogen Pro».
13. Кронштейн поддержки дыхательных шлангов шарнирный.
14. Монитор контроля концентрации О2.
15. Датчик контроля О2.
16. Резутатор «MR-100» (взрослые/дети).
17. Кабель соединительный «Medibus».
18. Батарея аккумуляторная дополнительная с соединительным кабелем.
19. Фильтр входной НЕРА.
20. Маска дыхательная «NovaStar».
21. Маска дыхательная «ClassicStar».
22. Фильтры бактериальные и увлажняющие - 1 уп./50 шт.
23. Шланг дыхательный спиральный, длина: 1,5м; 1,1м; 0,6м; 0,35м.
24. Сумка для транспортировки.
25. Кабель электропитания.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08659
Дата РУ
07.07.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10772
Заявитель
ООО "Дрегер"
Фактический адрес заявителя
107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4
Юридический адрес заявителя
107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4
Изготовитель
"Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2а
Вид
113890
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113890
Аппарат искусственной вентиляции лёгких Carina с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат искусственной вентиляции лёгких Carina с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Шланг подключения для центральной системы подачи газов.
2. Увлажнитель дыхательной смеси «Fisher & Paykel».
3. Влагосборник.
4. Одноразовый шланг «Venstar Carina LeakV», 1,5 м. со встроенным клапаном утечки - 5 штук.
5. Одноразовый шланг «Venstar Carina ExpV», 1,5 м. со встроенным клапаном выдоха - 5 штук.
6. Шланг силиконовый, 1,5 м.
7. Клапан выдоха.
8. Клапан утечки.
9. Кабель с датчиком температуры и потока.
10. Адаптер подогревателя дыхательных шлангов.
11. Тележка.
12. Распылитель медикаментозный «Aerogen Pro».
13. Кронштейн поддержки дыхательных шлангов шарнирный.
14. Монитор контроля концентрации О2.
15. Датчик контроля О2.
16. Резутатор «MR-100» (взрослые/дети).
17. Кабель соединительный «Medibus».
18. Батарея аккумуляторная дополнительная с соединительным кабелем.
19. Фильтр входной НЕРА.
20. Маска дыхательная «NovaStar».
21. Маска дыхательная «ClassicStar».
22. Фильтры бактериальные и увлажняющие - 1 уп./50 шт.
23. Шланг дыхательный спиральный, длина: 1,5м; 1,1м; 0,6м; 0,35м.
24. Сумка для транспортировки.
25. Кабель электропитания.
ФСЗ 2010/08659
24.12.2010
94 4460
—
Аппарат искусственной вентиляции легких Carina с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности к аппарату искусственной вентиляции легких Carina:
1. Шланг подключения для центральной системы подачи газов.
2. Увлажнитель дыхательной смеси Fisher & Paykel.
3. Влагосборник.
4. Комплект одноразовых шлангов Venstar Carina LeakV, 1,5м.
5. Комплект одноразовых шлангов Venstar Carina ExpV, 1,5м.
6. Шланг силиконовый 1,5м.
7. Клапан выдоха.
8. Клапан утечки.
9. Кабель с датчиком температуры и потока.
10. Адаптер подогревателя дыхательных шлангов.
11. Тележка.
12. Распылитель медикаментозный Aerogen Pro.
13. Кронштейн поддержки дыхательных шлангов шарнирный.
14. Монитор контроля концентрации О2 MiniOx 3000.
15. Датчик контроля О2 MiniOx 3000.
16. Резутатор MR-100 (взрослые/дети).
17. Кабель соединительный Medibus.
18. Батарея аккумуляторная дополнительная с соединительным кабелем.
19. Фильтр входной HEPA.
20. Маски дыхательные лицевые.
21. Фильтры бактериальные и увлажняющие (50 шт./уп.).
22. Шланги дыхательные спиральные, длина: 1,5м; 1,1м; 0,6м; 0,35м.
23. Сумка для транспортировки.
ФС № 2006/1770
09.11.2006
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)