ФСЗ 2010/08639
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08639
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
209440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209440
Standing up 100;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209440
Standing up 1100;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209440
Standing up 400;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209440
Standing up 5310;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209440
Standing up 6000.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209440
Standing up 800;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209440
Standing up 900;
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство стабилизирующее (вертикализатор) для людей с нарушением опорно-двигательной системы Standing Up с принадлежностями (cм. Приложение на 2 листах)I. Вертикализатор Standing Up в исполнениях:
- Standing up 100;
- Standing up 400;
- Standing up 800;
- Standing up 900;
- Standing up 1100;
- Standing up 5310;
- Standing up 6000.
II. Принадлежности:
1. Сандалии 2 шт.
2. Спинной ремень от 1 до 10 шт.
3. Ключ для регулировки сидения от 1 до 10 шт.
4. Пяточный ремень 2 шт.
5. Ножной ремень 2 шт.
6. Маховик от 1 до 10 шт.
7. Основание от 1 до 4 шт.
8. Аккумулятор 4 шт.
9. Штифт регулировочного маховичка от 1 до 10 шт.
10. Натяжное кольцо от 1 до 10 шт.
11. Ремень, прикрепляющий упряжь к оборудованию от 1 до 10 шт.
12. Фиксатор от 1 до 10 шт.
13. Подъемная стойка.
14. Опора бедра от 1 до 10 шт.
15. Быстросъемный зажим ягодиц.
16. Упряжь из нескользящего материала.
17. Мягкий ролик 2 шт.
18. Быстросъемный передний зажим от 1 до 10 шт.
19. Фиксатор упряжи от 1 до 10 шт.
20. Поперечная рукоятка регулировки наклона стола от 1 до 10 шт.
21. Пряжка, удерживающая синюю высвобождающую ленту упряжки от 1 до 10 шт.
22. Высвобождающая лента упряжки от 1 до 10 шт.
23. Зарядное устройство.
24. Светодиод от 1 до 10 шт.
25. Зарядная розетка.
26. Кнопка экстренной остановки.
27. Зуммер.
28. Пульт управления.
29. Шнур питания от 1 до 10 шт.
30. Кабель привода от 1 до 10 шт.
31. Удерживающий хомут для крепления аккумуляторов от 1 до 10 шт.
32. Плата светодиодов.
33. Центральный блок подъема.
34. Стойка с конструкцией опоры.
35. Упора голени 2 шт.
36. Тормоз 4 шт.
37. Винт регулирующий от 1 до 10 шт.
38. Колесико для перемещения оборудования 4 шт.
39. Набивка сидения стандартная.
40. Набивка сидения овальной формы.
41. Паховая набивка.
42. Подстилка с противопролежневой подушкой.
43. Газовый амортизатор от 1 до 10 шт.
44. Неподвижная рельсовая наладка.
45. Подъемный мотор.
46. Плоское стальное сидение.
ФСЗ 2010/08639
13.12.2010
ООО "МЕДИМПОРТКОМПЛЕКТ"
94 4440
—