ФСЗ 2010/08634
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08634
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат наркозный Fabius Tiro с принадлежностямибазовый состав:
1. Датчик потока (набор из 5 шт.) с кабелем.
2. Датчик кислородный с кабелем и футляром.
3. Линия измерения давления с фильтром.
4. Контур полузакрытый компакт (COSY).
5. Контур пациента (набор шлангов), взрослый/детский.
6. Шланги:
6.1. кислородный - 1 шт.
6.2. закиси азота - 1 шт.
6.3. сжатого воздуха - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ларингоскоп с набором клинков, аккумуляторов, лампами и зарядным устройством.
2. Адаптер для полуоткрытого контура.
3. Маска наркозная, размеры: 1, 2, 3.
4. Тестовое легкое.
5. Шланг для отвода газов со штекером.
6.Дыхательный контур «Magill».
7. Шланги одноразовые - уп. 25 шт.
8. Маски одноразовые - уп. 30 шт.
9. Фильтры одноразовые - уп. 50 шт.
10. Бронхоотсос.
11. Редуктор кислородный.
12. Баллон 10/200 для газа О2.
13. Влагоуловитель со шлангом.
14. Компрессор медицинского воздуха с тележкой.
15. Резутатор, взрослый/детский.
16. Фильтры микробные - 5шт.
17. Баллон для газа N2О с редуктором.
18. Крепление для баллонов.
19. Керамические мембраны клапанов - 2 шт. в комплекте.
1. Датчик потока (набор из 5 шт.) с кабелем.
2. Датчик кислородный с кабелем и футляром.
3. Линия измерения давления с фильтром.
4. Контур полузакрытый компакт (COSY).
5. Контур пациента (набор шлангов), взрослый/детский.
6. Шланги:
6.1. кислородный - 1 шт.
6.2. закиси азота - 1 шт.
6.3. сжатого воздуха - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ларингоскоп с набором клинков, аккумуляторов, лампами и зарядным устройством.
2. Адаптер для полуоткрытого контура.
3. Маска наркозная, размеры: 1, 2, 3.
4. Тестовое легкое.
5. Шланг для отвода газов со штекером.
6.Дыхательный контур «Magill».
7. Шланги одноразовые - уп. 25 шт.
8. Маски одноразовые - уп. 30 шт.
9. Фильтры одноразовые - уп. 50 шт.
10. Бронхоотсос.
11. Редуктор кислородный.
12. Баллон 10/200 для газа О2.
13. Влагоуловитель со шлангом.
14. Компрессор медицинского воздуха с тележкой.
15. Резутатор, взрослый/детский.
16. Фильтры микробные - 5шт.
17. Баллон для газа N2О с редуктором.
18. Крепление для баллонов.
19. Керамические мембраны клапанов - 2 шт. в комплекте.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08634
Дата РУ
06.07.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10771
Заявитель
ООО "Дрегер"
Фактический адрес заявителя
107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4
Юридический адрес заявителя
107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4
Изготовитель
"Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2б
Вид
276070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
276070
Аппарат наркозный Fabius Tiro с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат наркозный Fabius Tiro с принадлежностямибазовый состав:
1. Датчик потока (набор из 5 шт.) с кабелем.
2. Датчик кислородный с кабелем и футляром.
3. Линия измерения давления с фильтром.
4. Контур полузакрытый компакт (COSY).
5. Контур пациента (набор шлангов), взрослый/детский.
6. Шланги:
6.1. кислородный - 1 шт.
6.2. закиси азота - 1 шт.
6.3. сжатого воздуха - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ларингоскоп с набором клинков, аккумуляторов, лампами и зарядным устройством.
2. Адаптер для полуоткрытого контура.
3. Маска наркозная, размеры: 1, 2, 3.
4. Тестовое легкое.
5. Шланг для отвода газов со штекером.
6.Дыхательный контур «Magill».
7. Шланги одноразовые - уп. 25 шт.
8. Маски одноразовые - уп. 30 шт.
9. Фильтры одноразовые - уп. 50 шт.
10. Бронхоотсос.
11. Редуктор кислородный.
12. Баллон 10/200 для газа О2.
13. Влагоуловитель со шлангом.
14. Компрессор медицинского воздуха с тележкой.
15. Резутатор, взрослый/детский.
16. Фильтры микробные - 5шт.
17. Баллон для газа N2О с редуктором.
18. Крепление для баллонов.
19. Керамические мембраны клапанов - 2 шт. в комплекте.
ФСЗ 2010/08634
08.11.2021
ООО "Дрегер"
32.50.21.121
276070
Аппарат наркозный Fabius Tiro с принадлежностямибазовый состав:
1. Датчик потока (набор из 5 шт.) с кабелем.
2. Датчик кислородный с кабелем и футляром.
3. Линия измерения давления с фильтром.
4. Контур полузакрытый компакт (COSY).
5. Контур пациента (набор шлангов), взрослый/детский.
6. Шланги:
6.1. кислородный - 1 шт.
6.2. закиси азота - 1 шт.
6.3. сжатого воздуха - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ларингоскоп с набором клинков, аккумуляторов, лампами и зарядным устройством.
2. Адаптер для полуоткрытого контура.
3. Маска наркозная, размеры: 1, 2, 3.
4. Тестовое легкое.
5. Шланг для отвода газов со штекером.
6.Дыхательный контур «Magill».
7. Шланги одноразовые - уп. 25 шт.
8. Маски одноразовые - уп. 30 шт.
9. Фильтры одноразовые - уп. 50 шт.
10. Бронхоотсос.
11. Редуктор кислородный.
12. Баллон 10/200 для газа О2.
13. Влагоуловитель со шлангом.
14. Компрессор медицинского воздуха с тележкой.
15. Резутатор, взрослый/детский.
16. Фильтры микробные - 5шт.
17. Баллон для газа N2О с редуктором.
18. Крепление для баллонов.
19. Керамические мембраны клапанов - 2 шт. в комплекте.
ФСЗ 2010/08634
29.06.2020
ООО "Дрегер"
32.50.21.121
276070
Аппарат наркозный Fabius Tiro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат наркозный Fabius Tiro (базовый состав):
1. Датчик потока (набор из 5 шт.) с кабелем.
2. Датчик кислородный с кабелем и футляром.
3. Линия измерения давления с фильтром.
4. Контур полузакрытый компакт (COSY).
5. Контур пациента (набор шлангов), взрослый/детский.
6. Шланги:
6.1. кислородный ? 1 шт.
6.2. закиси азота ? 1 шт.
6.3. сжатого воздуха ? 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Ларингоскоп с набором клинков, аккумуляторов, лампами и зарядным устройством.
2. Адаптер для полуоткрытого контура.
3. Маска наркозная, размеры: 1, 2, 3.
4. Тестовое легкое.
5. Шланг для отвода газов со штекером.
6.Дыхательный контур «Magill».
7. Шланги одноразовые ? уп. 25 шт.
8. Маски одноразовые ? уп. 30 шт.
9. Фильтры одноразовые ? уп. 50 шт.
10. Бронхоотсос.
11. Редуктор кислородный.
12. Баллон 10/200 для газа О2.
13. Влагоуловитель со шлангом.
14. Компрессор медицинского воздуха с тележкой.
15. Резутатор, взрослый/детский.
16. Фильтры микробные ? 5шт.
17. Баллон для газа N2О с редуктором.
18. Крепление для баллонов.
19. Керамические мембраны клапанов ? 2 шт. в комплекте.
ФСЗ 2010/08634
13.12.2010
94 4460
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)