ФСЗ 2010/08631
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08631
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Место реанимационное для новорожденных Babytherm с принадлежностямиварианты исполнения:
- "Babytherm 8010";
- "Babytherm 8004";
- "Babytherm 8000 WB".
Базовый состав:
1. Кювез открытый на тележке.
2. Матрац.
3. Датчик температурный накожный желтый - 5 шт.
4. Датчик температурный накожный белый - 5 шт.
5. Фиксатор датчика клейкий - 50 шт.
6. Стенки боковые высотой 15 см или 23 см.
Принадлежности:
1. Лампа фототерапии встроенная.
2. Отсос эжекторный с бактериальным фильтром - 5 шт.
3. Шланг О2/ сжатый воздух.
4. Держатель для капельницы.
5. Колпак кислородный.
6. О2-ротаметр (флоуметр) с банкой увлажнителя.
7. Шланг гофрированный для подачи О2,1 м. - 15 шт.
8. Резутатор.
9. Держатель дыхательных шлангов.
10. Съемная крышка с креплением.
11. Набор подушечек для позиционирования ребёнка - 4 шт. различной формы.
- "Babytherm 8010";
- "Babytherm 8004";
- "Babytherm 8000 WB".
Базовый состав:
1. Кювез открытый на тележке.
2. Матрац.
3. Датчик температурный накожный желтый - 5 шт.
4. Датчик температурный накожный белый - 5 шт.
5. Фиксатор датчика клейкий - 50 шт.
6. Стенки боковые высотой 15 см или 23 см.
Принадлежности:
1. Лампа фототерапии встроенная.
2. Отсос эжекторный с бактериальным фильтром - 5 шт.
3. Шланг О2/ сжатый воздух.
4. Держатель для капельницы.
5. Колпак кислородный.
6. О2-ротаметр (флоуметр) с банкой увлажнителя.
7. Шланг гофрированный для подачи О2,1 м. - 15 шт.
8. Резутатор.
9. Держатель дыхательных шлангов.
10. Съемная крышка с креплением.
11. Набор подушечек для позиционирования ребёнка - 4 шт. различной формы.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08631
Дата РУ
15.06.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64455
Заявитель
ООО "Дрегер"
Фактический адрес заявителя
107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, эт. 12, помещ. LIII
Юридический адрес заявителя
107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, этаж 12, помещ. LIII
Изготовитель
"Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
104760
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Drägerwerk AG & Co. KGaA, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany.
2. Shanghai Dräger Medical Instrument Co. Ltd., 3#, No.229, Hupo Road, Shanghai International Medical Zone, Pudong New Area, 201321 Shanghai, People's Republic of China.
3. MEDİTERA TIBBİ MALZEME SAN. VE TİC. A.Ş., Ibnimelek OSB Mh. Tosbiyol 4 Sk. No:29, Tire, Izmir, Turkey.
4. Nolato MediTor AB, Nolatovägen, 269 04 Torekov, Sweden.
5. Sleepnet Corporation, 5 Merrill Industrial Drive, Hampton, NH 03842, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104760
"Babytherm 8000 WB"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104760
"Babytherm 8004"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104760
"Babytherm 8010"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Место реанимационное для новорожденных Babytherm с принадлежностямиварианты исполнения:
- «Babytherm 8010»;
- «Babytherm 8004»;
- «Babytherm 8000 WB».
Базовый состав:
1. Кювез открытый на тележке.
2. Матрац.
3. Датчик температурный накожный желтый - 5 шт.
4. Датчик температурный накожный белый - 5 шт.
5. Фиксатор датчика клейкий - 50 шт.
6. Стенки боковые высотой 15 см или 23 см.
Принадлежности:
1. Лампа фототерапии встроенная.
2. Отсос эжекторный с бактериальным фильтром - 5 шт.
3. Шланг О2/ сжатый воздух.
4. Держатель для капельницы.
5. Колпак кислородный.
6. О2-ротаметр (флоуметр) с банкой увлажнителя.
7. Шланг гофрированный для подачи О2,1 м. - 15 шт.
8. Резутатор.
9. Держатель дыхательных шлангов.
10. Съемная крышка с креплением.
11. Набор подушечек для позиционирования ребёнка - 4 шт. различной формы.
ФСЗ 2010/08631
15.10.2020
ООО "Дрегер"
32.50.50.190
104760
Место реанимационное для новорожденных Babytherm с принадлежностямиварианты исполнения: «Babytherm 8010», «Babytherm 8004», «Babytherm 8000 WB» (базовый состав):
1. Кювез открытый на тележке.
2. Матрац.
3. Датчик температурный накожный желтый - 5 шт.
4. Датчик температурный накожный белый - 5 шт.
5. Фиксатор датчика клейкий - 50 шт.
6. Стенки боковые высотой 15 см или 23 см.
Принадлежности:
1. Лампа фототерапии встроенная.
2. Отсос эжекторный с бактериальным фильтром ? 5 шт.
3. Шланг О2/ сжатый воздух.
4. Держатель для капельницы.
5. Колпак кислородный.
6. О2-ротаметр (флоуметр) с банкой увлажнителя.
7. Шланг гофрированный для подачи О2,1 м. - 15 шт.
8. Резутатор.
9. Держатель дыхательных шлангов.
10. Съемная крышка с креплением.
11. Набор подушечек для позиционирования ребёнка - 4 шт. различной формы.
ФСЗ 2010/08631
06.07.2015
ООО "Дрегер"
94 4490
104760
Место реанимационное для новорожденных Babytherm с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Место реанимационное для новорожденных «Babytherm», варианты исполнения: «Babytherm 8010», «Babytherm 8004», «Babytherm 8000 WB» (базовый состав):
1. Кювез открытый на тележке.
2. Матрац.
3. Датчик температурный накожный желтый ? 5 шт.
4. Датчик температурный накожный белый ? 5 шт.
5. Фиксатор датчика клейкий ? 50 шт.
6. Стенки боковые высотой 15 см или 23 см.
II. Принадлежности:
1. Лампа фототерапии встроенная.
2. Отсос эжекторный с бактериальным фильтром ? 5 шт.
3. Шланг О2/ сжатый воздух.
4. Держатель для капельницы.
5. Колпак кислородный.
6. О2-ротаметр (флоуметр) с банкой увлажнителя.
7. Шланг гофрированный для подачи О2,1 м. ? 15 шт.
8. Резутатор.
9. Держатель дыхательных шлангов.
10. Съемная крышка с креплением.
11. Набор подушечек для позиционирования ребёнка ? 4 шт. различной формы.
ФСЗ 2010/08631
13.12.2010
94 4490
—
Место реанимационное для новорожденных Babytherm: модели Babytherm 8010, Babytherm 8004, Babytherm WB, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ФС № 2006/623
06.05.2006
—
Место реанимационное для новорожденных серии "Babytherm" 8000 модификаций 8010, 8004, 8000 WB в комплекте с принадлежностями (см приложение)1.открытый кювез с матрацем на тележке
2.10 датчиков (кож.темп), (желтые)
3.10 датчиков (кож.темп.) (белые)
4.клейкие фиксаторы датчика, 20 шт. 5.боковые стенки 15 см.
6.встроенная фототерапия
7.эжекторный отсос
8.шланг О2/сжатый воздух 9.держатель для капельницы
10.кислородный колпак
11.О2-ротаметр (флоуметер) с банкой увлажнителя
12.гофрированный шланг 1 м, 5 шт. 13.резутатор 2000
МЗ РФ № 2001/996
29.08.2001
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)