ФСЗ 2010/08606
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08606
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Видеоэндоскопы для полостной диагностики HUGER с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Видеоэндоскопы для полостной диагностики HUGER исполнения:
GVE-2100/ GVE-2100 (P, X, B) ,GVE-2600/ GVE-2600 (P, X. B), СVE-2100 (TM, LM, IM, SM, TB, LB, IB, SB, TP, LP, IP, SP, T, L, I, S), СVE-2600 (TM, LM, IM, SM, TB, LB, IB, SB, TP, LP, IP, SP, T, L, I, S), BV-2600, NV-2600.
в составе:
- эндоскопы (GVE-2100P; GVE-2600P; GVE-2100X; GVE-2600X; GVE-2100B; GVE-2600B; GVE-2100; GVE-2600; CVE-2100 (TM; LM, IM, SM); CVE-2600(TM, LM, IM, SM); CVE-2100(TB, LB, IB, SB); CVE-2600(TB, LB, IB, SB); CVE-2100(TP, LP, IP, SP); CVE-2600(TP, LP, IP, SP); CVE-2100(T, L, I, S); CVE-2600(T, L, I, S); BV-2600; NV-2600)
- видеопроцессоры (VEP-2100/VEP-2100F; VEP-2600F/VEP-2600S; BV-2600F);
- осветители (HLS-2100P; HLS-2200P; SLS-2100P; XLS-180P; XLS-50P; LLS-2100P).
II. Принадлежности:
- загубник;
- кабель сигнальный;
- течеискатель, состоящий из манометра, шланга соединительного, нагнетателя, переходника;
- ирригатор всех каналов;
- трубка инъекционная;
- клапан отсоса;
- клапан вода/воздух;
- клапан биопсийный;
- масло силиконовое;
- заглушка видеоканала;
- канюля;
- щетка чистящая;
- колпачок водозащитный;
- щипцы биопсийные;
- контейнер водный, состоящий из банки с крышкой, шланга соединительного, переходника;
- адаптер для чистки канала;
- трубка промывочная;
- трубка газовая;
- комплект резиновых колец;
- чемодан для транспортирования специальный;
- упаковочная коробка;
- инструкция по эксплуатации;
- кабель световой;
- предохранители плавкие 2 шт.;
- упаковочная коробка;
- инструкция по эксплуатации;
- кабель световой;
- предохранители плавкие 2 шт.;
- упаковочная коробка;
- инструкция по эксплуатации;
- стойка приборная.
GVE-2100/ GVE-2100 (P, X, B) ,GVE-2600/ GVE-2600 (P, X. B), СVE-2100 (TM, LM, IM, SM, TB, LB, IB, SB, TP, LP, IP, SP, T, L, I, S), СVE-2600 (TM, LM, IM, SM, TB, LB, IB, SB, TP, LP, IP, SP, T, L, I, S), BV-2600, NV-2600.
в составе:
- эндоскопы (GVE-2100P; GVE-2600P; GVE-2100X; GVE-2600X; GVE-2100B; GVE-2600B; GVE-2100; GVE-2600; CVE-2100 (TM; LM, IM, SM); CVE-2600(TM, LM, IM, SM); CVE-2100(TB, LB, IB, SB); CVE-2600(TB, LB, IB, SB); CVE-2100(TP, LP, IP, SP); CVE-2600(TP, LP, IP, SP); CVE-2100(T, L, I, S); CVE-2600(T, L, I, S); BV-2600; NV-2600)
- видеопроцессоры (VEP-2100/VEP-2100F; VEP-2600F/VEP-2600S; BV-2600F);
- осветители (HLS-2100P; HLS-2200P; SLS-2100P; XLS-180P; XLS-50P; LLS-2100P).
II. Принадлежности:
- загубник;
- кабель сигнальный;
- течеискатель, состоящий из манометра, шланга соединительного, нагнетателя, переходника;
- ирригатор всех каналов;
- трубка инъекционная;
- клапан отсоса;
- клапан вода/воздух;
- клапан биопсийный;
- масло силиконовое;
- заглушка видеоканала;
- канюля;
- щетка чистящая;
- колпачок водозащитный;
- щипцы биопсийные;
- контейнер водный, состоящий из банки с крышкой, шланга соединительного, переходника;
- адаптер для чистки канала;
- трубка промывочная;
- трубка газовая;
- комплект резиновых колец;
- чемодан для транспортирования специальный;
- упаковочная коробка;
- инструкция по эксплуатации;
- кабель световой;
- предохранители плавкие 2 шт.;
- упаковочная коробка;
- инструкция по эксплуатации;
- кабель световой;
- предохранители плавкие 2 шт.;
- упаковочная коробка;
- инструкция по эксплуатации;
- стойка приборная.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08606
Дата РУ
13.12.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43791
Изготовитель
"ХЬЮДЖЕР Эндоскопи Инструментс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, , HUGER Endoscopy Instruments Cо.,Ltd., № 1328, Yao Bei Road Jiu Ting, Songjiand District, 201615 Shanghai, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, HUGER Endoscopy Instruments Cо.,Ltd., № 1328, Yao Bei Road Jiu Ting, Songjiand District, 201615 Shanghai, China
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
HUGER Endoscopy Instruments Cо.,Ltd., № 1328, Yao Bei Road Jiu Ting, Songjiand District, 201615 Shanghai, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
GVE-2100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
GVE-2100 P,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
GVE-2100 X,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
GVE-2100 B,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
GVE-2600 P,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
GVE-2600 X.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
GVE-2600 B,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
СVE-2100 TM,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
СVE-2100 LM,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
СVE-2100 IM,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
СVE-2100 SM,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
СVE-2100 TB,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
СVE-2100 LB,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
СVE-2100 IB,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
СVE-2100 SB,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
СVE-2100 TP,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
СVE-2100 LP,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
СVE-2100 IP,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
СVE-2100 SP,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
СVE-2100 T,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
СVE-2100 L,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
СVE-2100 I,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
СVE-2100 S,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
СVE-2600 TM,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
СVE-2600 LM,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
СVE-2600 IM,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
СVE-2600 SM,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
СVE-2600 TB,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
СVE-2600 LB,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
СVE-2600 IB,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
СVE-2600 SB,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
СVE-2600 TP,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
СVE-2600 LP,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
СVE-2600 IP,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
СVE-2600 SP,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
СVE-2600 T,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
СVE-2600 L,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
СVE-2600 I,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
СVE-2600 S,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
BV-2600,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179460
NV-2600.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)