ФСЗ 2010/08602
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08602
Наименование
Томограф магнитно-резонансный OPER-0,5 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Томограф магнитно-резонансный OPER-0,5.
I. Базовый состав:
1. Магнит постоянный.
2. Система контроля температуры магнита.
3. Спектрометр.
4. Градиентный усилитель.
5. Высокочастотный усилитель.
6. Градиентная катушка.
7. Комплект программного обеспечения для магнитно-резонансной диагностики.
8. Комплект программного обеспечения для спектрометра.
9. Комплект приемных катушек:
9.1. Фазированные 4-х канальные:
- катушка для головы и шеи;
- большая катушка для тела (20");
- малая катушка для тела (17");
- катушка для грудной клетки;
9.2. Фазированные 3-х канальные:
- катушка для спины;
9.3. Квадратурные 2-х канальные:
- катушка для колена;
- катушка для запястья;
- катушка для плеча;
10. Консоль оператора;
11. Компьютерная система;
12. Источник питания;
13. Кушетка пациента.
II. Принадлежности:
1.Система автоматического поддерживания температуры и влажности в процедурной;
2. Радиочастотная защита помещения, включая просмотровое окно и дверь, с элементами внутренней отделки.
3. Ручной маталлодетектор.
4. Устройство переговорное "Врач-пациент".
5. Матрац.
6. Подушка.
7. Трехфазный стабилизатор напряжения.
8. Тест-фантом 2 шт.
I. Базовый состав:
1. Магнит постоянный.
2. Система контроля температуры магнита.
3. Спектрометр.
4. Градиентный усилитель.
5. Высокочастотный усилитель.
6. Градиентная катушка.
7. Комплект программного обеспечения для магнитно-резонансной диагностики.
8. Комплект программного обеспечения для спектрометра.
9. Комплект приемных катушек:
9.1. Фазированные 4-х канальные:
- катушка для головы и шеи;
- большая катушка для тела (20");
- малая катушка для тела (17");
- катушка для грудной клетки;
9.2. Фазированные 3-х канальные:
- катушка для спины;
9.3. Квадратурные 2-х канальные:
- катушка для колена;
- катушка для запястья;
- катушка для плеча;
10. Консоль оператора;
11. Компьютерная система;
12. Источник питания;
13. Кушетка пациента.
II. Принадлежности:
1.Система автоматического поддерживания температуры и влажности в процедурной;
2. Радиочастотная защита помещения, включая просмотровое окно и дверь, с элементами внутренней отделки.
3. Ручной маталлодетектор.
4. Устройство переговорное "Врач-пациент".
5. Матрац.
6. Подушка.
7. Трехфазный стабилизатор напряжения.
8. Тест-фантом 2 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08602
Дата РУ
13.12.2010
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o43963
Изготовитель
"Нинбо Сингаои Магнетизм Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Xingaoyi Magnetism Co., Ltd., East Tanjialing Road, Yuyao, Zhejiang, 315400, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Xingaoyi Magnetism Co., Ltd., East Tanjialing Road, Yuyao, Zhejiang, 315400, China
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135130
Томограф магнитно-резонансный OPER-0,5
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)