ФСЗ 2010/08586
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08586
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
136360
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136360
Микроскоп для лабораторных исследований Axio Lab.A1 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микроскоп для лабораторных исследований Axio Lab.A1 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Штатив.
2. Тубус бинокулярный (не более 2 шт.).
3. Фототубус бинокулярный (не более 2 шт.).
4. Тубус бинокулярный эргономичный (не более 2 шт.).
5. Фототубус бинокулярный эргономичный (не более 2 шт.).
6. Окуляр (не более 4 шт.).
7. Насадка на окуляр (не более 4 шт.).
8. Объектив (не более 12 шт.).
9. Насадка на объектив (не более 12 шт.).
10. Турель для объективов (не более 2 шт.).
11. Конденсор (не более 2 шт.).
12. Держатель конденсора (не более 2 шт.).
13. Столик предметный механический (не более 2 шт.).
14. Столик предметный сканирующий.
15. Блок управления столиком предметным.
16. Джойстик для управления столиком предметным.
17. Держатель столика предметного (не более 2 шт.).
18. Вставка в столик предметный (не более 4 шт.).
19. Препаратоводитель (не более 4 шт.).
20. Препаратодержатель (не более 4 шт.).
21. Набор пылезащитный (не более 2 шт.).
22. Чехол пылезащитный (не более 2 шт.).
23. Призма светопреломляющая (не более 10 шт.).
24. Диафрагма (не более 10 шт.).
25. Держатель диафрагмы (не более 10 шт.).
26. Светофильтр (не более 12 шт.).
27. Держатель светофильтра (не более 12 шт.).
28. Набор светофильтров (не более 12 шт.).
29. Блок питания (не более 4 шт.).
30. Осветитель (не более 4 шт.).
31. Лампа галогенная (не более 4 шт.).
32. Лампа светодиодная (не более 4 шт.).
33. Лампа ртутная (не более 4 шт.).
34. Поляризатор (не более 4 шт.).
35. Анализатор (не более 4 шт.).
36. Диоптр вспомогательный (не более 2 шт.).
37. Модуль рефлекторный (не более 12 шт.).
38. Модуль дополнительного увеличения (не более 3 шт.).
39. Турель для модулей дополнительного увеличения (не более 3 шт.).
40. Линза тубусная (не более 3 шт.).
41. Турель для линз тубусных.
42. Микрометр (не более 2 шт.).
43. Камера цифровая специальная (не более 3 шт.).
44. Комплект принадлежностей к камере цифровой специальной.
45. Адаптер для камеры цифровой специальной (не более 3 шт.).
46. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.).
47. Стекла предметные (не более 50 уп.).
48. Стекла покровные (не более 50 уп.).
49. Системный блок управления, обработки изображения и архивации данных (не более 2 шт.).
50. Монитор специальный (не более 2 шт.).
51. Клавиатура специальная (не более 2 шт.).
52. Мышь специальная (не более 2 шт.).
53. Съемный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.).
54. Устройство для обработки светового потока.
55. Насадка для совместного наблюдения.
56. Смесь иммерсионная (не более 3 шт.).
57. Салфетки для чистки оптики (не более 5 уп.)
ФСЗ 2010/08586
26.04.2017
ООО "ОПТЭК"
44 3510
136360
Микроскоп для лабораторных исследований Axio Lab.A1 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Принадлежности:
1. Штатив.
2. Тубус бинокулярный (не более 2 шт.).
3. Фототубус бинокулярный (не более 2 шт.).
4. Тубус бинокулярный эргономичный (не более 2 шт.).
5. Фототубус бинокулярный эргономичный (не более 2 шт.).
6. Окуляр (не более 4 шт.).
7. Насадка на окуляр (не более 4 шт.).
8. Объектив (не более 12 шт.).
9. Насадка на объектив (не более 12 шт.).
10. Турель для объективов (не более 2 шт.).
11. Конденсор (не более 2 шт.).
12. Держатель конденсора (не более 2 шт.).
13. Столик предметный механический (не более 2 шт.).
14. Столик предметный сканирующий.
15. Блок управления столиком предметным.
16. Джойстик для управления столиком предметным.
17. Держатель столика предметного (не более 2 шт.).
18. Вставка в столик предметный (не более 4 шт.).
19. Препаратоводитель (не более 4 шт.).
20. Препаратодержатель (не более 4 шт.).
21. Набор пылезащитный (не более 2 шт.).
22. Чехол пылезащитный (не более 2 шт.).
23. Призма светопреломляющая (не более 10 шт.).
24. Диафрагма (не более 10 шт.).
25. Держатель диафрагмы (не более 10 шт.).
26. Светофильтр (не более 12 шт.).
27. Держатель светофильтра (не более 12 шт.).
28. Набор светофильтров (не более 12 шт.).
29. Блок питания (не более 4 шт.).
30. Осветитель (не более 4 шт.).
31. Лампа галогенная (не более 4 шт.).
32. Лампа светодиодная (не более 4 шт.).
33. Лампа ртутная (не более 4 шт.).
34. Поляризатор (не более 4 шт.).
35. Анализатор (не более 4 шт.).
36. Диоптр вспомогательный (не более 2 шт.).
37. Модуль рефлекторный (не более 12 шт.).
38. Модуль дополнительного увеличения (не более 3 шт.).
39. Турель для модулей дополнительного увеличения (не более 3 шт.).
40. Линза тубусная (не более 3 шт.).
41. Турель для линз тубусных.
42. Микрометр (не более 2 шт.).
43. Камера цифровая специальная (не более 3 шт.).
44. Комплект принадлежностей к камере цифровой специальной.
45. Адаптер для камеры цифровой специальной (не более 3 шт.).
46. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.).
47. Стекла предметные (не более 50 уп.).
48. Стекла покровные (не более 50 уп.).
49. Системный блок управления, обработки изображения и архивации данных (не более 2 шт.).
50. Монитор специальный (не более 2 шт.).
51. Клавиатура специальная (не более 2 шт.).
52. Мышь специальная (не более 2 шт.).
53. Съемный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.).
54. Устройство для обработки светового потока.
55. Насадка для совместного наблюдения.
56. Смесь иммерсионная (не более 3 шт.).
57. Салфетки для чистки оптики (не более 5 уп.).
II. Организации-изготовители:
- Carl Zeiss Microscopy GmbH, Koenigsallee 9-21, D-37081 Goettingen, Germany;
- Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd., Modern Industrial Square 3-B-2, Nо. 333, Xing Pu Road, Suzhou Industrial Park, 215126, Suzhou, P.R. China.
ФСЗ 2010/08586
15.10.2012
44 3510
—
Микроскоп для лабораторных исследований Axio Lab.A1 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Базовая комплектация микроскопа для лабораторных исследований Axio Lab.A1:
1. Штатив (Axio Lab.A1 или Axio Lab.A1 MAT).
2. Тубус бинокулярный.
3. Окуляры (4 шт.).
4. Столики предметные (3шт.).
5. Держатели образца (3 шт.).
6. Объективы (7шт.).
7. Конденсор.
8. Светофильтры (4 шт.).
9. Осветители галогеновые, светодиодные (2 шт.).
10. Диафрагмы (2 шт.).
11. Лампа галогеновая.
12. Лампа светодиодная.
13. Блок питания осветителя.
14. Чехол пылезащитный.
15. Сетевой кабель.
16. Препаратоводитель.
17. Насадки на окуляр (2 шт.).
II. Принадлежности к микроскопу для лабораторных исследований Axio Lab.A1:
1. Камера цифровая специальная AxioCam (ICc1, ICc3, Mrc, MRm, HRc, HRm, MRc5, HSm, HSc, ERc 5s) (2 шт.).
2. Адаптер для цифровой камеры.
3. Блок архивации изображения с монитором, программным обеспечением и специальным принтером.
4. Блок крепления светофильтров.
5. Блок для коноскопии.
6. Поляризатор.
7. Анализатор.
8. Светоделительные отражательные модули (4 шт.).
9. Специальная насадка для совместного наблюдения.
10. Пульт дистанционного управления для камеры.
III. Организации - производители:
- «Карл Цейсс МикроИмэйджинг ГмбХ» Германия,
Carl Zeiss MicroImaging GmbH, Konigsallee 9-21, D-37081 Gottingen. Germany;
- «Карл Цейсс Сучжоу Ко. Лтд.», Китай.
Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd., P.R. China. Modern Industrial Square 3-B-2, N 333, Xing Pu Road, Suzhou Industrial Park, 215126, Suzhou.
ФСЗ 2010/08586
13.12.2010
44 3510
—