ФСЗ 2010/08544

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08544
Наименование
Система генетического анализа PyroMark Q24, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система генетического анализа PyroMark Q24, в составе:
1. Прибор для генетического анализа PyroMark Q24 (в комплекте):
- базовый блок прибора;
- диск с инструкцией для прибора PyroMark Q24;
- диск с ПО для прибора PyroMark Q24;
- носитель информации флеш карта USB flash card (2 шт.);
- комплект кабелей сетевого питания из 5 штук для прибора PyroMark Q24 (2 комплекта);
- источник питания для напряжения 24V;
- источник питания для напряжения 12V;
- руководство по эксплуатации «Quick guide»;
- отвертка шестигранная.
2. Вакуумная станция для пробоподготовки PyroMark Q24 (в комплекте):
- платформа;
- насос вакуумный «Welch»;
- контейнер для сбора отходов;
- устройство вакуумной пробоподготовки;
- шланг силиконовый (2 шт.);
- шестигранный ключ;
- фильтр барьерный (2 шт.);
- муфта;
- ванночки для вакуумной станции PyroMark Q24 (12 шт.);
- держатель для микропланшет PyroMark Q24 (2 шт.).
II. Принадлежности:
1. Микропланшеты PyroMark Q24 Plate (100 шт. в упаковке) (не более 5 упаковок).
2. Держатели для микропланшет PyroMark Q24 Plate Holder (не более 3 шт.).
3. Картриджи для прибора PyroMark Q24 Cartridge (не более 3 шт.).
4. Ванночки для вакуумной станции PyroMark Q24 Vacuum Prep Troughs (12 шт. в упаковке) (не более 5 упаковок).
5. Фильтры для вакуумной станции для пробоподготовки PyroMark Vacuum Prep Filter Probe (100 шт. в упаковке) (не более 5 упаковок).
6. Держатель для дозирующего устройства PyroMark Q96 HS Dispensing Tip Holder.
7. Капиллярное дозирующее устройство PyroMark Q96 HS Capillary Tip (не более 8 шт.).
8. Держатель для капиллярного дозирующего устройства PyroMark Q96 HS Capillary Tip Holder.
9. Дозирующее устройство для нуклеотидов PyroMark Q96 HS Nucleotide Tip (8 шт. в упаковке) (не более 5 упаковок).
10. Микропланшеты PyroMark Q96 HS Plates (100 шт. в упаковке) (не более 5 упаковок).
11. Дозирующее устройство для реагентов PyroMark Q96 HS Q96 Reagent Tip (4 шт. в упаковке) (не более 5 упаковок).
12. Держатель для планшет PyroMark Q96 HS Sample Prep Thermoplate.
13. Ванночки для вакуумной станции PyroMark Q96 Vacuum Prep Trough (5 шт. в упаковке) (не более 5 упаковок).
14. Картридж для прибора PyroMark Q96 Cartridge (3 шт. в упаковке) (не более 5 упаковок).
15. Микропланшеты PyroMark Q96 Plate (100 шт. в упаковке) (не более 5 упаковок).
16. Микропланшеты (низкие) PyroMark Q96 Plate Low (100 шт. в упаковке) (не более 5 упаковок).
17. Держатель для низких планшет PyroMark Q96 Sample Prep Thermoplate Low.
18. Крышка для устройства пробоподготовки PyroMark Q96 Sample Prep Tool Cover (10 шт. в упаковке) (не более 5 упаковок).
19. Диск с программным обеспечением PyroMark Assay Design SW 2.0.
20. Диск с программным обеспечением PyroMark CpG SW 1.0.
21. Диск с программным обеспечением PyroMark IdentiFire SW1.0.
III. Организация-изготовитель:
- PartnerTech Atvidaberg AB, Orsaterfabriken, 597 80 Atvidaberg, Sweden.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08544
Дата РУ
03.12.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43742
Изготовитель
"КИАГЕН ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, QIAGEN GmbH, QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, QIAGEN GmbH, QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
PartnerTech Atvidaberg AB, Orsaterfabriken, 597 80 Atvidaberg, Sweden
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

332060
 Система генетического анализа PyroMark Q24 
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
06.09.2016
Развернуть
2
Выдан дубликат РУ
14.05.2018
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)