ФСЗ 2010/08535
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08535
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Системы полимерные с магистралями для сбора, фильтрации, обработки и хранения крови и ее компонентов, пустые и с антикоагулянтами (см. Приложение на 3 листах)Системы полимерные с магистралями для сбора, фильтрации, обработки и хранения крови и ее компонентов, пустые и с антикоагуляниами, варианты исполнения:
1. Системы полимерные с магистралями одинарные, сдвоенные, строенные, счетверенные пустые.
2. Системы полимерные с магистралями одинарные, сдвоенные, строенные, счетверенные с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1).
3. Системы полимерные с магистралями одинарные с антикоагулянтом ACD (АЦД).
4. Системы полимерные с магистралями одинарные, сдвоенные, строенные с антикоагулянтом CPD (ЦФД).
5. Системы полимерные с магистралями строенные, счетверенные с антикоагулянтом CPD (ЦФД) и раствором SAGM.
6. Системы полимерные с магистралями одинарные с раствором SSP+.
7. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1), с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LST1.
8. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LST1.
9. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором PAGGSM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LST1.
10. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1), с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LST2.
11. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LST2.
12. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1), с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LST2B.
13. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LST2B.
14. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1), с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex MTL1.
15. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex MTL1.
16. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором PAGGSM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex MTL1.
17. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1), с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LXT.
18. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LXT.
19. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором PAGGSM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LXT.
20. Системы полимерные с магистралями счетверенные, спятеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LCR5.
21. Системы полимерные с магистралями счетверенные, спятеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LCRD.
22. Системы полимерные с магистралями счетверенные, спятеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LCRD2.
23. Системы с фильтром для удаления лейкоцитов Leucolab LCG2.
24. Системы с фильтром для удаления лейкоцитов Leucolab LCG4.
25. Фильтры для удаления лейкоцитов Leucolab LCG3: Leucotwin, Leucobed.
26. Фильтры для удаления лейкоцитов Thromboflex T-Bed.
27. Системы с тромбоцитарным фильтром Thromboflex T-Lab.
28. Системы с фильтром P-CAPT.
29. Системы для фотофереза компонентов крови.
30. Системы для фотообработки и хранения единичных доз плазмы Theraflex-MB-Plasma в составе:
- контейнер для фотообработки плазмы;
- контейнер для хранения плазмы;
- фильтр Plasmaflex;
- фильтр Blueflex.
31. Системы для фотообработки и хранения единичных доз плазмы Theraflex-MB-Plasma в составе:
- контейнер для фотообработки плазмы;
- контейнер для хранения плазмы;
- фильтр Blueflex.
32. Системы для фотообработки и хранения единичных доз плазмы Theraflex-MB-Plasma в составе:
- контейнер для фотообработки плазмы;
- контейнер для хранения плазмы;
- фильтр MiniPlas;
- фильтр Blueflex.
33. Системы для фотообработки и хранения единичных доз плазмы Theraflex-MB-Plasma в составе:
- контейнер для фотообработки плазмы - 2 штуки;
- контейнер для хранения плазмы - 2 штуки;
- фильтр Plasmaflex;
- фильтр Blueflex - 2 штуки.
34. Системы одинарные, двойные, тройные с фильтром Plasmaflex.
35. Системы для фотообработки и хранения тромбоцитов THERAFLEX UV-Platelets в составе:
- контейнер для фотообработки тромбоцитов;
- контейнер для хранения тромбоцитов;
- контейнер для отбора проб.
1. Системы полимерные с магистралями одинарные, сдвоенные, строенные, счетверенные пустые.
2. Системы полимерные с магистралями одинарные, сдвоенные, строенные, счетверенные с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1).
3. Системы полимерные с магистралями одинарные с антикоагулянтом ACD (АЦД).
4. Системы полимерные с магистралями одинарные, сдвоенные, строенные с антикоагулянтом CPD (ЦФД).
5. Системы полимерные с магистралями строенные, счетверенные с антикоагулянтом CPD (ЦФД) и раствором SAGM.
6. Системы полимерные с магистралями одинарные с раствором SSP+.
7. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1), с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LST1.
8. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LST1.
9. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором PAGGSM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LST1.
10. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1), с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LST2.
11. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LST2.
12. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1), с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LST2B.
13. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LST2B.
14. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1), с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex MTL1.
15. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex MTL1.
16. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором PAGGSM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex MTL1.
17. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1), с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LXT.
18. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LXT.
19. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором PAGGSM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LXT.
20. Системы полимерные с магистралями счетверенные, спятеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LCR5.
21. Системы полимерные с магистралями счетверенные, спятеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LCRD.
22. Системы полимерные с магистралями счетверенные, спятеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LCRD2.
23. Системы с фильтром для удаления лейкоцитов Leucolab LCG2.
24. Системы с фильтром для удаления лейкоцитов Leucolab LCG4.
25. Фильтры для удаления лейкоцитов Leucolab LCG3: Leucotwin, Leucobed.
26. Фильтры для удаления лейкоцитов Thromboflex T-Bed.
27. Системы с тромбоцитарным фильтром Thromboflex T-Lab.
28. Системы с фильтром P-CAPT.
29. Системы для фотофереза компонентов крови.
30. Системы для фотообработки и хранения единичных доз плазмы Theraflex-MB-Plasma в составе:
- контейнер для фотообработки плазмы;
- контейнер для хранения плазмы;
- фильтр Plasmaflex;
- фильтр Blueflex.
31. Системы для фотообработки и хранения единичных доз плазмы Theraflex-MB-Plasma в составе:
- контейнер для фотообработки плазмы;
- контейнер для хранения плазмы;
- фильтр Blueflex.
32. Системы для фотообработки и хранения единичных доз плазмы Theraflex-MB-Plasma в составе:
- контейнер для фотообработки плазмы;
- контейнер для хранения плазмы;
- фильтр MiniPlas;
- фильтр Blueflex.
33. Системы для фотообработки и хранения единичных доз плазмы Theraflex-MB-Plasma в составе:
- контейнер для фотообработки плазмы - 2 штуки;
- контейнер для хранения плазмы - 2 штуки;
- фильтр Plasmaflex;
- фильтр Blueflex - 2 штуки.
34. Системы одинарные, двойные, тройные с фильтром Plasmaflex.
35. Системы для фотообработки и хранения тромбоцитов THERAFLEX UV-Platelets в составе:
- контейнер для фотообработки тромбоцитов;
- контейнер для хранения тромбоцитов;
- контейнер для отбора проб.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08535
Дата РУ
08.12.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43098
Заявитель
ООО "ФармИнформ"
Фактический адрес заявителя
, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2, г. Москва, 127015
Юридический адрес заявителя
, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2, г. Москва, 127015
Изготовитель
"МАКОФАРМА С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, MACOPHARMA S.A., Rue Lorthiois 59420 Mouvaux, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, MACOPHARMA S.A., Rue Lorthiois 59420 Mouvaux, France
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
MACOPHARMA S.A., Rue Lorthiois 59420 Mouvaux, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145570
1. Системы полимерные с магистралями одинарные, сдвоенные, строенные, счетверенные пустые.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145570
2. Системы полимерные с магистралями одинарные, сдвоенные, строенные, счетверенные с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145570
3. Системы полимерные с магистралями одинарные с антикоагулянтом ACD (АЦД).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145570
4. Системы полимерные с магистралями одинарные, сдвоенные, строенные с антикоагулянтом CPD (ЦФД).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145570
5. Системы полимерные с магистралями строенные, счетверенные с антикоагулянтом CPD (ЦФД) и раствором SAGM.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145570
6. Системы полимерные с магистралями одинарные с раствором SSP+.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145570
7. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1), с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LST1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145570
8. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LST1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145570
9. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором PAGGSM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LST1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145570
10. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1), с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LST2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145570
11. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LST2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145570
12. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1), с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LST2B.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145570
13. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LST2B.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145570
14. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1), с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex MTL1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145570
15. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex MTL1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145570
16. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором PAGGSM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex MTL1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145570
17. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1), с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LXT.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145570
18. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LXT.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145570
19. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором PAGGSM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LXT.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145570
20. Системы полимерные с магистралями счетверенные, спятеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LCR5.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145570
21. Системы полимерные с магистралями счетверенные, спятеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LCRD.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145570
22. Системы полимерные с магистралями счетверенные, спятеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LCRD2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145570
23. Системы с фильтром для удаления лейкоцитов Leucolab LCG2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145570
24. Системы с фильтром для удаления лейкоцитов Leucolab LCG4.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145570
25. Фильтры для удаления лейкоцитов Leucolab LCG3: Leucotwin, Leucobed.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145570
26. Фильтры для удаления лейкоцитов Thromboflex T-Bed.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145570
27. Системы с тромбоцитарным фильтром Thromboflex T-Lab.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145570
28. Системы с фильтром P-CAPT.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145570
29. Системы для фотофереза компонентов крови.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145570
30. Системы для фотообработки и хранения единичных доз плазмы Theraflex-MB-Plasma
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145570
31. Системы для фотообработки и хранения единичных доз плазмы Theraflex-MB-Plasma
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145570
32. Системы для фотообработки и хранения единичных доз плазмы Theraflex-MB-Plasma
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145570
33. Системы для фотообработки и хранения единичных доз плазмы Theraflex-MB-Plasma
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145570
34. Системы одинарные, двойные, тройные с фильтром Plasmaflex.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145570
35. Системы для фотообработки и хранения тромбоцитов THERAFLEX UV-Platelets
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Системы полимерные с магистралями для сбора, фильтрации, обработки и хранения крови и ее компонентов, пустые и с антикоагулянтамиварианты исполнения:
1. Системы полимерные с магистралями одинарные, сдвоенные, строенные, счетверенные пустые.
2. Системы полимерные с магистралями одинарные, сдвоенные, строенные, счетверенные с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1).
3. Системы полимерные с магистралями одинарные с антикоагулянтом ACD (АЦД).
4. Системы полимерные с магистралями одинарные, сдвоенные, строенные с антикоагулянтом CPD (ЦФД).
5. Системы полимерные с магистралями строенные, счетверенные с антикоагулянтом CPD (ЦФД) и раствором SAGM.
6. Системы полимерные с магистралями одинарные с раствором SSP+.
7. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1), с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LST1.
8. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LST1.
9. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором PAGGSM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LST1.
10. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1), с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LST2.
11. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LST2.
12. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1), с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LST2B.
13. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LST2B.
14. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1), с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex MTL1.
15. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex MTL1.
16. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором PAGGSM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex MTL1.
17. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1), с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LXT.
18. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LXT.
19. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором PAGGSM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LXT.
20. Системы полимерные с магистралями счетверенные, спятеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LCR5.
21. Системы полимерные с магистралями счетверенные, спятеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LCRD.
22. Системы полимерные с магистралями счетверенные, спятеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LCRD2.
23. Системы с фильтром для удаления лейкоцитов Leucolab LCG2.
24. Системы с фильтром для удаления лейкоцитов Leucolab LCG4.
25. Фильтры для удаления лейкоцитов Leucolab LCG3: Leucotwin, Leucobed.
26. Фильтры для удаления лейкоцитов Thromboflex T-Bed.
27. Системы с тромбоцитарным фильтром Thromboflex T-Lab.
28. Системы с фильтром P-CAPT.
29. Системы для фотофереза компонентов крови.
30. Системы для фотообработки и хранения единичных доз плазмы Theraflex-MB-Plasma в составе:
- контейнер для фотообработки плазмы;
- контейнер для хранения плазмы;
- фильтр Plasmaflex;
- фильтр Blueflex.
31. Системы для фотообработки и хранения единичных доз плазмы Theraflex-MB-Plasma в составе:
- контейнер для фотообработки плазмы;
- контейнер для хранения плазмы;
- фильтр Blueflex.
32. Системы для фотообработки и хранения единичных доз плазмы Theraflex-MB-Plasma в составе:
- контейнер для фотообработки плазмы;
- контейнер для хранения плазмы;
- фильтр MiniPlas;
- фильтр Blueflex.
33. Системы для фотообработки и хранения единичных доз плазмы Theraflex-MB-Plasma в составе:
- контейнер для фотообработки плазмы - 2 шт.;
- контейнер для хранения плазмы - 2 шт.;
- фильтр Plasmaflex;
- фильтр Blueflex - 2 шт.
34. Системы одинарные, двойные, тройные с фильтром Plasmaflex.
35. Системы для фотообработки и хранения тромбоцитов THERAFLEX UV-Platelets в составе:
- контейнер для фотообработки тромбоцитов;
- контейнер для хранения тромбоцитов;
- контейнер для отбора проб.
ФСЗ 2010/08535
12.02.2021
ЗАО "НПО АСТА"
32.50.13.190
145570
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
08.07.2016
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
5
01И-2271/20 от 03.12.2020
Об изъятии из обращения медицинского изделия
6
01И-2272/20 от 03.12.2020
О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия
7
01И-135/21 от 03.02.2021
О внесении изменений в информационное письмо
8
01И-136/21 от 03.02.2021
О внесении изменений в информационное письмо
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)