ФСЗ 2010/08527

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08527

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Реагенты in vitro диагностические для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system
(см. Приложение на 2 листах)I. Реагенты in vitro диагностические для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system:
1. Антитела к вирусу гепатита А, реагент (Access HAV Ab).
2. Антитела к вирусу гепатита А, калибраторы (Access HAV Ab Calibrators).
3. Антитела к вирусу гепатита А, контроль (Access HAV Ab QC).
4. Антитела IgМ к вирусу гепатита А, реагент (Access HAV IgM).
5. Антитела IgМ к вирусу гепатита А, калибраторы (Access HAV IgM Calibrators).
6. Антитела IgМ к вирусу гепатита А, контроль (Access HAV IgM QC).
7. Антитела IgG к вирусу краснухи, реагент (Access Rubella IgG).
8. Антитела IgG к вирусу краснухи, калибраторы (Access Rubella IgG Calibrators).
9. Антитела IgG к вирусу краснухи, контроль (Access Rubella IgG QC).
10. Антитела IgM к вирусу краснухи, реагент (Access Rubella IgM).
11. Антитела IgM к вирусу краснухи, калибраторы (Access Rubella IgM Calibrators).
12. Антитела IgM к вирусу краснухи, контроль (Access Rubella IgM QC).
13. Антитела IgM II к токсоплазме, реагент (Access Toxo IgM II).
14. Антитела IgM II к токсоплазме, калибраторы (Access Toxo IgM II Calibrators).
15. Антитела IgM II к токсоплазме, контроль (Access Toxo IgM II QC).
16. Антитела IgG к токсоплазме, реагент (Access Toxo IgG).
17. Антитела IgG к токсоплазме, калибраторы (Access Toxo IgG Calibrators).
18. Антитела IgG к токсоплазме, контроль (Access Toxo IgG QC).
19. Альфа-фетопротеин, реагент (Access AFP).
20. Альфа-фетопротеин, реагент и калибраторы (Access AFP (300 TEST KIT)).
21. Альфа-фетопротеин, калибраторы (Access AFP Calibrators).
22. Альфа-фетопротеин, дилюент (Access AFP Sample Diluent).
23. Альфа-фетопротеин, контроль (Access AFP QC).
24. Простатический специфический антиген, реагент (Access HYBRITECH PSA).
25. Простатический специфический антиген, калибраторы (Access HYBRITECH PSA Calibrators).
26. Простатспецифический антиген, дилюент (Access HYBRITECH PSA Sample Diluent).
27. Простатический специфический антиген, контроль (Access HYBRITECH PSA QC).
28. Простатический специфический антиген (свободная фракция), реагент (Access HYBRITECH free PSA).
29. Простатический специфический антиген (свободная фракция), калибраторы (Access HYBRITECH free PSA Calibrators).
30. Простатический специфический антиген (свободная фракция), контроль (Access HYBRITECH free PSA QC).
31. Бета-Хорионический гонадотропин, реагент (Access Total βhCG).
32. Бета-Хорионический гонадотропин, калибраторы (Access Total βhCG Calibrators).
33. Неконьюгированный эстриол, реагент (Access Unconjugated Estriol).
34. Неконьюгированный эстриол, калибраторы (Access Unconjugated Estriol Calibrators).
II. Организации-изготовители:
- Beckman Coulter, Inc., 1000 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN, 55318, USA.
- Immunotech S.A.S., 130 ave de lattre de tassigny, Marseille, Cedex 9, 13276, France.
- Beckman Coulter (Ireland) Inc., Mervue Business Park, Galway, Ireland.
- Bio-Rad, Route de Cassel, 59114 Steenvoorde, France.

Номер РУ

ФСЗ 2010/08527

Дата РУ

03.12.2010

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o44000

Изготовитель

"Бекмен Культер, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

Код ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс риска

2б

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

286780

1. Антитела к вирусу гепатита А, реагент (Access HAV Ab).

Таблица пуста

285360

2. Антитела к вирусу гепатита А, калибраторы (Access HAV Ab Calibrators).

Таблица пуста

285610

3. Антитела к вирусу гепатита А, контроль (Access HAV Ab QC).

Таблица пуста

286060

4. Антитела IgМ к вирусу гепатита А, реагент (Access HAV IgM).

Таблица пуста

287210

5. Антитела IgМ к вирусу гепатита А, калибраторы (Access HAV IgM Calibrators).

Таблица пуста

285110

6. Антитела IgМ к вирусу гепатита А, контроль (Access HAV IgM QC).

Таблица пуста

213630

7. Антитела IgG к вирусу краснухи, реагент (Access Rubella IgG).

Таблица пуста

213690

8. Антитела IgG к вирусу краснухи, калибраторы (Access Rubella IgG Calibrators).

Таблица пуста

213430

9. Антитела IgG к вирусу краснухи, контроль (Access Rubella IgG QC).

Таблица пуста

213440

10. Антитела IgM к вирусу краснухи, реагент (Access Rubella IgM).

Таблица пуста

213470

11. Антитела IgM к вирусу краснухи, калибраторы (Access Rubella IgM Calibrators).

Таблица пуста

213500

12. Антитела IgM к вирусу краснухи, контроль (Access Rubella IgM QC).

Таблица пуста

255450

13. Антитела IgM II к токсоплазме, реагент (Access Toxo IgM II).

Таблица пуста

255440

14. Антитела IgM II к токсоплазме, калибраторы (Access Toxo IgM II Calibrators).

Таблица пуста

255550

15. Антитела IgM II к токсоплазме, контроль (Access Toxo IgM II QC).

Таблица пуста

256040

16. Антитела IgG к токсоплазме, реагент (Access Toxo IgG).

Таблица пуста

255750

17. Антитела IgG к токсоплазме, калибраторы (Access Toxo IgG Calibrators).

Таблица пуста

255860

18. Антитела IgG к токсоплазме, контроль (Access Toxo IgG QC).

Таблица пуста

116790

19. Альфа-фетопротеин, реагент (Access AFP).

Таблица пуста

116800

20. Альфа-фетопротеин, реагент и калибраторы (Access AFP (300 TEST KIT)).

Таблица пуста

116760

21. Альфа-фетопротеин, калибраторы (Access AFP Calibrators).

Таблица пуста

160190

22. Альфа-фетопротеин, дилюент (Access AFP Sample Diluent).

Таблица пуста

116780

23. Альфа-фетопротеин, контроль (Access AFP QC).

Таблица пуста

206620

24. Простатический специфический антиген, реагент (Access HYBRITECH PSA).

Таблица пуста

206640

25. Простатический специфический антиген, калибраторы (Access HYBRITECH PSA Calibrators).

Таблица пуста

160190

26. Простатспецифический антиген, дилюент (Access HYBRITECH PSA Sample Diluent).

Таблица пуста

206610

27. Простатический специфический антиген, контроль (Access HYBRITECH PSA QC).

Таблица пуста

206620

28. Простатический специфический антиген (свободная фракция), реагент (Access HYBRITECH free PSA).

Таблица пуста

206640

29. Простатический специфический антиген (свободная фракция), калибраторы (Access HYBRITECH free PSA Calibrators).

Таблица пуста

206610

30. Простатический специфический антиген (свободная фракция), контроль (Access HYBRITECH free PSA QC).

Таблица пуста

223440

31. Бета-Хорионический гонадотропин, реагент (Access Total ?hCG).

Таблица пуста

223420

32. Бета-Хорионический гонадотропин, калибраторы (Access Total ?hCG Calibrators).

Таблица пуста

103960

33. Неконьюгированный эстриол, реагент (Access Unconjugated Estriol).

Таблица пуста

103980

34. Неконьюгированный эстриол, калибраторы (Access Unconjugated Estriol Calibrators).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Реагенты для in vitro диагностики и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии Access® (см. Приложение на 12 листах)1. Креатинкиназа (СК-МВ) (Реагент для определения) 2 х 50 тестов ACCESS CK-MB, 2 x 50 TESTS 2. Креатинкиназа (СК-МВ) (Калибраторы 0-5) ACCESS CK-MB CALIBRATORS, S0-S5 3. Дегидроэпиандростерона сульфат (Реагент для определения) 2 х 50 тестов ACCESS DHEA-S, 2 x 50 TESTS 4. Дегидроэпиандростерона сульфат (Калибраторы 0-5) ACCESS DHEA-S CALIBRATORS, S0-S5 5. Эритропоэтин (Реагент для определения) 2 х 50 тестов ACCESS EPO, 2 x 50 TESTS 6. Эритропоэтин (Калибраторы 0-5) ACCESS EPO CALIBRATORS, S0, S1-S5 7. Миоглобин (Реагент для определения) 2 х 50 тестов ACCESS MYOGLOBIN, 2 x 50 TESTS 8. Миоглобин (Калибраторы 0-5) ACCESS MYOGLOBIN CALIBRATORS, S0-S5 9. Антитела к внутреннему фактору (Реагент для определения) 2 х 50 тестов ACCESS INTRINSIC FACTOR Ab, 2 x 50 TESTS 10. Антитела к внутреннему фактору (Калибратор 0) ACCESS INTRINSIC FACTOR Ab CALIBRATORS, S0 11. Антитела к внутреннему фактору (Контроль) ACCESS INTRINSIC FACTOR Ab QC, 2 levels 12. Чувствительный Тропонин I (Реагент для определения) 2 х 50 тестов ACCESS ACCU TnI®, 2 x 50 TESTS 13. Чувствительный Тропонин I (Калибраторы 0-5) ACCESS ACCU TnI® CALIBRATORS, S0-S5 14. Антитела к тиреоглобулину (Реагент для определения) 2 х 50 тестов ACCESS THYROGLOBULIN ANTIBODY (THYROGLOBULIN AB), 2 x 50 TESTS 15. Антитела к тиреоглобулину (Калибраторы 0-5) ACCESS THYROGLOBULIN ANTIBODY CALIBRATORS (TG AB), S0-S5 16. BR-монитор (Антиген СА 15-3) (Реагент для определения) 2 х 50 тестов ACCESS BR MONITOR, 2 x 50 TESTS 17. BR-монитор (Антиген СА 15-3)(Калибраторы 0-5) ACCESS BR MONITOR CALIBRATORS, S0-S5 18. Контроль для кардиомаркеров ACCESS CARDIAC QC 19. Дигоксин (Реагент для определения) 2 х 50 тестов ACCESS DIGOXIN, 2 x 50 TESTS 20. Дигоксин (Калибраторы 0-5) ACCESS DIGOXIN CALIBRATORS, S0-S5 21. Дигоксин (Калибратор 0) ACCESS DIGOXIN CALIBRATOR, S0 22. Общий иммуноглобулин Е (IgE) (Реагент для определения) 2 х 50 тестов ACCESS TOTAL IgE, 2 x 50 TESTS 23. Общий иммуноглобулин Е (IgE) (Калибраторы 0-5) ACCESS TOTAL IgE CALIBRATORS, S0-S5 24. Общий иммуноглобулин Е (IgE) (Калибратор 0) ACCESS TOTAL IgE CALIBRATOR, S0 25. Теофиллин (Реагент для определения) 2 х 50 тестов ACCESS THEOPHYLLINE, 2 x 50 TESTS 26. Теофиллин (Калибраторы 0-5) ACCESS THEOPHYLLINE CALIBRATORS, S0-S5 27. OV-монитор (Антиген СА 125) (Реагент для определения) 2 х 50 тестов ACCESS OV MONITOR, 2 x 50 TESTS 28. OV-монитор (Антиген СА 125) (Калибраторы 0-5) ACCESS OV MONITOR CALIBRATORS, S0-S5 29. Витамин В 12 (Реагент для определения) 2 х 50 тестов ACCESS VITAMIN B12 , 2 x 50 TESTS 30. Витамин В 12 (Калибраторы 0-5) ACCESS VITAMIN B12 CALIBRATORS, S0-S5 31. Витамин В 12 (Калибратор 0) ACCESS VITAMIN B12 CALIBRATOR, S0 32. Фолат (Реагент для определения) 2 х 50 тестов ACCESS FOLATE, 2 x 50 TESTS 33. Фолат (Калибраторы 0-5) ACCESS FOLATE CALIBRATORS, S0-S5 34. Фолат (Калибратор 0) ACCESS FOLATE CALIBRATOR S0 35. Фолат (Лизирующий раствор) ACCESS RED BLOOD CELL (RBC) FOLATE LYSING AGENT 36. Ферритин (Реагент для определения) 2 х 50 тестов ACCESS FERRITIN, 2 x 50 TESTS 37. Ферритин (Калибраторы 0-5) ACCESS FERRITIN CALIBRATORS, S0-S5 38. Высокочувствительный инсулин (Реагент для определения) 2 х 50 тестов ACCESS ULTRASENSITIVE INSULIN, 2 x 50 TESTS 39. Высокочувствительный инсулин (Калибраторы 0-5) ACCESS ULTRASENSITIVE INSULIN CALIBRATORS, S0-S5 40. Антитела IgG к вирусу краснухи (Реагент для определения) 2 х 50 тестов ACCESS RUBELLA IgG, 2 x 50 TESTS 41. Антитела IgG к вирусу краснухи (Калибраторы 0-5) ACCESS RUBELLA IgG CALIBRATORS, S0-S5 42. Антитела IgG к вирусу краснухи (Контроль) ACCESS RUBELLA IgG QC, 2 levels 43. Бета-хорионический гонадотропин (?-ХГЧ) (Реагент для определения) 2 х 50 тестов ACCESS TOTAL ?-hCG, 2 x 50 TESTS 44. Бета-хорионический гонадотропин (?-ХГЧ)(Калибраторы 0-5) ACCESS TOTAL ?-hCG CALIBRATORS, S0-S5 45. Лютеинизирующий гормон (ЛГ)(Реагент для определения) 2 х 50 тестов ACCESS hLH, 2 x 50 TESTS 46. Лютеинизирующий гормон (ЛГ) (Калибраторы 0-5) ACCESS hLH CALIBRATORS, S0-S5 47. Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) (Реагент для определения) 2 х 50 тестов ACCESS hFSH, 2 x 50 TESTS 48. Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) (Калибраторы 0-5) ACCESS hFSH CALIBRATORS, S0-S5 49. Антитела IgM к вирусу краснухи (Реагент для определения) 2 х 50 тестов ACCESS RUBELLA IgM, 2 x 50 TESTS 50. Антитела IgM к вирусу краснухи (Калибраторы 0-5) ACCESS RUBELLA IgM CALIBRATORS, C0-C5 51. Антитела IgM к вирусу краснухи (Контроль) ACCESS RUBELLA IgM QC, 2 levels 52. Пролактин (Реагент для определения) 2 х 50 тестов ACCESS PROLACTIN, 2 x 50 TESTS 53. Пролактин(Калибраторы 0-5) ACCESS PROLACTIN CALIBRATORS, S0-S5 54. Прогестерон (Реагент для определения) 2 х 50 тестов ACCESS PROGESTERONE, 2 x 50 TESTS 55. Прогестерон (Калибраторы 0-5) ACCESS PROGESTERONE CALIBRATORS, S0-S5 56. Прогестерон (Калибратор 0) ACCESS PROGESTERONE CALIBRATOR, S0 57. Чувствительный гормон роста человека (Реагент для определения) 2 х 50 тестов ACCESS ULTRASENSITIVE hGH, 2 x 50 TESTS 58. Чувствительный гормон роста человека (Калибраторы 0-5) ACCESS ULTRASENSITIVE hGH CALIBRATOR, S0-S5 59. Эстрадиол (Реагент для определения) 2 х 50 тестов ACCESS ESTRADIOL, 2 x 50 TESTS 60. Эстрадиол (Калибраторы 0-5) ACCESS ESTRADIOL CALIBRATORS, S0-S5 61. Эстрадиол (Калибратор 0) ACCESS ESTRADIOL CALIBRATOR, S0 62. Неконьюгированный эстриол (Реагент для определения) 2 х 50 тестов ACCESS UNCONJUGATED ESTRIOL, 2 x 50 TESTS 63. Неконьюгированный эстриол (Калибраторы 0-6) ACCESS UNCONJUGATED ESTRIOL CALIBRATORS, S0-S6 64. Антитела IgG к токсоплазме (Реагент для определения) 2 х 50 тестов ACCESS TOXO IgG, 2 x 50 TESTS 65. Антитела IgG к токсоплазме (Калибраторы 0-5) ACCESS TOXO IgG CALIBRATORS, S0-S5 66. Антитела IgG к токсоплазме (Контроль) ACCESS TOXO IgG QC, 2 levels 67. Общий Т4 (Реагент для определения) 2 х 50 тестов ACCESS TOTAL T4, 2 x 50 TESTS 68. Общий Т4 (Калибраторы 0-5) ACCESS TOTAL T4 CALIBRATORS, S0-S5 69. Тироксин захват (Реагент для определения) 2 х 50 тестов ACCESS THYROID UPTAKE, 2 x 50 TESTS 70. Тироксин захват (Калибратор 0) ACCESS THYROID UPTAKE CALIBRATORS, S0 71. Тиреотропный гормон (Реагент для определения) 2 х 50 тестов ACCESS HYPER sensitive hTSH, 2 x 50 TESTS 72. Тиреотропный гормон (Калибраторы 0-5) ACCESS HYPER sensitive hTSH CALIBRATORS, S0-S5 73. Тиреоглобулин (Реагент для определения) 2 х 50 тестов ACCESS THYROGLOBULIN, 2 x 50 TESTS 74. Тиреоглобулин (Калибраторы 0-5) ACCESS THYROGLOBULIN CALIBRATORS, S0-S5 75. Тиреоглобулин (Дилюент) ACCESS THYROGLOBULIN SAMPLE DILUENT 76. Общий T3 (Реагент для определения) 2 х 50 тестов ACCESS TOTAL T3, 2 x 50 TESTS 77. Общий T3 (Калибраторы 0-5) ACCESS TOTAL T3 CALIBRATORS, S0-S5 78. Антитела IgM II к токсоплазме (Реагент для определения) 2 х 50 тестов ACCESS TOXO IgM II, 2 x 50 TESTS 79. Антитела IgM II к токсоплазме (Калибраторы 0-1) ACCESS TOXO IgM II CONTROLS, C0-C1 80. Антитела IgM II к токсоплазме (Контроль) ACCESS TOXO IgM II QC, 2 levels 81. Свободный T3 (Реагент для определения) 2 х 50 тестов ACCESS FREE T3, 2 x 50 TESTS 82. Свободный T3 (Калибраторы 0-5) ACCESS FREE T3 CALIBRATORS, S0-S5 83. Свободный T4 (Реагент для определения) 2 х 50 тестов ACCESS FREE T4, 2 x 50 TESTS 84. Свободный T4 (Калибраторы 0-5) ACCESS FREE T4 CALIBRATORS, S0-S5 85. Альфа-фетопротеин ( Реагент для определения) 2 х 50 тестов ACCESS AFP, 2 x 50 TESTS 86. Альфа-фетопротеин (Реагент для определения и калибраторы 0-6) 6 х 50 тестов ACCESS AFP, 6 x 50 TESTS, INCLUDING CALIBRATORS, S0-S6 87. Альфа-фетопротеин (Калибраторы 0-6) ACCESS AFP CALIBRATORS, S0-S6 88. Альфа-фетопротеин (Контроль) ACCESS AFP QC, 3 levels 89. Альфа-фетопротеин (Дилюент) ACCESS AFP SAMPLE DILUENT 90. Раково-эмбриональный антиген (Реагент для определения) 2 х 50 тестов ACCESS CEA, 2 x 50 TESTS 91. Раково-эмбриональный антиген (Калибраторы 0-5) ACCESS CEA CALIBRATORS, S0-S5 92. Раково-эмбриональный антиген (Контроль) ACCESS CEA QC , 2 levels 93. Раково-эмбриональный антиген (Дилюент) ACCESS CEA DILUENT 94. Простатический специфический антиген (Реагент для определения) 2 х 50 тестов ACCESS Hybritech® PSA, 2 x 50 TESTS 95. Простатический специфический антиген (Калибраторы 0-5) ACCESS Hybritech® PSA CALIBRATORS, S0-S5 96. Простатический специфический антиген (Контроль) ACCESS Hybritech® PSA QC , 3 levels 97. Простатический специфический антиген (Дилюент) ACCESS Hybritech® PSA Sample Diluent 98. Свободный простатический специфический антиген (Реагент для определения) 2 х 50 тестов ACCESS Hybritech® free PSA, 2 x 50 TESTS 99. Свободный простатический специфический антиген (Калибраторы 0-5) ACCESS Hybritech® free PSA CALIBRATORS, S0-S5 100. Свободный простатический специфический антиген (Контроль) ACCESS Hybritech® free PSA QC, 2 levels 101. Кортизол (Реагент для определения) 2 х 50 тестов ACCESS CORTISOL, 2 x 50 TESTS 102. Кортизол (Калибраторы 0-5) ACCESS CORTISOL CALIBRATORS, S0-S5 103. Кортизол (Калибратор 0) ACCESS CORTISOL CALIBRATOR, S0 104. Тестостерон (Реагент для определения) 2 х 50 тестов ACCESS TESTOSTERONE, 2 x 50 TESTS 105. Тестостерон (Калибраторы 0-5) ACCESS TESTOSTERONE CALIBRATORS, S0-S5 106. Остаза (Реагент для определения костной фракции щелочной фосфатазы) 2 х 50 тестов ACCESS OSTASE®, 2 x 50 TESTS 107. Остаза (Калибратор 0-5) ACCESS OSTASE® CALIBRATORS, S0-S5 108. Остаза (Контроль) ACCESS OSTASE® QC kit , 2 level 109. GI-монитор (Антиген СА 19-9) (Реагент для определения) 2 х 50 тестов ACCESS GI MONITOR, 2 x 50 TESTS 110. GI-монитор (Антиген СА 19-9) (Калибраторы 0-5) ACCESS GI MONITOR CALIBRATORS, S0-S5 111. Антиген хламидии (Реагент для определения) 4 х 50 тестов, 2 х 25 блокирующих тестов ACCESS CHLAMYDIA, 4 x 50 TESTS, 2 x 25 BLOCKING TESTS 112. Антиген хламидии (Набор для забора образцов) ACCESS CHLAMYDIA SWAB COLLECTION KIT 113. Антиген хламидии (Набор для забора образцов) PRIMARY ACCESS CHLAMYDIA SWAB COLLECTION KIT 100 114. Антитела к вирусу гепатита А (Реагент для определения) 2 х 50 тестов ACCESS HAV Ab, 2 x 50 TESTS 115. Антитела к вирусу гепатита А (Калибраторы 0-4) ACCESS HAV Ab CALIBRATORS, S0-S4 116. Антитела к вирусу гепатита А (Контроль) ACCESS HAV Ab QC 117. Антитела IgM к вирусу гепатита А (Реагент для определения) 2 х 50 тестов ACCESS HAV IgM, 2 x 50 TESTS 118. Антитела IgM к вирусу гепатита А (Калибраторы) ACCESS HAV IgM CONTROLS 119. Антитела IgM к вирусу гепатита А (Контроль) ACCESS HAV IgM QC 120. Антитела к ядерному антигену гепатита В (Реагент для определения) 2 х 50 тестов ACCESS HBc Ab, 2 x 50 TESTS 121. Антитела к ядерному антигену гепатита В (Калибраторы) ACCESS HBc Ab CONTROLS 122. Антитела к ядерному антигену гепатита В (Контроль) ACCESS HBc Ab QC 123. Антитела IgM к ядерному антигену гепатита В (Реагент для определения) 2 х 50 тестов ACCESS HBc IgM, 2 x 50 TESTS 124. Антитела IgM к ядерному антигену гепатита В (Калибраторы) ACCESS HBc IgM CONTROLS 125. Антитела IgM к ядерному антигену гепатита В (Контроль) ACCESS HBc IgM QC 126. Поверхностный антиген гепатита В (Реагент для определения) 2 х 50 тестов ACCESS HBs Ag, 2 x 50 TESTS 127. Поверхностный антиген гепатита В (Калибраторы) ACCESS HBs Ag CONTROLS 128. Поверхностный антиген гепатита В (Контроль) ACCESS HBs Ag QC 129. Поверхностный антиген гепатита В, подтверждающий (Реагент для определения) 2 х 50 тестов ACCESS HBs Ag CONFIRMATORY, 2 x 50 TESTS 130. Антитела к поверхностному антигену гепатита В (Реагент для определения) 2 х 50 тестов ACCESS Ab HBsII, 2 x 50 TESTS 131. Антитела к поверхностному антигену гепатита В (Калибраторы) ACCESS Ab HBsII CALIBRATORS 132. Антитела к поверхностному антигену гепатита В (Контроль) ACCESS Ab HBsII QC 133. Антитела к тиреоидной пероксидазе (Реагент для определения) 2 х 50 тестов ACCESS AT TPO, 2 x 50 TESTS 134. Антитела к тиреоидной пероксидазе (Калибраторы 0-5) ACCESS AT TPO CALIBRATORS, S0-S5 135. Интактный паратиреоидный гормон (Реагент для определения) 2 х 50 тестов ACCESS PTH, 2 x 50 TESTS 136. Интактный паратиреоидный гормон (Калибраторы 0-5) ACCESS PTH CALIBRATORS, S0-S5 137. Субстрат ACCESS SUBSTRATE 138. Раствор для разведения образцов ACCESS SAMPLE DILUENT A 139. Раствор для проверки системы ACCESS SYSTEM CHECK SOLUTION 140. Кислый раствор "Цитранокс" 1 галлон CITRANOX, 1 GALLON 141. Щелочной раствор контрад, 1 литр CONTRAD 70, 1 L 142. Промывающий буфер 4 х 2 л ACCESS WASH BUFFER, 4 х 2 L 143. Промывающий буфер для прибора Unicel DxI (1 x 10 л) WASH BUFFER, UniСel DxI 144. Емкости для использованных реакционных пробирок (1упак.-20 шт.) WASTE BAGS (1 х 20) 145. Реакционные пробирки (16 блоков по 98 пробирок в каждом) REACTION VESSELS (16 x 98) 146. Чашечки для образцов 2.0 мл, 1000 шт. ACCESS SAMPLE CUPS 2.0 mL, 1000 147. Вставляемые чашечки для образцов, 1.0 мл/13мм, 1000 шт. ACCESS INSERT CUPS (1.0 mL /13mm), 1000 148. Вставляемые чашечки для образцов 2.0 мл/16 мм, 1000 шт. ACCESS INSERT CUPS (16 mm), 1000 149. Вставляемые чашечки для образцов для теста антиген хламидии 1.0 мл (1000 шт.) ACCESS CHLAMYDIA INSERT CUPS, 1.0 mL (1000) 150. Адаптеры к штативам для педиатрических пробирок (100) ADAPTERS, PKG 100 151. Комплект для промывки наконечников аспираторов ASPIRATE PROBE CLEANING KIT 152. Щетки для наконечников аспираторов (10 шт.) BRUSH DISP ASPIRATE, 10 153. Наконечник основного дозатора 3 INCH TIP TRANSDUSER 154. Трубка для аспиратора TUBING, TYGON 155. Трубка для перистальтического насоса аспиратора TUBE, PUMP 1.29 mm, ID 156. Трубка для вакуумного перистальтического насоса TUBE, PERI PUMP, 2.79 mm 157. Фильтр емкости для отходов ASSY FILTER BOTTELE 158. Емкости для использованных реакционных пробирок для прибора UniСel DxI (1х20 шт.) WASTE BAGS, UniСel DxI (1 x 20) 159. Реакционные пробирки для прибора UniCel DxI (10x1000 шт.) RINGED REACTION VESSELS, UniСel DxI

ФС № 2006/146

07.02.2006

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Набор реагентов для анализаторов фирмы BECKMAN COULTER в составе (см. Приложение на 12 листах)Реактивы для анализатора IMMAGE? Immunochemistry System 1. АЛЬБУМИН (Реагент для определения ) 150 тестов ALB ALBUMIN (150 tests) 2. АЛЬФА-1 КИСЛЫЙ ГЛИКОПРОТЕИД (Реагент для определения) 150 тестов AAG ALPHA1-ACID GLYCOPROTEIN (150 tests) 3. АЛЬФА 1-МИКРОГЛОБУЛИН (Реагент для определения) 150 тестов A1M ALPHA-1-MICROGLOBULIN (150 tests) 4. АЛЬФА 1-АНТИТРИПСИН (Реагент для определения) 150 тестов AAT ALPHA1-ANTITRYPSIN (150 tests) 5. АЛЬФА 2-МАКРОГЛОБУЛИН (Реагент для определения) 150 тестов AMG ALPHA2-MACROGLOBULIN (150 tests) 6. АНТИСТРЕПТОЛИЗИН О-МПЕ (Реагент для определения) 300 тестов ASO_MPE ANTISTREPTOLYSIN O (300 tests) 7. АНТИСТРЕПТОЛИЗИН-O (Реагент для определения) 300 тестов ASO ANTISTREPTOLYSIN O (300 tests) 8. АНТИТРОМБИН III (Реагент для определения) 150 тестов AT3 ANTITHROMBIN III Reagent (150 tests) 9. АПОЛИПОПРОТЕИН А (Реагент для определения) 300 тестов APA APOLIPOPROTEIN A-1 (300 tests) 10. АПОЛИПОПРОТЕИН Б (Реагент для определения) 300 тестов APB APOLIPOPROTEIN B (300 tests) 11. ЛИПОПРОТЕИН(a) (Реагент для определения) 150 тестов LPAX LIPOPROTEIN (a) (150 tests) 12. ЦЕРУЛОПЛАЗМИН (Реагент для определения) 150 тестов CER CERULOPLASMIN (150 tests) 13. Ц-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК (Реагент для определения) 300 тестов CRP C-REACTIVE PROTEIN (300 tests) 14. ЧУВСТВИТЕЛЬНЫЙ Ц-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК(Реагент для определения)300 тестов CRPH HIGH SENSITIVITY C-REACTIVE PROTEIN (300 tests) 15. С3 КОМПОНЕНТ КОМПЛЕМЕНТА (Реагент для определения) 300 тестов C3 COMPLEMENT C3 (300 tests) 16. С4-КОМПОНЕНТ КОМПЛЕМЕНТА (Реагент для определения) 300 тестов C4 COMPLEMENT C4 (300 tests) 17. ГАПТОГЛОБИН (Реагент для определения) 150 тестов HPT HAPTOGLOBIN (150 tests) 18. ИММУНОГЛОБУЛИН А (Реагент для определения) 300 тестов IGA IMMUNOGLOBULIN A (300 tests) 19. ИММУНОГЛОБУЛИН G (Реагент для определения) 300 тестов IGG IMMUNOGLOBULIN G (300 tests) 20. ИММУНОГЛОБУЛИН G МОЧИ (Реагент для определения) 150 тестов IGU URINE IMMUNOGLOBULIN G (150 tests) 21. ИММУНОГЛОБУЛИН М (Реагент для определения) 300 тестов IGM IMMUNOGLOBULIN M (300 tests) 22. КАППА ЛЕГКИЕ ЦЕПИ ИММУНОГЛОБУЛИНОВ (Реагент для определения) 150 тестов KAP KAPPA Light Chain (150 tests) 23. ЛЯМБДА ЛЕГКИЕ ЦЕПИ ИММУНОГЛОБУЛИНОВ (Реагент для определения) 150 тестов LAM LAMBDA Light Chain (150 tests) 24. МИКРОАЛЬБУМИН (Реагент для определения) 150 тестов MA MICROALBUMIN (150 tests) 25. ПРЕАЛЬБУМИН (Реагент для определения) 300 тестов PAB PREALBUMIN (300 tests) 26. ПРОПЕРДИНОВЫЙ ФАКТОР В (Реагент для определения) 150 тестов PBF PROPERDIN FACTOR B (150 tests) 27. РЕВМАТОИДНЫЙ ФАКТОР (Реагент для определения) 300 тестов RF RHEUMATOID FACTOR (300 tests) 28. ФЕРРИТИН (Реагент для определения) 150 тестов FER FERRITIN (150 tests) 29. ТРАНСФЕРРИН (Реагент для определения) 150 тестов TRF TRANSFERRIN (150 tests) 30. ТРАНСФЕРРИН МОЧИ (Реагент для определения) 150 тестов TRU URINE TRANSFERRIN (150 tests) 31. ДИЛЮЕНТ 1 4х120 мл DIL1 DILUENT 1 4x120 ML 32. ДИЛЮЕНТ 2 4х120 мл DIL2 DILUENT 2 4x120 ML 33. ДИЛЮЕНТ 3 4х120 мл DIL3 DILUENT 3 4x120 ML 34. БУФЕР 1 4х120 мл BUF1 BUFFER 1 4x120 ML 35. БУФЕР 2 4х120 мл BUF2 BUFFER 2 4x120 ML 36. БУФЕР 3 4х120 мл BUF3 BUFFER 3 4x120 ML 37. БУФЕР 4 (DIG) 4х120 мл BUF4 BUFFER 4 4 x 120 ML 38. ПРОМЫВОЧНЫЙ РАСТВОР 10 литров WASH WASH SOLUTION 10 L 39. КАРБАМАЗЕПИН (Реагент для определения) 150 тестов CAR CARBAMAZEPINE (150 tests) 40. ДИГИТОКСИН (Реагент для определения) 120 тестов DIG DIGOXIN (120 tests) 41. ГЕНТАМИЦИН (Реагент для определения) 150 тестов GEN GENTAMICIN (150 tests) 42. ФЕНОБАРБИТАЛ (Реагент для определения) 150 тестов PHE PHENOBARBITAL (150 tests) 43. ФЕНИТОИН (Реагент для определения) 150 тестов PHY PHENYTOIN (150 tests) 44. ТЕОФИЛИН (Реагент для определения) 150 тестов THE THEOPHYLLINE (150 tests) 45. ТОБРАМИЦИН (Реагент для определения) 150 тестов TOB TOBRAMYCIN (150 tests) 46. ВАЛЬПРОИВАЯ КИСЛОТА (Реагент для определения) 150 тестов VPA VALPROIC ACID (150 tests) 47. КАЛИБРАТОР ДЛЯ ЛЕКАРСТВ 1 (4х2 мл) DRUG CALIBRATOR 1 - 4x2 ml For CAR, PHE, PHY, PRI, THE, VPA 48. КАЛИБРАТОР ДЛЯ ЛЕКАРСТВ 2 (4х2 мл) DRUG CALIBRATOR 2 - 4x2 ml For DIG 49. КАЛИБРАТОР ДЛЯ ЛЕКАРСТВ 3 ПЛЮС (4х2 мл) DRUG CALIBRATOR 3 PLUS? 4x2 ml For GEN, TOB 50. КАЛИБРАТОР CSF 2х3 мл Для иммуноглобулинов A и M низкой концентрации CSF CALIBRATOR - 2x3 ml For IgALC, IgMLC 51. КАЛИБРАТОР I 4x3 МЛ Для IgG, IgA, IgM, C3, C4, HPT, TRF, AAG, KAP, LAM CALIBRATOR I - 4x3 ml For IgG, IgA, IgM, C3, C4, HPT, TRF, AAG, KAP, LAM 52. КАЛИБРАТОР II 4x1 МЛ Для AAT, CER, PFB, AT3, AMG, B2MX CALIBRATOR II - 4x1 ml For AAT, CER, PFB, AT3, AMG, B2MX 53. КАЛИБРАТОР III 4x3 МЛ Для ALB и PAB CALIBRATOR III - 4x3 ml For ALB & PAB 54. КАЛИБРАТОР ДЛЯ МОЧИ 4х3 мл Для MA, A1M, TRU URINE CALIBRATOR 4x3 ml For MA, A1M, TRU 55. КАЛИБРАТОР 5 ПЛЮС 4х4 мл Для CRP, RF и CRPH CALIBRATOR V PLUS 4x4 ml For CRP, RF and CRPH 56. АПО КАЛИБРАТОР 4х2 мл Для APA, APB APO CALIBRATOR 4x2 ml For APA, APB 57. ЛП(а) КАЛИБРАТОР 2х1 мл Lp(a) CALIBRATOR 2x1 ml 58. КАЛИБРАТОР для ФЕРРИТИНА 4х2мл FERRITIN CALIBRATOR 4x2 ml 59. БЕТА 2 МИКРОГЛОБУЛИН (Реагент для определения) 150 тестов B2MX BETA-2-MICROGLOBULIN (150 tests) 60. ИММУНОГЛОБУЛИН А НИЗКОЙ КОНЦЕНТРАЦИИ (Реагент для определения) 150 тестов IGALC LOW CONCENTRATION IMMUNOGLOBULIN A (150 tests) 61. ИММУНОГЛОБУЛИН M НИЗКОЙ КОНЦЕНТРАЦИИ (Реагент для определения) 150 тестов IgM LC LOW CONCENTRATION IMMUNOGLOBULIN M (150 tests) Реагенты для анализатора ACCESS 62. КРЕАТИНКИНАЗА (СК-МВ) (Реагент для определения) 2х50 тестов ACCESS CK-MB 2 X 50 TESTS 63. КРЕАТИНКИНАЗА (СК-МВ) (Калибратор S0-S5) ACCESS CK-MB CALIBRATORS S0-S5 2.0 ml/vial 64. КРЕАТИНКИНАЗА (СК-МВ) (Калибратор S0) 1х4 мл ACCESS CK-MB CALIBRATOR S0 1x4 ML 65. КРЕАТИНКИНАЗА (СК-МВ) (Дилюент для определения СКМВ) ACCESS CK-MB DILUENT 1X4 ML 66. КРЕАТИНКИНАЗА (СК-МВ) (Контроль) ACCESS CK-MB QC KIT, 2x3 level 2.5 ml/vial lyophilized 67. МИОГЛОБИН (Реагент для определения) 2х50 тестов ACCESS MYOGLOBIN 2 X 50 TESTS 68. МИОГЛОБИН (калибратор) ACCESS MYOGLOBIN CALIBRATORS S0-S5 1.0 ml/vial 69. МИОГЛОБИН S0(калибратор) ACCESS MYOGLOBIN CALIBRATOR S0 1x4 ML 70. МИОГЛОБИН (Дилюент для определения) ACCESS MYOGLOBIN DILUENT 4.0 ml/vial 71. МИОГЛОБИН (контроль) ACCESS MYOGLOBIN QC KIT, 6x1 level 2.5 ml/vial 72. ТРОПОНИН I (Реагент для определения) 2х50 тестов ACCESS TROPONIN I 2x50 TESTS 73. ЧУВСТВИТЕЛЬНЫЙ ТРОПОНИН I (Реагент для определения) 2х50 тестов ACCESS ACCU TnI 2x50 TEST 74. ТРОПОНИН I (калибратор) ACCESS TROPONIN I CALIBRATORS S0-S5 6х1 ml/vial lyophilized 75. ЧУВСТВИТЕЛЬНЫЙ ТРОПОНИН I (Калибратор) ACCESS ACCU TnI CALIBRATORS S0-S5 6x2.5 ml 76. ТРОПОНИН I (Дилюент) ACCESS TROPONIN I Diluent 4.0 ml 77. ТРОПОНИН I (контроль) ACCESS TROPONIN I QC KIT 2x3 level 2.5 ml/vial lyophilized 78. ЧУВСТВИТЕЛЬНЫЙ ТРОПОНИН I (Контроль) ACCESS ACCU TnI QC kit 2x3 level,2.5 ml/vial 79. КОНТРОЛЬ ДЛЯ КАРДИОМАРКЕРОВ ACCESS CARDIAC QC 6x3 ml 80. ДИГОКСИН (Реагент для определения) 2х 50 тестов ACCESS DIGOXIN 2x50 TESTS 81. ДИГОКСИН (Калибратор S0-S5) ACCESS DIGOXIN CALIBRATORS S0-S5 4.0 ml/vial 82. ДИГОКСИН (Калибратор S0) ACCESS DIGOXIN CALIBRATOR S0 83. Общий IgE (Реагент для определения) 2х50 тестов ACCESS TOTAL IgE 2x50 TESTS 84. Общий IgE (калибратор) S0-S5 ACCESS TOTAL IgE CALIBRATORS S0-S5 S0 6.0 ml, S1-S5 4.0 ml/vial 85. Общий IgE (калибратор) SO ACCESS TOTAL IgE CALIBRATOR S0 1x6.0 ml 86. ТЕОФИЛИН (Реагент для определения) 2х50 тестов ACCESS THEOPHYLLINE 2x50 TESTS 87. ТЕОФИЛИН (калибратор) ACCESS THEOPHYLLINE CALIBRATORS S0-S5 4 ml/vial 88. ТЕОФИЛИН (калибратор S0) ACCESS THEOPHYLLINE CALIBRATOR S0 1x4 ml 89. Витамин В 12 (Реагент для определения) 2х50 тестов ACCESS Vitamin B12 2 x 50 TESTS 90. Витамин В 12 (калибратор) ACCESS Vitamin B12 CALIBRATORS S0-S5 4.0 ml/vial 91. Витамин В 12 (Kалибратор S0) ACCESS Vitamin B12 CALIBRATOR S0 1x4.0 ml 92. ФОЛАТ (Реагент для определения) 2х50 тестов ACCESS FOLATE 2x50 TESTS 93. ФОЛАТ (калибратор S0-S5) ACCESS FOLATE CALIBRATORS S0-S5 4.0 ml/vial 94. ФОЛАТ (калибратор S0) ACCESS FOLATE CALIBRATOR S0 1x4 ml 95. ФОЛАТ (Лизирующий раствор для определения) FOLATE RBC LYSING AGENT, 2x25 ML 96. ФЕРРИТИН (Реагент для определения) 2х50 тестов ACCESS FERRITIN 2 x 50 TESTS 97. ФЕРРИТИН (Калибратор S0-S5) ACCESS FERRITIN CALIBRATORS S0-S5 4 ml/vial 98. Ультра-чувствительный ИНСУЛИН (Реагент для определения) 2х50 тестов ACCESS Ultrasensitive INSULIN 2x50 TESTS 99. Ультра-чувствительный ИНСУЛИН (Калибратор S0-S5) ACCESS Ultrasensitive INSULIN CALIBRATORS S0-S5 2 ml/vial 100. ИНСУЛИН (Калибратор S0) ACCESS INSULIN CALIBRATOR S0 2 ml 101. БЕТА ХОРИОНИЧЕСКИЙ ГОНАДОТРОПИН (b-ХГЧ) (Реагент для определения) 2х50 тестов ACCESS TOTAL B-hCG 2x50 TESTS 102. БЕТА ХОРИОНИЧЕСКИЙ ГОНАДОТРОПИН (b-ХГЧ) (Калибратор S0-S5) ACCESS TOTAL B-hCG CALIBRATORS S0-S5 4.0 ml/vial 103. БЕТА ХОРИОНИЧЕСКИЙ ГОНАДОТРОПИН (?-ХГЧ) (Калибратор S0) ACCESS TOTAL B-hCG CALIBRATOR S0 4 ml 104. ЛГ ? лютеинезирующий гормон (Реагент для определения) 2х50 тестов ACCESS hLH 2 x 50TESTS 105. ЛГ? лютеинезирующий гормон (Калибратор S0-S5) ACCESS hLH CALIBRATORS S0-S5 4.0 ml/vial 106. ЛГ ? лютеинезирующий гормон (Калибратор S0) ACCESS hLH CALIBRATOR S0 4 ml 107. ФСГ ?фоликулостимулирующий гормон (Реагент для определения) 2х50 тестов ACCESS hFSH 2 x 50 TESTS 108. ФСГ?фоликулостимулирующий гормон (калибратор S0-S5) ACCESS hFSH CALIBRATORS S0-S5 4.0 ml/vial 109. ФСГ?фоликулостимулирующий гормон (Калибратор S0) ACCESS hFSH CALIBRATOR S0 4 ml 110. ПРОЛАКТИН(Реагент для определения) 2х50 тестов ACCESS PROLACTIN 2x50 TESTS 111. ПРОЛАКТИН (Калибратор S0-S5) ACCESS PROLACTIN CALIBRATORS S0-S5 S0 4.0 ml, S1-S5 2.5 ml/vial 112. ПРОЛАКТИН (Калибратор S0) ACCESS PROLACTIN CALIBRATOR S0 4 ml 113. ПРОГЕСТЕРОН (Реагент для определения) 2х50 тестов ACCESS PROGESTERONE 2x50 TESTS 114. ПРОГЕСТЕРОН (Калибратор S0-S5) ACCESS PROGESTERONE CALIBRATORS S0-S5 S0 4.0 ml, S1-S5 2.5 ml/vial 115. ПРОГЕСТЕРОН (Калибратор S0) ACCESS PROGESTERONE CALIBRATOR S0 4 ml 116. ЧУВСТВИТЕЛЬНЫЙ ГОРМОН РОСТА ЧЕЛОВЕКА (Реагент для определения)2х50 тестов ACCESS ULTRASENSITIVE hGH, 2x50 TESTS 117. ЧУВСТВИТЕЛЬНЫЙ ГОРМОН РОСТА ЧЕЛОВЕКА (Калибратор S0-S5) ACCESS ULTRASENSITIVE hGH CALIBRATOR S0-S5 118. ЭСТРАДИОЛ (Реагент для определения) 2х50 тестов ACCESS ESTRADIOL 2x50 TESTS 119. ЭСТРАДИОЛ (Калибратор S0-S5) ACCESS ESTRADIOL CALIBRATORS S0-S5 S0 4.0 ml, S1-S5 2.5 ml/vial 120. ЭСТРАДИОЛ (Калибратор S0) ACCESS ESTRADIOL CALIBRATOR S0 4 ml 121. ЭСТРИОЛ (Реагент для определения) 2х50 тестов ACCESS UNCONJUGATED ESTRIOL 2 x 50 TESTS 122. ЭСТРИОЛ (Калибратор S0-S6) ACCESS UNCONJUGATED ESTRIOL CALIBRATORS S0-S6 S0 4.0 ml, S1-S6 2.5 ml/vial 123. ЭСТРИОЛ S0(Калибратор S0) ACCESS UNCONJUGATED ESTRIOL CALIBRATOR S0 4.0 ml 124. ТИРОКСИН Общий (Реагент для определения) 2х50 тестов ACCESS TOTAL T4 2 x 50 TESTS 125. ТИРОКСИН Общий (Калибратор S0-S5) ACCESS TOTAL T4 CALIBRATORS S0-S5 4.0 ml/vial 126. ТИРОКСИН Общий (Калибратор S0) ACCESS TOTAL T4 CALIBRATOR S0 4 ml 127. ТИРОКСИН ЗАХВАТ (Реагент для определения) 2х50 тестов ACCESS THYROID UPTAKE 2 x 50 TESTS 128. ТИРОКСИН-ЗАХВАТ (Калибратор) ACCESS THYROID UPTAKE CALIBRATORS 6x1.0 ml 129. ТИРЕОТРОПНЫЙ ГОРМОН (Реагент для определения) 2х50 тестов ACCESS HYPERsensitive hTSH 2 x 50 TESTS 130. ТИРЕОТРОПНЫЙ ГОРМОН (Калибратор S0-S5) ACCESS HYPERsensitive hTSH CALIBRATORS S0-S5 4.0 ml/vial 131. ТИРЕОТРОПНЫЙ ГОРМОН (Калибратор S0) ACCESS hTSH CALIBRATOR S0 4 ml 132. ТИРЕОГЛОБУЛИН (Реагент для определения) 2х50 тестов ACCESS THYROGLOBULIN, 2x50 TESTS 133. ТИРЕОГЛОБУЛИН (Калибратор S0-S5) 6x2 мл ACCESS THYROGLOBULIN CALIBRATORS S0-S5 6x2.0 ml 134. Общий T3 (Реагент для определения) 2х50 тестов ACCESS TOTAL T3, 2 x 50 TESTS 135. Общий T3 (Калибратор S0-S5) ACCESS TOTAL T3 CALIBRATORS S0-S5 4.0 ml/vial 136. Общий T3 S0 (Калибратор SO) ACCESS TOTAL T3 CALIBRATOR S0 4 ml 137. Свободный T3 (Реагент для определения) 2х50 тестов ACCESS FREE T3, 2 x 50 TESTS 138. Свободный T3 (Калибратор) ACCESS FREE T3 CALIBRATORS S0-S5 2.5 ml/vial 139. ТИРОКСИН Свободный T4 (Реагент для определения) 2х50 тестов ACCESS FREE T4, 2 x 50 TESTS 140. ТИРОКСИН Свободный T4 (Калибратор S0-S5) ACCESS FREE T4 CALIBRATORS S0-S5 2.5 ml/vial 141. АЛЬФА-ФЕТО ПРОТЕИН ( Реагент для определения) 2х50 тестов ACCESS AFP 2x50 TESTS 142. АЛЬФА-ФЕТО ПРОТЕИН (Реагент для определения) 6х50 тестов (*включает калибраторы) ACCESS AFP 6x50 TESTS, INCLUDING CALIBRATORS 143. АЛЬФА-ФЕТО ПРОТЕИН (Калибратор S0-S5) ACCESS AFP CALIBRATORS S0-S5 2.5 ml/vial 144. АЛЬФА-ФЕТО ПРОТЕИН (Контроль) ACCESS AFP QC 2x3 levels 145. АЛЬФА-ФЕТО ПРОТЕИН (Дилюент) ACCESS AFP SAMPLE DILUENT 14.0 ml/vial 146. РАКОВО-ЭМБРИОНАЛЬНЫЙ АНТИГЕН (Реагент для определения) 2х50 тестов ACCESS CEA 2x50 TESTS 147. РАКОВО-ЭМБРИОНАЛЬНЫЙ АНТИГЕН (Калибратор S0-S5) ACCESS CEA CALIBRATOR SET S0-S5 2.5 ml/vial 148. РАКОВО-ЭМБРИОНАЛЬНЫЙ АНТИГЕН (Контроль) ACCESS CEA QC SET , 3x2 levels 2.5 ml/vial 149. РАКОВО-ЭМБРИОНАЛЬНЫЙ АНТИГЕН (Дилюент) ACCESS CEA DILUENT 4.0 ml/vial 150. РАКОВЫЙ АНТИГЕН ПРОСТАТЫ (Реагент для определения) 2х50 тестов ACCESS Hybritech PSA 2x50 TESTS 151. РАКОВЫЙ АНТИГЕН ПРОСТАТЫ (Калибратор S0-S5) ACCESS Hybritech PSA CALIBRATORS S0-S5 2.5 ml/vial 152. РАКОВЫЙ АНТИГЕН ПРОСТАТЫ (Контроль) ACCESS Hybritech PSA QC 1x3 levels 5 ml/vial 2.5 ml/vial 153. РАКОВЫЙ АНТИГЕН ПРОСТАТЫ (Дилюент) ACCESS Hybritech PSA Sample Diluent 14.0 ml/vial 154. Cвободный РАКОВЫЙ АНТИГЕН ПРОСТАТЫ (Реагент для определения) 2х50 тестов ACCESS Hybritech free PSA 2x50 TESTS 155. Своб. РАКОВЫЙ АНТИГЕН ПРОСТАТЫ (Калибратор S0-S5) ACCESS Hybritech free PSA CALIBRATORS S0-S5 S0 5 ml, S1-S5 2.5 ml/vial 156. Своб. РАКОВЫЙ АНТИГЕН ПРОСТАТЫ (Контроль) ACCESS free PSA QC 2x3 levels 2.5 ml/vial 157. КОРТИЗОЛ (Реагент для определения) 2х50 тестов ACCESS CORTISOL 2x50 TESTS 158. КОРТИЗОЛ (калибратор) ACCESS CORTISOL CALIBRATORS S0-S5 4.0 ml/vial 159. КОРТИЗОЛ (Калибратор) ACCESS CORTISOL CALIBRATOR S0 1x4 ml 160. ТЕСТОСТЕРОН (Реагент для определения) 2х50 тестов ACCESS TESTOSTERONE, 2x50 tests 161. ТЕСТОСТЕРОН (Калибратор S0-S5) ACCESS TESTOSTERONE CALIBRATORS S0-S5 162. ОСТАЗА (Реагент для определения костной фракции щелочной фосфатазы) 2х50 тестов ACCESS OSTASE 2x50 TESTS 163. ОСТАЗА (Калибратор) 6x2.5 мл ACCESS OSTASE CALIBRATOR KIT 6x2.5 ML 164. ОСТАЗА (Контроль) 2х4 мл ACCESS OSTASE QC Kit 2 level 2x4 ml 165. Субстрат 4х130 мл АCCESS SUBSTRATE 4x130 ml 166. Раствор для разведения образца 1х4 мл ACCESS SAMPLE DILUENT A 1х4.0 ml 167. Раствор для проверки системы 6х4.0 мл ACCESS SYSTEM CHECK SOLUTION 6x4 ml 168. Кислый раствор ЦИТРАНОКС, 1 галлон CITRANOX, 1 GALLON 169. Щелочной раствор КОНТРАД 70, 1 литр CONTRAD 70, 1 L 170. Промывающий буфер 4х2000 мл ACCESS WASH BUFFER 4 x 2000 ml Реактивы для системы клинического электрофореза PARAGON CZE 2000 171. Реагент для определения сывороточных белков SPE 500 TESTS 172. Реагент для иммунофиксации IFE/s 50 TESTS 173. CZE- буфер для электрофореза BUFFER SOLUTION 174. Чистящий раствор CLEANING SOLUTION 175. Ополаскивающий раствор RINSE SOLUTION 176. Контроль IFE ID-ZONE, IFE CONTROL 3x3 ML Реагенты для гематологических анализаторов и цитофлюориметров 177. АсТ5 раствор для лизиса эритроцитов и измерения концентрации гемоглобина (1 литр) AC?T? 5diff Hgb Lyse 1 L 178. АсТ 5 дифф. Дилюент (20 литров) AC?T? 5diff Diluent 20 L 179. АсТ 5 реагент для анализа базофилов (400 мл) AC?T? 5diff WBC Lyse 400 ml 180. АсТ 5 фиксирующий раствор (1 литр) AC?T? 5diff Fix 1 L 181. АсТ 5 промывающий раствор (1 литр) AC?T? 5diff Rinse 1 L 182. HmX-ПАК реагент (1.3 л/0.35 л) HmX PAK 1.3L/0.35L KIT 183. Изотон II JERRYCAN (изотонический раствор) 20 литров ISOTON II JERRYCAN 20L 184. Изотон III JERRYCAN (изотонический раствор) 20 литров ISOTON III JERRYCAN 20L 185. Изотон 4 (Изотонический раствор) ISOTON 4 DILUENT 20 L 186. Изотонический раствор для анализаторов серии LH 700, 20 литров LH 700 SERIES DILUENT, 20 L 187. Реагенты для дифференциального анализа LH 700 SERIES PAK 188. Реагенты для анализа ретикулоцитов LH 700 SERIES RETIC PAK 189. Лизирующий раствор LYSE S 4 LYSE S 4 LYTIC REAGENT 1L 190. КЛЕНС ?промывающий реагент 1литр CLENZ CLEANING AGENT 1L 191. КЛЕНС ?промывающий реагент 5 литр CLENZ CLEANING AGENT 5 L 192. Ринсол - провывающий реагент RINSOL CLEANING AGENT 193. АсТ 5 дифф. Контроль AC?T? 5diff CONTROL PLUS 194. Контроль AcT-Tron АСТ TRON CELL CONTROL 2X3.3ML 195. Контроль COULTER 4С Плюс COULTER 4C PLUS CELL CONTROL 3X3.3ML 196. Контроль 4С Плюс (три уровня) COULTER 4C PLUS CELL CONTROL 9X3.3ML 197. Контроль 4С Плюс (норма) COULTER 4C PLUS CELL CONTROL, NORMAL 9X3ML 198. Контроль 4С Плюс для MD (три уровня) 4C PLUS CELL CONTROL 3X3.3ML 199. Контроль 4С Плюс для ONYX/MD (три уровня) 4C PLUS TRI-PAK 6X3.3ML ONYX/MD 200. Контроль 4С Плюс (три уровня) 4C PLUS,TRI, 8X3.3ML 201. Контроль 4С Плюс (три уровня) 4C PLUS TRI-PAK 12X3.3ML 202. Контроль 4С Плюс (три уровня) 4C PLUS TRI-PAK 3X3.3ML 203. Контроль 4С Плюс (норма) 4C PLUS NORMAL 4X3.3ML 204. Контроль 4С Плюс для АсТ(три уровня) 4C PLUS CELL CONTROL 3X3.3ML, AC?T 205. Калибратор АсТ 5 Дифф AC?T? 5diff -CALIBRATOR 206. Контроль 5С Плюс COULTER 5C CELL CONTROL 9X3.3ML 207. Контроль 5С (Норма) 9х3.3 мл (GEN*S) COULTER 5C CELL CONTROL,NORMAL 9X3.3mL 208. Контроль 5С (три уровня) 12х3.3 мл (GEN*S) COULTER 5C CELL CONTROL 12X3.3ML 209. Контроль 5С (три уровня) 9х3.3 мл 5C CELL CONTROL TRI-PAK 9X3.3ML 210. Контроль 5С-ES COULTER 5С-ES CELL CONTROL 211. 5С ES контроль (три уровня) 5C ES CELL CONTROL, 12x3.3 ML 212. 5С ES контроль (три уровня) 5C ES CELL CONTROL, 9x3.3 ML 213. Контроль 4С-ES COULTER 4C-ES CELL CONTROL 214. 4C контроль для анализаторов серии АСТ 4C- ES CELL CONTROL, 12x3.3 ML 215. 4C контроль для анализаторов моделей МД/МД2 4C- ES CELL CONTROL, 3x3.3 ML 216. 4С контроль для анализатора ОНИКС 4C- ES CELL CONTROL, 9x3.3 ML 217. 4С контроль для анализаторов Т-серии 4C- ES CELL CONTROL, 6x3.3 ML 218. Контроль COULTER RETIC-C COULTER RETIC-C CELL CONTROL 9X3.3ML 219. РЕТИК-С контроль (для ретикулоцитов) 9х3.3 мл RETIC-C CONTROL KIT 9x3.3 ml 220. РЕТИК-С контроль (для ретикулоцитов) 6х2 мл RETIC-C CONTROL CELL 6x2 ml 221. Реагент для окрашивания мазков Beckman Coulter TruColor GIEMSA STAIN 222. Реагент для окрашивания мазков Beckman Coulter TruColor WRIGHT STAIN 223. Реагент для окрашивания мазков (GIEMSA) Beckman Coulter TruColor WRIGHT - GIEMSA STAIN 224. Реагент для окрашивания мазков (MAY-GRUNWALD) Beckman Coulter TruColor MAY-GRUNWALD GIEMSA STAIN 225. Буферный раствор для блока окрашивания мазков Beckman Coulter TruColor WRIGHT STAIN BUFFER 226. Буферный раствор для блока окрашивания мазков (GIEMSA) Beckman Coulter TruColor WRIGHT-GIEMSA STAIN BUFFER Реагенты для цитометрии 227. Реагент ?ЦИТО-КОМП? (лиофилизированный контроль) CYTO-COMP REAGENT KIT 50 Tests 228. Реагент ?ЦИТО-КОМП? (лиофилизированный контроль для проверки компенсации) CYTO-COMP CELL 50 Tests 229. Позитивный контроль для цитометрии IMMUNO-TROL CONTROL CELLS 230. Позитивный контроль для цитометрии (низкая концентрация) IMMUNO-TROL LOW CELLS 231. Реагент для исследования ретикулоцитов RETIC ONE REAGENT 100 Tests Моноклональные антитела для цитометрии 232. CD4 MANUAL COUNT 50 Tests 233. CD45-FITC/CD4-RD1/CD8-ECD/CD3-PC5 50 Tests 234. CD45-FITC/CD56 RD1/CD19-ECD/CD3-PC5 50 Tests 235. CD8-FITC/CD4-RD1/CD3-PC5 50 Tests 236. CD45-FITC/CD19-RD1/CD3-PC5 50 Tests 237. CD45-FITC/CD56-RD1/CD3-PC5 50 Tests 238. CD45-FITC/IgG1-RD1/IgG1-PC5 50 Tests 239. IgG1-FITC/IgG1-RD1/IgG1-PC5 50 Tests 240. T4-RD1/CD3 IgG1 FITC 50 Tests 241. T8 RD1/CD3 IgG1 FITC 50 Tests 242. B4-RD1/CD3 IgG1 FITC 50T Tests 243. CD3-FITC/CD56-RD1 50 Tests 244. MS IgG1/G2b FITC/RD1 ISO CONTROL 50 Tests 245. IgG1/IgM FITC/RD1 ISO CONTROL 50 Tests 246. MS IgG2a/G1 FITC/RD1 ISO CONTROL 50 Tests 247. MS IgG2a/G2b FITC/RD1 ISO CONTROL 50 Tests

МЗ РФ № 2002/925

26.11.2002

—

Подробнее

РУ

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

12.05.2015

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-1212/18 от 11.05.2018

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

01И-1881/18 от 03.08.2018

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)