ФСЗ 2010/08524
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08524
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Автомат для гистологической обработки тканей "KOC" (KOS) с принадлежностямиВарианты исполнения в зависимости от цвета: синий, зеленый, красный.
Принадлежности:
1. Набор гистомодулей 4К для гистологической обработки на 4 кассеты
(4/K HISTOMODULES KIT for histoprocessing of up to 4 cassettes).
2. Штатив 4К (Rack 4K complete).
3. Гистомодуль 4К (Histomodule 4K).
4. Гистомодуль 4К для парафина (Histomodule 4K for Wax).
5. Набор гистомодулей 45К для гистологической обработки на 45 кассет
(45/K HISTOMODULES KIT for histoprocessing of up to 45 cassettes).
6. Штатив 45К (Rack 45K complete).
7. Гистомодуль 45К (Histomodule 45K).
8. Гистомодуль 45К для парафина (Histomodule 45K for Wax).
9. Гистомодуль 16KS на 16 стекол (Histomodule 16KS for up to 16 slides complete).
10. Гистомодуль 40KS на 40 стекол с 2 штативами по 20 стекол (Histomodule 40KS for up to 40 slides complete, with N 2 racks for 20 slides).
11. Гистомодуль GHM/K для фиксации целых органов с центрирующей вставкой каталожный номер 67384 (GHM/K histomodule for whole organs fixations complete with positioning plate P/N 67384).
Принадлежности:
1. Набор гистомодулей 4К для гистологической обработки на 4 кассеты
(4/K HISTOMODULES KIT for histoprocessing of up to 4 cassettes).
2. Штатив 4К (Rack 4K complete).
3. Гистомодуль 4К (Histomodule 4K).
4. Гистомодуль 4К для парафина (Histomodule 4K for Wax).
5. Набор гистомодулей 45К для гистологической обработки на 45 кассет
(45/K HISTOMODULES KIT for histoprocessing of up to 45 cassettes).
6. Штатив 45К (Rack 45K complete).
7. Гистомодуль 45К (Histomodule 45K).
8. Гистомодуль 45К для парафина (Histomodule 45K for Wax).
9. Гистомодуль 16KS на 16 стекол (Histomodule 16KS for up to 16 slides complete).
10. Гистомодуль 40KS на 40 стекол с 2 штативами по 20 стекол (Histomodule 40KS for up to 40 slides complete, with N 2 racks for 20 slides).
11. Гистомодуль GHM/K для фиксации целых органов с центрирующей вставкой каталожный номер 67384 (GHM/K histomodule for whole organs fixations complete with positioning plate P/N 67384).
Номер РУ
ФСЗ 2010/08524
Дата РУ
29.12.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
33481
Заявитель
ООО "БиоЛайн"
Фактический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Юридический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Изготовитель
"Майлстоун С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Milestone S.r.I., Via Fatebenefratelli, 1/5, lT - 24010 Sorisole (BG), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Milestone S.r.I., Via Fatebenefratelli, 1/5, lT - 24010 Sorisole (BG), Italy
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
294250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Milestone S.r.I., Via Fatebenefratelli, 1/5, lT - 24010 Sorisole (BG), Italy.
2. Milestone S.r.I., Corso Europa Unita, 6, IT - 24030 Valbrembo (BG), Italy.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
294250
Автомат для гистологической обработки тканей "KOC" (KOS) с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Автомат для гистологической обработки тканей "KOC" (KOS) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Автомат для гистологической обработки тканей "KOC" (KOS), варианты исполнения в зависимости от цвета: синий, зеленый, красный.
II. Принадлежности:
1. Набор гистомодулей 4К для гистологической обработки на 4 кассеты (4/K HISTOMODULES KIT for histoprocessing of up to 4 cassettes).
2. Штатив 4К (Rack 4K complete).
3. Гистомодуль 4К (Histomodule 4K).
4. Гистомодуль 4К для парафина (Histomodule 4K for Wax).
5. Набор гистомодулей 45К для гистологической обработки на 45 кассет (45/K HISTOMODULES KIT for histoprocessing of up to 45 cassettes).
6. Штатив 45К (Rack 45K complete).
7. Гистомодуль 45К (Histomodule 45K).
8. Гистомодуль 45К для парафина (Histomodule 45K for Wax).
9. Гистомодуль 16KS на 16 стекол (Histomodule 16KS for up to 16 slides complete).
10. Гистомодуль 40KS на 40 стекол с 2 штативами по 20 стекол (Histomodule 40KS for up to 40 slides complete, with N 2 racks for 20 slides).
11. Гистомодуль GHM/K для фиксации целых органов с центрирующей вставкой каталожный номер 67384 (GHM/K histomodule for whole organs fixations complete with positioning plate P/N 67384).
ФСЗ 2010/08524
03.12.2010
94 5200
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
30.06.2022
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)