ФСЗ 2010/08515

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08515
Наименование
Прибор для определения и мониторирования жизненных функций человека Vital Signs с принадлежностямив вариантах исполнений: SPOT Vital Signs , SPOT Vital Signs LXi , Connex Vital Signs Monitor, Vital Signs Monitor 300 Series, Vital Signs Monitor 6000 Series.
SPOT Vital Signs , SPOT Vital Signs LXi , Connex Vital Signs Monitor, Vital Signs Monitor 300 Series, Vital Signs Monitor 6000 Series.
Принадлежности:
1. Адаптер питания.
2. Аккумуляторная батарея для ушного термометра - до 2 шт.
3. Аккумуляторные батареи - до 3 шт.
4. Бумага для принтера - до 100 шт.
5. Датчик оральной температуры.
6. Датчик ректальной температуры.
7. Датчики пульсоксиметрии - до 10 наборов:
- датчик - 1 шт;
- покрытие датчика - до 50 шт.
8. Датчики пульсоксиметрии многоразовые - до 25 шт.
9. Датчики пульсоксиметрии одноразовые - до 300 шт.
10. Держатель датчика оральной температуры.
11. Держатель датчика ректальной температуры.
12. Держатель для крепления.
13. Держатель ушного термометра.
14. Инструкция по эксплуатации - до 5 шт.
15. Кабель USB.
16. Кабель вызова медсестры.
17. Кабель датчика пульсоксиметрии.
18. Кабель для принтера.
19. Кабель для проводного подключения.
20. Кабель интерфейсный к датчикам SpO2.
21. Кабель пациента.
22. Кабель с коннектором для пульсоксиметрии.
23. Кабель удлинительный для датчика пульсоксиметрии.
24. Ключ для калибровки температуры.
25. Ключ для разблокировки ушного термометра.
26. Колпачки для ушного термометра - 20 шт./уп. (до 500 уп.).
27. Коннектор для датчика пульсоксиметрии.
28. Коннектор для калибровки.
29. Коннектор для манжеты - до 20 шт.
30. Корзина.
31. Крепление настенное.
32. Кронштейн крепления принтера.
33. Кронштейн крепления сканера.
34. Манжеты многоразовые - до 20 шт.
35. Манжеты многоразовые с двумя трубками - до 20 шт.
36. Манжеты многоразовые с одной трубкой - до 20 шт.
37. Манжеты одноразовые - до 100 шт.
38. Манжеты одноразовые с коннектором - до 100 шт.
39. Мобильный штатив.
40. Набор для б/п подключения (стартовый набор).
41. Набор для очистки принтера (стартовый набор).
42. Набор для принтера:
- принтер;
- кабель;
- корзина для крепления;
- рулон бумаги;
- инструкция.
43. Покрытие датчика - 25 шт./уп. (до 500 уп.).
44. Принтер.
45. Сетевой шнур.
46. Устройство считывания кода.
47. Сумка для переноски.
48. Термометр ушной.
49. Термометр.
50. Тестер для калибровки пульсоксиметрии.
51. Тестер для калибровки температуры.
52. Тестер для калибровки ушного термометра.
53. Трубки для манжет - до 100 шт.
54. Ушной фиксатор - до 200 шт.
55. Чехол для манжеты - до 20 шт.
56. Шланг для манжеты с коннектором.
57. Шланг для манжеты.
58. Шнур питания.
59. Штатив мобильный.
60. Этикеточная бумага - до 100 шт.
61. Программное обеспечение на компакт диске.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08515
Дата РУ
14.10.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56685
Заявитель
АО Компания "Бакстер"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Велч Аллен, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, , Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road Skaneateles Falls, NY 13153, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road Skaneateles Falls, NY 13153, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
Вид
190850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road Skaneateles Falls, NY 13153, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

190850
Прибор для определения и мониторирования жизненных функций человека Vital Signs с принадлежностями
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Прибор для определения и мониторирования жизненных функций человека Vital Signs с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Прибор для определения и мониторирования жизненных функций человека Vital Signs в вариантах исполнений: SPOT Vital Signs , SPOT Vital Signs LXi , Connex Vital Signs Monitor, Vital Signs Monitor 300 Series, Vital Signs Monitor 6000 Series. II. Принадлежности: 1. Адаптер питания. 2. Аккумуляторная батарея для ушного термометра - до 2 шт. 3. Аккумуляторные батареи - до 3 шт. 4. Бумага для принтера - до 100 шт. 5. Датчик оральной температуры. 6. Датчик ректальной температуры. 7. Датчики пульсоксиметрии - до 10 наборов: - датчик - 1 шт; - покрытие датчика - до 50 шт. 8. Датчики пульсоксиметрии многоразовые - до 25 шт. 9. Датчики пульсоксиметрии одноразовые - до 300 шт. 10. Держатель датчика оральной температуры. 11. Держатель датчика ректальной температуры. 12. Держатель для крепления. 13. Держатель ушного термометра. 14. Инструкция по эксплуатации - до 5 шт. 15. Кабель USB. 16. Кабель вызова медсестры. 17. Кабель датчика пульсоксиметрии. 18. Кабель для принтера. 19. Кабель для проводного подключения. 20. Кабель интерфейсный к датчикам SpO2. 21. Кабель пациента. 22. Кабель с коннектором для пульсоксиметрии. 23. Кабель удлинительный для датчика пульсоксиметрии. 24. Ключ для калибровки температуры. 25. Ключ для разблокировки ушного термометра. 26. Колпачки для ушного термометра - 20 шт./уп. (до 500 уп.). 27. Коннектор для датчика пульсоксиметрии. 28. Коннектор для калибровки. 29. Коннектор для манжеты - до 20 шт. 30. Корзина. 31. Крепление настенное. 32. Кронштейн крепления принтера. 33. Кронштейн крепления сканера. 34. Манжеты многоразовые - до 20 шт. 35. Манжеты многоразовые с двумя трубками - до 20 шт. 36. Манжеты многоразовые с одной трубкой - до 20 шт. 37. Манжеты одноразовые - до 100 шт. 38. Манжеты одноразовые с коннектором - до 100 шт. 39. Мобильный штатив. 40. Набор для б/п подключения (стартовый набор). 41. Набор для очистки принтера (стартовый набор). 42. Набор для принтера: - принтер; - кабель; - корзина для крепления; - рулон бумаги; - инструкция. 43. Покрытие датчика - 25 шт./уп. (до 500 уп.). 44. Принтер. 45. Сетевой шнур. 46. Устройство считывания кода. 47. Сумка для переноски. 48. Термометр ушной. 49. Термометр. 50. Тестер для калибровки пульсоксиметрии. 51. Тестер для калибровки температуры. 52. Тестер для калибровки ушного термометра. 53. Трубки для манжет - до 100 шт. 54. Ушной фиксатор - до 200 шт. 55. Чехол для манжеты - до 20 шт. 56. Шланг для манжеты с коннектором. 57. Шланг для манжеты. 58. Шнур питания. 59. Штатив мобильный. 60. Этикеточная бумага - до 100 шт. 61. Программное обеспечение на компакт диске. III. Завод-изготовитель: - Welch Allyn Inc., (Велч Эллин Инк.), США 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153-0220, USA - Welch Allyn Protocol Inc. (Велч Эллин Протокол Инк.) 8500 SW Creekside Place, Beaverton, OR 97008, USA.
ФСЗ 2010/08515
03.12.2010
ООО "Центр сертификации и регистрации"
94 4180
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
30.08.2023
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)