ФСЗ 2010/08513
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08513
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Системы обогрева пациента "Рамонак"I. Системы обогрева пациента «Рамонак» в следующих исполнениях:
1. Система обогрева пациента «Рамонак-01» с контролем температуры внутри водяного матраса или по нагревательному модулю для новорожденных в составе:
- блок управления системы обогрева новорожденных «Рамонак-01»;
- модуль нагревательный для новорожденных R520x260;
- матрас водяной для новорожденных;
- ложе специализированное для новорожденных;
- пластина гелевая для кювез новорожденных ТА300 (620x340x12);
- щуп измерительный;
- жгут соединительный;
- кабель сетевой.
2. Система обогрева пациента «Рамонак-02» с контролем температуры по детскому нагревательному модулю в составе:
- блок управления системы обогрева детей «Рамонак-02»;
- модуль нагревательный для детей R520x480;
- пластина гелевая ТА030 (520x520x10), ТА041 (520×520×12 мм), ТL030 (520×520×20 мм), ТZ600 (520×520×10 мм);
- кабель сетевой.
3. Система обогрева пациента «Рамонак-03» с контролем температуры по взрослому и универсальному нагревательным модулям в составе:
- блок управления системы обогрева пациента «Рамонак-03»;
- модуль нагревательный для детей R520x480;
- модуль нагревательный универсальный R1040x480;
- модуль нагревательный взрослый R1650x480;
- пластина гелевая ТА030 (520x520x10); ТА041 (520x520x12); TL030 (520x520x20); ТА031 (1150x520x10), ТА032 (1800x520x10), ТА042 (1145x520x12), TZ600 (520x520x10), TZ601 (1150x520x10), TL031 (1150x520x20);
- кабель сетевой.
1. Система обогрева пациента «Рамонак-01» с контролем температуры внутри водяного матраса или по нагревательному модулю для новорожденных в составе:
- блок управления системы обогрева новорожденных «Рамонак-01»;
- модуль нагревательный для новорожденных R520x260;
- матрас водяной для новорожденных;
- ложе специализированное для новорожденных;
- пластина гелевая для кювез новорожденных ТА300 (620x340x12);
- щуп измерительный;
- жгут соединительный;
- кабель сетевой.
2. Система обогрева пациента «Рамонак-02» с контролем температуры по детскому нагревательному модулю в составе:
- блок управления системы обогрева детей «Рамонак-02»;
- модуль нагревательный для детей R520x480;
- пластина гелевая ТА030 (520x520x10), ТА041 (520×520×12 мм), ТL030 (520×520×20 мм), ТZ600 (520×520×10 мм);
- кабель сетевой.
3. Система обогрева пациента «Рамонак-03» с контролем температуры по взрослому и универсальному нагревательным модулям в составе:
- блок управления системы обогрева пациента «Рамонак-03»;
- модуль нагревательный для детей R520x480;
- модуль нагревательный универсальный R1040x480;
- модуль нагревательный взрослый R1650x480;
- пластина гелевая ТА030 (520x520x10); ТА041 (520x520x12); TL030 (520x520x20); ТА031 (1150x520x10), ТА032 (1800x520x10), ТА042 (1145x520x12), TZ600 (520x520x10), TZ601 (1150x520x10), TL031 (1150x520x20);
- кабель сетевой.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08513
Дата РУ
16.12.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
3555
Заявитель
ЗАО "Торговый Дом "СЛОБОДА"
Фактический адрес заявителя
111402, Россия, г. Москва, ул. Кетчерская, д. 13, стр. 5, пом. 1
Юридический адрес заявителя
111402, Россия, г. Москва, ул. Кетчерская, д. 13, стр. 5, пом. 1
Изготовитель
ОДО "ТахатАкси", Республика Беларусь
Фактический адрес изготовителя
, Беларусь, , 220075, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Селицкого, д.7, помещение 4, каб. 101
Юридический адрес изготовителя
, Беларусь, Ближнее зарубежье, 220075, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Селицкого, д.7, помещение 4, каб. 101
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Республика Беларусь, 220101, г. Минск, пр. Рокоссовского, д. 166, помещение № 1Н
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
290450
1. Система обогрева пациента «Рамонак-01» с контролем температуры внутри водяного матраса или по нагревательному модулю для новорожденных
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
290450
3. Система обогрева пациента «Рамонак-03» с контролем температуры по взрослому и универсальному нагревательным модулям в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
290450
2. Система обогрева пациента «Рамонак-02» с контролем температуры по детскому нагревательному модулю в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Системы обогрева пациента "Рамонак" (см. Приложенине на 1 листе)I. Системы обогрева пациента «Рамонак» в следующих исполнениях:
1. Система обогрева пациента «Рамонак-01» с контролем температуры внутри водяного матраса или по нагревательному модулю для новорожденных в составе:
- блок управления системы обогрева новорожденных «Рамонак-01»;
- модуль нагревательный для новорожденных R520x260;
- матрас водяной для новорожденных;
- ложе специализированное для новорожденных;
- пластина гелевая для кювез новорожденных ТА300 (620x340x12);
- щуп измерительный;
- жгут соединительный;
- кабель сетевой.
2. Система обогрева пациента «Рамонак-02» с контролем температуры по детскому нагревательному модулю в составе:
- блок управления системы обогрева детей «Рамонак-02»;
- модуль нагревательный для детей R520x480;
- пластина гелевая ТА030 (520x520x10), ТА041 (520×520×12 мм), ТL030 (520×520×20 мм), ТZ600 (520×520×10 мм);
- кабель сетевой.
3. Система обогрева пациента «Рамонак-03» с контролем температуры по взрослому и универсальному нагревательным модулям в составе:
- блок управления системы обогрева пациента «Рамонак-03»;
- модуль нагревательный для детей R520x480;
- модуль нагревательный универсальный R1040x480;
- модуль нагревательный взрослый R1650x480;
- пластина гелевая ТА030 (520x520x10); ТА041 (520x520x12); TL030 (520x520x20); ТА031 (1150x520x10), ТА032 (1800x520x10), ТА042 (1145x520x12), TZ600 (520x520x10), TZ601 (1150x520x10), TL031 (1150x520x20);
- кабель сетевой.
ФСЗ 2010/08513
02.12.2010
94 4490
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)