ФСЗ 2010/08507
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08507
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система лазерная для разметки пациента DORADO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система лазерная для разметки пациента DORADO:
1. Лазерный источник, в составе:
- лазерный диод или DPSS.
2. Шина.
3. Оптика, в составе:
- зеркало или цилиндрическая призма.
4. Блок питания.
II. принадлежности:
1. Шина - от 1 до 3 шт.
2. Лазерный источник, в составе:
- лазерный диод или DPSS.
3. Компьютер, в составе:
- монитор;
- системный блок;
- клавиатура;
- манипуляторная "мышь".
4. Программное обеспечение.
5. Навигатор Bluetooth.
6. Крепление (настенное, напольное, напольное "Мост").
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157140
Система лазерная для разметки пациента DORADО
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система лазерная для разметки пациента DORADO с принадлежностямив составе:
1. Лазерный источник, в составе:
- Лазерный красный диод или зеленый диод или лазерный синий диод - до 5 шт.
2. Шина - до 5 шт.
3. Оптика:
- призма до 5 шт. и/или зеркало до 5 шт. и/или цилиндрическая линза до 5 шт.
4. Блок питания - до 5 шт.
5. Фиксированный лазерный модуль с цилиндрической линзой и призмой на базе - красного диода или зеленого диода или синего диода (при необходимости до 3 шт.)
6. Фиксированный лазерный модуль с цилиндрической линзой на базе красного диода (при необходимости до 3 шт.)
7. Компьютер, в составе (при необходимости)
ПК в составе:
- монитор или сенсорный монитор - 1 шт.
- системный блок - 1 шт.
- клавиатура - 1 шт.
- манипуляторная мышь - 1 шт.
- кабель передачи данных RJ45 - 1 шт.
8. Коммуникационный кабель USB/RS485 - 1 шт. (при необходимости)
9. Планшетный ПК CARINAnav (В), в составе (при необходимости):
- планшетный ПК с сенсорным монитором 8,4" - 1 шт.
- настольная док-станция с блоком питания - 1 шт.
- настенная док- станция - 1 шт. (при необходимости).
- кабель передачи данных RJ45 - 1 шт.
- программное обеспечение CARINAnav.
10. Планшетный ПК CARINAnav (Е), в составе (при необходимости):
- планшетный ПК с сенсорным монитором 10,1" - 1 шт.
- настольная или настенная док-станция с блоком питания - 1 шт.
- кабель передачи данных RJ45 - 1 шт.
- программное обеспечение CARINAnav.
11. Крепления:
11.1 Настенное (при необходимости) - до 5 штук.
11.2 Напольное (при необходимости) - до 2 штук.
11.3 Напольное «Мост» (при необходимости) - 1 штука.
Принадлежности
1. Шлюз Bluetooth.
2. Соединительный комплект МР, включая опто-волоконный кабель.
3. Крепление для подвесного потолка.
4. Монтажная плита.
5. Корпуса MR3T.
6. Пульт ДУ.
7. Фантом Вилке.
8. Фантом Aquarius.
9. Фантом Thetis.
10. Наклонный потолочный кронштейн.
ФСЗ 2010/08507
01.07.2025
ООО "МИП-Тест"
32.50.13.190
157140
Система лазерная для разметки пациента DORADO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Лазерная система для разметки пациента DORADO:
1. Лазерный источник в составе:
- лазерный диод красный или синий или DPSS.
2. Шина.
3. Оптика в составе:
- зеркало или цилиндрическая призма или цилиндрическая линза.
4. Блок питания.
II. Принадлежности:
1. Шина - от 1 до 3 шт.
2. Лазерный источник в составе:
- лазерный диод красный или синий или DPSS.
3. Компьютер в составе:
- монитор.
- системный блок.
- клавиатура.
- манипуляторная «мышь».
Или ПК-моноблок в составе:
- моноблок с сенсорным экраном.
- блок питания.
- конвертор USB/RS485.
- крепление (настольное или настенное, или настенное удлиненное поворотное или удлиненное потолочное).
4. Программное обеспечение - на 3-х CD дисках.
5. Навигатор Bluetooth.
6. Крепления (настенное, напольное, напольное «Мост»).
7. KVM удлинитель с дистанционным управлением.
8. Сенсорный монитор ELO с блоком питания.
9. Система потолочного крепления Ondal.
10 Оптика в составе:
- призма.
11. Крепление для подвесного потолка.
12. Монтажная плита.
13. Корпус nova.
14. Корпус MR3T.
15. Пульт ДУ.
16. Фантом.
ФСЗ 2010/08507
29.12.2012
94 5210
—
Система лазерная для разметки пациента DORADO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система лазерная для разметки пациента DORADO:
1. Лазерный источник, в составе:
- лазерный диод или DPSS.
2. Шина.
3. Оптика, в составе:
- зеркало или цилиндрическая призма.
4. Блок питания.
II. принадлежности:
1. Шина - не более 3 шт.
2. Лазерный источник, в составе:
- лазерный диод или DPSS.
3. Компьютер, в составе:
- монитор;
- системный блок;
- клавиатура;
- манипуляторная "мышь".
4. Программное обеспечение.
5. Навигатор Bluetooth.
6. Крепления (настенное, напольное, напольное "Мост").
7. KVM удлинитель с дистанционным управлением.
8. Сенсорный монитор ELO с блоком питания.
9. Система потолочного крепления Ondal/
ФСЗ 2010/08507
16.09.2011
94 5210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)