ФСЗ 2010/08497

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08497
Наименование
Станция пробоподготовки TQ-Prep для проточных цитофлюориметров c принадлежностями
(см. Приложение на 1 листе)I. Станция пробоподготовки TQ-Prep для проточных цитофлюориметров, в составе:
1. Станция пробоподготовки TQ-Prep.
2. Комплект принадлежностей для станции пробоподготовки (AUTO PREP INSTRUMENT ACCESSORY KIT):
- карусель для образцов 2 шт.;
- кабель сетевой 1 шт.;
- предохранитель плавкий, 6А, 250В 2 шт.;
- пробирки 12 х 75 мм, полипропилен, голубые (TEST TUBE, 12 X 75 MM, POLYPROPYLENE, BLUE) 500 шт./упак.;
- крышка отделения реагентов и дозируещего устройства 1 шт.;
- бутыль лабораторная 40 мл, полиэтилен 1 шт.;
- бутыль лабораторная 120 мл, полиэтилен 1 шт.;
- бутыль лабораторная 250 мл, полиэтилен 1 шт.;
- ключ шестигранный с шариковой головкой 1 шт.;
- программное обеспечение для TQ-Prep (SWRE KIT; TQ-PREP), в составе: дискета с ПО для TQ-Prep (PRGM, FLEX DISK; TQ PREP SYSTEM SWRE) (1 шт.); руководство оператора на CD-диске 1 шт.
II. Принадлежности для станции пробоподготовки TQ-Prep:
1. Комплект для модификации станции пробоподготовки TQ-Prep для работы с проточными цитофлюориметрами с регистрацией светорассеивания под малыми углами (LALS Option Reagent Kit), в составе:
- дозатор-шприц программируемый, 2 мл (LUBRICATOR;DILUENT, 2ML, 1.0UL/STEP, PROGRAMMABLE SYRINGE) 1 шт.;
- крышка для бутыли в сборе (S/A;D/I WATER BOTTLE CAP) 1 шт.;
- бутыль лабораторная 250 мл, полиэтилен (LAB EQUIP; BOTTLE, HOPE, 250ML) 1 шт.;
- дозирующая головка в сборе (S/A;DISPENSE HEAD (OPTION) 1 шт.;
- переходник LUER угловой, белый (FTG,LUER;FEMALE TO MALE ELBOW, NYLON, WHITE) 1 шт.;
- коннектор LUER LOCK 1 шт.;
III. Организация-изготовитель:
- BECKMAN COULTER, INC., 11800 S.W. 147 Avenue Miami FL 33196, USA
Номер РУ
ФСЗ 2010/08497
Дата РУ
03.12.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43583
Изготовитель
"Бекмен Культер, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
BECKMAN COULTER, INC., 11800 S.W. 147 Avenue Miami FL 33196, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

209280
Станция пробоподготовки TQ-Prep для проточных цитофлюориметров c принадлежностями
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
09.09.2013
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)