ФСЗ 2010/08497

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08497
Наименование
Станция пробоподготовки TQ-Prep для проточных цитофлюориметров c принадлежностямиI. Станция пробоподготовки TQ-Prep для проточных цитофлюориметров, в составе:
1. Станция пробоподготовки TQ-Prep.
2. Комплект принадлежностей для станции пробоподготовки (AUTO PREP INSTRUMENT ACCESSORY KIT):
- карусель для образцов 2 шт.;
- кабель сетевой 1 шт.;
- предохранитель плавкий, 6А, 250В 2 шт.;
- пробирки 12 х 75 мм, полипропилен, голубые (TEST TUBE, 12 X 75 MM, POLYPROPYLENE, BLUE) 500 шт./упак.;
- крышка отделения реагентов и дозируещего устройства 1 шт.;
- бутыль лабораторная 40 мл, полиэтилен 1 шт.;
- бутыль лабораторная 120 мл, полиэтилен 1 шт.;
- бутыль лабораторная 250 мл, полиэтилен 1 шт.;
- ключ шестигранный с шариковой головкой 1 шт.;
- программное обеспечение для TQ-Prep (SWRE KIT; TQ-PREP), в составе:
дискета с ПО для TQ-Prep (PRGM, FLEX DISK; TQ PREP SYSTEM SWRE) (1 шт.);
руководство оператора на CD-диске 1 шт.
II. Принадлежности для станции пробоподготовки TQ-Prep:
1. Комплект для модификации станции пробоподготовки TQ-Prep для работы с проточными цитофлюориметрами с регистрацией светорассеивания под малыми углами (LALS Option Reagent Kit), в составе:
- дозатор-шприц программируемый, 2 мл (LUBRICATOR;DILUENT, 2ML, 1.0UL/STEP, PROGRAMMABLE SYRINGE) 1 шт.;
- крышка для бутыли в сборе (S/A;D/I WATER BOTTLE CAP) 1 шт.;
- бутыль лабораторная 250 мл, полиэтилен (LAB EQUIP; BOTTLE, HOPE, 250ML) 1 шт.;
- дозирующая головка в сборе (S/A;DISPENSE HEAD (OPTION) 1 шт.;
- переходник LUER угловой, белый (FTG,LUER;FEMALE TO MALE ELBOW, NYLON, WHITE) 1 шт.;
- коннектор LUER LOCK 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08497
Дата РУ
08.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89290
Заявитель
ООО "Бекмен Культер"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, к. 3
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, к. 3
Изготовитель
Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.)
Фактический адрес изготовителя
250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес изготовителя
250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.142
Класс риска
Вид
209280
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.) , 11800 SW 147th Avenue Miami FL 33196, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

209280
Станция пробоподготовки TQ-Prep для проточных цитофлюориметров c принадлежностями
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Дилюент для тироксина для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total Thyroxine Diluent (Atellica IM T4 DIL))1. Дилюент для тироксина (Atellica IM Total Thyroxine Diluent (Atellica IM T4 DIL)) - 10,0 мл/флакон.
РЗН 2020/11663
11.08.2020
ООО "Сименс Здравоохранение"
21.20.23.110
160190
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)