ФСЗ 2010/08495

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08495
Наименование
Анализатор гематологический АсТ diff с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Анализатор гематологический AcT diff, в составе:
1. Аналитический блок анализатора гематологического AcT diff.
2. Программная карта ACT DIFF SW V2.0.
3. Набор принадлежностей для подключения анализатора (KIT, AC*T PAK PICKUP/ACCESSORY):
- трубка с наконечником и разъемом для подключения лизирующего раствора;
- трубка с наконечником и разъемом для подключения изотонического раствора;
- трубка с датчиком и кабелем для контейнера отработанных реагентов;
- трубка, полиуретановая, .082 ID X .144 OD, 3 фута;
- трубка, полиуретановая, .145 ID X .251 OD, 12 футов;
- трубка, полиуретановая, .082 ID X .144 OD (W/RED), 2 фута;
- трубка, полиуретановая, .082 ID X .144 OD (W/YELLOW), 2 фута;
- трубка, полиуретановая, .082 ID X .144 OD (W/GREEN), 2 фута;
- трубка, полиуретановая, .082 ID X .144 OD (W/BLUE), 2 фута;
- трубки для перистальтических насосов, силиконовые, 3 шт.;
- клипса/зажим для станции промывки пробоотборника;
- станции промывки пробоотборника;
- клапан односторонний, воздушный, 3 шт.;
- соединитель для трубок, трехсторонний (.093 ID TO .093 ID TO .093 ID);
- луеровский разъем .094, 2 шт.;
- трубка пробоотборника, 1 шт.;
- фильтр воздушный, 0.45 мкм, 2 шт.;
- луеровский разъем .094 (FEMALE), 1 шт.;
- луеровский разъем, полипропиленовый, 2 шт.;
- поршень в сборе для устройства дозирования 1 мл, 1 шт.;
- вакуумная камера (CHAMBER VACUUM ISOLATOR);
- фильтр жидкостной, 0.45 мкм, 2 шт.;
- фильтр жидкостной, 5 мкм, 6 шт.;
- трубка силиконовая .062 ID X .031W, 1 фут;
- предохранитель, 1.5А, 250В, 2 шт.;
- отвертка комбинированная, 1 шт.;
- сетевой кабель.
4. Инструкция по эксплуатации AcT diff
II. Принадлежности:
1. Принтер (Printer).
2. Кабель для принтера.
III. Организация-изготовитель:
- BECKMAN COULTER, INC., 11800 S.W. 147 Avenue Miami FL 33196, USA
Номер РУ
ФСЗ 2010/08495
Дата РУ
02.12.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43519
Изготовитель
"Бекмен Культер, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
BECKMAN COULTER, INC., 11800 S.W. 147 Avenue Miami FL 33196, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130690
Анализатор гематологический AcT diff, в составе
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
17.09.2013
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)