ФСЗ 2010/08493
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08493
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор гематологический АсТ diff 2 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Анализатор гематологический AcT diff 2, в составе:
1. Аналитический блок анализатора гематологического AcT diff 2.
2. Комплект трубок для подключения реагентов (KIT, AC*T PAK PICKUP TUBES):
- трубка с наконечником и разъемом для подключения изотонического раствора;
- трубка с наконечником и разъемом для подключения лизирующего раствора;
- трубка с наконечником и разъемом для подключения промывающего раствора;
- трубка с датчиком и кабелем для контейнера отработанных реагентов.
3. Набор для обслуживания:
- колпачок(заглушка) виниловый, .375L.,X.078ID;
- трубка, полиуретановая, .082 ID X .144 OD, 3 фута;
- трубка, полиуретановая, .145 ID X .251 OD, 6 футов;
- трубка, полиуретановая, .082 ID X .144 OD (W/RED), 2 фута;
- трубка, полиуретановая, .082 ID X .144 OD (W/YELLOW), 2 фута;
- трубка, полиуретановая, .082 ID X .144 OD (W/GREEN), 2 фута;
- отвертка комбинированная, 1 шт.;
- клипса/зажим для станции промывки пробоотборника;
- клапан односторонний, воздушный, 3 шт.;
- соединитель для трубок, трехсторонний (.093 ID TO .093 ID TO .093 ID);
- луеровский разъем .094, 1 шт.;
- фильтр воздушный, 0.45 мкм, 2 шт.;
- луеровский разъем .094 (FEMALE), 1 шт.;
- луеровский разъем, полипропиленовый, 1 шт.;
- вакуумная камера (CHAMBER VACUUM ISOLATOR);
- фильтр жидкостной, 0.45 мкм, 2 шт.;
- трубка силиконовая .062 ID X .031W, 1 фут;
- фильтр жидкостной;
- трубка полиуретановая .113IDX.237OD, 3 фута;
- стяжка(хомут);
- блок держателя пробирок;
- трубка силиконовая .125 ID X .63W, 3 фута;
- трубка силиконовая SIL,.079IDX.093W, 1 фут;
- соединитель для трубок, 1/8 ID;
- адаптер/переходник для трубок;
- соединитель для трубок, Y-образный ( .085ID X .172OD), 2 шт.;
- соединитель для трубок, .125ID;
- соединитель для трубок, .093ID, 2 шт.;
- адаптер для пробирок 2 мл, 2 шт.;
- трубка, .040ID X .042W, 2.5 фута;
- блок станции промывки пробоотборника;
- сетевой кабель.
4. Инструкция по эксплуатации AcT diff 2.
II. Принадлежности:
1. Принтер (Printer).
2. Кабель для принтера.
III. Организация-изготовитель:
- BECKMAN COULTER, INC., 11800 S.W. 147 Avenue Miami FL 33196, USA
1. Аналитический блок анализатора гематологического AcT diff 2.
2. Комплект трубок для подключения реагентов (KIT, AC*T PAK PICKUP TUBES):
- трубка с наконечником и разъемом для подключения изотонического раствора;
- трубка с наконечником и разъемом для подключения лизирующего раствора;
- трубка с наконечником и разъемом для подключения промывающего раствора;
- трубка с датчиком и кабелем для контейнера отработанных реагентов.
3. Набор для обслуживания:
- колпачок(заглушка) виниловый, .375L.,X.078ID;
- трубка, полиуретановая, .082 ID X .144 OD, 3 фута;
- трубка, полиуретановая, .145 ID X .251 OD, 6 футов;
- трубка, полиуретановая, .082 ID X .144 OD (W/RED), 2 фута;
- трубка, полиуретановая, .082 ID X .144 OD (W/YELLOW), 2 фута;
- трубка, полиуретановая, .082 ID X .144 OD (W/GREEN), 2 фута;
- отвертка комбинированная, 1 шт.;
- клипса/зажим для станции промывки пробоотборника;
- клапан односторонний, воздушный, 3 шт.;
- соединитель для трубок, трехсторонний (.093 ID TO .093 ID TO .093 ID);
- луеровский разъем .094, 1 шт.;
- фильтр воздушный, 0.45 мкм, 2 шт.;
- луеровский разъем .094 (FEMALE), 1 шт.;
- луеровский разъем, полипропиленовый, 1 шт.;
- вакуумная камера (CHAMBER VACUUM ISOLATOR);
- фильтр жидкостной, 0.45 мкм, 2 шт.;
- трубка силиконовая .062 ID X .031W, 1 фут;
- фильтр жидкостной;
- трубка полиуретановая .113IDX.237OD, 3 фута;
- стяжка(хомут);
- блок держателя пробирок;
- трубка силиконовая .125 ID X .63W, 3 фута;
- трубка силиконовая SIL,.079IDX.093W, 1 фут;
- соединитель для трубок, 1/8 ID;
- адаптер/переходник для трубок;
- соединитель для трубок, Y-образный ( .085ID X .172OD), 2 шт.;
- соединитель для трубок, .125ID;
- соединитель для трубок, .093ID, 2 шт.;
- адаптер для пробирок 2 мл, 2 шт.;
- трубка, .040ID X .042W, 2.5 фута;
- блок станции промывки пробоотборника;
- сетевой кабель.
4. Инструкция по эксплуатации AcT diff 2.
II. Принадлежности:
1. Принтер (Printer).
2. Кабель для принтера.
III. Организация-изготовитель:
- BECKMAN COULTER, INC., 11800 S.W. 147 Avenue Miami FL 33196, USA
Номер РУ
ФСЗ 2010/08493
Дата РУ
03.12.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43517
Изготовитель
"Бекмен Культер, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
- BECKMAN COULTER, INC., 11800 S.W. 147 Avenue Miami FL 33196, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Анализатор гематологический AcT diff 2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)