ФСЗ 2010/08489
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08489
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат для лечения дефектов кожи, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Аппарат для лечения дефектов кожи c принадлежностями, варианты исполнения: BEAMAX, OMNIMAX, FORMAX PLUS:
- BEAMAX:
1. Насадка HR635 - 3 шт.
2. Насадка HR580 - 3 шт.
3. Насадка SR580 - 3 шт.
4. Насадка VP535 - 3 шт.
5. Насадка AC415 - 3 шт.
- OMNIMAX:
1. Насадка MaxHR580 - 3 шт.
2. Насадка MaxHR635 - 3 шт.
3. Насадка MaxHR730 - 3 шт.
4. Насадка MaxHR730S - 3 шт.
5. Насадка MaxHR635S - 3 шт.
6. Насадка EasyMax635 - 3 шт.
7. Насадка MaxSR580 - 3 шт.
8. Насадка MaxSR580S - 3 шт.
9. Насадка MaxVP2535S - 3 шт.
10. Насадка MaxVP535 - 3 шт.
11. Насадка MaxVP535S - 3 шт.
12. Насадка MaxAC415 - 3 шт.
13. Насадка Max Er:YAG 2940 - 3 шт.
14. Насадка Max Er:YAG 2940 Fractional- 3 шт.
15. Насадка Max LP Nd:YAG 1064 - 3 шт.
16. Насадка Max QS Nd:YAG 1064/532 - 3 шт.
17. Насадка MaxIR 850-1750 + Fractiona - 3 шт.
18. Насадка MaxIRS 850-1750 + Fractiona - 3 шт.
19. Насадка MaxRF Body с 6 наконечниками - 3 шт.
20. Насадка MaxRF Face с 3 наконечниками - 3 шт.
- FORMAX PLUS:
1. Насадка MaxHR580 - 3 шт.
2. Насадка MaxHR635 - 3 шт.
3. Насадка MaxHR730 - 3 шт.
4. Насадка MaxHR730S - 3 шт.
5. Насадка MaxHR635S - 3 шт.
6. Насадка EasyMax635 - 3 шт.
7. Насадка MaxSR580 - 3 шт.
8. Насадка MaxSR580S - 3 шт.
9. Насадка MaxVP2535S - 3 шт.
10. Насадка MaxVP535 - 3 шт.
11. Насадка MaxVP535S - 3 шт.
12. Насадка MaxAC415 - 3 шт.
13. Насадка Max Er:YAG 2940 - 3 шт.
14. Насадка Max Er:YAG 2940 Fractional- 3 шт.
15. Насадка Max LP Nd:YAG 1064 - 3 шт.
16. Насадка Max QS Nd:YAG 1064/532 - 3 шт.
17. Насадка MaxIR 850-1750 + Fractiona - 3 шт.
18. Насадка MaxIRS 850-1750 + Fractiona - 3 шт.
19. Насадка MaxRF Body с 6 наконечниками - 3 шт.
20. Насадка MaxRF Face с 3 наконечниками - 3 шт.
II. Принадлежности:
1. Тележка - 1 шт.
2. Ключ - 2 шт.
3. Интерлок (система блокировки управления) - 1 шт.
4. Педаль - 1 шт.
5. Кабель электрический - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
7. Очки защитные - 3 шт.
8. Шаблоны, лента сантиметровая - 1 шт.
9. Термометр инфракрасный - 1 шт.
- BEAMAX:
1. Насадка HR635 - 3 шт.
2. Насадка HR580 - 3 шт.
3. Насадка SR580 - 3 шт.
4. Насадка VP535 - 3 шт.
5. Насадка AC415 - 3 шт.
- OMNIMAX:
1. Насадка MaxHR580 - 3 шт.
2. Насадка MaxHR635 - 3 шт.
3. Насадка MaxHR730 - 3 шт.
4. Насадка MaxHR730S - 3 шт.
5. Насадка MaxHR635S - 3 шт.
6. Насадка EasyMax635 - 3 шт.
7. Насадка MaxSR580 - 3 шт.
8. Насадка MaxSR580S - 3 шт.
9. Насадка MaxVP2535S - 3 шт.
10. Насадка MaxVP535 - 3 шт.
11. Насадка MaxVP535S - 3 шт.
12. Насадка MaxAC415 - 3 шт.
13. Насадка Max Er:YAG 2940 - 3 шт.
14. Насадка Max Er:YAG 2940 Fractional- 3 шт.
15. Насадка Max LP Nd:YAG 1064 - 3 шт.
16. Насадка Max QS Nd:YAG 1064/532 - 3 шт.
17. Насадка MaxIR 850-1750 + Fractiona - 3 шт.
18. Насадка MaxIRS 850-1750 + Fractiona - 3 шт.
19. Насадка MaxRF Body с 6 наконечниками - 3 шт.
20. Насадка MaxRF Face с 3 наконечниками - 3 шт.
- FORMAX PLUS:
1. Насадка MaxHR580 - 3 шт.
2. Насадка MaxHR635 - 3 шт.
3. Насадка MaxHR730 - 3 шт.
4. Насадка MaxHR730S - 3 шт.
5. Насадка MaxHR635S - 3 шт.
6. Насадка EasyMax635 - 3 шт.
7. Насадка MaxSR580 - 3 шт.
8. Насадка MaxSR580S - 3 шт.
9. Насадка MaxVP2535S - 3 шт.
10. Насадка MaxVP535 - 3 шт.
11. Насадка MaxVP535S - 3 шт.
12. Насадка MaxAC415 - 3 шт.
13. Насадка Max Er:YAG 2940 - 3 шт.
14. Насадка Max Er:YAG 2940 Fractional- 3 шт.
15. Насадка Max LP Nd:YAG 1064 - 3 шт.
16. Насадка Max QS Nd:YAG 1064/532 - 3 шт.
17. Насадка MaxIR 850-1750 + Fractiona - 3 шт.
18. Насадка MaxIRS 850-1750 + Fractiona - 3 шт.
19. Насадка MaxRF Body с 6 наконечниками - 3 шт.
20. Насадка MaxRF Face с 3 наконечниками - 3 шт.
II. Принадлежности:
1. Тележка - 1 шт.
2. Ключ - 2 шт.
3. Интерлок (система блокировки управления) - 1 шт.
4. Педаль - 1 шт.
5. Кабель электрический - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
7. Очки защитные - 3 шт.
8. Шаблоны, лента сантиметровая - 1 шт.
9. Термометр инфракрасный - 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08489
Дата РУ
03.12.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43814
Изготовитель
SharpLight Technologies Ltd.
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, , 33 Lazarov st., Rishon Le Zion 75654, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, 33 Lazarov st., Rishon Le Zion 75654, Israel
Код ОКП/ОКПД2
94 4400
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232860
Аппарат для лечения дефектов кожи c принадлежностями, варианты исполнения: BEAMAX
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232860
Аппарат для лечения дефектов кожи c принадлежностями, варианты исполнения: FORMAX PLUS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232860
Аппарат для лечения дефектов кожи c принадлежностями, варианты исполнения: OMNIMAX
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)