ФСЗ 2010/08488

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08488
Наименование
Аппарат наркозно-дыхательный Aespire View с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I.Аппарат наркозно-дыхательный Aespire View.
1.Основной блок с газовыми выходами на тележке.
2.Шнур электропитания.
3.Экран вентилятора.
II.Принадлежности:
1.Вентилятор 7900, Smartvent.
2.Испарители (от 1 до 4 шт.).
3.Переходник для заполнения испарителей.
4.Флоуметры для кислорода, воздуха и закиси азота - 3 шт.
5.Флоуметры для кислорода и воздуха - 2 шт.
6.Флоуметры для кислорода и закиси азота - 2 шт.
7.Контуры дыхательные многоразовые взрослые (от 1 до 5 шт.).
8.Контуры дыхательные многоразовые детские (от 1 до 5 шт.).
9.Контуры дыхательные одноразовые взрослые (от 1 до 100 шт.).
10.Контуры дыхательные одноразовые детские (от 1 до 100 шт.).
11.Фильтры воздушные (от 1 до 50 шт.).
12.Устройство для крепления аппарата на консоль.
13.Переходник для устройства крепления аппарата на консоль.
14.Держатель дисплея вентилятора короткий.
15.Держатель дисплея вентилятора длинный.
16.Держатель монитора пациента.
17.Держатель экрана монитора пациента.
18.Держатель кабелей монитора пациента.
19.Дыхательный мешок со шлангом.
20.Кронштейн для дыхательного мешка.
21.Устройство сброса газов.
22.Адаптеры одноразовые для системы сброса газов (от 1 до 10 шт.).
23.Трубка сброса отработанных газов.
24.Шланг высокого давления для кислорода.
25.Шланг высокого давления для воздуха.
26.Шланг высокого давления для закиси азота.
27.Соединительная трубка.
28.Адаптер.
29.Держатель баллонов:
29.1.Кислородный.
29.2.Закиси азота.
29.3.Воздуха.
30.Редуктор:
30.1.Кислородный.
30.2.Закиси азота.
30.3.Воздуха.
31.Маски наркозные взрослые и детские (размеры: EXTRA LG, L, M,S, Child) (от 1 до 50 шт.).
32.Батарея аккумуляторная внутренняя.
33.Дополнительные электрические розетки (от 3 до 4 шт.).
34.Кронштейн для поддержки дыхательного контура.
35.Датчики потока многоразовые (от 1 до 20 шт.).
36.Датчики потока одноразовые (от 1 до 100 шт.).
37.Устройство для калибровки.
38.Манометр калибровочный.
39.Заглушка калибровочная.
40.Инструкция пользователя.
41.Инструкция сервисная.
42.Мешок дыхательный.
43.Тестовое легкое (имитатор легкого).
44.Датчик кислорода.
45.Кабель электропитания.
46.Предохранители (от 1 до 5 шт.).
47.Программное обеспечение опция Pressure Mode Option.
48.Программное обеспечение опция Pressure + Spontaneous Option.
49.Программное обеспечение опция PCV-VG Option.
50.Программное обеспечение опция VCV + Spont + PCV-VG.
51.Программное обеспечение опция Full Featured Vent Modes.
52.Программное обеспечение опция Full Pressure Mode Suite.
53.Программное обеспечение опция Full Spontaneous Mode Suite.
54.Программное обеспечение RUSSIAN (русский язык).
55.Вход электропитания.
56.Электронные платы (от 1 до 4 шт.).
57.Блок питания.
58.Фильтры бактериальные (от 1 до 500 шт.).
59.Фильтры бактериальные mini (от 1 до 500 шт.).
60.Дополнительный дисплей.
61.Соединительный кабель.
62.Корзинка для принадлежностей.
63.Флоуметр кислорода дополнительный интегрированный.
64.Бронхоотсос.
65.Кронштейн для бронхоотсоса.
66.Подставка для банки бронхоотсоса.
67.Банка бронхоотсоса.
68.Ручка для транспортировки аппарата.
69.Столик для инструментов.
70.Канистры абсорбера многоразовые (от 1 до 3 шт.).
71.Ёмкости с адсорбентом (от 1 до 20 шт.).
72.Блок ABS компактный дыхательный.
73.Контейнер для конденсата.
74.Устройство для смены канистры EZchange.
75.Модуль датчиков потока.
76.Компрессор медицинского воздуха.
77.Адсорбент.
78.Мех вентилятора.
79.Кронштейн для крепления дополнительных устройств.
80.Рельсы для крепления дополнительных устройств (от 1 до 2 шт.).
81.Баллон кислорода.
82.Баллон закиси азота.
83.Устройство ручное для вспомогательной вентиляции легких взрослое, детское и для новорожденных.
84.Контейнеры выдвижные (от 1 до 2шт.).
85.Полка для монитора.
86.Манометр газовый.
87.Клапан вдоха.
88.Клапан выдоха.
89.Клапан сброса давления.
90.Модуль газовый.
91.Монитор газовый.
92.Тройник.
93.Шланги дыхательные (от 1 до 20 шт.).
94.Тележка на колесах.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08488
Дата РУ
06.12.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43702
Изготовитель
"Дэйтекс-Омеда, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, , Datex-Ohmeda, Inc., 3030 Ohmeda Drive, MADISON, WI 53718, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Datex-Ohmeda, Inc., 3030 Ohmeda Drive, MADISON, WI 53718, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275570
Аппарат наркозно-дыхательный Aespire View с принадлежностями
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
22.01.2016
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-79/22 от 25.01.2022
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)