ФСЗ 2010/08482

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08482
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
135190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135190
Томограф компьютерный Optima CT660 с принадлежностями
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Томограф компьютерный Optima CT660 с принадлежностями1. Гентри для сканирования. 2. Стол для укладки пациента. 3. Генератор рентгеновский высоковольтный. 4. Детектор рентгеновского излучения. 5. Трубка рентгеновская. Принадлежности: 1. Главный процессор. 2. Рабочий стол оператора. 3. Пульт управления оператора. 4. Мониторы (не более 6 шт.). 5. Блок бесперебойного питания. 6. Блок бесперебойного питания для консоли оператора. 7. Блок бесперебойного питания для рабочей станции. 8. Тележки для гентри (не более 2 шт.). 9. Тележки для столов (не более 2 шт.). 10. Манипуляторы шаровые (не более 3 шт.). 11. Манипуляторы типа «мышь» (не более 3 шт.). 12. Блок охлаждения. 13. Шкаф силовой электрический. 14. Платы памяти (не более 15 шт.). 15. Крышки защитные (не более 5 шт.). 16. Крышки декоративные (не более 5 шт.). 17. Устройство сканирования. 18. Устройство реконструкции. 19. Процессоры реконструкции (не более 5 шт.). 20. Подсистемы сбора данных (не более 5 шт.). 21. Подсистемы обработки данных (не более 5 шт.). 22. Вторая консоль врача (не более 5 шт.). 23. Вторая серверная консоль врача. 24. Рабочая станция для сбора медицинских данных. 25. Рабочие станции для работы с функциональными изображениями (не более 5 шт.). 26. Рабочие станции серверного типа для работы с функциональными изображениями (не более 5 шт.). 27. Устройства для архивирования и хранения изображений (не более 5 шт.). 28. Интерфейс DICOM (не более 5 шт.). 29. Устройства крепления мониторов потолочные (не более 6 шт.). 30. Устройства крепления мониторов напольные (не более 6 шт.). 31. Устройства кардиологического мониторинга и синхронизации (не более 5 шт.). 32. Устройства для мониторинга жизненно важных функций (не более 5 шт.). 33. Устройства для проведения интервенционных процедур (не более 3 шт.). 34. Устройства для скопии (не более 2 шт.). 35. Клавиатуры механические (не более 2 шт.). 36. Магнитные диски (не более 10 уп.). 37. Лазерные диски (не более 10 уп.). 38. Магнитно-оптические диски (не более 5 шт.). 39. Распределительный щит питания. 40. Интерфейсы цифровые (не более 5 шт.). 41. Интерфейсы аналоговые (не более 5 шт.). 42. Интерфейсы сетевые (не более 5 шт.). 43. Кабели силовые (не более 20 шт.). 44. Кабели управляющие (не более 20 шт.). 45. Кабели высоковольтные (не более 20 шт.). 46. Кабели коаксиальные (не более 10 шт.). 47. Кабели витая пара (не более 10 шт.). 48. Кабели оптические для передачи информации (не более 10 шт.). 49. Сетевое оборудование: переключатели (не более 20 шт.), коммутаторы (не более 20 шт.), передатчики (не более 20 шт.). 50. Программы для исследования (не более 5 шт.). 51. Программы сбора данных (не более 5 шт.). 52. Программы визуализации данных (не более 5 шт.). 53. Программное обеспечение для визуализации полученных данных (не более 20 шт.). 54. Программное обеспечение для контроля параметров устройства для введения контрастного вещества. 55. Устройства двухмерной визуализации 2D (не более 5 шт.). 56. Устройства трехмерной визуализации 3D (не более 5 шт.). 57. Устройства объемной, внутриполостной визуализации (не более 5 шт.). 58. Устройства челюстно-лицевой визуализации (не более 5 шт.). 59. Устройства сосудистой визуализации (не более 5 шт.). 60. Устройства легочной визуализации (не более 5 шт.). 61. Устройства кишечной визуализации (не более 5 шт.). 62. Устройства кардиологической визуализации (не более 5 шт.). 63. Устройства перфузионного расчета (не более 5 шт.). 64. Устройства для кардиологического и сосудистого расчета (не более 5 шт.). 65. Устройства для расчета костной плотности (не более 5 шт.). 66. Устройства снижения лучевой нагрузки ASiR (не более 2 шт.). 67. Устройство для расчета уровня лучевой нагрузки DoseWatch на оптических и электронных носителях (не более 3 шт.). 68. Монтажные шаблоны (не более 10 шт.). 69. Приспособления для сервисного и монтажного обслуживания (не более 10 шт.). 70. Устройства для транспортировки (не более 5 шт.). 71. Техническая документация. 72. Руководство пользователя. 73. Защитные просвинцованые стекла (не более 5 шт.). 74. Принтеры для печати медицинских изображений (не более 5 шт.). 75. Устройства для усовершенствования системы Upgrade (не более 5 шт.). 76. Приспособления для фиксации и позиционирования пациентов (не более 10 шт.). 77. Ремни для фиксации пациента (не более 10 шт.). 78. Клинья для фиксации пациента (не более 10 уп.). 79. Автоматические устройства для введения контрастного вещества (не более 5 шт.). 80. Колбы для шприцов (не более 10 уп.). 81. Подголовники с вкладышем (не более 5 шт.). 82. Подлокотники для инъекций (не более 5 шт.). 83. Специальный шкаф для хранения принадлежностей. 84. Фантомы контроля качества и калибровки (не более 10 шт.). 85. Пленки для просмотра изображения (не более 10 шт.). 86. Устройства для измерения дозы (не более 5 шт.). 87. Фантомы контроля качества рентгеновского изображения (не более 5 шт.). 88. Переговорные устройства для связи с пациентом (не более 5 шт.). 89. Микрофоны и микрофонные сборки для рентгеновского компьютерного томографа (не более 5 шт.). 90. Устройство для увеличения зоны спирального сканирования. 91. Устройство для увеличения зоны шагового сканирования. 92. Программно-аппаратное обеспечение для получения спектральных изображений. 93. Устройство челночного сканирования. 94. Устройство двухэнергетического сканирования. 95. Устройство для обеспечения связи между оборудованием GEHC и сервисным центром. 96. Лазерные устройства для позиционирования, разметки, маркировки пациента (не более 5 шт.). 97. Устройства симуляции движения, перемещения в пространстве (не более 5 шт.). 98. Устройства синхронизации с движением, дыханием, сердечным ритмом (не более 5 шт.). 99. Негатоскопы (не более 4 шт.). 100. Средства для защиты отдельных органов (не более 7 шт.). 101. Рентгенозащитные фартуки (не более 7 шт.). 102. Устройства симуляции (не более 5 шт.). 103. Устройства синхронизации (не более 5 шт.). 104. Рентгенозащитные перчатки (не более 10 пар). 105. Устройство обеспечения температурного режима (не более 2 шт.).
ФСЗ 2010/08482
31.07.2019
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
26.60.11.111
135190
Подробнее
Развернуть
Томограф компьютерный Optima CT660 с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)I. Томограф компьютерный Optima CT660: 1. Гентри для сканирования. 2. Стол для укладки пациента. 3. Генератор рентгеновский высоковольтный. 4. Детектор рентгеновского излучения. 5. Трубка рентгеновская. II. Принадлежности: 1. Блок сканирования и преобразования сигнала. 2. Главный процессор. 3. Рабочий стол оператора. 4. Пульт управления оператора. 5. Пульт дистанционного управления. 6. Мониторы (не более 6 шт.). 7. Блок бесперебойного питания. 8. Блок бесперебойного питания для консоли оператора. 9. Блок бесперебойного питания для рабочей станции. 10. Тележки для гентри (не более 2 шт.). 11. Тележки для столов (не более 2 шт.). 12. Манипуляторы шаровые (не более 3 шт.). 13. Манипуляторы типа «мышь» (не более 3 шт.). 14. Блок охлаждения. 15. Шкаф силовой электрический. 16. Платы памяти (не более 15 шт.). 17. Фильтры воздушные (не более 10 шт.). 18. Фильтры электро-помехоподавляющие (не более 10 шт.). 19. Фильтры формирования рентгеновского луча (не более 10 шт.). 20. Крышки рентгеноэкранирующие (не более 5 шт.). 21. Крышки защитные (не более 5 шт.). 22. Крышки декоративные (не более 5 шт.). 23. Устройство сканирования. 24. Устройство реконструкции. 25. Процессоры реконструкции (не более 5 шт.). 26. Подсистемы сбора данных (не более 5 шт.). 27. Подсистемы обработки данных (не более 5 шт.). 28. Вторая консоль врача (не более 5 шт.). 29. Вторая серверная консоль врача. 30. Рабочая станция для сбора медицинских данных. 31. Рабочие станции для работы с функциональными изображениями (не более 5 шт.). 32. Рабочие станции серверного типа для работы с функциональными изображениями (не более 5 шт.). 33. Устройства для архивирования и хранения изображений (не более 5 шт.). 34. Интерфейс DICOM (не более 5 шт.). 35. Устройства крепления мониторов потолочные (не более 6 шт.). 36. Устройства крепления мониторов напольные (не более 6 шт.). 37. Устройства кардиологического мониторинга и синхронизации (не более 5 шт.). 38. Устройства для мониторинга жизненно важных функций (не более 5 шт.). 39. Устройства для проведения интервенционных процедур (не более 3 шт.). 40. Устройства для скопии (не более 2 шт.). 41. Клавиатуры механические (не более 2 шт.). 42. Клавиатуры сенсорные (не более 5 шт.). 43. Клавиатуры жидкокристаллические (не более 5 шт.). 44. Магнитные диски (не более 10 уп.). 45. Лазерные диски (не более 10 уп.). 46. Магнитно-оптические диски (не более 5 шт.). 47. Распределительный щит питания. 48. Блоки электронные силовые (не более 5 шт.). 49. Блоки электронные усилительные (не более 5 шт.). 50. Блоки электронные преобразующие (не более 5 шт.). 51. Блоки электронные сбора данных (не более 5 шт.). 52. Блоки электронные термостабилизирующие (не более 5 шт.). 53. Интерфейсы цифровые (не более 5 шт.). 54. Интерфейсы аналоговые (не более 5 шт.). 55. Интерфейсы сетевые (не более 5 шт.). 56. Кабели силовые (не более 20 шт.). 57. Кабели управляющие (не более 20 шт.). 58. Кабели высоковольтные (не более 20 шт.). 59. Кабели коаксиальные (не более 10 шт.). 60. Кабели витая пара (не более 10 шт.). 61. Кабели оптические для передачи информации (не более 10 шт.). 62. Сетевое оборудование: переключатели (не более 20 шт.), коммутаторы (не более 20 шт.), передатчики (не более 20 шт.). 63. Устройства центровки и ограничения рентгеновского пучка (не более 5 шт.). 64. Датчики электронные вращения и перемещения (не более 5 шт.). 65. Программы для исследования (не более 5 шт.). 66. Программы сбора данных (не более 5 шт.). 67. Программы визуализации данных (не более 5 шт.). 68. Программное обеспечение для визуализации полученных данных (не более 20 шт.). 69. Программное обеспечение для контроля параметров устройства для введения контрастного вещества. 70. Устройства двухмерной визуализации 2D (не более 5 шт.). 71. Устройства трехмерной визуализации 3D (не более 5 шт.). 72. Устройства объемной, внутриполостной визуализации (не более 5 шт.). 73. Устройства челюстно-лицевой визуализации (не более 5 шт.). 74. Устройства сосудистой визуализации (не более 5 шт.). 75. Устройства легочной визуализации (не более 5 шт.). 76. Устройства кишечной визуализации (не более 5 шт.). 77. Устройства кардиологической визуализации (не более 5 шт.). 78. Устройства перфузионного расчета (не более 5 шт.). 79. Устройства для кардиологического и сосудистого расчета (не более 5 шт.). 80. Устройства для расчета костной плотности (не более 5 шт.). 81. Устройства снижения лучевой нагрузки ASiR (не более 2 шт.). 82. Монтажные шаблоны (не более 10 шт.). 83. Приспособления для сервисного и монтажного обслуживания (не более 10 шт.). 84. Устройства для транспортировки (не более 5 шт.). 85. Техническая документация. 86. Руководство пользователя. 87. Защитные просвинцованые стекла (не более 5 шт.). 88. Принтеры для печати медицинских изображений (не более 5 шт.). 89. Устройства для усовершенствования системы Upgrade (не более 5 шт.). 90. Приспособления для фиксации и позиционирования пациентов (не более 10 шт.). 91. Ремни для фиксации пациента (не более 10 шт.). 92. Клинья для фиксации пациента (не более 10 уп.). 93. Автоматические устройства для введения контрастного вещества (не более 5 шт.). 94. Колбы для шприцов (не более 10 уп.). 95. Подголовники с вкладышем (не более 5 шт.). 96. Подлокотники для инъекций (не более 5 шт.). 97. Специальный шкаф для хранения принадлежностей. 98. Фантомы контроля качества и калибровки (не более 10 шт.). 99. Пленки для просмотра изображения (не более 10 шт.). 100. Устройства для измерения дозы (не более 5 шт.). 101. Фантомы контроля качества рентгеновского изображения (не более 5 шт.). 102. Переговорные устройства для связи с пациентом (не более 5 шт.). 103. Микрофоны и микрофонные сборки для рентгеновского компьютерного томографа (не более 5 шт.). 104. Преобразователи рентгеновские высоковольтные (не более 5 шт.). 105. Рентгеновские регуляторы электрические (не более 5 шт.). 106. Рентгеновские сборки регуляторов (не более 5 шт.). 107. Переключатели: аварийные (не более 5 шт.), концевые (не более 5 шт.), силовые (не более 5 шт.) и управляющие (не более 5 шт.). 108. Помпы масляные (не более 5 шт.). 109. Масляные электромагнитные клапаны с соединителями (не более 10 шт.). 110. Выпрямляющие рентгеновский луч мосты диодные (не более 10 шт.). 111. Выпрямляющие рентгеновский луч мосты тиристорные (не более 10 шт.). 112. Тросики приводные (не более 10 шт.). 113. Шланги масляные (не более 10 шт.). 114. Цилиндры силовые масляные (не более 5 шт.). 115. Рентгеномодифицирующие катушки индуктивности электрические (не более 5 шт.). 116. Счетчики импульсов (не более 5 шт.). 117. Зуммеры (не более 5 шт.). 118. Реле электронные (не более 10 шт.). 119. Узлы электрических контактных колец силовых (не более 5 шт.). 120. Узлы электрических контактных колец сигнальных (не более 5 шт.). 121. Узлы механические вращения (не более 5 шт.). 122. Узлы механические перемещения (не более 5 шт.). 123. Узлы механические крепления для стола пациента (не более 5 шт.). 124. Набор сервисный: предохранители рентгенокомпьютерные электрические (не более 15 шт.), вставки плавкие (не более 15 шт.), электрические конденсаторы (не более 15 шт.), резисторы (не более 15 шт.), диоды (не более 15 шт.), транзисторы (не более 15 шт.), тиристоры (не более 15 шт.), микросхемы (не более 15 шт.), перчатки (не более 10 коробок). 125. Рентгенокомпьютерные соединители электрические (не более 5 шт.). 126. Рентгенокомпьютерные соединители механические (не более 5 шт.). 127. Щетки электрические: силовые (не более 5 шт.), высоковольтные (не более 5 шт.), сигнальные (не более 5 шт.). 128. Устройство для увеличения зоны спирального сканирования. 129. Устройство для увеличения зоны шагового сканирования. 130. Программно-аппаратное обеспечение для получения спектральных изображений. 131. Устройство челночного сканирования. 132. Устройство двухэнергетического сканирования. 133. Устройство для обеспечения связи между оборудованием GEHC и сервисным центром. 134. Лазерные устройства для позиционирования, разметки, маркировки пациента (не более 5 шт.). 135. Устройства симуляции движения, перемещения в пространстве (не более 5 шт.). 136. Устройства синхронизации с движением, дыханием, сердечным ритмом (не более 5 шт.). 137. Негатоскопы (не более 4 шт.). 138. Средства для защиты отдельных органов (не более 7 шт.). 139. Рентгенозащитные фартуки (не более 7 шт.). 140. Устройства симуляции (не более 5 шт.). 141. Устройства синхронизации (не более 5 шт.). 142. Рентгенозащитные перчатки (не более 10 пар). 143. Устройство обеспечения температурного режима (не более 2 шт.). III. Организации - изготовители: - GE Medical Systems, LLC, 3000 N. Grandview Blvd. , Waukesha, WI 53188, USA; - GE Hangwei Medical Systems Co. , Ltd. , №2 North Yong Chang Street, Beijing Economic-Technological Development Zone, Beijing, 100176, China.
ФСЗ 2010/08482
23.04.2012
94 4220
Подробнее
Развернуть
Томограф компьютерный Optima CT660 с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)I. Томограф компьютерный Optima CT660: 1. Гентри для сканирования. 2. Стол для укладки пациента. 3. Генератор рентгеновский высоковольтный. 4. Детектор рентгеновского излучения. 5. Трубка рентгеновская. II. Принадлежности: 1. Блок сканирования и преобразования сигнала. 2. Главный процессор. 3. Рабочий стол оператора. 4. Пульт управления оператора. 5. Пульт дистанционного управления. 6. Мониторы от 1 до 6 шт. 7. Блок бесперебойного питания. 8. Блок бесперебойного питания для консоли оператора. 9. Блок бесперебойного питания для рабочей станции. 10. Тележки для гентри от 1 до 2 шт. 11. Тележки для столов от 1 до 2 шт. 12. Манипуляторы шаровые от 1 до 3 шт. 13. Манипуляторы типа «мышь» от 1 до 3 шт. 14. Блок охлаждения. 15. Шкаф силовой электрический. 16. Платы памяти от 1 до 15 шт. 17. Фильтры воздушные от 1 до 10 шт. 18. Фильтры электро-помехоподавляющие от 1 до 10 шт. 19. Фильтры формирования рентгеновского луча от 1 до 10 шт. 20. Крышки рентгеноэкранирующие от 1 до 5 шт. 21. Крышки защитные от 1 до 5 шт. 22. Крышки декоративные от 1 до 5 шт. 23. Устройство сканирования. 24. Устройство реконструкции. 25. Процессоры реконструкции от 1 до 5 шт. 26. Подсистемы сбора данных от 1 до 5 шт. 27. Подсистемы обработки данных от 1 до 5 шт. 28. Вторая консоль врача от 1 до 5 шт. 29. Вторая серверная консоль врача. 30. Рабочая станция для сбора медицинских данных. 31. Рабочие станции для работы с функциональными изображениями от 1 до 5 шт. 32. Рабочие станции серверного типа для работы с функциональными изображениями от 1 до 5 шт. 33. Устройства для архивирования и хранения изображений от 1 до 5 шт. 34. Интерфейс DICOM от 1 до 5 шт. 35. Устройства крепления мониторов потолочные от 1 до 6 шт. 36. Устройства крепления мониторов напольные от 1 до 6 шт. 37. Устройства кардиологического мониторинга и синхронизации от 1 до 5 шт. 38. Устройства для мониторинга жизненно важных функций от 1 до 5 шт. 39. Устройства для проведения интервенционных процедур от 1 до 3 шт. 40. Устройства для скопии от 1 до 2 шт. 41. Клавиатуры механические от 1 до 2 шт. 42. Клавиатуры сенсорные от 1 до 5 шт. 43. Клавиатуры жидкокристаллические от 1 до 5 шт. 44. Магнитные диски от 1 до 10 уп. 45. Лазерные диски от 1 до 10 уп. 46. Магнитно-оптические диски от 1 до 5 шт. 47. Распределительный щит питания. 48. Блоки электронные силовые от 1 до 5 шт. 49. Блоки электронные усилительные от 1 до 5 шт. 50. Блоки электронные преобразующие от 1 до 5 шт. 51. Блоки электронные сбора данных от 1 до 5 шт. 52. Блоки электронные термостабилизирующие от 1 до 5 шт. 53. Интерфейсы цифровые от 1 до 5 шт. 54. Интерфейсы аналоговые от 1 до 5 шт. 55. Интерфейсы сетевые от 1 до 5 шт. 56. Кабели силовые от 1 до 20 шт. 57. Кабели управляющие от 1 до 20 шт. 58. Кабели высоковольтные от 1 до 20 шт. 59. Кабели коаксиальные от 1 до 10 шт. 60. Кабели витая пара от 1 до 10 шт. 61. Кабели оптические для передачи информации от 1 до 10 шт. 62. Сетевое оборудование: переключатели от 1 до 20 шт., коммутаторы от 1 до 20 шт., передатчики от 1 до 20 шт. 63. Устройства центровки и ограничения рентгеновского пучка от 1 до 5 шт. 64. Датчики электронные вращения и перемещения от 1 до 5 шт. 65. Программы для исследования от 1 до 5 шт. 66. Программы сбора данных от 1 до 5 шт. 67. Программы визуализации данных от 1 до 5 шт. 68. Программное обеспечение для визуализации полученных данных от 1 до 20 шт. 69. Программное обеспечение для контроля параметров устройства для введения контрастного вещества. 70. Устройства двухмерной визуализации 2D от 1 до 5 шт. 71. Устройства трехмерной визуализации 3D от 1 до 5 шт. 72. Устройства объемной, внутриполостной визуализации от 1 до 5 шт. 73. Устройства челюстно-лицевой визуализации от 1 до 5 шт. 74. Устройства сосудистой визуализации от 1 до 5 шт. 75. Устройства легочной визуализации от 1 до 5 шт. 76. Устройства кишечной визуализации от 1 до 5 шт. 77. Устройства кардиологической визуализации от 1 до 5 шт. 78. Устройства перфузионного расчета от 1 до 5 шт. 79. Устройства для кардиологического и сосудистого расчета от 1 до 5 шт. 80. Устройства для расчета костной плотности от 1 до 5 шт. 81. Устройства снижения лучевой нагрузки ASiR от 1 до 2 шт. 82. Монтажные шаблоны от 1 до 10 шт. 83. Приспособления для сервисного и монтажного обслуживания от 1 до 10 шт. 84. Устройства для транспортировки от 1 до 5 шт. 85. Техническая документация. 86. Руководство пользователя. 87. Защитные просвинцованые стекла от 1 до 5 шт. 88. Принтеры для печати медицинских изображений от 1 до 5 шт. 89. Устройства для усовершенствования системы Upgrade от 1 до 5 шт. 90. Приспособления для фиксации и позиционирования пациентов от 1 до 10 шт. 91. Ремни для фиксации пациента от 1 до 10 шт. 92. Клинья для фиксации пациента от 1 до 10 уп. 93. Автоматические устройства для введения контрастного вещества от 1 до 5 шт. 94. Колбы для шприцов от 1 до 10 уп. 95. Подголовники с вкладышем от 1 до 5 шт. 96. Подлокотники для инъекций от 1 до 5 шт. 97. Специальный шкаф для хранения принадлежностей. 98. Фантомы контроля качества и калибровки от 1 до 10 шт. 99. Пленки для просмотра изображения от 1 до 10 шт. 100. Устройства для измерения дозы от 1 до 5 шт. 101. Фантомы контроля качества рентгеновского изображения от 1 до 5 шт. 102. Переговорные устройства для связи с пациентом от 1 до 5 шт. 103. Микрофоны и микрофонные сборки для рентгеновского компьютерного томографа от 1 до 5 шт. 104. Преобразователи рентгеновские высоковольтные от 1 до 5 шт. 105. Рентгеновские регуляторы электрические от 1 до 5 шт. 106. Рентгеновские сборки регуляторов от 1 до 5 шт. 107. Переключатели: аварийные от 1 до 5 шт., концевые от 1 до 5 шт., силовые от 1 до 5 шт. и управляющие от 1 до 5 шт. 108. Помпы масляные от 1 до 5 шт. 109. Масляные электромагнитные клапаны с соединителями от 1 до 10 шт. 110. Выпрямляющие рентгеновский луч мосты диодные от 1 до 10 шт. 111. Выпрямляющие рентгеновский луч мосты тиристорные от 1 до 10 шт. 112. Тросики приводные от 1 до 10 шт. 113. Шланги масляные от 1 до 10 шт. 114. Цилиндры силовые масляные от 1 до 5 шт. 115. Рентгеномодифицирующие катушки индуктивности электрические от 1 до 5 шт. 116. Счетчики импульсов от 1 до 5 шт. 117. Зуммеры от 1 до 5 шт. 118. Реле электронные от 1 до 10 шт. 119. Узлы электрических контактных колец силовых от 1 до 5 шт. 120. Узлы электрических контактных колец сигнальных от 1 до 5 шт. 121. Узлы механические вращения от 1 до 5 шт. 122. Узлы механические перемещения от 1 до 5 шт. 123. Узлы механические крепления для стола пациента от 1 до 5 шт. 124. Набор сервисный: предохранители рентгенокомпьютерные электрические от 1 до 15 шт., вставки плавкие от 1 до 15 шт., электрические конденсаторы от 1 до 15 шт., резисторы от 1 до 15 шт., диоды от 1 до 15 шт., транзисторы от 1 до 15 шт., тиристоры от 1 до 15 шт., микросхемы от 1 до 15 шт., перчатки от 1 до 10 коробок. 125. Рентгенокомпьютерные соединители электрические от 1 до 5 шт. 126. Рентгенокомпьютерные соединители механические от 1 до 5 шт. 127. Щетки электрические: силовые от 1 до 5 шт., высоковольтные от 1 до 5 шт., сигнальные от 1 до 5 шт. 128. Устройство для увеличения зоны спирального сканирования. 129. Устройство для увеличения зоны шагового сканирования. 130. Программно-аппаратное обеспечение для получения спектральных изображений. 131. Устройство челночного сканирования. 132. Устройство двухэнергетического сканирования. 133. Устройство для обеспечения связи между оборудованием GEHC и сервисным центром. 134. Лазерные устройства для позиционирования, разметки, маркировки пациента от 1 до 5 шт. 135. Устройства симуляции движения, перемещения в пространстве от 1 до 5 шт. 136. Устройства синхронизации с движением, дыханием, сердечным ритмом от 1 до 5 шт. 137. Негатоскопы от 1 до 4 шт. 138. Средства для защиты отдельных органов от 1 до 7 шт. 139. Рентгенозащитные фартуки от 1 до 7 шт. 140. Устройства симуляции от 1 до 5 шт. 141. Устройства синхронизации от 1 до 5 шт. 142. Рентгенозащитные перчатки от 1 до 10 пар.
ФСЗ 2010/08482
02.12.2010
94 4220
Подробнее
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1316/18 от 29.05.2018
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)