ФСЗ 2010/08466

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08466
Наименование
Система автоматизации лабораторных исследований "Адвия" (Advia) с принадлежностямиI.Система автоматизации лабораторных исследований "Адвия" (Advia), комплектации: ЛабСелл (LabСell) / ВоркCелл (WorkCell) / ВоркCелл СиДиИкс (WorkCell CDX), базовая комплектация:
1. Загрузчик образцов.
2. Секция конвейера с мотором привода.
3. Оконечная секция конвейера.
4. Штативы для загрузки образцов (5 шт).
5. Подставки-шайбы для транспортировки пробирок (25 шт.).
6. Станция управления треком с программным обеспечением.
7. Станция управления интерфейсами с программным обеспечением.
8. Монитор станций управления треком и интерфейсами.
9. Переключатель монитора, клавиатуры, мыши.
10. Клавиатура.
11. Манипулятор «мышь».
12. Сервер системы управления заданиями «Центра Линк».
13. Монитор сервера системы управления заданиями «Центра Линк».
14. Программное обеспечение «Адвия Центра Линк».
15. Сетевой переключатель на 8 портов.
16. Лента транспортера.
17. Компрессор для пневматических линий системы автоматизации.
18. Набор перестановки мотора для систем на 50Гц.
19. Набор для монтажа.
20. Инструкции по установке.
21. Инструкции оператора.
22. Набор необходимых переходников.
23. Набор необходимых кабелей.
II.Принадлежности:
1. Загрузчики образцов (до 32 шт.).
2. Штативы для загрузки образцов (до 160 шт.).
3. Крышки к штативам образцов (до 160 шт.).
4. Подставки-шайбы для транспортировки пробирок (до 3000 шт.).
5. Переключатели монитора, клавиатуры, мыши (до 64 шт.).
6. Клавиатуры (до 128 шт.).
7. Манипуляторы «мышь» (до 128 шт.).
8. Порт для не идентифицированных образцов (до 32 шт.).
9. Набор для перемещения секций трека и выравнивания их по уровню (до 32 шт.).
10. Сетевые переключатели (до 128 шт.).
11. Терминальный сервер на 16 портов (до 8 шт.).
12. Терминальный сервер на 8 портов (до 8 шт.).
13. Шлюзы подключения анализаторов (до 32 шт.).
14. Коммуникационные модули для иммунохимического анализатора "Адвия Кентавр"
(до 32 шт.).
15. Коммуникационные модули для биохимических анализаторов "Адвия" (до 32 шт.).
16. Коммуникационные модули для иммунохимических анализаторов «Иммулайт»
(до 32 шт.).
17. Коммуникационные модули подключения анализаторов Дименсион (до 32 штук).
18. Станции переноса пробирок на анализатор Иммулайт (до 32 штук).
19. Программное обеспечение на дисках (Программы интерфейсов, Операционные
системы, Программы для обслуживания системы, Программы для резервного
копирования информации и т.д.).
20. Станции для снятия крышек с пробирок на конвейере (декаппер) (до 32 штук).
21. Модули центрифугирования / снятия крышек (до 32 штук).
22. Наборы расширения системы автоматизации на 2 подключения (до 64 штук).
23. Наборы расширения системы автоматизации на 1 подключение (до 64 штук).
24. Секции трека 2 метра с двумя парами шлюзов (до 64 штук).
25. Секции трека 2 метра с одной парой шлюзов (до 64 штук).
26. Секции удлинения трека 2 метра (до 64 штук).
27. Секции удлинения трека 1 метра (до 64 штук).
28. Привод секции трека (до 256 штук).
29. Угловые секции конвейера (до 32 штук).
30. Наборы для увеличения высоты системы «Адвия Кентавр» (до 32 штук).
31. Наборы для увеличения высоты биохимических систем «Адвия» (до 32 штук).
32. Кожухи системы внешней аспирации для модели «Адвия Кентавр» (до 32 штук).
33. Кожухи системы внешней аспирации для модели «Адвия Кентавр ХР» (до 32 штук).
34. Кожухи конвейера.
35. Кожухи системы загрузчика образцов (до 32 штук).
36. Сканеры штрих-кода (до 128 штук).
37. Коммуникационные модули подключения гематологических анализаторов «Адвия
2120» (до 32 штук).
38. Коммуникационные модули подключения автоматических станций анализа мочи
«Клинитек Атлас» (до 32 штук).
39. Коммуникационный блок (до 32 штук).
40. Универсальные роботизированные интерфейсы (манипуляторы) (до 32 штук).
41. Роботы-загрузчики штативов для подключения автоматических гематологических
анализаторов. (до 32 штук).
42. Обновление программного обеспечения на дисках.
43. Фильтры для компрессора пневматических линий (до 100 штук).
44. Приводные ремни моторов трэка (до 256 штук).
45. Уплотнительные кольца (до 1000 штук).
46. Реле электропитания разные (до 1000 штук).
47. Платы электронные разные (до 1000 штук).
48. Ролики приводные (до 1024 штук).
49. Редукторы приводов (до 256 штук).
50. Блоки питания (до 256 штук).
51. Контроллеры программируемые логические (до 160 штук).
52. Кабели с диагностическими разъемами (до 512 штук).
53. Кабели подключения анализаторов (до 2048 штук).
54. Переходники (до 1024 штук).
55. Блоки светодиодов (до 16 штук).
56. Переключатели (до 32 штук).
57. Трубки пневматических и гидравлических линий.
58. Арматура пневматических линий.
59. Прокладки (до 1000 штук).
60. Клапаны пневматические (до 128 штук).
61. Оправки для демонтажа и установки деталей конвейера (до 8 штук).
62. Датчики оптоэлектронные специальной конфигурации (до 128 штук).
63. Блок диодов питания моторов (до 256 штук).
64. Звенья ленты транспортера (до 32000 штук).
65. Манипуляторы роботизированных устройств (до 32 штук).
66. Наборы для обслуживания интерфейсов (до 512 штук).
67. Наборы для обслуживания конвейера (до 64 штук).
68. Проставки для регулировки (до 150 штук).
69. Предохранители (до 1000 штук).
Номер РУ
ФСЗ 2010/08466
Дата РУ
11.02.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
3754
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк "
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
730 Fountain Street North Building #2, Cambridge Ontario, Canada, N3Y 4R7
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

247380
Система автоматизации лабораторных исследований "Адвия" (Advia), комплектации: ВоркCелл (WorkCell)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

247380
Система автоматизации лабораторных исследований "Адвия" (Advia), комплектации: ВоркCелл СиДиИкс (WorkCell CDX)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

247380
Система автоматизации лабораторных исследований "Адвия" (Advia), комплектации: ЛабСелл (LabСell)
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система автоматизации лабораторных исследований "Адвия"(Advia) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I.Система автоматизации лабораторных исследований "Адвия" (Advia), комплектации: ЛабСелл (LabСell) / ВоркCелл (WorkCell) / ВоркCелл СиДиИкс (WorkCell CDX), базовая комплектация: 1. Загрузчик образцов. 2. Секция конвейера с мотором привода. 3. Оконечная секция конвейера. 4. Штативы для загрузки образцов (5 шт). 5. Подставки-шайбы для транспортировки пробирок (25 шт.). 6. Станция управления треком с программным обеспечением. 7. Станция управления интерфейсами с программным обеспечением. 8. Монитор станций управления треком и интерфейсами. 9. Переключатель монитора, клавиатуры, мыши. 10. Клавиатура. 11. Манипулятор «мышь». 12. Сервер системы управления заданиями «Центра Линк». 13. Монитор сервера системы управления заданиями «Центра Линк». 14. Программное обеспечение «Адвия Центра Линк». 15. Сетевой переключатель на 8 портов. 16. Лента транспортера. 17. Компрессор для пневматических линий системы автоматизации. 18. Набор перестановки мотора для систем на 50Гц. 19. Набор для монтажа. 20. Инструкции по установке. 21. Инструкции оператора. 22. Набор необходимых переходников. 23. Набор необходимых кабелей. II.Принадлежности: 1. Загрузчики образцов (до 32 шт.). 2. Штативы для загрузки образцов (до 160 шт.). 3. Крышки к штативам образцов (до 160 шт.). 4. Подставки-шайбы для транспортировки пробирок (до 3000 шт.). 5. Переключатели монитора, клавиатуры, мыши (до 64 шт.). 6. Клавиатуры (до 128 шт.). 7. Манипуляторы «мышь» (до 128 шт.). 8. Порт для не идентифицированных образцов (до 32 шт.). 9. Набор для перемещения секций трека и выравнивания их по уровню (до 32 шт.). 10. Сетевые переключатели (до 128 шт.). 11. Терминальный сервер на 16 портов (до 8 шт.). 12. Терминальный сервер на 8 портов (до 8 шт.). 13. Шлюзы подключения анализаторов (до 32 шт.). 14. Коммуникационные модули для иммунохимического анализатора "Адвия Кентавр" (до 32 шт.). 15. Коммуникационные модули для биохимических анализаторов "Адвия" (до 32 шт.). 16. Коммуникационные модули для иммунохимических анализаторов «Иммулайт» (до 32 шт.). 17. Коммуникационные модули подключения анализаторов Дименсион (до 32 штук). 18. Станции переноса пробирок на анализатор Иммулайт (до 32 штук). 19. Программное обеспечение на дисках (Программы интерфейсов, Операционные системы, Программы для обслуживания системы, Программы для резервного копирования информации и т.д.). 20. Станции для снятия крышек с пробирок на конвейере (декаппер) (до 32 штук). 21. Модули центрифугирования / снятия крышек (до 32 штук). 22. Наборы расширения системы автоматизации на 2 подключения (до 64 штук). 23. Наборы расширения системы автоматизации на 1 подключение (до 64 штук). 24. Секции трека 2 метра с двумя парами шлюзов (до 64 штук). 25. Секции трека 2 метра с одной парой шлюзов (до 64 штук). 26. Секции удлинения трека 2 метра (до 64 штук). 27. Секции удлинения трека 1 метра (до 64 штук). 28. Привод секции трека (до 256 штук). 29. Угловые секции конвейера (до 32 штук). 30. Наборы для увеличения высоты системы «Адвия Кентавр» (до 32 штук). 31. Наборы для увеличения высоты биохимических систем «Адвия» (до 32 штук). 32. Кожухи системы внешней аспирации для модели «Адвия Кентавр» (до 32 штук). 33. Кожухи системы внешней аспирации для модели «Адвия Кентавр ХР» (до 32 штук). 34. Кожухи конвейера. 35. Кожухи системы загрузчика образцов (до 32 штук). 36. Сканеры штрих-кода (до 128 штук). 37. Коммуникационные модули подключения гематологических анализаторов «Адвия 2120» (до 32 штук). 38. Коммуникационные модули подключения автоматических станций анализа мочи «Клинитек Атлас» (до 32 штук). 39. Коммуникационный блок (до 32 штук). 40. Универсальные роботизированные интерфейсы (манипуляторы) (до 32 штук). 41. Роботы-загрузчики штативов для подключения автоматических гематологических анализаторов. (до 32 штук). 42. Обновление программного обеспечения на дисках. 43. Фильтры для компрессора пневматических линий (до 100 штук). 44. Приводные ремни моторов трэка (до 256 штук). 45. Уплотнительные кольца (до 1000 штук). 46. Реле электропитания разные (до 1000 штук). 47. Платы электронные разные (до 1000 штук). 48. Ролики приводные (до 1024 штук). 49. Редукторы приводов (до 256 штук). 50. Блоки питания (до 256 штук). 51. Контроллеры программируемые логические (до 160 штук). 52. Кабели с диагностическими разъемами (до 512 штук). 53. Кабели подключения анализаторов (до 2048 штук). 54. Переходники (до 1024 штук). 55. Блоки светодиодов (до 16 штук). 56. Переключатели (до 32 штук). 57. Трубки пневматических и гидравлических линий. 58. Арматура пневматических линий. 59. Прокладки (до 1000 штук). 60. Клапаны пневматические (до 128 штук). 61. Оправки для демонтажа и установки деталей конвейера (до 8 штук). 62. Датчики оптоэлектронные специальной конфигурации (до 128 штук). 63. Блок диодов питания моторов (до 256 штук). 64. Звенья ленты транспортера (до 32000 штук). 65. Манипуляторы роботизированных устройств (до 32 штук). 66. Наборы для обслуживания интерфейсов (до 512 штук). 67. Наборы для обслуживания конвейера (до 64 штук). 68. Проставки для регулировки (до 150 штук). 69. Предохранители (до 1000 штук). III.Адрес завода-производителя: ATS Automation Tooling Systems Inc. 730 Fountain Street North Building #2, Cambridge Ontario, Canada, N3H 4R7.
ФСЗ 2010/08466
24.12.2010
94 4300
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
07.10.2016
Уполномоченный представитель производителя: ООО "Сименс Здравоохранение";Адрес: 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)