ФСЗ 2010/08452
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08452
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Станция рабочая AW Volume Share для просмотра, обработки и архивирования медицинских изображений и данных, с принадлежностями1. Блок системный.
2. Мониторы ЖК (от 1 до 8 шт.).
3. Клавиатуры механические (от 1 до 5 шт.).
4. Манипуляторы типа «мышь» (от 1 до 3 шт.).
5. Техническая документация (не более 5 шт.).
6. Руководство пользователя (не более 5 шт.).
7. Кабели соединительные (от 1 до 100 шт.).
Принадлежности:
1. Архив для хранения цифровых медицинских изображений.
2. Программный пакет для оценки состояния кровотока.
3. Программный пакет для виртуальной эндоскопии.
4. Программный пакет для обработки данных при оценке состояния и плотности тканей.
5. Программный пакет для оценки плотности насыщения тканей.
6. Программный пакет для записи медицинского изображения на магнитно-оптических дисках.
7. Программный пакет для записи медицинского изображения на компакт дисках.
8. Программный пакет для дополнительного анализа рентгеновского изображения.
9. Программный пакет для комбинирования полученных кадров при исследовании периферических сосудов.
10. Программный пакет для получения и реконструкции контрастных деталей изображения при эндоваскулярных процедурах.
11. Программный пакет для дополнительного анализа состояния кровеносных сосудов.
12. Программный пакет для компьютерной разметки очага для лучевой терапии.
13. Программный пакет для определения состояния наполнения тканей при КТ исследованиях.
14. Программный пакет для реконструкции изображения нижней челюсти.
15. Блоки бесперебойного питания (от 1 до 3 шт.).
16. Платы памяти (от 1 до 15 шт.).
17. Диски магнитно-оптические (от 1 до 100 шт.).
18. Программный пакет трехмерной визуализации 3D (от 1 до 5 шт.).
19. Программный пакет челюстно-лицевой визуализации (от 1 до 5 шт.).
20. Программный пакет сосудистой визуализации (от 1 до 5 шт.).
21. Программный пакет легочной визуализации (от 1 до 5 шт.).
22. Программный пакет кишечной визуализации (от 1 до 5 шт.).
23. Программный пакет кардиологической визуализации (от 1 до 5 шт.).
24. Программный пакет перфузионного расчета (от 1 до 5 шт.).
25. Программный пакет для кардиологического и сосудистого расчета (от 1 до 5 шт.).
26. Программный пакет для расчета костной плотности (от 1 до 5 шт.).
27. Интерфейс и программный пакет для усовершенствования системы Upgrade (от 1 до 5 шт.).
28. Программный пакет для постобработки кардиологических исследований стг42.
29. Программный пакет для постобработки кардиологических исследований ViosWorks.
30. Программный пакет для просмотра, обработки и анализа ОФЭКТ изображений
(от 1 до 50 шт.).
31. Программный пакет для просмотра, обработки и анализа ПЭТ изображений
(от 1 до 50 шт.).
32. Программный пакет для просмотра, обработки и анализа функциональных изображений
(от 1 до 50 шт.).
33. Программный пакет для просмотра, обработки и анализа онкологических функциональных изображений (от 1 до 50 шт.).
34. Программный пакет для просмотра, обработки и анализа кардиологических функциональных изображений (от 1 до 50 шт.).
35. Программный пакет для просмотра, обработки и анализа неврологических функциональных изображений (от 1 до 50 шт.).
36. Программный пакет для автоматического количественного анализа изображений ПЭТ головного мозга (от 1 до 50 шт.).
37. Программный пакет для оценки эффективности терапии (от 1 до 50 шт.).
38. Программный пакет для оценки количественных данных ПЭТ (от 1 до 50 шт.).
39. Программный пакет для просмотра, обработки и анализа синхронизированных изображений (от 1 до 50 шт.).
40. Программный пакет для анализа аневризмы сосудов Виллизиева круга и оценки гематомы (от 1 до 5 шт.).
41. Программный пакет для оценки анатомии печени (от 1 до 5 шт.).
42. Набор демонстрационных изображений.
43. Программный пакет для динамического сбора данных (от 1 до 5 шт.).
44. Программный пакет для виртуальной бронхоскопии и исследования узелков в легких
(от 1 до 5 шт.).
45. Программный пакет для оценки инсульта (от 1 до 5 шт.).
46. Программный пакет для совместного исследования изображений КТ, МРТ и ПЭТ
(от 1 до 5 шт.).
47. Программный пакет для количественной оценки функции желудочков сердца
(от 1 до 5 шт.).
48. Программный пакет для оценки кальцинирования атеросклеротических бляшек
(от 1 до 5 шт.).
49. Программное обеспечение для получения спектральных изображений (от 1 до 5 шт.).
50. Программный пакет онкологической визуализации (от 1 до 5 шт.).
51. Программный пакет для планирования лучевой терапии (от 1 до 5 шт.).
52. Программный пакет для автоматического соединения нескольких рентгеноскопических изображений, полученных с помощью болюсной съемки для предоставления одного цельного изображения области исследования при выполнении болюсной программы.
53. Программный пакет для кардиологического анализа, включающий анализ стеноза и анализ левого желудочка.
54. Программный пакет для анализа стеноза.
55. Программный пакет для получения суммационных изображений AngioViz.
56. Программный пакет для получения и обработки 3D моделей.
57. Программный пакет для регистрирования и сопоставления двух объёмных изображения, полученных с помощью одной или различных модальностей визуализации.
58. Программный пакет для помощи в анализе 3D и КТ изображений сосудов печени и облегчения идентификации артерий в области, выделенной пользователем.
59. Программный пакет для накладывания уже имеющегося 3D изображение на живое рентгеноскопическое изображение для облегчения продвижения катетеров и других устройств во время интервенционных процедур.
60. Программный пакет для транскатетерной имплантации аортального клапана TAVI.
61. Программный пакет для эндоваскулярного протезирования аорты.
62. Программный пакет для планирования траектории проведения иглы.
2. Мониторы ЖК (от 1 до 8 шт.).
3. Клавиатуры механические (от 1 до 5 шт.).
4. Манипуляторы типа «мышь» (от 1 до 3 шт.).
5. Техническая документация (не более 5 шт.).
6. Руководство пользователя (не более 5 шт.).
7. Кабели соединительные (от 1 до 100 шт.).
Принадлежности:
1. Архив для хранения цифровых медицинских изображений.
2. Программный пакет для оценки состояния кровотока.
3. Программный пакет для виртуальной эндоскопии.
4. Программный пакет для обработки данных при оценке состояния и плотности тканей.
5. Программный пакет для оценки плотности насыщения тканей.
6. Программный пакет для записи медицинского изображения на магнитно-оптических дисках.
7. Программный пакет для записи медицинского изображения на компакт дисках.
8. Программный пакет для дополнительного анализа рентгеновского изображения.
9. Программный пакет для комбинирования полученных кадров при исследовании периферических сосудов.
10. Программный пакет для получения и реконструкции контрастных деталей изображения при эндоваскулярных процедурах.
11. Программный пакет для дополнительного анализа состояния кровеносных сосудов.
12. Программный пакет для компьютерной разметки очага для лучевой терапии.
13. Программный пакет для определения состояния наполнения тканей при КТ исследованиях.
14. Программный пакет для реконструкции изображения нижней челюсти.
15. Блоки бесперебойного питания (от 1 до 3 шт.).
16. Платы памяти (от 1 до 15 шт.).
17. Диски магнитно-оптические (от 1 до 100 шт.).
18. Программный пакет трехмерной визуализации 3D (от 1 до 5 шт.).
19. Программный пакет челюстно-лицевой визуализации (от 1 до 5 шт.).
20. Программный пакет сосудистой визуализации (от 1 до 5 шт.).
21. Программный пакет легочной визуализации (от 1 до 5 шт.).
22. Программный пакет кишечной визуализации (от 1 до 5 шт.).
23. Программный пакет кардиологической визуализации (от 1 до 5 шт.).
24. Программный пакет перфузионного расчета (от 1 до 5 шт.).
25. Программный пакет для кардиологического и сосудистого расчета (от 1 до 5 шт.).
26. Программный пакет для расчета костной плотности (от 1 до 5 шт.).
27. Интерфейс и программный пакет для усовершенствования системы Upgrade (от 1 до 5 шт.).
28. Программный пакет для постобработки кардиологических исследований стг42.
29. Программный пакет для постобработки кардиологических исследований ViosWorks.
30. Программный пакет для просмотра, обработки и анализа ОФЭКТ изображений
(от 1 до 50 шт.).
31. Программный пакет для просмотра, обработки и анализа ПЭТ изображений
(от 1 до 50 шт.).
32. Программный пакет для просмотра, обработки и анализа функциональных изображений
(от 1 до 50 шт.).
33. Программный пакет для просмотра, обработки и анализа онкологических функциональных изображений (от 1 до 50 шт.).
34. Программный пакет для просмотра, обработки и анализа кардиологических функциональных изображений (от 1 до 50 шт.).
35. Программный пакет для просмотра, обработки и анализа неврологических функциональных изображений (от 1 до 50 шт.).
36. Программный пакет для автоматического количественного анализа изображений ПЭТ головного мозга (от 1 до 50 шт.).
37. Программный пакет для оценки эффективности терапии (от 1 до 50 шт.).
38. Программный пакет для оценки количественных данных ПЭТ (от 1 до 50 шт.).
39. Программный пакет для просмотра, обработки и анализа синхронизированных изображений (от 1 до 50 шт.).
40. Программный пакет для анализа аневризмы сосудов Виллизиева круга и оценки гематомы (от 1 до 5 шт.).
41. Программный пакет для оценки анатомии печени (от 1 до 5 шт.).
42. Набор демонстрационных изображений.
43. Программный пакет для динамического сбора данных (от 1 до 5 шт.).
44. Программный пакет для виртуальной бронхоскопии и исследования узелков в легких
(от 1 до 5 шт.).
45. Программный пакет для оценки инсульта (от 1 до 5 шт.).
46. Программный пакет для совместного исследования изображений КТ, МРТ и ПЭТ
(от 1 до 5 шт.).
47. Программный пакет для количественной оценки функции желудочков сердца
(от 1 до 5 шт.).
48. Программный пакет для оценки кальцинирования атеросклеротических бляшек
(от 1 до 5 шт.).
49. Программное обеспечение для получения спектральных изображений (от 1 до 5 шт.).
50. Программный пакет онкологической визуализации (от 1 до 5 шт.).
51. Программный пакет для планирования лучевой терапии (от 1 до 5 шт.).
52. Программный пакет для автоматического соединения нескольких рентгеноскопических изображений, полученных с помощью болюсной съемки для предоставления одного цельного изображения области исследования при выполнении болюсной программы.
53. Программный пакет для кардиологического анализа, включающий анализ стеноза и анализ левого желудочка.
54. Программный пакет для анализа стеноза.
55. Программный пакет для получения суммационных изображений AngioViz.
56. Программный пакет для получения и обработки 3D моделей.
57. Программный пакет для регистрирования и сопоставления двух объёмных изображения, полученных с помощью одной или различных модальностей визуализации.
58. Программный пакет для помощи в анализе 3D и КТ изображений сосудов печени и облегчения идентификации артерий в области, выделенной пользователем.
59. Программный пакет для накладывания уже имеющегося 3D изображение на живое рентгеноскопическое изображение для облегчения продвижения катетеров и других устройств во время интервенционных процедур.
60. Программный пакет для транскатетерной имплантации аортального клапана TAVI.
61. Программный пакет для эндоваскулярного протезирования аорты.
62. Программный пакет для планирования траектории проведения иглы.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08452
Дата РУ
11.07.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
30149
Заявитель
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 12
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
Изготовитель
"ДжиИ Медикал Системз Эс.Си.Эс."
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems S.C.S., 283, Rue de la Miniere, 78530 BUC, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems S.C.S., 283, Rue de la Miniere, 78530 BUC, France
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2а
Вид
240290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
GE Medical Systems S.C.S., 283, Rue de la Miniere, 78530 BUC, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240290
Станция рабочая AW Volume Share
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Станция рабочая AW Volume Share для просмотра, обработки и архивирования медицинских изображений и данных, с принадлежностями1. Блок системный.
2. Мониторы ЖК (от 1 до 8 шт.).
3. Клавиатуры механические (от 1 до 5 шт.).
4. Манипуляторы типа «мышь» (от 1 до 3 шт.).
5. Техническая документация (не более 5 шт.). (при необходимости)
6. Руководство пользователя (не более 5 шт.)
7. Кабели соединительные (от 1 до 100 шт.). (при необходимости)
8. Программный пакет для оценки состояния кровотока. (при необходимости).
9. Программный пакет для виртуальной эндоскопии. (при необходимости).
10. Программный пакет для обработки данных при оценке состояния и плотности тканей. (при необходимости).
11. Программный пакет для оценки плотности насыщения тканей. (при необходимости).
12. Программный пакет для дополнительного анализа рентгеновского изображения. (при необходимости).
13. Программный пакет для комбинирования полученных кадров при исследовании периферических сосудов. (при необходимости).
14. Программный пакет для получения и реконструкции контрастных деталей изображения при эндоваскулярных процедурах. (при необходимости).
15. Программный пакет для дополнительного анализа состояния кровеносных сосудов. (при необходимости).
16. Программный пакет для компьютерной разметки очага для лучевой терапии. (при необходимости).
17. Программный пакет для определения состояния наполнения тканей при КТ исследованиях. (при необходимости).
18. Программный пакет для реконструкции изображения нижней челюсти. (при необходимости).
19. Программный пакет трехмерной визуализации 3D (от 1 до 20 шт.). (при необходимости).
20. Программный пакет челюстно-лицевой визуализации (от 1 до 5 шт.). (при необходимости).
21. Программный пакет сосудистой визуализации (от 1 до 10 шт.). (при необходимости).
22. Программный пакет легочной визуализации (не более 10 шт.) (при необходимости).
23. Программный пакет кишечной визуализации (не более 10 шт.). (при необходимости).
24. Программный пакет кардиологической визуализации (не более 10 шт.) (при необходимости).
25. Программный пакет перфузионного расчета (от 1 до 10 шт.). (при необходимости).
26. Программный пакет для кардиологического и сосудистого расчета (от 1 до 5 шт.). (при необходимости).
27. Программный пакет для расчета костной плотности (от 1 до 5 шт.). (при необходимости).
28. Программный пакет для постобработки кардиологических исследований cmr42. (от 1 до 5 шт.) (при необходимости).
29. Программный пакет для постобработки кардиологических исследований ViosWorks. (при необходимости).
30. Программный пакет для постобработки кардиологических КТ-исследований (не более 10 шт.).
31. Программный пакет для просмотра, обработки и анализа ОФЭКТ изображений (от 1 до 50 шт.). (при необходимости).
32. Программный пакет для просмотра, обработки и анализа ПЭТ изображений (от 1 до 50 шт.). (при необходимости).
33. Программный пакет для просмотра, обработки и анализа функциональных изображений (от 1 до 50 шт.). (при необходимости).
34. Программный пакет для просмотра, обработки и анализа онкологических функциональных изображений (от 1 до 50 шт.). (при необходимости).
35. Программный пакет для просмотра, обработки и анализа кардиологических функциональных изображений (от 1 до 50 шт.). (при необходимости).
36. Программный пакет для просмотра, обработки и анализа неврологических функциональных изображений (от 1 до 50 шт.). (при необходимости).
37. Программный пакет для автоматического количественного анализа изображений ПЭТ головного мозга (от 1 до 50 шт.). (при необходимости).
38. Программный пакет для оценки эффективности терапии (от 1 до 50 шт.). (при необходимости).
39. Программный пакет для оценки количественных данных ПЭТ (от 1 до 50 шт.). (при необходимости).
40. Программный пакет для просмотра, обработки и анализа синхронизированных изображений (от 1 до 50 шт.). (при необходимости).
41. Программный пакет для анализа аневризмы сосудов Виллизиева круга и оценки гематомы (от 1 до 5 шт.). (при необходимости).
42. Программный пакет для оценки анатомии печени (от 1 до 5 шт.). (при необходимости).
43. Программный пакет для динамического сбора данных (от 1 до 5 шт.). (при необходимости).
44. Программный пакет для виртуальной бронхоскопии и исследования узелков в легких (от 1 до 5 шт.). (при необходимости).
45. Программный пакет для оценки инсульта (от 1 до 5 шт.). (при необходимости).
46. Программный пакет для совместного исследования изображений КТ, МРТ и ПЭТ (от 1 до 5 шт.). (при необходимости).
47. Программный пакет для количественной оценки функции желудочков сердца (от 1 до 5 шт.). (при необходимости).
48. Программный пакет для оценки кальцинирования атеросклеротических бляшек (от 1 до 5 шт.). (при необходимости).
49. Программное обеспечение для получения спектральных изображений (от 1 до 10 шт.). (при необходимости).
50. Программный пакет онкологической визуализации (от 1 до 5 шт.). (при необходимости).
51. Программный пакет для планирования лучевой терапии (от 1 до 5 шт.). (при необходимости).
52. Программный модуль INNOVA BREEZE для отслеживания болюса контрастного вещества на всем протяжении сосуда с субтракцией (при необходимости).
53. Программный пакет для кардиологического анализа, включающий анализ стеноза и анализ левого желудочка. (при необходимости).
54. Программный пакет для анализа стеноза. (при необходимости).
55. Программный пакет для получения суммационных изображений AngioViz. (при необходимости).
56. Программный пакет для получения и обработки 3D изображений. (при необходимости).
57. Программный пакет для совмещения двух объёмных изображений, полученных с помощью одной или различных модальностей визуализации. (при необходимости).
58. Программный модуль для автоматического определения питающих сосудов на трехмерном изображении с функцией совмещения с текущим рентгеноскопическим изображением (при необходимости).
59. Программный пакет для наложения уже имеющегося 3D изображения на текущее рентгеноскопическое изображение для облегчения продвижения катетеров и других устройств во время интервенционных процедур. (при необходимости).
60. Программный пакет для планирования транскатетерной имплантации аортального клапана. (от 1 до 5 шт.) (при необходимости).
61. Программный пакет для оценки митрального клапана и планирования чрескатетерной имплантации митрального клапана. (при необходимости).
62. Программный пакет для визуализации скелета грудной клетки и позвоночника. (от 1 до 5 шт.) (при необходимости).
63. Программный пакет для выполнения измерений сосудов для планирования процедур (при необходимости).
64. Программный модуль внутрисосудистой трехмерной навигации (при необходимости).
65. Программный пакет для планирования траектории проведения иглы и прочих твердых устройств на основе 3D и КТ изображений. (при необходимости).
66. Программный пакет для постобработки данных последовательности MAGIC. (при необходимости).
67. Вспомогательное оборудование для обработки кардиологических исследований ViosWorks. (при необходимости).
68. Устройства синхронизации с движением, дыханием, сердечным ритмом (от 1 до 5 шт.). (при необходимости).
69. Программный пакет для сегментации костных структур (не более 10 шт.). (при необходимости).
70. Программный пакет для подготовки данных для радиотерапии (не более 10 шт.).
71. Программный пакет для анализа кардиологических и электрофизиологических изображений (не более 10 шт.).
72. Программный пакет для неврологической визуализации (не более 5 шт.).
73. Программное обеспечение для анализа многофазных КТ-исследований печени (не более 10 шт.)
74. Программное обеспечение для подавления артефактов движения сердца и крупных сосудов (не более 10 шт.).
75. Программное обеспечение для кардиологической визуализации CardIQ Fusion (PET ONLY.)
76. Программное обеспечение для кардиологической визуализации CardIQ Fusion (SPECT ONLY.)
77. Программное обеспечение для кардиологической визуализации CardIQ Fusion for AW (PET and SPECT.)
78. Программное обеспечение для кардиологической визуализации ПЭТ/КТ CardIQ Physio.
79. Специализированные программные пакеты CortexID Suite для анализа и обработки неврологических исследований.
80. Специализированные программные пакеты CortexID Suite PIB для анализа и обработки неврологических исследований.
81. Программные пакеты для визуализации и анализа дыхательных движений Motion VUE Base.
82. Программные пакеты для визуализации и анализа дыхательных движений Motion VUE Premium.
83. Специализированные программные пакеты для обработки и анализа онкологических исследований PET VCAR.
84. Программный пакет для визуализации предстательной железы.
Принадлежности:
1. Программный пакет обновления программного обеспечения рабочей станции (не более 10 шт.)
2. Основные программные модули рабочей станции врача (не более 10 шт.).
3. Специализированные программные пакеты для обработки и анализа онкологических исследований PET VCAR IR.
4. Специализированные программные пакеты для обработки и анализа онкологических исследований PET VCAR Multimodality.
5. Программные пакеты Q.FREEZE для количественной оценки данных.
6. Программный пакет для обновления CortexID.
7. Программный пакет для обновления PET VCAR.
8. Программный пакет для обновления Q.Freeze.
9. Архив для хранения цифровых медицинских изображений.
10. Программный пакет для записи медицинского изображения на магнитно-оптических дисках.
11. Программный пакет для записи медицинского изображения на компакт дисках.
12. Платы памяти (от 1 до 15 шт.).
13. Диски магнитно-оптические (от 1 до 100 шт.).
14. Интерфейс и программный пакет для усовершенствования системы Upgrade (от 1 до 5 шт.).
15. Набор демонстрационных изображений.
16. Блоки бесперебойного питания (от 1 до 3 шт.).
ФСЗ 2010/08452
27.04.2024
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
32.50.50.190
240290
Станция рабочая AW Volume Share для просмотра, обработки и архивирования медицинских изображений и данных, с принадлежностями1. Блок системный.
2. Мониторы ЖК (от 1 до 8 шт.).
3. Клавиатуры механические (от 1 до 5 шт.).
4. Манипуляторы типа «мышь» (от 1 до 3 шт.).
5. Техническая документация (не более 5 шт.). (при необходимости).
6. Руководство пользователя (не более 5 шт.). (при необходимости).
7. Кабели соединительные (от 1 до 100 шт.). (при необходимости).
8. Программный пакет для оценки состояния кровотока. (при необходимости).
9. Программный пакет для виртуальной эндоскопии. (при необходимости).
10. Программный пакет для обработки данных при оценке состояния и плотности тканей. (при необходимости).
11. Программный пакет для оценки плотности насыщения тканей. (при необходимости).
12. Программный пакет для дополнительного анализа рентгеновского изображения. (при необходимости).
13. Программный пакет для комбинирования полученных кадров при исследовании периферических сосудов. (при необходимости).
14. Программный пакет для получения и реконструкции контрастных деталей изображения при эндоваскулярных процедурах. (при необходимости).
15. Программный пакет для дополнительного анализа состояния кровеносных сосудов. (при необходимости).
16. Программный пакет для компьютерной разметки очага для лучевой терапии. (при необходимости).
17. Программный пакет для определения состояния наполнения тканей при КТ исследованиях. (при необходимости).
18. Программный пакет для реконструкции изображения нижней челюсти. (при необходимости).
19. Программный пакет трехмерной визуализации 3D (от 1 до 5 шт.). (при необходимости).
20. Программный пакет челюстно-лицевой визуализации (от 1 до 5 шт.). (при необходимости).
21. Программный пакет сосудистой визуализации (от 1 до 5 шт.). (при необходимости).
22. Программный пакет легочной визуализации (от 1 до 5 шт.). (при необходимости).
23. Программный пакет кишечной визуализации (от 1 до 5 шт.). (при необходимости).
24. Программный пакет кардиологической визуализации (от 1 до 5 шт.). (при необходимости).
25. Программный пакет перфузионного расчета (от 1 до 5 шт.). (при необходимости).
26. Программный пакет для кардиологического и сосудистого расчета (от 1 до 5 шт.). (при необходимости).
27. Программный пакет для расчета костной плотности (от 1 до 5 шт.). (при необходимости).
28. Программный пакет для постобработки кардиологических исследований cmr42. (при необходимости).
29. Программный пакет для постобработки кардиологических исследований ViosWorks. (при необходимости).
30. Программный пакет для просмотра, обработки и анализа ОФЭКТ изображений (от 1 до 50 шт.). (при необходимости).
31. Программный пакет для просмотра, обработки и анализа ПЭТ изображений (от 1 до 50 шт.). (при необходимости).
32. Программный пакет для просмотра, обработки и анализа функциональных изображений (от 1 до 50 шт.). (при необходимости).
33. Программный пакет для просмотра, обработки и анализа онкологических функциональных изображений (от 1 до 50 шт.). (при необходимости).
34. Программный пакет для просмотра, обработки и анализа кардиологических функциональных изображений (от 1 до 50 шт.). (при необходимости).
35. Программный пакет для просмотра, обработки и анализа неврологических функциональных изображений (от 1 до 50 шт.). (при необходимости).
36. Программный пакет для автоматического количественного анализа изображений ПЭТ головного мозга (от 1 до 50 шт.). (при необходимости).
37. Программный пакет для оценки эффективности терапии (от 1 до 50 шт.). (при необходимости).
38. Программный пакет для оценки количественных данных ПЭТ (от 1 до 50 шт.). (при необходимости).
39. Программный пакет для просмотра, обработки и анализа синхронизированных изображений (от 1 до 50 шт.). (при необходимости).
40. Программный пакет для анализа аневризмы сосудов Виллизиева круга и оценки гематомы (от 1 до 5 шт.). (при необходимости).
41. Программный пакет для оценки анатомии печени (от 1 до 5 шт.). (при необходимости).
42. Программный пакет для динамического сбора данных (от 1 до 5 шт.). (при необходимости).
43. Программный пакет для виртуальной бронхоскопии и исследования узелков в легких (от 1 до 5 шт.). (при необходимости).
44. Программный пакет для оценки инсульта (от 1 до 5 шт.). (при необходимости).
45. Программный пакет для совместного исследования изображений КТ, МРТ и ПЭТ (от 1 до 5 шт.). (при необходимости).
46. Программный пакет для количественной оценки функции желудочков сердца (от 1 до 5 шт.). (при необходимости).
47. Программный пакет для оценки кальцинирования атеросклеротических бляшек (от 1 до 5 шт.). (при необходимости).
48. Программное обеспечение для получения спектральных изображений (от 1 до 5 шт.). (при необходимости).
49. Программный пакет онкологической визуализации (от 1 до 5 шт.). (при необходимости).
50. Программный пакет для планирования лучевой терапии (от 1 до 5 шт.). (при необходимости).
51. Программный пакет для автоматического соединения нескольких рентгеноскопических изображений, полученных с помощью болюсной съемки для предоставления одного цельного изображения области исследования при выполнении болюсной программы. (при необходимости).
52. Программный пакет для кардиологического анализа, включающий анализ стеноза и анализ левого желудочка. (при необходимости).
53. Программный пакет для анализа стеноза. (при необходимости).
54. Программный пакет для получения суммационных изображений AngioViz. (при необходимости).
55. Программный пакет для получения и обработки 3D изображений. (при необходимости).
56. Программный пакет для совмещения двух объёмных изображений, полученных с помощью одной или различных модальностей визуализации. (при необходимости).
57. Программный пакет для автоматического выявления сосудов, питающих опухоли печени, на основе анализа 3D и КТ изображений сосудистого русла. (при необходимости).
58. Программный пакет для наложения уже имеющегося 3D изображения на текущее рентгеноскопическое изображение для облегчения продвижения катетеров и других устройств во время интервенционных процедур. (при необходимости).
59. Программный пакет для планирования транскатетерной имплантации аортального клапана
60. Программный пакет для оценки митрального клапана и планирования чрескатетерной имплантации митрального клапана. (при необходимости).
61. Программный пакет для визуализации скелета грудной клетки и позвоночника. (при необходимости).
62. Программный пакет для виртуального выпрямления сосудов и выполнения измерений для планирования процедур. (при необходимости).
63. Программный пакет для планирования и выполнения эндоваскулярного протезирования аорты с наложением 3D изображения на текущее рентгеноскопическое. (при необходимости).
64. Программный пакет для планирования траектории проведения иглы и прочих твердых устройств на основе анализа 3D и КТ изображений. (при необходимости).
65. Программный пакет для постобработки данных последовательности MAGIC (при необходимости).
66. Вспомогательное оборудование для обработки кардиологических исследований ViosWorks. (при необходимости).
67. Устройства синхронизации с движением, дыханием, сердечным ритмом (от 1 до 5 шт.). (при необходимости).
68. Программный пакет для сегментации костных структур на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). (при необходимости).
Принадлежности:
1. Архив для хранения цифровых медицинских изображений.
2. Программный пакет для записи медицинского изображения на магнитно-оптических дисках.
3. Программный пакет для записи медицинского изображения на компакт дисках.
4. Платы памяти (от 1 до 15 шт.).
5. Диски магнитно-оптические (от 1 до 100 шт.).
6. Интерфейс и программный пакет для усовершенствования системы Upgrade (от 1 до 5 шт.).
7. Набор демонстрационных изображений.
8. Блоки бесперебойного питания (от 1 до 3 шт.).
ФСЗ 2010/08452
12.03.2020
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
32.50.50.190
240290
Станция рабочая AW Volume Share для получения, диагностики и архивирования медицинских изображений и данных, c принадлежностямиПринадлжености:
1. Архив для хранения цифровых медицинских изображений.
2. Блок функциональный для просмотра и диагностики в кардиологии.
3. Блок серверный для просмотра и диагностики.
4. Устройство для оценки состояния кровотока.
5. Устройство для виртуальной эндоскопии.
6. Устройство для обработки данных при оценке состояния и плотности тканей.
7. Устройство для оценки плотности насыщения тканей.
8. Устройство для записи медицинского изображения на магнитно-оптических дисках.
9. Устройство для записи медицинского изображения на компакт дисках.
10. Устройство для дополнительного анализа рентгеновского изображения.
11. Устройство для комбинирования полученных кадров при исследовании периферических сосудов.
12. Устройство для получения и реконструкции контрастных деталей изображения при эндоваскулярных процедурах.
13. Устройство для дополнительного анализа состояния кровеносных сосудов.
14. Устройство для компьютерной разметки очага для лучевой терапии.
15. Устройство для определения состояния наполнения тканей при КТ исследованиях.
16. Устройство для реконструкции изображения нижней челюсти.
17. Мониторы ЖК (от 1 до 8 шт.).
18. Устройства для крепления и размещения рабочей станции (от 1 до 3 шт.).
19. Блоки бесперебойного питания (от 1 до 3 шт.).
20. Манипуляторы типа «мышь» (от 1 до 3 шт.).
21. Шкаф силовой электрический.
22. Платы памяти (от 1 до 15 шт.).
23. Модули памяти (от 1 до 15 шт.).
24. Крышки защитные (от 1 до 5 шт.).
25. Крышки декоративные (от 1 до 5 шт.).
26. Процессор главный.
27. Процессоры реконструкции (от 1 до 5 шт.).
28. Интерфейс DICOM для соединения с рабочей станцией (от 1 до 5 шт.).
29. Клавиатуры механические (от 1 до 5 шт.).
30. Диски магнитные (от 1 до 10 уп.).
31. Диски лазерные (от 1 до 10 уп.).
32. Диски магнитно-оптические (от 1 до 5 шт.).
33. Щит питания распределительный.
34. Интерфейсы цифровые (от 1 до 5 шт.).
35. Интерфейсы аналоговые (от 1 до 5 шт.).
36. Интерфейсы сетевые (от 1 до 5 шт.).
37. Кабели силовые (от 1 до 20 шт.).
38. Кабели управляющие (от 1 до 20 шт.).
39. Кабели коаксиальные (от 1 до 10 шт.).
40. Кабели витая пара (от 1 до 10 шт.).
41. Устройства трехмерной визуализации 3D (от 1 до 5 шт.).
42. Устройства объемной, внутриполостной визуализации (от 1 до 5 шт.).
43. Устройства челюстно-лицевой визуализации (от 1 до 5 шт.).
44. Устройства сосудистой визуализации (от 1 до 5 шт.).
45. Устройства легочной визуализации (от 1 до 5 шт.).
46. Устройства кишечной визуализации (от 1 до 5 шт.).
47. Устройства кардиологической визуализации (от 1 до 5 шт.).
48. Устройства перфузионного расчета (от 1 до 5 шт.).
49. Устройства для кардиологического и сосудистого расчета. (от 1 до 5 шт.).
50. Устройства для расчета костной плотности (от 1 до 5 шт.).
51. Устройства реконструкции ASiR (от 1 до 2 шт.).
52. Техническая документация.
53. Руководство пользователя.
54. Принтеры для печати медицинских изображений (от 1 до 5 шт.).
55. Устройства для усовершенствования системы Upgrade (от 1 до 5 шт.).
56. Устройство для связи оборудования GEHC c сервисным центром.
ФСЗ 2010/08452
24.08.2016
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
94 4180
240290
Станция рабочая AW Volume Share для получения, диагностики и архивирования медицинских изображений и данных, c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Станция рабочая AW Volume Share.
II. Принадлжености:
1. Архив для хранения цифровых медицинских изображений.
2. Блок функциональный для просмотра и диагностики в кардиологии.
3. Блок серверный для просмотра и диагностики.
4. Устройство для оценки состояния кровотока.
5. Устройство для виртуальной эндоскопии.
6. Устройство для обработки данных при оценке состояния и плотности тканей.
7. Устройство для оценки плотности насыщения тканей.
8. Устройство для записи медицинского изображения на магнитно-оптических дисках.
9. Устройство для записи медицинского изображения на компакт дисках.
10. Устройство для дополнительного анализа рентгеновского изображения.
11. Устройство для комбинирования полученных кадров при исследовании периферических сосудов.
12. Устройство для получения и реконструкции контрастных деталей изображения при эндоваскулярных процедурах.
13. Устройство для дополнительного анализа состояния кровеносных сосудов.
14. Устройство для компьютерной разметки очага для лучевой терапии.
15. Устройство для определения состояния наполнения тканей при КТ исследованиях.
16. Устройство для реконструкции изображения нижней челюсти.
17. Мониторы ЖК (от 1 до 8 шт.).
18. Устройства для крепления и размещения рабочей станции (от 1 до 3 шт.).
19. Блоки бесперебойного питания (от 1 до 3 шт.).
20. Манипуляторы типа «мышь» (от 1 до 3 шт.).
21. Шкаф силовой электрический.
22. Платы памяти (от 1 до 15 шт.).
23. Модули памяти (от 1 до 15 шт.).
24. Крышки защитные (от 1 до 5 шт.).
25. Крышки декоративные (от 1 до 5 шт.).
26. Процессор главный.
27. Процессоры реконструкции (от 1 до 5 шт.).
28. Интерфейс DICOM для соединения с рабочей станцией (от 1 до 5 шт.).
29. Клавиатуры механические (от 1 до 5 шт.).
30. Диски магнитные (от 1 до 10 уп.).
31. Диски лазерные (от 1 до 10 уп.).
32. Диски магнитно-оптические (от 1 до 5 шт.).
33. Щит питания распределительный.
34. Интерфейсы цифровые (от 1 до 5 шт.).
35. Интерфейсы аналоговые (от 1 до 5 шт.).
36. Интерфейсы сетевые (от 1 до 5 шт.).
37. Кабели силовые (от 1 до 20 шт.).
38. Кабели управляющие (от 1 до 20 шт.).
39. Кабели коаксиальные (от 1 до 10 шт.).
40. Кабели витая пара (от 1 до 10 шт.).
41. Устройства трехмерной визуализации 3D (от 1 до 5 шт.).
42. Устройства объемной, внутриполостной визуализации (от 1 до 5 шт.).
43. Устройства челюстно-лицевой визуализации (от 1 до 5 шт.).
44. Устройства сосудистой визуализации (от 1 до 5 шт.).
45. Устройства легочной визуализации (от 1 до 5 шт.).
46. Устройства кишечной визуализации (от 1 до 5 шт.).
47. Устройства кардиологической визуализации (от 1 до 5 шт.).
48. Устройства перфузионного расчета (от 1 до 5 шт.).
49. Устройства для кардиологического и сосудистого расчета. (от 1 до 5 шт.).
50. Устройства для расчета костной плотности (от 1 до 5 шт.).
51. Устройства реконструкции ASiR (от 1 до 2 шт.).
52. Техническая документация.
53. Руководство пользователя.
54. Принтеры для печати медицинских изображений (от 1 до 5 шт.).
55. Устройства для усовершенствования системы Upgrade (от 1 до 5 шт.).
56. Устройство для связи оборудования GEHC c сервисным центром.
III. Организация-изготовитель:
- GE Medical Systems, LLC, 3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA.
ФСЗ 2010/08452
01.12.2010
94 4180
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)