ФСЗ 2010/08427
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08427
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат для перитонеального диализа Sleep Safe с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1. Карта памяти пациента - Sleep Safe Patient Card.
2. Устройство для чтения карты пациента - Patient Card Reader.
3. Одноразовые электроды взрослые - Disposable electrodes.
4. Одноразовые электроды - Skin-electrode.
5. Одноразовые электроды детские - Disposable electrodes for children.
6. Одноразовые электроды детские - Children Skin Elektrode.
7. Передвижной столик - Sleep Safe Porter.
8. Передвижной столик - Porter.
9. Портфель для Sleep Safe - Sleep Safe Case .
II. Организации-изготовители:
- Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany;
- Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany;
- Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany;.
- Fresenius Medical Care - SMAD , Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L'Arbresle Cedex, France;
- Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG17 2HU Nottingham, United Kingdom;
- SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia;
- Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain;
- NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey;
- JV "FREBO" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, Belarus.
1. Карта памяти пациента - Sleep Safe Patient Card.
2. Устройство для чтения карты пациента - Patient Card Reader.
3. Одноразовые электроды взрослые - Disposable electrodes.
4. Одноразовые электроды - Skin-electrode.
5. Одноразовые электроды детские - Disposable electrodes for children.
6. Одноразовые электроды детские - Children Skin Elektrode.
7. Передвижной столик - Sleep Safe Porter.
8. Передвижной столик - Porter.
9. Портфель для Sleep Safe - Sleep Safe Case .
II. Организации-изготовители:
- Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany;
- Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany;
- Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany;.
- Fresenius Medical Care - SMAD , Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L'Arbresle Cedex, France;
- Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG17 2HU Nottingham, United Kingdom;
- SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia;
- Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain;
- NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey;
- JV "FREBO" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, Belarus.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08427
Дата РУ
01.12.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43223
Изготовитель
"Фрезениус Медикал Кэа АГ энд Ко. КГаА"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, D-61346 Bad Homburg, Germany (см. Приложение)
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, D-61346 Bad Homburg, Germany (см. Приложение)
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany;
2. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany;
3. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany;.
4. Fresenius Medical Care - SMAD , Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L'Arbresle Cedex, France;
5. Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG17 2HU Nottingham, United Kingdom;
6. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia;
7. Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain;
8. NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey;
9. JV "FREBO" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, Belarus.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288480
Аппарат для перитонеального диализа Sleep Safe с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)