ФСЗ 2010/08413

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08413
Наименование
Система для взятия капиллярной крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Системы для взятия капиллярной крови в следующих вариантах исполнения:
1. Капилляры с Литий гепарином объемом: 80 мкл, 90 мкл, 100 мкл, 110 мкл, 115 мкл, 130 мкл, 140 мкл, 150 мкл, 155 мкл, 165 мкл, 170 мкл, 185 мкл, 200 мкл, 230 мкл, 280 мкл, 300 мкл.
2. Капилляры с ЕДТА объемом: 5 мкл, 10 мкл, 20 мкл, 30 мкл, 40 мкл, 50 мкл, 80 мкл, 100 мкл, 150 мкл, 200 мкл, 250 мкл.
3. Капилляры с Натрий гепарином объемом: 5 мкл, 10 мкл, 20 мкл, 30 мкл, 40 мкл, 50 мкл, 80 мкл, 100 мкл, 150 мкл, 200 мкл, 250 мкл.
4. Капилляры с Натрий фторидом объемом: 80 мкл, 100 мкл, 150 мкл, 200 мкл, 250 мкл.
5. Капилляры Гематокритные гепаринизированные длиной: 50 мм, 75 мм.
6. Шприцы с Литий гепарином объемом: 1 мл, 2 мл.
7. Пробирки с ЕДТА объемом: 250 мкл, 500 мкл, 750 мкл, 1 мл.
8. Пробирки с Натрий фторидом объемом: 250 мкл, 500 мкл, 750 мкл, 1 мл.
9. Пробирки с Литий гепарином объемом: 250 мкл, 500 мкл, 1 мл.
10. Пробирки СОЭ с Цитратом натрия объемом: 150 мкл, 200 мкл, 250 мкл.
II. Принадлежности к системам для взятия капиллярной крови:
1. Штатив измерительный для пробирок СОЭ.
2. Заглушки для капилляров диаметром: 1,75 мм, 2, 35 мм, 1,6 - 1,9 мм, 2,0 - 2,4 мм.
3. Палочки для перемешивания для капилляров (упаковка 500 шт.).
4. Магнит для палочек перемешивания.
5. Уловитель сгустков для капилляров.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08413
Дата РУ
01.12.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43289
Заявитель
ООО "ЕКФ-диагностика"
Фактический адрес заявителя
117648, Россия, г. Москва, мкр. Северное Чертаново, д. 2, к. 207
Юридический адрес заявителя
117648, Россия, Москва, мкр. Северное Чертаново, д. 2, к. 207
Изготовитель
"СК-Сангуис Каунтинг Контроллблутхерштеллунгз-унд Фертрибз ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , SC-Sanguis Counting Kontrollblutherstellungs-und Vertriebs GmbH, Im Lochelchen 11, 51588 Numbrecht, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, SC-Sanguis Counting Kontrollblutherstellungs-und Vertriebs GmbH, Im Lochelchen 11, 51588 Numbrecht, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
1
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
SC-Sanguis Counting Kontrollblutherstellungs- und Vertriebs GmbH, im Lochelchen 11 D-51588 Numbrecht, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

329540
 1. Капилляры с Литий гепарином объемом 80 мкл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

167550
  10. Пробирки СОЭ с Цитратом натрия объемом: 150 мкл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234800
  2. Капилляры с ЕДТА объемом 5 мкл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

329550
  3. Капилляры с Натрий гепарином объемом 5 мкл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234790
  4. Капилляры с Натрий фторидом объемом 80 мкл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234790
  5.Капилляры Гематокритные гепаринизированные длиной 50 мм 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144680
  6. Шприцы с Литий гепарином объемом 1 мл, 2 мл. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

167430
  7. Пробирки с ЕДТА объемом: 250 мкл, 500 мкл, 750 мкл, 1 мл. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

167430
  8. Пробирки с Натрий фторидом объемом: 250 мкл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

167550
  9. Пробирки с Литий гепарином объемом 250 мкл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234790
  Капилляры Гематокритные гепаринизированные длиной 75 мм 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234800
  Капилляры с ЕДТА объемом 10 мкл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234800
  Капилляры с ЕДТА объемом 100 мкл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234800
  Капилляры с ЕДТА объемом 150 мкл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234800
  Капилляры с ЕДТА объемом 20 мкл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234800
  Капилляры с ЕДТА объемом 200 мкл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234800
  Капилляры с ЕДТА объемом 250 мкл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234800
  Капилляры с ЕДТА объемом 30 мкл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234800
  Капилляры с ЕДТА объемом 40 мкл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234800
  Капилляры с ЕДТА объемом 50 мкл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234800
  Капилляры с ЕДТА объемом 80 мкл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

329540
  Капилляры с Литий гепарином объемом 100 мкл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

329540
  Капилляры с Литий гепарином объемом 110 мкл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

329540
  Капилляры с Литий гепарином объемом 115 мкл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

329540
  Капилляры с Литий гепарином объемом 130 мкл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

329540
  Капилляры с Литий гепарином объемом 140 мкл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

329540
  Капилляры с Литий гепарином объемом 150 мкл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

329540
  Капилляры с Литий гепарином объемом 155 мкл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

329540
  Капилляры с Литий гепарином объемом 165 мкл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

329540
  Капилляры с Литий гепарином объемом 170 мкл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

329540
  Капилляры с Литий гепарином объемом 185 мкл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

329540
  Капилляры с Литий гепарином объемом 200 мкл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

329540
  Капилляры с Литий гепарином объемом 230 мкл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

329540
  Капилляры с Литий гепарином объемом 280 мкл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

329540
  Капилляры с Литий гепарином объемом 300 мкл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

329540
  Капилляры с Литий гепарином объемом 90 мкл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

329550
  Капилляры с Натрий гепарином объемом 10 мкл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

329550
  Капилляры с Натрий гепарином объемом 100 мкл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

329550
  Капилляры с Натрий гепарином объемом 150 мкл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

329550
  Капилляры с Натрий гепарином объемом 20 мкл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

329550
  Капилляры с Натрий гепарином объемом 200 мкл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

329550
  Капилляры с Натрий гепарином объемом 250 мкл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

329550
  Капилляры с Натрий гепарином объемом 30 мкл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

329550
  Капилляры с Натрий гепарином объемом 40 мкл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

329550
  Капилляры с Натрий гепарином объемом 50 мкл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

329550
  Капилляры с Натрий гепарином объемом 80 мкл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234790
  Капилляры с Натрий фторидом объемом 100 мкл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234790
  Капилляры с Натрий фторидом объемом 150 мкл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234790
  Капилляры с Натрий фторидом объемом 200 мкл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234790
  Капилляры с Натрий фторидом объемом 250 мкл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

167430
  Пробирки с ЕДТА объемом 1 мл. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

167430
  Пробирки с ЕДТА объемом 250 мкл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

167430
  Пробирки с ЕДТА объемом 500 мкл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

167430
  Пробирки с ЕДТА объемом 750 мкл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

167550
  Пробирки с Литий гепарином объемом 1 мл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

167550
  Пробирки с Литий гепарином объемом 500 мкл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

167430
  Пробирки с Натрий фторидом объемом 1 мл. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

167430
  Пробирки с Натрий фторидом объемом 500 мкл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

167430
  Пробирки с Натрий фторидом объемом 750 мкл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

167550
  Пробирки СОЭ с Цитратом натрия объемом 200 мкл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

167550
  Пробирки СОЭ с Цитратом натрия объемом 250 мкл. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144680
  Шприцы с Литий гепарином объемом 2 мл 
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
20.06.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
2
Произведена замена бланка РУ
30.12.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)