ФСЗ 2010/08402

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08402
Наименование
Томограф магнитно-резонансный Brivo MR235 с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)I.Томограф магнитно-резонансный Brivo MR235:
1. Блок основной электронный.
2. Магнит постоянный открытый с активным экранированием 0.3T.
3. Катушки градиентные с объемной активной экранировкой.
4. Квадратурная РЧ-подсистема.
5. Четырехканальная квадратурная РЧ-подсистема.
6. Усилитель РЧ-сигналов.
7. Компьютеры для обработки и реконструкции изображений (от 1 до 3 шт.).
8. Операционная система Windows.
9. Крышка магнита.
10. Система охлаждения.
11. Компрессоры для охлаждения (от 1 до 5 шт.).
12. Кабели питания (от 1 до 5 шт.).
13. Консоль управления.
14. Блок вентиляторов охлаждения томографа.
15. Теплообменники водяные (от 1 до 3 шт.).
16. Градиентная подсистема.
17. Устройство для защитного экранирования помещения (Клетка Фарадея).
18. Пишущий дисковод компакт-дисков.
19. ЖК-мониторы цветные (от 1 до 5 шт.).
20. Клавиатуры (от 1 до 3 шт.).
21. Стол оператора рабочий.
22. Программный пакет ScanTools.
23. Фантомы (от 1 до 20 шт.).
24. Тележка для хранения фантомов.
25. Программное обеспечение для самостоятельной диагностики.
26. Комплект для сервисной калибровки.
27. Кабели стандартной длины (от 1 до 5 шт.).
28. Панель входная.
29. Трансформаторы развязывающие (от 1 до 3 шт.).
II. Принадлежности:
1. Устройство для введения контрастного вещества немагнитное.
2. Катушка градиентная.
3. Усилитель градиентный.
4. Источники бесперебойного питания (от 1 до 5 шт.).
5. Катушки кардиальные фазированные (от 1 до 5 шт.).
6. Каталки для пациентов немагнитные (от 1 до 5 шт.).
7. Катушки гибкие для верхних и нижних конечностей (скелетно-мышечные) (от 1 до 5 шт.).
8. Катушки гибкие поверхностные общего назначения (от 1 до 5 шт.).
9. Катушки для грудной клетки (от 1 до 5 шт.).
10. Катушки квадратурные головные (от 1 до 5 шт.).
11. Катушки четырехканальные головные (от 1 до 5 шт.).
12. Катушки средние квадратурные для исследования тела и позвоночника (от 1 до 5 шт.).
13. Катушки малые квадратурные для исследования тела и позвоночника (от 1 до 5 шт.).
14. Катушки большие квадратурные для исследования тела и позвоночника (от 1 до 5 шт.).
15. Катушки большие четырехканальные для исследования тела и позвоночника (от 1 до 5 шт.).
16. Катушки квадратурные для исследования плечевого сустава (от 1 до 5 шт.).
17. Катушки квадратурные для исследования коленного сустава (от 1 до 5 шт.).
18. Катушки квадратурные для исследования голеностопного сустава (от 1 до 5 шт.).
19. Катушки квадратурные для исследования запястья (от 1 до 5 шт.).
20. Катушки квадратурные для исследования молочных желез (от 1 до 5 шт.).
21. Катушки квадратурные шейные (от 1 до 5 шт.).
22. Руководство к магниту Brivo MR235 на английском и русском языках.
23. Катушки для исследования периферических сосудов (от 1 до 5 шт.).
24. Катушки для исследования плечевого сустава (от 1 до 5 шт.).
25. Катушки для исследования туловища и таза (от 1 до 5 шт.).
26. Катушки для исследования шейного, грудного и поясничного отделов позвоночника (от 1 до 5 шт.).
27. Катушки для нейроваскулярных исследований (от 1 до 5 шт.).
28. Катушки для туловища среднего размера (от 1 до 5 шт.).
29. Катушки для туловища большого размера (от 1 до 5 шт.).
30. Катушки для туловища сверх-большого размера (от 1 до 5 шт.).
31. Катушки круглые поверхностные общего назначения (от 1 до 5 шт.).
32. Катушки для исследования молочных желез (от 1 до 5 шт.).
33. Катушки с высоким разрешением для исследования запястья (от 1 до 5 шт.).
34. Катушки квадратурные для нижних конечностей (от 1 до 5 шт.).
35. Катушки квадратурные для нижних конечностей малого размера (от 1 до 5 шт.).
36.Руководство пользователя и учебный курс по введению и основам в МРТ.
37. Устройство для передачи данных по стандартным линиям связи.
38. Устройства для модернизации МР-томографа Brivo (от 1 до 5 шт.).
39. Консоль (модуль) управления томографом BRIVO.
40. Кресла оператора (от 1 до 5 шт.).
41. Модуль объединенный РЧ и градиентных катушек для всего тела.
42. Мониторы кислорода (от 1 до 2 шт.).
43. Мультиканальный РЧ тракт для МР-томографа BRIVO с аппаратным ускорителем.
44. Устройство для монтажа МР-томографа BRIVO.
45. Наушники для снижения акустического шума во время исследования (от 1 до 150 шт.).
46. Чехлы для наушников к проигрывателю специальному немагнитному (от 1 до 150 шт.).
47. Охладитель-теплообменник градиентных катушек.
48. Панель РЧ фильтров.
49. Компьютерная станция VolumeShare.
50. Металлодетекторы портативные (от 1 до 5 шт.).
51. Принтер медицинский мультиформатный.
52. Программы импульсной последовательности сбора данных (от 1 до 25 шт.).
53. Программы количественной оценки результатов исследования (от 1 до 25 шт.).
54. Кабели длинные (от 1 до 5 шт.).
55. Программы реконструкции изображения (от 1 до 25 шт.)
56. Программы сбора данных (от 1 до 25 шт.).
57. Программное устройство ScanTooIs.
58. Рабочие станции врача с одним или двумя мониторами (от 1 до 5 шт.).
59. Рабочие станции для обработки данных Advantage WorkStation (от 1 до 5 шт.).
60. Рабочие станции для архивирования и обработки данных Centricity (от 1 до 5 шт.).
61. Силовой распределительный щит питания специальный.
62. Система прецизионного воздушного кондиционирования технической комнаты и МР-томографа BRIVO.
63. Столы пациента (от 1 до 3 шт.).
64. Столы для цветного жидкокристаллического (ЖКД) монитора специальные (от 1 до 3 шт.).
65. Тележки специальные для хранения фантомов (от 1 до 5 шт.).
66. Устройства для размещения и фиксации пациента (от 1 до 20 шт.).
67. Устройство архивирования изображений СД, МОД, ДВД.
68. Специальные принтеры (от 1 до 3 шт.).
69. Термобумага (от 1 до 150 шт.).
70. Клавиатура специальная (от 1 до 3 шт.).
71. Устройства для позиционирования при биопсии к открытой фазированной катушке для исследования молочных желез (от 1 до 3 шт.).
72. Устройства считывания штриховых кодов карт пациентов (от 1 до 3 шт.).
73. Адаптеры фазированные для двух катушек (от 1 до 5 шт.).
74. ЖК мониторы цветные с плоским экраном медицинские (от 1 до 6 шт.).
75. Рамки металлодетектора стационарные (от 1 до 5 шт.).
76. Каталки немагнитные с переменной высотой (от 1 до 5 шт.).
77. Кресло-каталки немагнитные (от 1 до 5 шт.).
78. Стулья немагнитные (от 1 до 5 шт.).
79. Каталки облегченные немагнитные (от 1 до 5 шт.).
80. Шкафы для хранения катушек (от 1 до 5 шт.).
81. Кресла врача мобильные (от 1 до 5 шт.).
82. МРТ совместимая видео-система.
83. МРТ совместимая музыкальная система.
84. Негатоскопы плоские (от 1 до 5 шт.).
85. Аппарат измерения кровяного давления ртутный, немагнитный.
86. Стетоскоп для использования в МР-процедурной.
87. Стойки инжектора немагнитные (от 1 до 5 шт.).
88. Шкаф немагнитный.
89. Столики немагнитные (от 1 до 5 шт.).
90. Огнетушители немагнитные (от 1 до 5 шт.).
91. Инжектор немагнитный для ввода контраста для МР томографов.
92. Колбы для инжектора (от 50 до 500 шт.).
93. Трубки Y-образные соединительные для инжектора (от 25 до 250 шт.).
94. Интерфейс цифровой к устройствам вывода на пленку.
95. Блок водяного охлаждения градиентов.
96. Блоки радиочастотных усилителей (от 1 до 5 шт.).
97. Блоки РЧ-подсистемы (от 1 до 5 шт.).
98. Кабели (от 1 до 100 шт.).
99. Чехлы для кабелей (от 1 до 100 шт.).
100. Шнуры питания (от 1 до 100 шт.)
101. Сервисные и монтажные инструменты (от 1 до 10 шт.).
102. Система стабилизации напряжения.
103. Аккумуляторы (от 1 до 100 шт.).
104. Микросхемы, платы (от 1 до 100 шт.).
105. Платы операционной памяти (от 1 до 100 шт.).
106. Дисковод.
107. Магнитно-оптические диски (от 1 до 100 шт.).
108. Жесткий диск памяти.
109. Плата контроллер.
110. Ресивер.
111. Блок реконструкции данных.
112. Блок основной.
113. Устройство реконструкции изображения.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08402
Дата РУ
26.11.2010
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o43640
Изготовитель
"КсинАоМДТ Технолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, XinAoMDT Technology Co., Ltd., No.30 Hongrun Road, Economic & Technical Development Zone, LangFang, Hebei, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, XinAoMDT Technology Co., Ltd., No.30 Hongrun Road, Economic & Technical Development Zone, LangFang, Hebei, China
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135130
Томограф магнитно-резонансный Brivo MR235 с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)