ФСЗ 2010/08393
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08393
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения артроскопических операцийВарианты исполнений:
1. Зонд.
2. Канюля.
3. Измеритель.
4. Калибратор.
Место производства:
1. DePuy Mitek, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA.
2. T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton, 2513000, Israel.
3. Medos SARL, Rue Girardet 29, Le Locle, CH-2400, Switzerland.
4. Medos International SARL, Chemin Blanc 38 Le Locle CH-2400, Switzerland.
5. Paragon Medical Inc., 125 W 1000 South, Smithfield, Utah 84335, USA.
6. Paragon Medical Inc., 8 Matchett Drive, Pierceton, Indiana, 46562, USA.
7. New Deantronics Taiwan Ltd., 12F, No. 51, Sec. 4, Chonge Yang Rd., Tu Cheng Dist., New Taipei City, 23675, Taiwan, R.O.C.
1. Зонд.
2. Канюля.
3. Измеритель.
4. Калибратор.
Место производства:
1. DePuy Mitek, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA.
2. T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton, 2513000, Israel.
3. Medos SARL, Rue Girardet 29, Le Locle, CH-2400, Switzerland.
4. Medos International SARL, Chemin Blanc 38 Le Locle CH-2400, Switzerland.
5. Paragon Medical Inc., 125 W 1000 South, Smithfield, Utah 84335, USA.
6. Paragon Medical Inc., 8 Matchett Drive, Pierceton, Indiana, 46562, USA.
7. New Deantronics Taiwan Ltd., 12F, No. 51, Sec. 4, Chonge Yang Rd., Tu Cheng Dist., New Taipei City, 23675, Taiwan, R.O.C.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08393
Дата РУ
15.07.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
36633
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, улица КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Изготовитель
"ДеПью Майтек, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, DePuy Mitek, Inc., 325 Paramount Dr., Raynham, Massachusetts 02767, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, DePuy Mitek, Inc., 325 Paramount Dr., Raynham, Massachusetts 02767, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268380
Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения артроскопических операций: Зонд
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
336760
Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения артроскопических операций: Канюля
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182060
Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения артроскопических операций: Измеритель
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245330
Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения артроскопических операций: Калибратор
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения артроскопических операцийварианты исполнений:
1. Зонд.
2. Канюля.
3. Измеритель.
4. Калибратор.
ФСЗ 2010/08393
17.05.2023
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.13.190
см. приложение
Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения артроскопических операций (см. Приложение на 1 листе)I. Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения артроскопических операций, варианты исполнений:
1. Зонд.
2. Канюля.
3. Измеритель.
4. Калибратор.
II. Организации-изготовители:
1. DePuy Mitek Sarl, Rue du Puits Godet 20, Neuchatel, CH 2000, Switzerland.
2. T.A.G. Medical Products , Kibbutz Ga?aton, 25130, Israel.
3. New Deantronics Taiwan Ltd., 6F 529 Chung Cheng Rd. Hsin Tien city 231 Taipei Shien, Taiwan.
ФСЗ 2010/08393
18.11.2010
94 3600
—
Инструменты для проведения артроскопических операций (см. Приложение на 1 листe) 1. Инструменты диагностические, зондирующие, бужирующие:
троакары, канюли, обтураторы, втулки, гильзы, заглушки, вставки, щупы, зонды, измерители, калибраторы
2. Инструменты режущие и ударные с острой режущей кромкой:
ножницы, ножи, резаки, кюретки, заборники ткани, остеотомы, сверла, римеры, метчики
3. Инструменты оттесняющие:
диссекторы, крючки, ретракторы, элеваторы, распаторы, дилататоры, распорки, экстракторы
4. Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные):
грасперы, зажимы
5. Инструменты для установки фиксаторов хирургических артроскопических:
аппликаторы, инсертеры, толкатели, импакторы, молотки, проводники (рукоятки и наконечники к ним), направители, рамки, иглы-проводники, сшивающие аппараты, иглы к сшивающим аппаратам, петли, шаблоны, интродьюсеры, отвертки, воротки, стержни, штифты, спицы, шайбы, плунжеры, упоры, ползунки, натяжители
6. Инструменты вспомогательные:
лотки для хранения и стерилизации инструментов
ФС № 2005/682
12.05.2005
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)