ФСЗ 2010/08366
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08366
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материал для перебазировки съёмных зубных протезов "Sofreliner" в набореМатериал для перебазировки съёмных зубных протезов «Sofreliner» в наборе, варианты исполнения:
I. Набор «Sofreliner S»:
1. Материал «Sofreliner S» в двойном картридже - 1 шт.
2. Праймер - 1 шт.
3. Аппликаторы для праймера - 2 шт.
4. Ёмкость пластиковая для праймера - 2 шт.
5. Шпатель для распределения материала Sofreliner - 1 шт.
6. Наконечник-смеситель - 10 шт.
7. Бор стальной Т 101 - 1 шт.
8. Диск финишный - 1 шт.
9. Кисть для праймера - 1 шт.
10. Диспенсер - 1 шт.
II. Набор «Sofreliner Tough М»:
1. Материал «Sofreliner Tough М» в двойном картридже - 1 шт.
2. Праймер - 1 шт.
3. Насадка для флакона праймера - 1 шт.
4. Ёмкость пластиковая для праймера - 2 шт.
5. Шпатель для распределения материала Sofreliner - 1 шт.
6. Наконечник-смеситель - 10 шт.
7. Бор шаровидный алмазный - 1 шт.
8. Головка для контурирования - 1 шт.
9. Головка для полирования - 1 шт.
10. Кисть для праймера - 2 шт.
11. Маркер - 1 шт.
12. Диспенсер - 1 шт.
I. Набор «Sofreliner S»:
1. Материал «Sofreliner S» в двойном картридже - 1 шт.
2. Праймер - 1 шт.
3. Аппликаторы для праймера - 2 шт.
4. Ёмкость пластиковая для праймера - 2 шт.
5. Шпатель для распределения материала Sofreliner - 1 шт.
6. Наконечник-смеситель - 10 шт.
7. Бор стальной Т 101 - 1 шт.
8. Диск финишный - 1 шт.
9. Кисть для праймера - 1 шт.
10. Диспенсер - 1 шт.
II. Набор «Sofreliner Tough М»:
1. Материал «Sofreliner Tough М» в двойном картридже - 1 шт.
2. Праймер - 1 шт.
3. Насадка для флакона праймера - 1 шт.
4. Ёмкость пластиковая для праймера - 2 шт.
5. Шпатель для распределения материала Sofreliner - 1 шт.
6. Наконечник-смеситель - 10 шт.
7. Бор шаровидный алмазный - 1 шт.
8. Головка для контурирования - 1 шт.
9. Головка для полирования - 1 шт.
10. Кисть для праймера - 2 шт.
11. Маркер - 1 шт.
12. Диспенсер - 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08366
Дата РУ
19.11.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43677
Заявитель
АО "ПРОТЕКО"
Фактический адрес заявителя
192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, к. 1, лит. И
Юридический адрес заявителя
192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, к. 1, лит. И
Изготовитель
"Токуяма Дентал Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Tokuyama Dental Corporation, 38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo 110-0016, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Tokuyama Dental Corporation, 38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo 110-0016, Japan
Код ОКП/ОКПД2
93 9100
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo 110-0016, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299800
I. Набор «Sofreliner S»:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299800
Набор «Sofreliner Tough М»:
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
04.02.2015
2
Внесены изменения в регистрационные документы
18.03.2025
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)