ФСЗ 2010/08364

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08364

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

170240

Материал шовный хирургический с иглами атравматическими и без игл в вариантах исполнения: ПГА-РЕСОРБА (PGA-RESORBA)

Таблица пуста

256860

Материал шовный хирургический с иглами атравматическими и без игл в вариантах исполнения: МОПИЛЕН (MOPYLEN)

Таблица пуста

226650

Материал шовный хирургический с иглами атравматическими и без игл в вариантах исполнения: НЕЙЛОН (NYLON)

Таблица пуста

164200

Материал шовный хирургический с иглами атравматическими и без игл в вариантах исполнения: ПОЛИЭСТЕР (POLYESTER)

Таблица пуста

226650

Материал шовный хирургический с иглами атравматическими и без игл в вариантах исполнения: РЕЗОЛОН (RESOLON)

Таблица пуста

301820

Материал шовный хирургический с иглами атравматическими и без игл в вариантах исполнения: РЕЗОПРЕН (RESOPREN)

Таблица пуста

164200

Материал шовный хирургический с иглами атравматическими и без игл в вариантах исполнения: СУПОЛЕН (SUPOLEN)

Таблица пуста

226650

Материал шовный хирургический с иглами атравматическими и без игл в вариантах исполнения: СУПРАМИД (SUPRAMID)

Таблица пуста

181890

Материал шовный хирургический с иглами атравматическими и без игл в вариантах исполнения: СТАЛЬНАЯ ПРОВОЛОКА (STAHLDRAHT) полинить

Таблица пуста

181210

Материал шовный хирургический с иглами атравматическими и без игл в вариантах исполнения: СТАЛЬНАЯ ПРОВОЛОКА (STAHLDRAHT) мононить

Таблица пуста

300860

Материал шовный хирургический с иглами атравматическими и без игл в вариантах исполнения: КЕТГУТ ПРОСТОЙ (RESOCAT PLAIN);

Таблица пуста

300850

Материал шовный хирургический с иглами атравматическими и без игл в вариантах исполнения: КЕТГУТ ХРОМИРОВАННЫЙ (RESOCAT CHROMIERT);

Таблица пуста

108020

Материал шовный хирургический с иглами атравматическими и без игл в вариантах исполнения: ШЕЛК (SEIDE "E").

Таблица пуста

226650

Материал шовный хирургический с иглами атравматическими и без игл в вариантах исполнения: РЕЗОТЕКС ОРАЛ (RESOTEX ORAL)

Таблица пуста

325870

ИГЛЫ АТРАВМАТИЧЕСКИЕ В СОСТАВЕ МАТЕРИАЛА ШОВНОГО ХИРУРГИЧЕСКОГО (ATRAUMATIC NEEDLES AS PART OF SURGICAL SUTURE MATERIAL), варианты исполнения игл: - FR;

Таблица пуста

325870

ИГЛЫ АТРАВМАТИЧЕСКИЕ В СОСТАВЕ МАТЕРИАЛА ШОВНОГО ХИРУРГИЧЕСКОГО (ATRAUMATIC NEEDLES AS PART OF SURGICAL SUTURE MATERIAL), варианты исполнения игл: - HR, HRT, HRS, HRX, HRN, HRTX;

Таблица пуста

325870

ИГЛЫ АТРАВМАТИЧЕСКИЕ В СОСТАВЕ МАТЕРИАЛА ШОВНОГО ХИРУРГИЧЕСКОГО (ATRAUMATIC NEEDLES AS PART OF SURGICAL SUTURE MATERIAL), варианты исполнения игл: - HS, HSM, HSX, HSPM;

Таблица пуста

325870

ИГЛЫ АТРАВМАТИЧЕСКИЕ В СОСТАВЕ МАТЕРИАЛА ШОВНОГО ХИРУРГИЧЕСКОГО (ATRAUMATIC NEEDLES AS PART OF SURGICAL SUTURE MATERIAL), варианты исполнения игл: - DR, DRT, DRTM, DRN;

Таблица пуста

325870

ИГЛЫ АТРАВМАТИЧЕСКИЕ В СОСТАВЕ МАТЕРИАЛА ШОВНОГО ХИРУРГИЧЕСКОГО (ATRAUMATIC NEEDLES AS PART OF SURGICAL SUTURE MATERIAL), варианты исполнения игл: - DS, DSM, DSMF, DSMFX, DSPM;

Таблица пуста

325870

ИГЛЫ АТРАВМАТИЧЕСКИЕ В СОСТАВЕ МАТЕРИАЛА ШОВНОГО ХИРУРГИЧЕСКОГО (ATRAUMATIC NEEDLES AS PART OF SURGICAL SUTURE MATERIAL), варианты исполнения игл: - KS, KRN;

Таблица пуста

325870

ИГЛЫ АТРАВМАТИЧЕСКИЕ В СОСТАВЕ МАТЕРИАЛА ШОВНОГО ХИРУРГИЧЕСКОГО (ATRAUMATIC NEEDLES AS PART OF SURGICAL SUTURE MATERIAL), варианты исполнения игл: - GR, GRT, GRW, GRPM;

Таблица пуста

325870

ИГЛЫ АТРАВМАТИЧЕСКИЕ В СОСТАВЕ МАТЕРИАЛА ШОВНОГО ХИРУРГИЧЕСКОГО (ATRAUMATIC NEEDLES AS PART OF SURGICAL SUTURE MATERIAL), варианты исполнения игл: - GS, GSPM;

Таблица пуста

325870

ИГЛЫ АТРАВМАТИЧЕСКИЕ В СОСТАВЕ МАТЕРИАЛА ШОВНОГО ХИРУРГИЧЕСКОГО (ATRAUMATIC NEEDLES AS PART OF SURGICAL SUTURE MATERIAL), варианты исполнения игл: - ART;

Таблица пуста

325870

ИГЛЫ АТРАВМАТИЧЕСКИЕ В СОСТАВЕ МАТЕРИАЛА ШОВНОГО ХИРУРГИЧЕСКОГО (ATRAUMATIC NEEDLES AS PART OF SURGICAL SUTURE MATERIAL), варианты исполнения игл: - VSPM.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Материал шовный хирургическийМатериал шовный хирургический: - ПГА-РЕСОРБА (PGA-RESORBA); - КЕТГУТ ПРОСТОЙ (RESOCAT PLAIN); - КЕТГУТ ХРОМИРОВАННЫЙ (RESOCAT CHROMIERT); - МОПИЛЕН (MOPYLEN); - НЕЙЛОН (NYLON); - ПОЛИЭСТЕР (POLYESTER); - РЕЗОЛОН (RESOLON); - РЕЗОПРЕН (RESOPREN); - СУПОЛЕН (SUPOLEN); - СУПРАМИД (SUPRAMID); - СТАЛЬНАЯ ПРОВОЛОКА (STAHLDRAHT); - ШЕЛК (SEIDE "E").

ФСЗ 2010/08364

15.03.2013

93 9300

—

Развернуть

Материал шовный хирургический (см. Приложение на 1 листе)Материал шовный хирургический: - ПГА-РЕСОРБА (PGA-RESORBA); - КЕТГУТ ПРОСТОЙ (RESOCAT PLAIN); - КЕТГУТ ХРОМИРОВАННЫЙ (RESOCAT CHROMIERT); - МОПИЛЕН (MOPYLEN); - НЕЙЛОН (NYLON); - ПОЛИЭСТЕР (POLYESTER); - РЕЗОЛОН (RESOLON); - РЕЗОПРЕН (RESOPREN); - СУПОЛЕН (SUPOLEN); - СУПРАМИД (SUPRAMID); - СТАЛЬНАЯ ПРОВОЛОКА (STAHLDRAHT); - ШЕЛК (SEIDE ?E?).

ФСЗ 2010/08364

19.11.2010

93 9300

—

Развернуть

Материал шовный хирургический (см. Приложение на 1 листе) 1. ПГА-Ресорба ( PGA-RESORBA) 2. Кетгут простой (RESOCAT PLAIN) 3. Кетгут хромированный (RESOCAT CHROMIERT) 4. Мопилен (MOPYLEN) 5. Нейлон (NYLON) 6. Полиэстер (POLYESTER) 7. Резолон (RESOLON) 8. Резопрен (RESOPREN) 9. Суполен (SUPOLEN) 10. Супрамид (SUPRAMID) 11. Стальная проволока (STAHLDRAHT) 12. Шелк (SEIDE "E")

ФС № 2006/469

13.04.2006

—

Развернуть

Шовные хирургические материалы в составе (см приложение)ПГА-Ресорба ( PGA-RESORBA) Кетгут простой (RESOCAT PLAIN) Кетгут хромированный (RESOCAT CHROMIERT) Мопилен (MOPYLEN) Нейлон (NYLON) Полиэстер (POLYESTER) Резолон (RESOLON) Резопрен (RESOPREN) Суполен (SUPOLEN) Супрамид (SUPRAMID) Стальная проволока (STAHLDRAHT) Шелк (SEIDE "E")

МЗ РФ № 2001/634

06.06.2001

—

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

23.04.2018

Уполномоченный представитель производителя: ООО Ооо "Ресорба";Адрес: 125367, Россия, г. Москва, ул. Габричевского, д. 5, корп. 1, эт. 3, пом. I, ком. 10-18

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-3098/17 от 14.12.2017

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

01И-3111/17 от 14.12.2017

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

01И-162/18 от 24.01.2018

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

01И-161/18 от 24.01.2018

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)