ФСЗ 2010/08356

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08356
Наименование
Плёнка медицинская рентгеновскаяПлёнка медицинская рентгеновская:
- Medical X-ray Green / MXG Film;
- X-Sight G/RA Film; Insight Pediatric Film;
- EB/RA Film;
- MIN-R S Film;
- DRYVIEW DVM Mammography Laser Imaging Film;
- PFH-T Film;
- DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film.
II. Производители:
1. Carestream Health, Inc., 2000 Howard Smith Ave. West, Windsor, Colorado 80550, USA.
2. Carestream Health, Inc., 8124 Pacific Avenue, White City, Oregon 97503, USA.
3. Soluciones Medicas Exportacion S. de R.L. de C.V., Prolongacion Mariano Otero 408, Ciudad del Sol, Zapopan, Jalisco 45050, Mexico.
4. Rayco (Xiamen) Medical Products Company Limited, 308 Wengjiao Road, Haicang District, Xiamen, Fujian 361022, P.R. China.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08356
Дата РУ
05.11.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
3209
Изготовитель
"Кэарстрим Хэлс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Код ОКП/ОКПД2
23 7240
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. 2000 Howard Smith Ave. West, Windsor, Colorado 80550, USA. 2. 8124 Pacific Avenue, White City, Oregon 97503, USA. 3. Prolongacion Mariano Otero 408, Ciudad del Sol, Zapopan, Jalisco 45050, Mexico. 4. 308 Wengjiao Road, Haicang District, Xiamen, Fujian 361022, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

137050
Плёнка медицинская рентгеновская: - Medical X-ray Green / MXG Film;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

137050
Плёнка медицинская рентгеновская: - X-Sight G/RA Film; Insight Pediatric Film;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

137050
Плёнка медицинская рентгеновская: - EB/RA Film;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

137050
Плёнка медицинская рентгеновская: - MIN-R S Film;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

137050
Плёнка медицинская рентгеновская: - DRYVIEW DVM Mammography Laser Imaging Film;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

137050
Плёнка медицинская рентгеновская: - PFH-T Film;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

137050
Плёнка медицинская рентгеновская: -DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film.
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Плёнка медицинская рентгеновскаяварианты исполнения: - Medical X-ray Green / MXG Film; - X-Sight G/RA Film; Insight Pediatric Film; - EB/RA Film; - MIN-R S Film; - DRYVIEW DVM Mammography Laser Imaging Film; - PFH-T Film; - DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film.
ФСЗ 2010/08356
09.08.2023
ООО "ИНТ"
26.60.11.130
137050
Подробнее
Развернуть
Плёнка медицинская рентгеновскаяварианты исполнения: - Medical X-ray Green / MXG Film; - X-Sight G/RA Film; Insight Pediatric Film; - EB/RA Film; - MIN-R S Film; - DRYVIEW DVM Mammography Laser Imaging Film; - PFH-T Film; - DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film.
ФСЗ 2010/08356
18.09.2018
ООО "Кэарстрим Хэлс"
26.60.11.130
137050
Подробнее
Развернуть
Пленка медицинская рентгеновская (см. Приложение на 1 листе)I. Пленки медицинские рентгеновские: 1. Kodak Medical X-ray Film General Purpose Blue (MXB). 2. Kodak Medical X-ray Film General Purpose Green (MXG). 3. Kodak X-Sight L/RA Film. 4. Kodak X-Sight G/RA Film. 5. Kodak InSight Pediatric Imaging Film (IP). 6. Kodak Ektascan B/RA Film (EB/RA). 7. Kodak MIN-R S Film. 8. Kodak MIN-R L Film. 9. Kodak MIN-R EV Film. 10. Kodak DRYVIEW DVM Film. 11. Kodak Ektascan HQB Laser Imaging Film. 12. Kodak PFH-T Film. 13. Kodak DRYVIEW DVB+ Film. II. Организации - изготовители: - Carestream Health, Inc., 2000 Howard Smith Ave. West, Windsor, Colorado 80550, USA; - Carestream Health, Inc., 8124 Pacific Avenue, White City, Oregon 97503, USA; - Fotochemische Werke GmbH, Friedrichshagener Strasse 9, D-12555 Berlin, Germany; - Soluciones Medicas Exportacion S. de R.L. de C.V., Prolongacion Mariano Otero 408, Ciudad del Sol, Zapopan, Jalisco 45050, Mexico.
ФСЗ 2010/08356
26.11.2010
23 7240
Подробнее
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1234/19 от 16.05.2019
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
2
01И-1599/19 от 27.06.2019
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
3
01И-89/21 от 25.01.2021
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)