ФСЗ 2010/08348

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08348
Наименование
Материал стоматологический композитный Point 4 в наборах и отдельных упаковкахв наборах (вид 281770):
1. Point 4 Combi Kit 1, в составе:
- 13 шприцев по 4г, оттенки эмаль А1, А2, А3, А3.5, В2, С2, D3, T1, дентин 2А2, А3, В2, D2.
- 1 бутылочка адгезива OptiBond Solo Plus, 5мл.
- 1 шприц протравливающего геля, 3г.
- 10 насадок для шприца с протравливающим гелем.
- 50 аппликаторов.
- 25 емкостей для замешивания.
- инструкция по применению.
2. Point 4 Combi Kit 2, в составе:
- 13 шприцев по 4г, оттенки эмаль 2А1, 2А2, 2А3, А3.5, D2, D3, дентин 2А2, А3, А3.5.
- 1 бутылочка адгезива OptiBond Solo Plus, 5мл.
- 1 шприц протравливающего геля, 3г.
- 10 насадок для шприца с протравливающим гелем.
- 50 аппликаторов.
- 25 емкостей для замешивания.
- инструкция по применению.
3. Point 4 Syringe Kit, в составе:
- 5 шприцов по 4г, оттенки эмаль А2, А3, А3.5, B2, T1.
- 1 бутылочка адгезива OptiBond Solo Plus, 5мл.
- 2 шприца протравливающего геля, по 3г.
- 20 насадок для шприца с протравливающим гелем.
- 50 аппликаторов.
- 25 емкостей для замешивания.
- инструкция по применению.
4. Point 4 Mini Kit 1, в составе:
- 3 шприца по 3г, оттенки эмаль А2, А3, дентин А2.
- 1 бутылочка адгезива OptiBond Solo Plus, 3мл.
- 1 шприц протравливающего геля, 3г.
- 10 насадок для шприца с протравливающим гелем.
- 50 аппликаторов.
- инструкция по применению.
5. Point 4 Mini Kit 2, в составе:
- 3 шприца по 3г, оттенки эмаль А2, А3, дентин А3.
- 1 бутылочка адгезива OptiBond Solo Plus, 3мл.
- 1 шприц протравливающего геля, 3г.
- 10 насадок для шприца с протравливающим гелем.
- 50 аппликаторов.
- инструкция по применению.
6. Point 4 Mini Kit 3, в составе:
- 3 шприца по 3г, оттенки эмаль А2, А3, А3.5.
- 1 бутылочка адгезива OptiBond Solo Plus, 3мл.
- 1 шприц протравливающего геля, 3г.
- 10 насадок для шприца с протравливающим гелем.
- 50 аппликаторов.
- инструкция по применению.
в отдельных упаковках (вид 281750):
- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль А1.
- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль А2.
- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль А3.
- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль А3.5.
- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль А4.
- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль B1.
- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль B2.
- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль B3.
- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль B4.
- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль C1.
- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль C2.
- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль C3.
- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль C4.
- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль D2.
- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль D3.
- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль D4.
- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль XL1.
- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль XL2.
- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль XL3.
- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль T1.
- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль T2.
- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль T3.
- шприц Point 4, 4 г, оттенок дентин А2.
- шприц Point 4, 4 г, оттенок дентин А3.
- шприц Point 4, 4 г, оттенок дентин А3.5.
- шприц Point 4, 4 г, оттенок дентин В1.
- шприц Point 4, 4 г, оттенок дентин В2.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08348
Дата РУ
05.09.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17578
Заявитель
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
Фактический адрес заявителя
190005, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 130А
Юридический адрес заявителя
190005, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 130А
Изготовитель
"Керр Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Kerr Corporation, США, 1717 West Collins Avenue, Orange, CA 92867, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Kerr Corporation, США, 1717 West Collins Avenue, Orange, CA 92867, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9170
Класс риска
Вид
337620
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, CA 92867, USA. 2. Kerr Italia S.r.L., Via Passanti 332, I-84018, Scafati (SA), Italy.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

337620
Материал стоматологический композитный Point 4 в наборах: 1. Point 4 Combi Kit 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

337620
Материал стоматологический композитный Point 4 в наборах: 2. Point 4 Combi Kit 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

337620
Материал стоматологический композитный Point 4 в наборах: 3. Point 4 Syringe Kit
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

337620
Материал стоматологический композитный Point 4 в наборах: 4. Point 4 Mini Kit 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

337620
Материал стоматологический композитный Point 4 в наборах: 5. Point 4 Mini Kit 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

337620
Материал стоматологический композитный Point 4 в наборах: 6. Point 4 Mini Kit 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

337620
Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках:- шприц Point 4, 4 г, оттенок дентин А2. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

337620
Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках:- шприц Point 4, 4 г, оттенок дентин А3.5. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

337620
Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках:- шприц Point 4, 4 г, оттенок дентин А3. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

337620
Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках:- шприц Point 4, 4 г, оттенок дентин В1. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

337620
Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках:- шприц Point 4, 4 г, оттенок дентин В2. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

337620
Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках:- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль B1. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

337620
Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках:- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль B2. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

337620
Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках:- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль B3. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

337620
Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках:- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль B4. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

337620
Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках:- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль C1. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

337620
Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках:- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль C2. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

337620
Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках:- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль C3. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

337620
Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках:- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль C4. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

337620
Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках:- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль D2. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

337620
Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках:- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль D3. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

337620
Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках:- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль D4. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

337620
Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках:- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль T1. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

337620
Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках:- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль T2. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

337620
Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках:- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль T3. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

337620
Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках:- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль XL1. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

337620
Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках:- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль XL2. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

337620
Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках:- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль XL3. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

337620
Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках:- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль А2. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

337620
Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках:- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль А3.5. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

337620
Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках:- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль А3. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

337620
Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках:- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль А4. 
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал стоматологический композитный Point 4 в наборах и отдельных упаковкахв наборах (вид 281770): 1. Point 4 Combi Kit 1, в составе: - 13 шприцев по 4г, оттенки эмаль А1, А2, А3, А3.5, В2, С2, D3, T1, дентин 2А2, А3, В2, D2. - 1 бутылочка адгезива OptiBond Solo Plus, 5мл. - 1 шприц протравливающего геля, 3г. - 10 насадок для шприца с протравливающим гелем. - 50 аппликаторов. - 25 емкостей для замешивания. - инструкция по применению. 2. Point 4 Combi Kit 2, в составе: - 13 шприцев по 4г, оттенки эмаль 2А1, 2А2, 2А3, А3.5, D2, D3, дентин 2А2, А3, А3.5. - 1 бутылочка адгезива OptiBond Solo Plus, 5мл. - 1 шприц протравливающего геля, 3г. - 10 насадок для шприца с протравливающим гелем. - 50 аппликаторов. - 25 емкостей для замешивания. - инструкция по применению. 3. Point 4 Syringe Kit, в составе: - 5 шприцов по 4г, оттенки эмаль А2, А3, А3.5, B2, T1. - 1 бутылочка адгезива OptiBond Solo Plus, 5мл. - 2 шприца протравливающего геля, по 3г. - 20 насадок для шприца с протравливающим гелем. - 50 аппликаторов. - 25 емкостей для замешивания. - инструкция по применению. 4. Point 4 Mini Kit 1, в составе: - 3 шприца по 3г, оттенки эмаль А2, А3, дентин А2. - 1 бутылочка адгезива OptiBond Solo Plus, 3мл. - 1 шприц протравливающего геля, 3г. - 10 насадок для шприца с протравливающим гелем. - 50 аппликаторов. - инструкция по применению. 5. Point 4 Mini Kit 2, в составе: - 3 шприца по 3г, оттенки эмаль А2, А3, дентин А3. - 1 бутылочка адгезива OptiBond Solo Plus, 3мл. - 1 шприц протравливающего геля, 3г. - 10 насадок для шприца с протравливающим гелем. - 50 аппликаторов. - инструкция по применению. 6. Point 4 Mini Kit 3, в составе: - 3 шприца по 3г, оттенки эмаль А2, А3, А3.5. - 1 бутылочка адгезива OptiBond Solo Plus, 3мл. - 1 шприц протравливающего геля, 3г. - 10 насадок для шприца с протравливающим гелем. - 50 аппликаторов. - инструкция по применению. в отдельных упаковках (вид 281750): - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль А1. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль А2. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль А3. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль А3.5. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль А4. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль B1. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль B2. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль B3. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль B4. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль C1. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль C2. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль C3. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль C4. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль D2. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль D3. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль D4. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль XL1. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль XL2. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль XL3. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль T1. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль T2. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль T3. - шприц Point 4, 4 г, оттенок дентин А2. - шприц Point 4, 4 г, оттенок дентин А3. - шприц Point 4, 4 г, оттенок дентин А3.5. - шприц Point 4, 4 г, оттенок дентин В1. - шприц Point 4, 4 г, оттенок дентин В2.
ФСЗ 2010/08348
26.06.2023
ООО "И Эйч Руссланд"
21.20.24.180
337620
Подробнее
Развернуть
Материал стоматологический композитный Point 4 в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах)I. Материал стоматологический композитный Point 4 в наборах: 1. Point 4 Combi Kit 1, в составе: - 13 шприцев по 4г, оттенки эмаль А1, А2, А3, А3.5, В2, С2, D3, T1, дентин 2А2, А3, В2, D2. - 1 бутылочка адгезива OptiBond Solo Plus, 5мл. - 1 шприц протравливающего геля, 3г. - 10 насадок для шприца с протравливающим гелем. - 50 аппликаторов. - 25 емкостей для замешивания. - инструкция по применению. 2. Point 4 Combi Kit 2, в составе: - 13 шприцев по 4г, оттенки эмаль 2А1, 2А2, 2А3, А3.5, D2, D3, дентин 2А2, А3, А3.5. - 1 бутылочка адгезива OptiBond Solo Plus, 5мл. - 1 шприц протравливающего геля, 3г. - 10 насадок для шприца с протравливающим гелем. - 50 аппликаторов. - 25 емкостей для замешивания. - инструкция по применению. 3. Point 4 Syringe Kit, в составе: - 5 шприцов по 4г, оттенки эмаль А2, А3, А3.5, B2, T1. - 1 бутылочка адгезива OptiBond Solo Plus, 5мл. - 2 шприца протравливающего геля, по 3г. - 20 насадок для шприца с протравливающим гелем. - 50 аппликаторов. - 25 емкостей для замешивания. - инструкция по применению. 4. Point 4 Mini Kit 1, в составе: - 3 шприца по 3г, оттенки эмаль А2, А3, дентин А2. - 1 бутылочка адгезива OptiBond Solo Plus, 3мл. - 1 шприц протравливающего геля, 3г. - 10 насадок для шприца с протравливающим гелем. - 50 аппликаторов. - инструкция по применению. 5. Point 4 Mini Kit 2, в составе: - 3 шприца по 3г, оттенки эмаль А2, А3, дентин А3. - 1 бутылочка адгезива OptiBond Solo Plus, 3мл. - 1 шприц протравливающего геля, 3г. - 10 насадок для шприца с протравливающим гелем. - 50 аппликаторов. - инструкция по применению. 6. Point 4 Mini Kit 3, в составе: - 3 шприца по 3г, оттенки эмаль А2, А3, А3.5. - 1 бутылочка адгезива OptiBond Solo Plus, 3мл. - 1 шприц протравливающего геля, 3г. - 10 насадок для шприца с протравливающим гелем. - 50 аппликаторов. - инструкция по применению. II. Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках: - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль А1. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль А2. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль А3. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль А3.5. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль А4. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль B1. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль B2. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль B3. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль B4. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль C1. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль C2. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль C3. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль C4. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль D2. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль D3. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль D4. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль XL1. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль XL2. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль XL3. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль T1. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль T2. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль T3. - шприц Point 4, 4 г, оттенок дентин А2. - шприц Point 4, 4 г, оттенок дентин А3. - шприц Point 4, 4 г, оттенок дентин А3.5. - шприц Point 4, 4 г, оттенок дентин В1. - шприц Point 4, 4 г, оттенок дентин В2. III. Изготовитель: "Керр Италия срл", Италия, Kerr Italia srl, Via Passanti 332, 84018 Scafati (Salerno), Italy.
ФСЗ 2010/08348
15.12.2010
93 9170
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)