ФСЗ 2010/08322
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08322
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор гематологический HemaLit с принадлежностямиВарианты исполнения: HemaLit-3000, HemaLit-3300.
Принадлежности:
1. Кабель сетевой (Power Cord).
2. Кабель заземления (Ground Cord).
3. Кабель (Serial interface cord).
4. Трубка для разбавителя - дилюента (Diluent tube).
5. Трубка для лизирующего реагента (Lytic reagent tube).
6. Трубка для детергента (Detergent tube).
7. Трубка сливная с сенсорным кабелем (Waste tube with sensor cabel).
8. Канистра для слива, 25 л ( Waste bucket, 25 l).
9. Фильтр (Filter) - 2 шт.
10. Уплотнительное кольцо (Seal ring) - до 3 шт.
11. Смазочное масло (Lubricate grease) - 1 тюбик.
12. Термобумага для принтера (ширина 57 мм) (Printing paper) - 2 рул.
13. Капилляры для разведения образцов, 20 мкл (Sample probe of Fixed Content, 20 µl) - 1 упак.
14. Груша резиновая (Inhaler).
15. Пробирка для образцов (Sample container) - 1 упак. х 200 шт.
16. Разбавитель - дилюент (Diluent) - 1 канистра.
17. Моющее средство (Probe detergent) - 1 бут. (100 мл).
18. Лизирующий реагент (Lytic reagent) - 1 бут. (500 мл).
19. Детергент (Detergent) - 1 канистра.
20. Держатель трубки пластиковый (holder) - до 4 шт.
21. Руководство по эксплуатации (Operation manual).
22. Руководство по обслуживанию (Service manual).
23. Сетевой фильтр (Socket).
24. CD диск с программным обеспечением (CD with software).
Принадлежности:
1. Кабель сетевой (Power Cord).
2. Кабель заземления (Ground Cord).
3. Кабель (Serial interface cord).
4. Трубка для разбавителя - дилюента (Diluent tube).
5. Трубка для лизирующего реагента (Lytic reagent tube).
6. Трубка для детергента (Detergent tube).
7. Трубка сливная с сенсорным кабелем (Waste tube with sensor cabel).
8. Канистра для слива, 25 л ( Waste bucket, 25 l).
9. Фильтр (Filter) - 2 шт.
10. Уплотнительное кольцо (Seal ring) - до 3 шт.
11. Смазочное масло (Lubricate grease) - 1 тюбик.
12. Термобумага для принтера (ширина 57 мм) (Printing paper) - 2 рул.
13. Капилляры для разведения образцов, 20 мкл (Sample probe of Fixed Content, 20 µl) - 1 упак.
14. Груша резиновая (Inhaler).
15. Пробирка для образцов (Sample container) - 1 упак. х 200 шт.
16. Разбавитель - дилюент (Diluent) - 1 канистра.
17. Моющее средство (Probe detergent) - 1 бут. (100 мл).
18. Лизирующий реагент (Lytic reagent) - 1 бут. (500 мл).
19. Детергент (Detergent) - 1 канистра.
20. Держатель трубки пластиковый (holder) - до 4 шт.
21. Руководство по эксплуатации (Operation manual).
22. Руководство по обслуживанию (Service manual).
23. Сетевой фильтр (Socket).
24. CD диск с программным обеспечением (CD with software).
Номер РУ
ФСЗ 2010/08322
Дата РУ
22.02.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19650
Заявитель
ООО "КОРВЭЙ"
Фактический адрес заявителя
197046, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4, оф. 43
Юридический адрес заявителя
197046, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4, оф. 43
Изготовитель
"УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
130690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Urit Medical Electronic Co., Ltd., №4, East Alley, Jiuhua road, Guilin, Guangxi, China.
2. Urit Medical Electronic Co., Ltd., F1, №3, Fuhe Alley, Zhonghua Road, Guilin, Guangxi, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Анализатор гематологический, варианты исполнения: HemaLit-3000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Анализатор гематологический, варианты исполнения: HemaLit-3300
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор гематологический HemaLit с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор гематологический, варианты исполнения: HemaLit-3000, HemaLit-3300.
II. Принадлежности:
1. Кабель сетевой (Power Cord).
2. Кабель заземления (Ground Cord).
3. Кабель (Serial interface cord).
4. Трубка для разбавителя - дилюента (Diluent tube).
5. Трубка для лизирующего реагента (Lytic reagent tube).
6. Трубка для детергента (Detergent tube).
7. Трубка сливная с сенсорным кабелем (Waste tube with sensor cabel).
8. Канистра для слива, 25 л ( Waste bucket, 25 l).
9. Фильтр (Filter) - 2 шт.
10. Уплотнительное кольцо (Seal ring) - до 3 шт.
11. Смазочное масло (Lubricate grease) - 1 тюбик.
12. Термобумага для принтера (ширина 57 мм) (Printing paper) - 2 рул.
13. Капилляры для разведения образцов, 20 мкл (Sample probe of Fixed Content, 20 µl) - 1 упак.
14. Груша резиновая (Inhaler).
15. Пробирка для образцов (Sample container) - 1 упак. х 200 шт.
16. Разбавитель - дилюент (Diluent) - 1 канистра.
17. Моющее средство (Probe detergent) - 1 бут. (100 мл).
18. Лизирующий реагент (Lytic reagent) - 1 бут. (500 мл).
19. Детергент (Detergent) - 1 канистра.
20. Держатель трубки пластиковый (holder) - до 4 шт.
21. Руководство по эксплуатации (Operation manual).
22. Руководство по обслуживанию (Service manual).
23. Сетевой фильтр (Socket).
24. CD диск с программным обеспечением (CD with software).
III. Организация-изготовитель:
Urit Medical Electronic Cо., Ltd., China:
- №4, East Alley, Jiuhua road, Guilin, Guangxi, China;
- F1, №3, Fuhe Alley, Zhonghua Road, Guilin, Guangxi, China.
ФСЗ 2010/08322
19.11.2010
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)