ФСЗ 2010/08321
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08321
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор биохимический BioLit с принадлежностямиВарианты исполнения: BioLit-8020, BioLit-8060.
Принадлежности:
1. Кабель сетевой (Power Cord).
2. Кабель заземления (Ground Cord).
3. Кабель (Serial interface cord).
4. Набор держателей с реакционными кюветами (Holder with reaction cup):
- Держатель для реакционных кювет (Holder for reaction cup) - до 12 шт.
- Реакционные кюветы (Reaction cup) - до 240 шт.
5. Пробирка для образцов (Sample cup) - до 5 упак.
6. Контейнеры под реагенты, 48 мл (Reagent box) - до 30 шт.
7. Контейнеры под реагенты, 60 мл (Reagent box, 60 ml) - до 30 шт.
8. Контейнеры под реагенты, 25 мл (Reagent box, 25 ml) - до 30 шт.
9. Трубка сливная (Waste tube) - 2 шт.
10. Трубка для дистиллированной воды (Distilled water tube) - до 10 шт.
11. Трубка силиконовая (Silica gel tube) - 2 шт.
12. Трубка для моющего средства (Cleaning solution tube) - до 10 шт.
13. Тефлоновая трубка (Teflon tube).
14. Трубка для соединения шприца и клапана (The tube for connecting the syringe and the valve).
15. Сигнальный провод с разъемом BNC (Signal-wire with BNC connectors) - до 10 шт.
16. Канистра с детергентом, 5 л (Detergent bottle, 5 l).
17. Канистра для слива, 25 л (Waste solution box, 25 l).
18. Канистра для дистиллированной воды, 25 л (Distilled water bottle, 25 l).
19. Плавкий предохранитель (Fuse) - до 10 шт.
20. Наконечник (Tip) - до 10 шт.
21. Нержавеющая проволока (Stainless Steel wire) - до 10 шт.
22. Маркер (Marking Pen) - до 10 шт.
23. Ключ шестигранный (Tools), 1,5/2/2,5/3 мм - 4 шт.
24. Отвертка часовая (Screw driver), 1,2 мм.
25. Галогеновая лампа (Halogen lamp).
26. CD диск с программным обеспечением (CD with software).
27. Руководство по эксплуатации (Operation manual).
28. Руководство по обслуживанию (Service manual).
Принадлежности:
1. Кабель сетевой (Power Cord).
2. Кабель заземления (Ground Cord).
3. Кабель (Serial interface cord).
4. Набор держателей с реакционными кюветами (Holder with reaction cup):
- Держатель для реакционных кювет (Holder for reaction cup) - до 12 шт.
- Реакционные кюветы (Reaction cup) - до 240 шт.
5. Пробирка для образцов (Sample cup) - до 5 упак.
6. Контейнеры под реагенты, 48 мл (Reagent box) - до 30 шт.
7. Контейнеры под реагенты, 60 мл (Reagent box, 60 ml) - до 30 шт.
8. Контейнеры под реагенты, 25 мл (Reagent box, 25 ml) - до 30 шт.
9. Трубка сливная (Waste tube) - 2 шт.
10. Трубка для дистиллированной воды (Distilled water tube) - до 10 шт.
11. Трубка силиконовая (Silica gel tube) - 2 шт.
12. Трубка для моющего средства (Cleaning solution tube) - до 10 шт.
13. Тефлоновая трубка (Teflon tube).
14. Трубка для соединения шприца и клапана (The tube for connecting the syringe and the valve).
15. Сигнальный провод с разъемом BNC (Signal-wire with BNC connectors) - до 10 шт.
16. Канистра с детергентом, 5 л (Detergent bottle, 5 l).
17. Канистра для слива, 25 л (Waste solution box, 25 l).
18. Канистра для дистиллированной воды, 25 л (Distilled water bottle, 25 l).
19. Плавкий предохранитель (Fuse) - до 10 шт.
20. Наконечник (Tip) - до 10 шт.
21. Нержавеющая проволока (Stainless Steel wire) - до 10 шт.
22. Маркер (Marking Pen) - до 10 шт.
23. Ключ шестигранный (Tools), 1,5/2/2,5/3 мм - 4 шт.
24. Отвертка часовая (Screw driver), 1,2 мм.
25. Галогеновая лампа (Halogen lamp).
26. CD диск с программным обеспечением (CD with software).
27. Руководство по эксплуатации (Operation manual).
28. Руководство по обслуживанию (Service manual).
Номер РУ
ФСЗ 2010/08321
Дата РУ
22.02.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19649
Заявитель
ООО "КОРВЭЙ"
Фактический адрес заявителя
197046, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4, оф. 43
Юридический адрес заявителя
197046, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4, оф. 43
Изготовитель
"Урит Медикал Электроник Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Urit Medical Electronic Co., Ltd., №07, High-Tech Area Information Industry Garden, Guilin, Guangxi, 541001, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Urit Medical Electronic Co., Ltd., №07, High-Tech Area Information Industry Garden, Guilin, Guangxi, 541001, China
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
261550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Urit Medical Electronic Co., Ltd., №4, East Alley, Jiuhua road, Guilin, Guangxi, China.
2. Urit Medical Electronic Co., Ltd., F1, №3, Fuhe Alley, Zhonghua Road, Guilin, Guangxi, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический BioLit-8020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический BioLit-8060
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор биохимический BioLit с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Анализатор биохимический BioLit, варианты исполнения: BioLit-8020, BioLit-8060.
II. Принадлежности:
1. Кабель сетевой (Power Cord).
2. Кабель заземления (Ground Cord).
3. Кабель (Serial interface cord).
4. Набор держателей с реакционными кюветами (Holder with reaction cup):
- Держатель для реакционных кювет (Holder for reaction cup) - до 12 шт.
- Реакционные кюветы (Reaction cup) - до 240 шт.
5. Пробирка для образцов (Sample cup) - до 5 упак.
6. Контейнеры под реагенты, 48 мл (Reagent box) - до 30 шт.
7. Контейнеры под реагенты, 60 мл (Reagent box, 60 ml) - до 30 шт.
8. Контейнеры под реагенты, 25 мл (Reagent box, 25 ml) - до 30 шт.
9. Трубка сливная (Waste tube) - 2 шт.
10. Трубка для дистиллированной воды (Distilled water tube) - до 10 шт.
11. Трубка силиконовая (Silica gel tube) - 2 шт.
12. Трубка для моющего средства (Cleaning solution tube) - до 10 шт.
13. Тефлоновая трубка (Teflon tube).
14. Трубка для соединения шприца и клапана (The tube for connecting the syringe and the valve).
15. Сигнальный провод с разъемом BNC (Signal-wire with BNC connectors) - до 10 шт.
16. Канистра с детергентом, 5 л (Detergent bottle, 5 l).
17. Канистра для слива, 25 л (Waste solution box, 25 l).
18. Канистра для дистиллированной воды, 25 л (Distilled water bottle, 25 l).
19. Плавкий предохранитель (Fuse) - до 10 шт.
20. Наконечник (Tip) - до 10 шт.
21. Нержавеющая проволока (Stainless Steel wire) - до 10 шт.
22. Маркер (Marking Pen) - до 10 шт.
23. Ключ шестигранный (Tools), 1,5/2/2,5/3 мм - 4 шт.
24. Отвертка часовая (Screw driver), 1,2 мм.
25. Галогеновая лампа (Halogen lamp).
26. CD диск с программным обеспечением (CD with software).
27. Руководство по эксплуатации (Operation manual).
28. Руководство по обслуживанию (Service manual).
III. Организация-изготовитель:
Urit Medical Electronic Cо., Ltd., China:
- №4, East Alley, Jiuhua road, Guilin, Guangxi, China;
- F1, №3, Fuhe Alley, Zhonghua Road, Guilin, Guangxi, China.
ФСЗ 2010/08321
19.11.2010
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)