ФСЗ 2010/08321
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08321
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор биохимический BioLit с принадлежностямиВарианты исполнения: BioLit-8020, BioLit-8060.
Принадлежности:
1. Кабель сетевой (Power Cord).
2. Кабель заземления (Ground Cord).
3. Кабель (Serial interface cord).
4. Набор держателей с реакционными кюветами (Holder with reaction cup):
- Держатель для реакционных кювет (Holder for reaction cup) - до 12 шт.
- Реакционные кюветы (Reaction cup) - до 240 шт.
5. Пробирка для образцов (Sample cup) - до 5 упак.
6. Контейнеры под реагенты, 48 мл (Reagent box) - до 30 шт.
7. Контейнеры под реагенты, 60 мл (Reagent box, 60 ml) - до 30 шт.
8. Контейнеры под реагенты, 25 мл (Reagent box, 25 ml) - до 30 шт.
9. Трубка сливная (Waste tube) - 2 шт.
10. Трубка для дистиллированной воды (Distilled water tube) - до 10 шт.
11. Трубка силиконовая (Silica gel tube) - 2 шт.
12. Трубка для моющего средства (Cleaning solution tube) - до 10 шт.
13. Тефлоновая трубка (Teflon tube).
14. Трубка для соединения шприца и клапана (The tube for connecting the syringe and the valve).
15. Сигнальный провод с разъемом BNC (Signal-wire with BNC connectors) - до 10 шт.
16. Канистра с детергентом, 5 л (Detergent bottle, 5 l).
17. Канистра для слива, 25 л (Waste solution box, 25 l).
18. Канистра для дистиллированной воды, 25 л (Distilled water bottle, 25 l).
19. Плавкий предохранитель (Fuse) - до 10 шт.
20. Наконечник (Tip) - до 10 шт.
21. Нержавеющая проволока (Stainless Steel wire) - до 10 шт.
22. Маркер (Marking Pen) - до 10 шт.
23. Ключ шестигранный (Tools), 1,5/2/2,5/3 мм - 4 шт.
24. Отвертка часовая (Screw driver), 1,2 мм.
25. Галогеновая лампа (Halogen lamp).
26. CD диск с программным обеспечением (CD with software).
27. Руководство по эксплуатации (Operation manual).
28. Руководство по обслуживанию (Service manual).
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
261550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический BioLit-8020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический BioLit-8060
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор биохимический BioLit с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Анализатор биохимический BioLit, варианты исполнения: BioLit-8020, BioLit-8060.
II. Принадлежности:
1. Кабель сетевой (Power Cord).
2. Кабель заземления (Ground Cord).
3. Кабель (Serial interface cord).
4. Набор держателей с реакционными кюветами (Holder with reaction cup):
- Держатель для реакционных кювет (Holder for reaction cup) - до 12 шт.
- Реакционные кюветы (Reaction cup) - до 240 шт.
5. Пробирка для образцов (Sample cup) - до 5 упак.
6. Контейнеры под реагенты, 48 мл (Reagent box) - до 30 шт.
7. Контейнеры под реагенты, 60 мл (Reagent box, 60 ml) - до 30 шт.
8. Контейнеры под реагенты, 25 мл (Reagent box, 25 ml) - до 30 шт.
9. Трубка сливная (Waste tube) - 2 шт.
10. Трубка для дистиллированной воды (Distilled water tube) - до 10 шт.
11. Трубка силиконовая (Silica gel tube) - 2 шт.
12. Трубка для моющего средства (Cleaning solution tube) - до 10 шт.
13. Тефлоновая трубка (Teflon tube).
14. Трубка для соединения шприца и клапана (The tube for connecting the syringe and the valve).
15. Сигнальный провод с разъемом BNC (Signal-wire with BNC connectors) - до 10 шт.
16. Канистра с детергентом, 5 л (Detergent bottle, 5 l).
17. Канистра для слива, 25 л (Waste solution box, 25 l).
18. Канистра для дистиллированной воды, 25 л (Distilled water bottle, 25 l).
19. Плавкий предохранитель (Fuse) - до 10 шт.
20. Наконечник (Tip) - до 10 шт.
21. Нержавеющая проволока (Stainless Steel wire) - до 10 шт.
22. Маркер (Marking Pen) - до 10 шт.
23. Ключ шестигранный (Tools), 1,5/2/2,5/3 мм - 4 шт.
24. Отвертка часовая (Screw driver), 1,2 мм.
25. Галогеновая лампа (Halogen lamp).
26. CD диск с программным обеспечением (CD with software).
27. Руководство по эксплуатации (Operation manual).
28. Руководство по обслуживанию (Service manual).
III. Организация-изготовитель:
Urit Medical Electronic Cо., Ltd., China:
- №4, East Alley, Jiuhua road, Guilin, Guangxi, China;
- F1, №3, Fuhe Alley, Zhonghua Road, Guilin, Guangxi, China.
ФСЗ 2010/08321
19.11.2010
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)