ФСЗ 2010/08307
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08307
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Томограф компьютерный объемный стоматологический Newtom VGi с принадлежностями
(см. Приложение на 2 листах)Томограф компьютерный объемный стоматологический Newtom VGi:
1. Блок управления.
2. Колонна верхняя.
3. Колонна нижняя.
4. Опора для колонны.
5. Кронштейны для настенного крепления колонны (2 шт.).
6. Привод силовой для колонны.
7. Опора для головы пациента механическая с поручнями.
8. Упор подбородочный.
9. Стержни для фиксации головы (2 шт.).
10. Ремень для фиксации головы.
11. Упор для лба.
12. Модуль вращающийся.
13. Панели защитные вращающегося модуля (4 шт.).
14. Панели защитные вертикальной каретки (4 шт.).
15. Панели защитные колонны (10 шт.).
16. Панель декоративная гофрированная на колонну.
17. Наклейки с клавишами управления (2 шт.).
18. Пучок сигнальных кабелей в оболочке (длина 2,5 м).
19. Плата для рабочей станции с интерфейсом CAN BUS.
20. Плата для рабочей станции с интерфейсом Ethernet.
21. Кабель силовой трехжильный сечение 4 мм (длина 10 м).
22. Выключатель внешний аварийный на кабеле (длина 10 м).
23. CD с копией программного обеспечения Newtom NNT.
24. CD с копией программного обеспечения Newtom NNT Basic.
25. CD с резервной копией калибровочных данных.
26. Платформа для калибровки.
27. QA фантом контроля качества изображений.
Принадлежности:
1. Блок системный (от 1 до 3 шт.).
2. Кабель сетевой для системного блока (от 1 до 3 шт.).
3. Мышь компьютерная (от 1 до 3 шт.).
4. Клавиатура (от 1 до 3 шт.).
5. CD диски с драйверами для системного блока (от 1 до 9 шт.).
6. Монитор жидкокристаллический (19 дюймов) (от 1 до 3 шт.).
7. CD диски с драйверами для монитора (от 1 до 3 шт.).
8. USB ключ активации одной копии программного обеспечения NewTom NNT с правами Expert Dicom (от 1 до 3 шт.).
9. USB ключ активации одной копии программного обеспечения NewTom NNT с правами Scan (от 1 до 3 шт.).
10. USB ключ активации одной копии программного обеспечения NewTom NNT с правами Professional (от 1 до 3 шт.).
11. CD с программным обеспечением NewTom Implant Planning (от 1 до 3 шт.).
12. USB ключ активации одной копии программного обеспечения NewTom Implant Planning (от 1 до 3 шт.).
13. Кабель экранированный многожильный 4 витые пары, Ethernet кат. 5E (10 м, 15 м).
14. Кабель CAN BUS (10 м, 15 м).
15. Выносной пульт на спиральном кабеле.
16. Фантом для калибровки динамического диапазона.
(см. Приложение на 2 листах)Томограф компьютерный объемный стоматологический Newtom VGi:
1. Блок управления.
2. Колонна верхняя.
3. Колонна нижняя.
4. Опора для колонны.
5. Кронштейны для настенного крепления колонны (2 шт.).
6. Привод силовой для колонны.
7. Опора для головы пациента механическая с поручнями.
8. Упор подбородочный.
9. Стержни для фиксации головы (2 шт.).
10. Ремень для фиксации головы.
11. Упор для лба.
12. Модуль вращающийся.
13. Панели защитные вращающегося модуля (4 шт.).
14. Панели защитные вертикальной каретки (4 шт.).
15. Панели защитные колонны (10 шт.).
16. Панель декоративная гофрированная на колонну.
17. Наклейки с клавишами управления (2 шт.).
18. Пучок сигнальных кабелей в оболочке (длина 2,5 м).
19. Плата для рабочей станции с интерфейсом CAN BUS.
20. Плата для рабочей станции с интерфейсом Ethernet.
21. Кабель силовой трехжильный сечение 4 мм (длина 10 м).
22. Выключатель внешний аварийный на кабеле (длина 10 м).
23. CD с копией программного обеспечения Newtom NNT.
24. CD с копией программного обеспечения Newtom NNT Basic.
25. CD с резервной копией калибровочных данных.
26. Платформа для калибровки.
27. QA фантом контроля качества изображений.
Принадлежности:
1. Блок системный (от 1 до 3 шт.).
2. Кабель сетевой для системного блока (от 1 до 3 шт.).
3. Мышь компьютерная (от 1 до 3 шт.).
4. Клавиатура (от 1 до 3 шт.).
5. CD диски с драйверами для системного блока (от 1 до 9 шт.).
6. Монитор жидкокристаллический (19 дюймов) (от 1 до 3 шт.).
7. CD диски с драйверами для монитора (от 1 до 3 шт.).
8. USB ключ активации одной копии программного обеспечения NewTom NNT с правами Expert Dicom (от 1 до 3 шт.).
9. USB ключ активации одной копии программного обеспечения NewTom NNT с правами Scan (от 1 до 3 шт.).
10. USB ключ активации одной копии программного обеспечения NewTom NNT с правами Professional (от 1 до 3 шт.).
11. CD с программным обеспечением NewTom Implant Planning (от 1 до 3 шт.).
12. USB ключ активации одной копии программного обеспечения NewTom Implant Planning (от 1 до 3 шт.).
13. Кабель экранированный многожильный 4 витые пары, Ethernet кат. 5E (10 м, 15 м).
14. Кабель CAN BUS (10 м, 15 м).
15. Выносной пульт на спиральном кабеле.
16. Фантом для калибровки динамического диапазона.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08307
Дата РУ
13.11.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43529
Изготовитель
"КуЭрре С.Р.Л.", Италия, QR S.R.L.
Фактический адрес изготовителя
, Италия, , Imola (Bo) Via Selice Provinciale, 23/А Cap 40026, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Imola (Bo) Via Selice Provinciale, 23/А Cap 40026, Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Imola (Bo) Via Selice Provinciale, 23/А Cap 40026, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191240
Система рентгеновской томографии стационарная для стоматологии с функцией панорамной диагностики, цифровая
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)