ФСЗ 2010/08300
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08300
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор одноразовый с центральным венозным катетером (см. Приложение на 1 листе)I. Набор одноразовый с центральным венозным катетером, в составе:
1. Катетер центральный венозный, варианты исполнения:
- Катетер центральный венозный одноразовый MMCVCB/MMCVCBJ, MMCVCBY/MMCVCBJY.
- Катетер центральный венозный антибактериальный LPPCVC.
2. Эластичный проволочный направитель - 1 шт.
3. Расширитель тканей - 1 шт.
4. Проводниковая игла - 1 шт.
5. Шприц на 5 см³ - 1 шт.
6. Скальпель - 1 шт.
7. Инъекционные колпачки, 1/2/3 - 3 шт.
8. Синий шприц / вилкообразная игла - 1 шт.
9. Держатель: зажим катетера - 1 шт.
10. Роликовый зажим - 3 шт.
11. Марлевая прокладка - 2 шт.
12. Хирургическая салфетка: ячеистая 12 х 18 см - 1 шт.
13. Хирургическая салфетка средняя - 1 шт.
14. Хирургическая салфетка малая - 1 шт.
15. Шовный материал: плетеный шёлк с прямой (изогнутой) иглой - 1 шт.
16. Прокладка для ушивания раны - 1 шт.
17. Повязки - 1 шт.
18. Перчатки - 2 шт.
II. Организации-изготовители:
1. Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.:
- 3rd Floor, Beikong Building, No.10 Baifuquan Road, Changping, Beijing, China;
- 3rd Building, No.37, Chaoqian Road, Changping Science Zone, Beijing, China.
2. Beijing Target Medical Technologies, Inc.:
- No.29, Shangdidong Road, Haidian, Beijing, 100085, China;
- No.10, Baifuquan Road, Changping Science Zone, Beijing, China;
- 3rd Building, No.37, Chaoqian Road, Changping Science Zone, Beijing, China;
- No.60, Shunren Road, Shunyi District, Beijing, China.
1. Катетер центральный венозный, варианты исполнения:
- Катетер центральный венозный одноразовый MMCVCB/MMCVCBJ, MMCVCBY/MMCVCBJY.
- Катетер центральный венозный антибактериальный LPPCVC.
2. Эластичный проволочный направитель - 1 шт.
3. Расширитель тканей - 1 шт.
4. Проводниковая игла - 1 шт.
5. Шприц на 5 см³ - 1 шт.
6. Скальпель - 1 шт.
7. Инъекционные колпачки, 1/2/3 - 3 шт.
8. Синий шприц / вилкообразная игла - 1 шт.
9. Держатель: зажим катетера - 1 шт.
10. Роликовый зажим - 3 шт.
11. Марлевая прокладка - 2 шт.
12. Хирургическая салфетка: ячеистая 12 х 18 см - 1 шт.
13. Хирургическая салфетка средняя - 1 шт.
14. Хирургическая салфетка малая - 1 шт.
15. Шовный материал: плетеный шёлк с прямой (изогнутой) иглой - 1 шт.
16. Прокладка для ушивания раны - 1 шт.
17. Повязки - 1 шт.
18. Перчатки - 2 шт.
II. Организации-изготовители:
1. Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.:
- 3rd Floor, Beikong Building, No.10 Baifuquan Road, Changping, Beijing, China;
- 3rd Building, No.37, Chaoqian Road, Changping Science Zone, Beijing, China.
2. Beijing Target Medical Technologies, Inc.:
- No.29, Shangdidong Road, Haidian, Beijing, 100085, China;
- No.10, Baifuquan Road, Changping Science Zone, Beijing, China;
- 3rd Building, No.37, Chaoqian Road, Changping Science Zone, Beijing, China;
- No.60, Shunren Road, Shunyi District, Beijing, China.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08300
Дата РУ
30.11.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43375
Изготовитель
"Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., 3rd Floor, Beikong Science and Technology Mansion, No.10 Baifuquan Road, Changping District, Beijing 102200, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., 3rd Floor, Beikong Science and Technology Mansion, No.10 Baifuquan Road, Changping District, Beijing 102200, China
Код ОКП/ОКПД2
94 3700
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., 3rd Floor, Beikong Building, No.10 Baifuquan Road, Changping, Beijing, China.
2. Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., 3rd Building, No.37, Chaoqian Road, Changping Science Zone, Beijing, China.
3. Beijing Target Medical Technologies, Inc., No.29, Shangdidong Road, Haidian, Beijing, 100085, China.
4. Beijing Target Medical Technologies, Inc., No.10, Baifuquan Road, Changping Science Zone, Beijing, China.
5. Beijing Target Medical Technologies, Inc., 3rd Building, No.37, Chaoqian Road, Changping Science Zone, Beijing, China.
6. Beijing Target Medical Technologies, Inc., No.60, Shunren Road, Shunyi District, Beijing, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328210
Набор одноразовый с центральным венозным катетером
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
30.12.2016
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1426/24 от 13.12.2024
О недоброкачественном медицинском изделии
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)