ФСЗ 2010/08290
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08290
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Фильтрующие элементы, держатели фильтрующих элементов и принадлежности для установки Сартокон (см. Приложение на 2 листах)Фильтрующие элементы, держатели фильтрующих элементов и принадлежности для установки Сартокон.
Принадлежности:
1. Насос перистальтический Стерисарт (Sterisart peristaltic pump).
2. Система вакуумной фильтрации Комбисарт (Combisart vacuum filtration system).
3. Держатели фильтрующих элементов патронного типа (cartridge holders).
4. Держатели фильтрующих картонов (filter sheet holders).
5. Держатели дисковых фильтров с комплектующими (membrane disk holders with accessories).
6. Фильтрующие элементы в виде минипатронов, стандартных патронов и капсул:
- Сартолон (Sartolon);
- Сартофлор (Sartofluor);
- Сартобран (Sartobran);
- Сартопор 2 (Sartopore 2);
- Виросарт (Virosart);
- Сартопур GF плюс (Sartopure GF +);
- Сартофайн РР (Sartofine PP);
- Сартопур РР 2 ( Sartopure PP2);
- Сартоклин GF плюс (Sartoclean GF +);
- Сартоклин CA (Sartoclean CA);
- Сартоклин SC (Sartoclean SC);
- Сартостил (Sartosteel);
- Сартолаб (Sartolab).
7. Фильтрующий картон Сартоклир (Sartoclear filter sheets).
8. Компрессор (compressor).
9. Одноразовые полимерные контейнеры:
- Полимерные контейнеры Флексбой (Flexboy bags);
- Полимерные контейнеры Флексел 3Д (Flexel 3D bags);
- Полимерные контейнеры Цельсиус (Celsius FFT containers);
- Коннекторы и герметичные колпачки (sterile connectors and sealing caps);
- Одноразовые полимерные биореакторы (Disposable polymer bioreactors).
10. Фильтрующие устройства Минисарт ( Minisart filter units).
11. Фильтрующий элемент Мидисарт 2000 (Midisart 2000 venting units).
12. Держатели фильтрующих модулей Сартобайнд (Sartobind filter holders)
13. Фильтрующий элемент Сартобайнд (Sartobind membrane adsorber).
14. Питательные картонные подложки с мембранными фильтрами (Nutrient pad sets with matching membrane filters).
15. Питательные среды (Culture Media).
16. Биосарт (Biosart).
17. Стерисарт (Sterisart).
18. Комбисарт (Combisart).
19. Фильтрующее устройство с желатиновой мембраной (Filter units with gelatin membrane filters).
20. Приборное обеспечение для стерильной передачи жидкостей и сыпучих продуктов:
- Сарточек (Sartocheck);
- Себра (Sebra);
- Биосейф (Biosafe);
- БиоСилер (BioSealer);
- БиоВельдер (BioWelder);
- МД-8 (MD-8);
- Ариум (Arium).
Принадлежности:
1. Насос перистальтический Стерисарт (Sterisart peristaltic pump).
2. Система вакуумной фильтрации Комбисарт (Combisart vacuum filtration system).
3. Держатели фильтрующих элементов патронного типа (cartridge holders).
4. Держатели фильтрующих картонов (filter sheet holders).
5. Держатели дисковых фильтров с комплектующими (membrane disk holders with accessories).
6. Фильтрующие элементы в виде минипатронов, стандартных патронов и капсул:
- Сартолон (Sartolon);
- Сартофлор (Sartofluor);
- Сартобран (Sartobran);
- Сартопор 2 (Sartopore 2);
- Виросарт (Virosart);
- Сартопур GF плюс (Sartopure GF +);
- Сартофайн РР (Sartofine PP);
- Сартопур РР 2 ( Sartopure PP2);
- Сартоклин GF плюс (Sartoclean GF +);
- Сартоклин CA (Sartoclean CA);
- Сартоклин SC (Sartoclean SC);
- Сартостил (Sartosteel);
- Сартолаб (Sartolab).
7. Фильтрующий картон Сартоклир (Sartoclear filter sheets).
8. Компрессор (compressor).
9. Одноразовые полимерные контейнеры:
- Полимерные контейнеры Флексбой (Flexboy bags);
- Полимерные контейнеры Флексел 3Д (Flexel 3D bags);
- Полимерные контейнеры Цельсиус (Celsius FFT containers);
- Коннекторы и герметичные колпачки (sterile connectors and sealing caps);
- Одноразовые полимерные биореакторы (Disposable polymer bioreactors).
10. Фильтрующие устройства Минисарт ( Minisart filter units).
11. Фильтрующий элемент Мидисарт 2000 (Midisart 2000 venting units).
12. Держатели фильтрующих модулей Сартобайнд (Sartobind filter holders)
13. Фильтрующий элемент Сартобайнд (Sartobind membrane adsorber).
14. Питательные картонные подложки с мембранными фильтрами (Nutrient pad sets with matching membrane filters).
15. Питательные среды (Culture Media).
16. Биосарт (Biosart).
17. Стерисарт (Sterisart).
18. Комбисарт (Combisart).
19. Фильтрующее устройство с желатиновой мембраной (Filter units with gelatin membrane filters).
20. Приборное обеспечение для стерильной передачи жидкостей и сыпучих продуктов:
- Сарточек (Sartocheck);
- Себра (Sebra);
- Биосейф (Biosafe);
- БиоСилер (BioSealer);
- БиоВельдер (BioWelder);
- МД-8 (MD-8);
- Ариум (Arium).
Номер РУ
ФСЗ 2010/08290
Дата РУ
03.11.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43746
Изготовитель
"Сарториус Стедим Биотех ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Sartorius Stedim Biotech GmbH, August-Spindler-Strasse 11, DE - 37079 Göttingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Sartorius Stedim Biotech GmbH, August-Spindler-Strasse 11, DE - 37079 Göttingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 5240
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sartorius Stedim Biotech GmbH, August-Spindler-Strasse 11, DE - 37079 Göttingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261270
Фильтрующие элементы, держатели фильтрующих элементов и принадлежности для установки Сартокон
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
02.08.2016
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)