ФСЗ 2010/08285
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08285
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты для анализатора мочи iChemVelocity/iChem 1001. Контроли CA/CB/CC (IRISpec CA/CB/CC).
2. Набор калибраторов CalChek (iChem Velocity CalChek kit).
3. Моющий раствор 7 л (iChem Wash Solution 7 L).
2. Набор калибраторов CalChek (iChem Velocity CalChek kit).
3. Моющий раствор 7 л (iChem Wash Solution 7 L).
Номер РУ
ФСЗ 2010/08285
Дата РУ
26.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89498
Заявитель
ООО "Бекмен Культер"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, к. 3
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, к. 3
Изготовитель
Beckman Coulter Ireland, Inc. (Бекмен Культер Айэленд, Инк.)
Фактический адрес изготовителя
Lismeehan, O?Callahan?s Mills, Co. Clare, Ireland
Юридический адрес изготовителя
Lismeehan, O?Callahan?s Mills, Co. Clare, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.), 2470 Faraday Avenue Carlsbad, California, 92010, USA.
2. Beckman Coulter GmbH (Бекмен Культер ГмбХ), Europark Fichtenhain В13, 47807, Krefeld, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200000
Реагенты для анализатора мочи iChemVelocity/iChem 100: 1. Контроли CA/CB/CC (IRISpec CA/CB/CC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349400
Реагенты для анализатора мочи iChemVelocity/iChem 100: 2. Набор калибраторов CalChek (iChem Velocity CalChek kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160170
Реагенты для анализатора мочи iChemVelocity/iChem 100: 3. Моющий раствор 7 л (iChem Wash Solution 7 L).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты для анализатора мочи iChemVelocity/iChem 1001. Контроли CA/CB/CC (IRISpec CA/CB/CC).
2. Набор калибраторов CalChek (iChem Velocity CalChek kit).
3. Моющий раствор 7 л (iChem Wash Solution 7 L).
ФСЗ 2010/08285
24.09.2019
ООО "Бекмен Культер"
21.20.23.110
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)