ФСЗ 2010/08281
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08281
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Монитор пациента в исполнении M9500, M9000A, M8000A, M7000, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Монитор пациента в исполнении M9500, M9000A, M8000A, M7000,
с принадлежностями:
I. Базовая комплектация:
1. Монитор многопараметрический в исполнении M9500, M9000A, M8000A, M7000
2. Кабель ЭКГ на 5 отведений.
3. Датчик SpO2.
4. Электроды ЭКГ одноразовые( 10 шт).
5. Датчик температуры.
6. Манжетка НИАД.
7. Батарея питания.
8. Шнуры.
II. Принадлежности:
1. Кабель ЭКГ с пятью отведениями.
2. Датчик пальцевой многоразовый измерения пульсоксиметрии SPO2 с кабелем.
3. Датчик температурный кожный многоразовый.
4. Датчик температурный ректальный/эзофагеальный многоразовый.
5 .Манжетка НИАД многоразовая для взрослых/детей.
6. Манжетка НИАД одноразовая для новорожденных.
7. Шланг удлинительный манжетки НИАД.
8. Датчик измерения инвазивного давления с крепежом и интерфейсным кабелем.
9. Электроды ЭКГ одноразовые( 10 шт).
10. Батарея внутренняя.
11. Термопринтер с термобумагой.
12. Датчик измерения ETCO2 Main Stream.
13. Ловушка водяная для датчика измерения ETCO2 Side Stream.
14. Адаптер для датчика измерения ETCO2 Side Stream.
15. Трубка отбора проб для датчика измерения ETCO2 Side Stream.
16. Блок газоанализа ?Мультигаз?.
17. Кабель сетевой.
18. Кабель заземления.
19. SD Карта памяти.
20. Блок ICG.
21. Подвесное крепление для монитора.
22. Обеспечение программное для монитора прикроватного и центральной станции.
23. Станция центральная для монитор прикроватного медицинского в составе:
23.1. Компьютер.
23.2. ЖК-дисплей.
23.3. Принтер лазерный.
24. Руководство по эксплуатации.
с принадлежностями:
I. Базовая комплектация:
1. Монитор многопараметрический в исполнении M9500, M9000A, M8000A, M7000
2. Кабель ЭКГ на 5 отведений.
3. Датчик SpO2.
4. Электроды ЭКГ одноразовые( 10 шт).
5. Датчик температуры.
6. Манжетка НИАД.
7. Батарея питания.
8. Шнуры.
II. Принадлежности:
1. Кабель ЭКГ с пятью отведениями.
2. Датчик пальцевой многоразовый измерения пульсоксиметрии SPO2 с кабелем.
3. Датчик температурный кожный многоразовый.
4. Датчик температурный ректальный/эзофагеальный многоразовый.
5 .Манжетка НИАД многоразовая для взрослых/детей.
6. Манжетка НИАД одноразовая для новорожденных.
7. Шланг удлинительный манжетки НИАД.
8. Датчик измерения инвазивного давления с крепежом и интерфейсным кабелем.
9. Электроды ЭКГ одноразовые( 10 шт).
10. Батарея внутренняя.
11. Термопринтер с термобумагой.
12. Датчик измерения ETCO2 Main Stream.
13. Ловушка водяная для датчика измерения ETCO2 Side Stream.
14. Адаптер для датчика измерения ETCO2 Side Stream.
15. Трубка отбора проб для датчика измерения ETCO2 Side Stream.
16. Блок газоанализа ?Мультигаз?.
17. Кабель сетевой.
18. Кабель заземления.
19. SD Карта памяти.
20. Блок ICG.
21. Подвесное крепление для монитора.
22. Обеспечение программное для монитора прикроватного и центральной станции.
23. Станция центральная для монитор прикроватного медицинского в составе:
23.1. Компьютер.
23.2. ЖК-дисплей.
23.3. Принтер лазерный.
24. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08281
Дата РУ
01.12.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43409
Изготовитель
"Гуангдонг Биолайт Медитек Ко., Лтд.", Китай, Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd.
Фактический адрес изготовителя
, Китай, , First Innovation Road, Technology Innovation Coast, Jinding, 519085 Zhuhai, Guangdong, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, First Innovation Road, Technology Innovation Coast, Jinding, 519085 Zhuhai, Guangdong, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
First Innovation Road, Technology Innovation Coast, Jinding, 519085 Zhuhai, Guangdong, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190850
M9500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190850
M9000A
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190850
M8000A
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190850
M7000
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)