ФСЗ 2010/08281
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08281
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Монитор пациента в исполнении M9500, M9000A, M8000A, M7000, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Монитор пациента в исполнении M9500, M9000A, M8000A, M7000,
с принадлежностями:
I. Базовая комплектация:
1. Монитор многопараметрический в исполнении M9500, M9000A, M8000A, M7000
2. Кабель ЭКГ на 5 отведений.
3. Датчик SpO2.
4. Электроды ЭКГ одноразовые( 10 шт).
5. Датчик температуры.
6. Манжетка НИАД.
7. Батарея питания.
8. Шнуры.
II. Принадлежности:
1. Кабель ЭКГ с пятью отведениями.
2. Датчик пальцевой многоразовый измерения пульсоксиметрии SPO2 с кабелем.
3. Датчик температурный кожный многоразовый.
4. Датчик температурный ректальный/эзофагеальный многоразовый.
5 .Манжетка НИАД многоразовая для взрослых/детей.
6. Манжетка НИАД одноразовая для новорожденных.
7. Шланг удлинительный манжетки НИАД.
8. Датчик измерения инвазивного давления с крепежом и интерфейсным кабелем.
9. Электроды ЭКГ одноразовые( 10 шт).
10. Батарея внутренняя.
11. Термопринтер с термобумагой.
12. Датчик измерения ETCO2 Main Stream.
13. Ловушка водяная для датчика измерения ETCO2 Side Stream.
14. Адаптер для датчика измерения ETCO2 Side Stream.
15. Трубка отбора проб для датчика измерения ETCO2 Side Stream.
16. Блок газоанализа ?Мультигаз?.
17. Кабель сетевой.
18. Кабель заземления.
19. SD Карта памяти.
20. Блок ICG.
21. Подвесное крепление для монитора.
22. Обеспечение программное для монитора прикроватного и центральной станции.
23. Станция центральная для монитор прикроватного медицинского в составе:
23.1. Компьютер.
23.2. ЖК-дисплей.
23.3. Принтер лазерный.
24. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190850
M9500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190850
M9000A
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190850
M8000A
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190850
M7000
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)