ФСЗ 2010/08277
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08277
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Устройство цифровое видеорадиографическое ZEN-X с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)I. Устройство цифровое видеорадиографическое ZEN-X, варианты исполнения:
1. ZEN-X.
2. ZEN-Xi.
II. Принадлежности:
1. ZEN-X система.
2. Датчик видеорадиографический (от 1 до 2).
3. Устройство позиционирования датчика (от 1 до 2).
4. Насадки гигиенические на датчики (стартовый набор - от 1 до 10 упаковок).
5. Бокс для датчика (от 1 до 2).
6. Блок управления ZEN-X.
III. Производственное подразделение:
«ЧЕФЛА ДЕНТАЛ ГРУП», Италия
CEFLA DENTAL GROUP, Via Bicocca 14/c - 40026 Imola (BO), Italy
1. ZEN-X.
2. ZEN-Xi.
II. Принадлежности:
1. ZEN-X система.
2. Датчик видеорадиографический (от 1 до 2).
3. Устройство позиционирования датчика (от 1 до 2).
4. Насадки гигиенические на датчики (стартовый набор - от 1 до 10 упаковок).
5. Бокс для датчика (от 1 до 2).
6. Блок управления ZEN-X.
III. Производственное подразделение:
«ЧЕФЛА ДЕНТАЛ ГРУП», Италия
CEFLA DENTAL GROUP, Via Bicocca 14/c - 40026 Imola (BO), Italy
Номер РУ
ФСЗ 2010/08277
Дата РУ
03.11.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43424
Заявитель
ООО "Биомапас"
Фактический адрес заявителя
105064, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Басманный, ул. Земляной Вал, д. 9, этаж 4, помещ. II, ком. 84
Юридический адрес заявителя
105064, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Басманный, ул. Земляной Вал, д. 9, этаж 4, помещ. II, ком. 84
Изготовитель
"ЧЕФЛА ЭС.СИ."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, , CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a- 40026 Imola (BO), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a- 40026 Imola (BO), Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 4230
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
СEFLA DENTAL GROUP, Via Bicocca 14/c - 40026 Imola (BO), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119710
ZEN-X.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119710
ZEN-Xi.
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
28.11.2016
2
Внесены изменения в регистрационные документы
30.01.2023
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)