ФСЗ 2010/08267
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08267
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материалы композитные стоматологические Bisco и принадлежностями к ним (см. Приложение на 2 листах)I. Материалы композитные стоматологические Bisco:
REFLEXIONS.
AELITE AESTHETIC ENAMEL.
AELITE ALL-PURPOSE BODY.
AELITE LS POSTERIOR.
AELITE LS PACKABLE.
AELITEFLO.
AELITEFLO LV.
BISFIL-2B.
BISFIL II.
BIS-CORE.
CORE-FLO.
CORE-FLO DC.
LIGHT-CORE.
MODELING RESIN.
PRO-V COAT.
PRO-V FILL.
PRO-V FLO.
BISCOVER.
BISCOVER VISCOSITY MODIFIER.
BISCOVER LV.
FORTIFY.
FORTIFY PLUS.
II. Принадлежности:
2.1. Приспособления для нанесения, удаления композитов:
аппликаторы, сменные аппликаторы, держатели для сменных аппликаторов:
Bisco Applicators Regular.
Bisco Applicators Fine.
Bisco Applicators Endo.
Bisco Brush Applicators.
Brush Handles.
Foam Pellets.
2.2. Диспенсер (дозатор):
Dual-Syringe Dispenser.
2.3. Канюли:
Low Viscosity Unit-Dose Tip.
Needle Brush Tips.
Unit-Dose Needle Tip.
Brush Tips.
Etchant Syringe Tips.
Application Tips.
Dual-Syringe Static Mixing Tips.
Dual-Syringe Mixing and Intraoral Tips.
Dual-Syringe Mixing and Root Canal Tips.
Brush Tips.
Plastic Tips.
Flowable Syringe Tips.
Syringe Tips.
Disposable Syringe Tips.
2.4. Кюветы для замешивания:
Small Mixing Pads.
Large Mixing Pads.
Reusable Mixing Wells.
Disposable Mixing Wells.
Resinvoir Light-Proof Mixing Well.
Mixing Pad.
2.5. Шпатель:
Disposable Spatula.
REFLEXIONS.
AELITE AESTHETIC ENAMEL.
AELITE ALL-PURPOSE BODY.
AELITE LS POSTERIOR.
AELITE LS PACKABLE.
AELITEFLO.
AELITEFLO LV.
BISFIL-2B.
BISFIL II.
BIS-CORE.
CORE-FLO.
CORE-FLO DC.
LIGHT-CORE.
MODELING RESIN.
PRO-V COAT.
PRO-V FILL.
PRO-V FLO.
BISCOVER.
BISCOVER VISCOSITY MODIFIER.
BISCOVER LV.
FORTIFY.
FORTIFY PLUS.
II. Принадлежности:
2.1. Приспособления для нанесения, удаления композитов:
аппликаторы, сменные аппликаторы, держатели для сменных аппликаторов:
Bisco Applicators Regular.
Bisco Applicators Fine.
Bisco Applicators Endo.
Bisco Brush Applicators.
Brush Handles.
Foam Pellets.
2.2. Диспенсер (дозатор):
Dual-Syringe Dispenser.
2.3. Канюли:
Low Viscosity Unit-Dose Tip.
Needle Brush Tips.
Unit-Dose Needle Tip.
Brush Tips.
Etchant Syringe Tips.
Application Tips.
Dual-Syringe Static Mixing Tips.
Dual-Syringe Mixing and Intraoral Tips.
Dual-Syringe Mixing and Root Canal Tips.
Brush Tips.
Plastic Tips.
Flowable Syringe Tips.
Syringe Tips.
Disposable Syringe Tips.
2.4. Кюветы для замешивания:
Small Mixing Pads.
Large Mixing Pads.
Reusable Mixing Wells.
Disposable Mixing Wells.
Resinvoir Light-Proof Mixing Well.
Mixing Pad.
2.5. Шпатель:
Disposable Spatula.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08267
Дата РУ
17.11.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43475
Изготовитель
"Биско Инк.", США, Bisco Inc.
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL. 60193, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL. 60193, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9100
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL. 60193, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Материалы композитные стоматологические Bisco и принадлежностями к ним
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143300
Материалы композитные стоматологические Bisco: REFLEXIONS. AELITE AESTHETIC ENAMEL. AELITE ALL-PURPOSE BODY. AELITE LS POSTERIOR. AELITE LS PACKABLE. AELITEFLO. AELITEFLO LV. BISFIL-2B. BISFIL II. BIS-CORE. CORE-FLO. CORE-FLO DC. LIGHT-CORE. MODELING RESIN. PRO-V COAT. PRO-V FILL. PRO-V FLO. BISCOVER. BISCOVER VISCOSITY MODIFIER. B
Принадлежности
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121540
Приспособления для нанесения, удаления композитов: аппликаторы, сменные аппликаторы, держатели для сменных аппликаторов: Bisco Applicators Regular. Bisco Applicators Fine. Bisco Applicators Endo. Bisco Brush Applicators. Brush Handles. Foam Pellets
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118650
Диспенсер (дозатор): Dual-Syringe Dispenser
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120700
Канюли: Low Viscosity Unit-Dose Tip. Needle Brush Tips. Unit-Dose Needle Tip. Brush Tips. Etchant Syringe Tips. Application Tips. Dual-Syringe Static Mixing Tips. Dual-Syringe Mixing and Intraoral Tips. Dual-Syringe Mixing and Root Canal Tips. Brush Tips. Plastic Tips. Flowable Syringe Tips. Syringe Tips. Disposable Syringe Tips
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120030
Кюветы для замешивания: Small Mixing Pads. Large Mixing Pads. Reusable Mixing Wells. Disposable Mixing Wells. Resinvoir Light-Proof Mixing Well. Mixing Pad
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121620
Шпатель: Disposable Spatula
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы композитные стоматологические Bisco и принадлежности к ним (см. Приложение на 1 листе)I. Материалы композитные стоматологические Bisco в наборах и без наборов:
- AELITE LS Posterior, AELITE All-Purpose Body, AELITE LS Packable Dentin,
AELITE LS Packable Enamel, AELITE Aesthetic Enamel, AELITE Aesthetic Incisal,
AELITE Liner Dual Syringe D/C, AELITE Anterior Kit, AELITE Anterior Standart Kit,
AELITE Posterior Kit, AELITE Packable Kit, BIS-CORE, LIGHT-CORE, СORE-FLO,
BisCover, BisCover LV, AELITEFLO, AELITEFLO LV, BISFIL 2В, BISFIL II,
D.T. LIGHT-POST, D.T. POST Removal Kit, С-POST, AESTHETI-PLUS,
AESTHETI -POST, OPAQUER, MODELING RESIN, FORTIFY, FORTIFY PLUS,
AELITEFLO Introductory Kit, AELITE Posterior Unit Dose Kit,
AELITE Anterior Standart Unit Dose Kit, AELITE LS Unit Dose Intro Kit
II. Принадлежности
1. Резервуары для смешивания композитных материалов:
- Resinvoir Light Proof Mixing Well
- Disposable Mixing Well 50/PK
- Mixing Well
2. Канюли:
- LOW VISCOSITY UNIT-DOSE TIP, UNIT-DOSE Syringe,
DUAL-SYRINGE STATIC MIXING TIPS,
EZ-DOSE SYRINGE, Intraoral Dual-Syringe Mixers and Tips (30EA),
Dual Syringe Mixing Tips Refill (30-PK), Quick-Die Refill Package,
Natural Intraoral Tips 100-PACK Refill
3. Диски и полоски полировочные для композитов:
- Composite Finishing Preparation Kit, FINISHING DISCS, FINISHING STRIP,
Interproximal Contact Discs, Narrow Fin. Strip, Finishing Kit
4. Шпатель и подкладки одноразовые для замешивания композитных материалов:
- Disposable Spatulas 72 EA, Mixing Pads (5EA)
ФС № 2006/790
25.05.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)