ФСЗ 2010/08237
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08237
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для коагулологических исследований in vitro к анализатору DestinyНабор реагентов для коагулологических исследований in vitro к анализатору Destiny, варианты исполнения:
1. Промывающий раствор (Destiny Prowash).
2. Системная жидкость (Destiny System Fluid).
3. Набор реагентов для определения гепарина хромогенным методом (TriniCHROM Heparin).
4. Набор контрольных материалов для низкомолекулярного гепарина (TriniCHECK LMW Heparin Control).
5. Набор контрольных материалов для нефракционированного гепарина (TriniCHECK UF Heparin Control).
6. Набор калибраторов для определения МНО И МИЧ (TriniCAL INR & Quick).
7. Набор контрольных материалов для Д-Димера, уровень 1 (TriniCHECK D-Dimer 1).
8. Набор контрольных материалов для Д-Димера, уровень 2 (TriniCHECK D-Dimer 2).
9. Набор контрольных материалов для Д-Димера, уровень 3 (TriniCHECK D-Dimer 3).
10. Калибратор D-димера (TriniCAL D-Dimer).
11. Набор разбавителя для Д-димера (TriniLIA Auto D-dimer Saline).
12. Набор референтной плазмы, патология (TriniCHECK Abnormal Control).
13. Набор калибраторов фибриногена (TriniCAL Fibrinogen).
1. Промывающий раствор (Destiny Prowash).
2. Системная жидкость (Destiny System Fluid).
3. Набор реагентов для определения гепарина хромогенным методом (TriniCHROM Heparin).
4. Набор контрольных материалов для низкомолекулярного гепарина (TriniCHECK LMW Heparin Control).
5. Набор контрольных материалов для нефракционированного гепарина (TriniCHECK UF Heparin Control).
6. Набор калибраторов для определения МНО И МИЧ (TriniCAL INR & Quick).
7. Набор контрольных материалов для Д-Димера, уровень 1 (TriniCHECK D-Dimer 1).
8. Набор контрольных материалов для Д-Димера, уровень 2 (TriniCHECK D-Dimer 2).
9. Набор контрольных материалов для Д-Димера, уровень 3 (TriniCHECK D-Dimer 3).
10. Калибратор D-димера (TriniCAL D-Dimer).
11. Набор разбавителя для Д-димера (TriniLIA Auto D-dimer Saline).
12. Набор референтной плазмы, патология (TriniCHECK Abnormal Control).
13. Набор калибраторов фибриногена (TriniCAL Fibrinogen).
Номер РУ
ФСЗ 2010/08237
Дата РУ
02.11.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43392
Изготовитель
"Ткоаг Иреланд Лимитед", Ирландия, Tcoag Ireland Limited
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, , IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Дальнее зарубежье, IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160170
1. Промывающий раствор (Destiny Prowash).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160170
2. Системная жидкость (Destiny System Fluid).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
264640
3. Набор реагентов для определения гепарина хромогенным методом (TriniCHROM Heparin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
264610
4. Набор контрольных материалов для низкомолекулярного гепарина (TriniCHECK LMW Heparin Control).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
264610
5. Набор контрольных материалов для нефракционированного гепарина (TriniCHECK UF Heparin Control).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176560
6. Набор калибраторов для определения МНО И МИЧ (TriniCAL INR & Quick).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217980
7. Набор контрольных материалов для Д-Димера, уровень 1 (TriniCHECK D-Dimer 1).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217980
8. Набор контрольных материалов для Д-Димера, уровень 2 (TriniCHECK D-Dimer 2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217980
9. Набор контрольных материалов для Д-Димера, уровень 3 (TriniCHECK D-Dimer 3).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218000
10. Калибратор D-димера (TriniCAL D-Dimer).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218010
11. Набор разбавителя для Д-димера (TriniLIA Auto D-dimer Saline).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192540
12. Набор референтной плазмы, патология (TriniCHECK Abnormal Control).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189760
13. Набор калибраторов фибриногена (TriniCAL Fibrinogen).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)