ФСЗ 2010/08230
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08230
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Изделия медицинские для взятия проб биоматериалов, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Изделия медицинские для взятия проб биоматериалов:
1. Системы взятия крови Kabevette с ЭДТА.
2. Системы взятия крови Kabevette с активатором свертывания.
3. Системы взятия крови Kabevette с активатором свертывания и разделительным гелем.
4. Системы взятия крови Kabevette с амоний-гепарином.
5. Системы взятия крови Kabevette с литий-гепарином.
6. Системы взятия крови Kabevette с литий-гепарином гелем.
7. Системы взятия крови Kabevette без реагентов.
8. Системы взятия крови Kabevette с СПДА.
9. Системы взятия крови Kabevette для определения катехоламинов.
10. Системы взятия крови Kabevette с цитратом натрия.
11. Системы взятия крови Kabevette для определения гомоцистеина.
12. Системы взятия крови Kabevette с цитратом натрия для СОЭ.
13. Системы взятия крови Kabevette с флюоридом натрия.
14. Системы взятия крови Primavette с ЭДТА.
15. Системы взятия крови Primavette с активатором свертывания.
16. Системы взятия крови Primavette с активатором свертывания и разделительным гелем.
17. Системы взятия крови Primavette с амоний-гепарином.
18. Системы взятия крови Primavette с литий-гепарином.
19. Системы взятия крови Primavette с литий-гепарином и разделительным гелем.
20. Системы взятия крови Primavette без реагентов.
21. Системы взятия крови Primavette с СПДА.
22. Системы взятия крови Primavette с цитратом натрия.
23. Системы взятия крови Primavette с флюоридом натрия.
24. Системы взятия крови Primavette с цитратом натрия для СОЭ.
25. Системы взятия крови Primavette для определения гомоцистеина.
26. Системы взятия крови Primavette Сепа.
27. Системы взятия URIVETTE для анализа мочи.
28. Системы взятия капиллярной крови с ЭДТА.
29. Системы взятия капиллярной крови с активатором свертывания.
30. Системы взятия капиллярной крови с активатором свертывания и разделительным гелем.
31. Системы взятия капиллярной крови с аммоний-гепарином.
32. Системы взятия капиллярной крови с литий-гепарином.
33. Системы взятия капиллярной крови для сыворотки.
34. Системы взятия капиллярной крови для сыворотки с гелем.
35. Системы взятия капиллярной крови с цитратом натрия.
36. Системы взятия капиллярной крови с флюоридом натрия.
37. Системы взятия капиллярной крови с цитратом натрия для СОЭ.
38. Системы взятия капиллярной крови для определения ретикулоцитов.
39. Пробирки пустые.
40. Пробирки для подсчета тромбоцитов.
41. Пробирки для подсчета ретикулоцитов с красителем.
42. Пробирки для определения глюкозы с депротеинизирующим раствором.
43. Пробирки для определения глюкозы с гемолизирующим раствором.
44. Пробирки с ЭДТА.
45. Пробирки с цитратным буфером.
46. Пробирки с цитратом натрия.
47. Пробирки с активатором свертывания.
48. Пробирки с активатором свертывания и разделительным гелем.
49. Пробирки с Аммоний-гепарином.
50. Пробирки с Литий-гепарином.
51. Пробирки с Гидросульфатом Натрия.
52. Пробирки для взятия слюны с крышкой.
II. Принадлежности:
1. Фильтры для разделения сыворотки/плазмы (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).
2. Пробка для фильтра для разделения сыворотки/плазмы (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).
3. Пробки для пробирок (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).
4. Пробки для Primavette Сепа (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).
5. Центрифужные вставки для Primavette Сепа (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).
6. Безопасные ланцеты (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).
7. Скарификаторы (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).
8. Штативы (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).
9. Держатели для открывания крышек (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).
10. Канюли-адаптеры для использования с Primavette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).
11. Канюли-адаптеры с безопасным колпачком для использования с Primavette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).
12. Канюли-адаптеры с удлинительной трубкой для использования с Primavette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).
13. Канюли-адаптеры с безопасным колпачком с удлинительной трубкой для использования с Primavette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).
14. Адаптеры под Люер-конус для использования с Primavette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).
15. Адаптеры, предотвращающие вытекание образца, для использования с Primavette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).
16. Канюли-адаптеры для использования с Kabevette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).
17. Канюли-адаптеры с безопасным колпачком для использования с Kabevette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).
18. Канюли-адаптеры с удлинительной трубкой для использования с Kabevette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).
19. Канюли-адаптеры с безопасным колпачком с удлинительной трубкой для использования с Kabevette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).
20. Адаптеры под Люер-конус для использования с Kabevette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).
21. Адаптеры для вливания/забора образцов для использования с Kabevette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).
22. Турникеты (жгуты для взятия крови) (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).
1. Системы взятия крови Kabevette с ЭДТА.
2. Системы взятия крови Kabevette с активатором свертывания.
3. Системы взятия крови Kabevette с активатором свертывания и разделительным гелем.
4. Системы взятия крови Kabevette с амоний-гепарином.
5. Системы взятия крови Kabevette с литий-гепарином.
6. Системы взятия крови Kabevette с литий-гепарином гелем.
7. Системы взятия крови Kabevette без реагентов.
8. Системы взятия крови Kabevette с СПДА.
9. Системы взятия крови Kabevette для определения катехоламинов.
10. Системы взятия крови Kabevette с цитратом натрия.
11. Системы взятия крови Kabevette для определения гомоцистеина.
12. Системы взятия крови Kabevette с цитратом натрия для СОЭ.
13. Системы взятия крови Kabevette с флюоридом натрия.
14. Системы взятия крови Primavette с ЭДТА.
15. Системы взятия крови Primavette с активатором свертывания.
16. Системы взятия крови Primavette с активатором свертывания и разделительным гелем.
17. Системы взятия крови Primavette с амоний-гепарином.
18. Системы взятия крови Primavette с литий-гепарином.
19. Системы взятия крови Primavette с литий-гепарином и разделительным гелем.
20. Системы взятия крови Primavette без реагентов.
21. Системы взятия крови Primavette с СПДА.
22. Системы взятия крови Primavette с цитратом натрия.
23. Системы взятия крови Primavette с флюоридом натрия.
24. Системы взятия крови Primavette с цитратом натрия для СОЭ.
25. Системы взятия крови Primavette для определения гомоцистеина.
26. Системы взятия крови Primavette Сепа.
27. Системы взятия URIVETTE для анализа мочи.
28. Системы взятия капиллярной крови с ЭДТА.
29. Системы взятия капиллярной крови с активатором свертывания.
30. Системы взятия капиллярной крови с активатором свертывания и разделительным гелем.
31. Системы взятия капиллярной крови с аммоний-гепарином.
32. Системы взятия капиллярной крови с литий-гепарином.
33. Системы взятия капиллярной крови для сыворотки.
34. Системы взятия капиллярной крови для сыворотки с гелем.
35. Системы взятия капиллярной крови с цитратом натрия.
36. Системы взятия капиллярной крови с флюоридом натрия.
37. Системы взятия капиллярной крови с цитратом натрия для СОЭ.
38. Системы взятия капиллярной крови для определения ретикулоцитов.
39. Пробирки пустые.
40. Пробирки для подсчета тромбоцитов.
41. Пробирки для подсчета ретикулоцитов с красителем.
42. Пробирки для определения глюкозы с депротеинизирующим раствором.
43. Пробирки для определения глюкозы с гемолизирующим раствором.
44. Пробирки с ЭДТА.
45. Пробирки с цитратным буфером.
46. Пробирки с цитратом натрия.
47. Пробирки с активатором свертывания.
48. Пробирки с активатором свертывания и разделительным гелем.
49. Пробирки с Аммоний-гепарином.
50. Пробирки с Литий-гепарином.
51. Пробирки с Гидросульфатом Натрия.
52. Пробирки для взятия слюны с крышкой.
II. Принадлежности:
1. Фильтры для разделения сыворотки/плазмы (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).
2. Пробка для фильтра для разделения сыворотки/плазмы (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).
3. Пробки для пробирок (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).
4. Пробки для Primavette Сепа (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).
5. Центрифужные вставки для Primavette Сепа (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).
6. Безопасные ланцеты (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).
7. Скарификаторы (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).
8. Штативы (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).
9. Держатели для открывания крышек (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).
10. Канюли-адаптеры для использования с Primavette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).
11. Канюли-адаптеры с безопасным колпачком для использования с Primavette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).
12. Канюли-адаптеры с удлинительной трубкой для использования с Primavette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).
13. Канюли-адаптеры с безопасным колпачком с удлинительной трубкой для использования с Primavette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).
14. Адаптеры под Люер-конус для использования с Primavette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).
15. Адаптеры, предотвращающие вытекание образца, для использования с Primavette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).
16. Канюли-адаптеры для использования с Kabevette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).
17. Канюли-адаптеры с безопасным колпачком для использования с Kabevette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).
18. Канюли-адаптеры с удлинительной трубкой для использования с Kabevette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).
19. Канюли-адаптеры с безопасным колпачком с удлинительной трубкой для использования с Kabevette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).
20. Адаптеры под Люер-конус для использования с Kabevette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).
21. Адаптеры для вливания/забора образцов для использования с Kabevette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).
22. Турникеты (жгуты для взятия крови) (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).
Номер РУ
ФСЗ 2010/08230
Дата РУ
13.11.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43617
Изготовитель
"КАБЕ ЛАБОРТЕХНИК ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, KABE LABORTECHNIK GmbH, Jegerhofstrasse 17, D-51588 Numbrecht-Elsenroth, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, KABE LABORTECHNIK GmbH, Jegerhofstrasse 17, D-51588 Numbrecht-Elsenroth, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
KABE LABORTECHNIK GmbH, Jegerhofstrasse 17, D-51588 Numbrecht-Elsenroth, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145580
1. Системы взятия крови Kabevette с ЭДТА.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145580
10. Системы взятия крови Kabevette с цитратом натрия.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145580
11. Системы взятия крови Kabevette для определения гомоцистеина.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145580
12. Системы взятия крови Kabevette с цитратом натрия для СОЭ.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145580
13. Системы взятия крови Kabevette с флюоридом натрия.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145580
14. Системы взятия крови Primavette с ЭДТА.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145580
15. Системы взятия крови Primavette с активатором свертывания.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145580
16. Системы взятия крови Primavette с активатором свертывания и разделительным гелем.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145580
17. Системы взятия крови Primavette с амоний-гепарином.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145580
18. Системы взятия крови Primavette с литий-гепарином.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145580
19. Системы взятия крови Primavette с литий-гепарином и разделительным гелем.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145580
2. Системы взятия крови Kabevette с активатором свертывания.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145580
20. Системы взятия крови Primavette без реагентов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145580
21. Системы взятия крови Primavette с СПДА.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145580
22. Системы взятия крови Primavette с цитратом натрия.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145580
23. Системы взятия крови Primavette с флюоридом натрия.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145580
24. Системы взятия крови Primavette с цитратом натрия для СОЭ.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145580
25. Системы взятия крови Primavette для определения гомоцистеина.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145580
26. Системы взятия крови Primavette Сепа.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145580
27. Системы взятия URIVETTE для анализа мочи.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145580
28. Системы взятия капиллярной крови с ЭДТА.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145580
29. Системы взятия капиллярной крови с активатором свертывания.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145580
3. Системы взятия крови Kabevette с активатором свертывания и разделительным гелем.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145580
30. Системы взятия капиллярной крови с активатором свертывания и разделительным гелем.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145580
31. Системы взятия капиллярной крови с аммоний-гепарином.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145580
32. Системы взятия капиллярной крови с литий-гепарином.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145580
33. Системы взятия капиллярной крови для сыворотки.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145580
34. Системы взятия капиллярной крови для сыворотки с гелем.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145580
35. Системы взятия капиллярной крови с цитратом натрия.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145580
36. Системы взятия капиллярной крови с флюоридом натрия.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145580
37. Системы взятия капиллярной крови с цитратом натрия для СОЭ.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145580
38. Системы взятия капиллярной крови для определения ретикулоцитов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145580
39. Пробирки пустые.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145580
4. Системы взятия крови Kabevette с амоний-гепарином.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145580
40. Пробирки для подсчета тромбоцитов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145580
41. Пробирки для подсчета ретикулоцитов с красителем.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145580
42. Пробирки для определения глюкозы с депротеинизирующим раствором.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145580
43. Пробирки для определения глюкозы с гемолизирующим раствором.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145580
44. Пробирки с ЭДТА.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145580
45. Пробирки с цитратным буфером.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145580
46. Пробирки с цитратом натрия.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145580
47. Пробирки с активатором свертывания.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145580
48. Пробирки с активатором свертывания и разделительным гелем.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145580
49. Пробирки с Аммоний-гепарином.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145580
5. Системы взятия крови Kabevette с литий-гепарином.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145580
50. Пробирки с Литий-гепарином.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145580
51. Пробирки с Гидросульфатом Натрия.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145580
52. Пробирки для взятия слюны с крышкой.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145580
6. Системы взятия крови Kabevette с литий-гепарином гелем.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145580
7. Системы взятия крови Kabevette без реагентов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145580
8. Системы взятия крови Kabevette с СПДА.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145580
9. Системы взятия крови Kabevette для определения катехоламинов.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)