ФСЗ 2010/08222
Наименование
Аппарат для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением, варианты исполнений: Info V.A.C., Acti V.A.C.
II. Принадлежности:
1. Набор перевязочный V.A.C. GranuFoam малый: повязка губчатая малая V.A.C. GranuFoam (10x7,5x3,3 см); повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см); накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая.
2. Набор перевязочный V.A.C. GranuFoam средний: повязка губчатая средняя V.A.C. GranuFoam (18x12,5x3,3 см); повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см) - 2 шт; накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая.
3. Набор перевязочный V.A.C. GranuFoam большой: повязка губчатая большая V.A.C. GranuFoam (26 x 15 x 3,3 см); повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см) - 2 шт; накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая.
4. Набор перевязочный V.A.C. GranuFoam очень большой: повязка губчатая очень большая V.A.C. GranuFoam (60x30x1,5 см); повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см) - 5 шт; накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая.
5. Набор перевязочный V.A.C. WhiteFoam малый: повязка губчатая V.A.C. WhiteFoam (10х7,5х1 см); повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см); накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая.
6. Набор перевязочный V.A.C. WhiteFoam большой: повязка губчатая V.A.C. WhiteFoam (10х15х1 см); повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см); накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая.
7. Набор перевязочный для пяток V.A.C. GranuFoam: повязка для пяток V.A.C. GranuFoam; повязка губчатая контурная V.A.C. GranuFoam - 2 шт; полоски защитные окклюзионные V.A.C. Drape - 4 шт.; накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая.
8. Набор перевязочный абдоминальный V.A.C. GranuFoam: повязка губчатая V.A.C. GranuFoam перфорированная адсорбирующая - 2 шт.; повязка не адгезивная; повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см) - 4 шт.; накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая.
9. Набор перевязочный V.A.C. GranuFoam тонкий: повязка губчатая овальная разрезная (25,6 x 5,0 x 1,6 см; 20,6 x 5,0 x 1,6 см; 15,6 x 5,0 x 1,6 см; 10,6 x 5,0 x 1,6 см; 5,6 x 5,0 x 1,6 см); повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см) - 2 шт.; накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая.
10. Набор перевязочный для рук V.A.C. GranuFoam: повязка губчатая V.A.C. GranuFoam для рук - 2 шт; повязка губчатая межпальцевая V.A.C. GranuFoam; пакет пластиковый изолирующий (77,1 см х 38,1 см); повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (37х5 см) - 4 шт.; накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая.
11. Набор перевязочный V.A.C. GranuFoam Silver малый: повязка губчатая малая V.A.C. GranuFoam Silver (10x7,5x3,3 см); повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см); накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая.
12. Набор перевязочный V.A.C. GranuFoam Silver средний: повязка губчатая средняя V.A.C. GranuFoam Silver (18x12,5x3,3 см); повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см) - 2 шт; накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая.
13. Набор перевязочный V.A.C. GranuFoam Silver большой: повязка губчатая большая V.A.C. GranuFoam Silver (26 x 15 x 3,3 см); повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см) - 2 шт; накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая.
14. Блок с гелем для сбора экссудата Info V.A.C., варианты исполнения: 500 мл, 1000 мл.
15. Блок с гелем для сбора экссудата Acti V.A.C., вариант исполнения: 300 мл.
16. Гидрогелевая полоска V.A.C. Gel.
17. Накладка Sensa T.R.A.C.
18. V.A.C. насадка тюбинга.
19. V.A.C. T.R.A.C. "Y"-соединитель.
20. Повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31.8 x 26 см).
21. Повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape большая (66 x 84 см).
22. Повязка губчатая V.A.C. WhiteFoam малая (10x7,5x1 см) и большая (10x15x1 см).
III. Организации-изготовители:
- KCI Manufacturing, IDA Business & Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland;
- AVAILMED S.A. DE C.V., Av. Paseo Reforma No. 8950, La Mesa, Tijuana, Baja California, 22116, Mexico;
- KCI Polymedics BVBA, Ambachtslaan 1031, 3990 Peer, Belgium;
- First Water Limited, Hilldrop Lane, Ramsbury, Marlborough, SN8 2RB, United Kingdom.
II. Принадлежности:
1. Набор перевязочный V.A.C. GranuFoam малый: повязка губчатая малая V.A.C. GranuFoam (10x7,5x3,3 см); повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см); накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая.
2. Набор перевязочный V.A.C. GranuFoam средний: повязка губчатая средняя V.A.C. GranuFoam (18x12,5x3,3 см); повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см) - 2 шт; накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая.
3. Набор перевязочный V.A.C. GranuFoam большой: повязка губчатая большая V.A.C. GranuFoam (26 x 15 x 3,3 см); повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см) - 2 шт; накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая.
4. Набор перевязочный V.A.C. GranuFoam очень большой: повязка губчатая очень большая V.A.C. GranuFoam (60x30x1,5 см); повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см) - 5 шт; накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая.
5. Набор перевязочный V.A.C. WhiteFoam малый: повязка губчатая V.A.C. WhiteFoam (10х7,5х1 см); повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см); накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая.
6. Набор перевязочный V.A.C. WhiteFoam большой: повязка губчатая V.A.C. WhiteFoam (10х15х1 см); повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см); накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая.
7. Набор перевязочный для пяток V.A.C. GranuFoam: повязка для пяток V.A.C. GranuFoam; повязка губчатая контурная V.A.C. GranuFoam - 2 шт; полоски защитные окклюзионные V.A.C. Drape - 4 шт.; накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая.
8. Набор перевязочный абдоминальный V.A.C. GranuFoam: повязка губчатая V.A.C. GranuFoam перфорированная адсорбирующая - 2 шт.; повязка не адгезивная; повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см) - 4 шт.; накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая.
9. Набор перевязочный V.A.C. GranuFoam тонкий: повязка губчатая овальная разрезная (25,6 x 5,0 x 1,6 см; 20,6 x 5,0 x 1,6 см; 15,6 x 5,0 x 1,6 см; 10,6 x 5,0 x 1,6 см; 5,6 x 5,0 x 1,6 см); повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см) - 2 шт.; накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая.
10. Набор перевязочный для рук V.A.C. GranuFoam: повязка губчатая V.A.C. GranuFoam для рук - 2 шт; повязка губчатая межпальцевая V.A.C. GranuFoam; пакет пластиковый изолирующий (77,1 см х 38,1 см); повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (37х5 см) - 4 шт.; накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая.
11. Набор перевязочный V.A.C. GranuFoam Silver малый: повязка губчатая малая V.A.C. GranuFoam Silver (10x7,5x3,3 см); повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см); накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая.
12. Набор перевязочный V.A.C. GranuFoam Silver средний: повязка губчатая средняя V.A.C. GranuFoam Silver (18x12,5x3,3 см); повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см) - 2 шт; накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая.
13. Набор перевязочный V.A.C. GranuFoam Silver большой: повязка губчатая большая V.A.C. GranuFoam Silver (26 x 15 x 3,3 см); повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см) - 2 шт; накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая.
14. Блок с гелем для сбора экссудата Info V.A.C., варианты исполнения: 500 мл, 1000 мл.
15. Блок с гелем для сбора экссудата Acti V.A.C., вариант исполнения: 300 мл.
16. Гидрогелевая полоска V.A.C. Gel.
17. Накладка Sensa T.R.A.C.
18. V.A.C. насадка тюбинга.
19. V.A.C. T.R.A.C. "Y"-соединитель.
20. Повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31.8 x 26 см).
21. Повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape большая (66 x 84 см).
22. Повязка губчатая V.A.C. WhiteFoam малая (10x7,5x1 см) и большая (10x15x1 см).
III. Организации-изготовители:
- KCI Manufacturing, IDA Business & Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland;
- AVAILMED S.A. DE C.V., Av. Paseo Reforma No. 8950, La Mesa, Tijuana, Baja California, 22116, Mexico;
- KCI Polymedics BVBA, Ambachtslaan 1031, 3990 Peer, Belgium;
- First Water Limited, Hilldrop Lane, Ramsbury, Marlborough, SN8 2RB, United Kingdom.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08222
Дата РУ
03.11.2010
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o43391
Изготовитель
"КейСиАй США, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, KCI USA, Inc., 4958 Stout Drive, San Antonio, TX 78219, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, KCI USA, Inc., 4958 Stout Drive, San Antonio, TX 78219, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4470
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287470
I. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением, вариант исполнения: Acti V.A.C.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287470
I. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением, вариант исполнения: Info V.A.C.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)