ФСЗ 2010/08216
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08216
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Наборы реагентов для идентификации микроорганизмов на анализаторах серии VITEK (см. Приложение на 1 листе)1. GN - Карты для идентификации клинически значимых грамотрицательных палочек.
2. GP - Карты для идентификации энтерококков, стрептококков, стафилококков и других грамположительных микроорганизмов.
3. YST - Карты для идентификации клинически значимых дрожжей и дрожжеподобных микроорганизмов.
4. ВCL - Карты для идентификации аэробных спорообразующих палочек семейства Bacilliaceae.
5. NH - Карты для идентификации клинически значимых прихотливых микроорганизмов.
Организация-изготовитель:
bioMerieux, Inc., США Box 15969 Durham, North Carolina
2. GP - Карты для идентификации энтерококков, стрептококков, стафилококков и других грамположительных микроорганизмов.
3. YST - Карты для идентификации клинически значимых дрожжей и дрожжеподобных микроорганизмов.
4. ВCL - Карты для идентификации аэробных спорообразующих палочек семейства Bacilliaceae.
5. NH - Карты для идентификации клинически значимых прихотливых микроорганизмов.
Организация-изготовитель:
bioMerieux, Inc., США Box 15969 Durham, North Carolina
Номер РУ
ФСЗ 2010/08216
Дата РУ
02.11.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43362
Изготовитель
"биоМерье СА", Франция, bioMerieux SA
Фактический адрес изготовителя
, Франция, , 69280, Marcy l?etoile, FRANCE
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, 69280, Marcy l?etoile, FRANCE
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
bioMerieux, Inc., США Box 15969 Durham, North Carolina
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198210
1. GN - Карты для идентификации клинически значимых грамотрицательных палочек.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199310
2. GP - Карты для идентификации энтерококков, стрептококков, стафилококков и других грамположительных микроорганизмов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197210
3. YST - Карты для идентификации клинически значимых дрожжей и дрожжеподобных микроорганизмов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196540
4. ВCL - Карты для идентификации аэробных спорообразующих палочек семейства Bacilliaceae.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195100
5. NH - Карты для идентификации клинически значимых прихотливых микроорганизмов.
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
05.02.2014
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)