ФСЗ 2010/08203

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08203

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

260250

Система ультразвуковая диагностическая Apogee 1100

Таблица пуста

260250

Система ультразвуковая диагностическая Apogee 3800

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система ультразвуковая диагностическая Apogee в вариантах исполнения с принадлежностямиI. Система ультразвуковая диагностическая Apogee варианты исполнения: Apogee 1100, Apogee 1100Exp, Apogee 1100Lite, Apogee 1100Diamond, Apogee 1100Neo. 1. Система ультразвуковая диагностическая Apogee, вариант исполнения: Apogee 1100 в составе: 1.1 Основной блок (Main unit) 1 шт. 1.2 Кабель питания (Power cable), не более 2 шт. 1.3 Держатель для датчика (Probe holder), не более 5 шт. 1.4 Кабель для видео BNC/RCA (Video cable BNC/RCA), не более 5 шт. 1.5 Кабель для S-видео (S-Video cable), не более 2 шт. 1.6 Кабель для принтера (Printer control cable), не более 2 шт. 1.7 Покрытие пыленепроницаемое системы (Dust-proof cover). 1.8 Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт. 1.9 Руководство по эксплуатации CD (User Manual CD), не более 5 шт. 1.10 Руководство по эксплуатации на флеш-накопителе (User Manual USB flash drive), не более 5 шт. 1.11 Датчики конвексные, типы (при необходимости) - С3LN (Convex probe, C3LN), не более 5 шт. - С1-6N (Single crystal Convex probe, C1-6N), не более 5 шт. 1.12 Датчики микроконвексные, типы (при необходимости) - C6LN (Micro-convex probe, C6LN), не более 5 шт. - C8HD (Micro-convex probe, C8HD), не более 5 шт. 1.13 Датчики линейные, типы (при необходимости) - L8LN (Linear probe, L8LN), не более 5 шт. - L8-5H (Linear probe, L8-5H), не более 5 шт. - L10LN (Linear probe, L10LN), не более 5 шт. 1.14 Датчик интраоперационный (при необходимости): - L10-4 (Hockey Stick Linear probe, L10-4), не более 5 шт. 1.15 Датчики секторные фазированные, типы (при необходимости): - P3FN (Phased array probe, P3FN), не более 5 шт. - P5FN (Phased array probe, P5FN), не более 5 шт. - P8FN (Phased array probe, P8FN), не более 5 шт. - TEE-A (Transesophageal Phased array probe, TEE-A), не более 5 шт. 1.16 Датчики внутриполостные, типы (при необходимости): - V6LN (Transvaginal probe, V6LN), не более 5 шт. - V6HD (Transvaginal probe, V6HD), не более 5 шт. - U5LN (Transrectal probe, U5LN), не более 5 шт. 1.17 Датчики биплановые, типы (при необходимости): - ECBN (Intracavitary bi-plane probe, ECBN), не более 5 шт. 1.18 Датчики объемные, типы (при необходимости): - C5LN (4D Volume convex probe, C5LN), не более 5 шт. - C3-4D (4D Volume convex probe, C3-4D), не более 5 шт. 1.19 Датчики объемные внутриполостные, типы (при необходимости): - V6LN (4D volume vaginal probe, V6LN), не более 5 шт. - V6-4D (4D volume vaginal probe, V6-4D), не более 5 шт. 1.20 Датчики карандашные, типы (при необходимости): - TR2-14 (Pencil probe, TR2-14), не более 5 шт. - TR5-14 (Pencil probe, TR5-14), не более 5 шт. 1.21 Модули (при необходимости): - Тканевого допплера TDI (Tissue Doppler Imaging) (при необходимости). - Модуль постоянно-волнового допплера (CW module) - Модуль объемного сканирования в реальном времени (4D-module) - Модуль Стресс Эхо (Stress Echo module) - Модуль ЭКГ с кабелем (ECG Module with with Cable), не более 1 шт. - Модуль эластографии (Elastography). 1.22 Программное обеспечение (при необходимости): - Программное обеспечение для компрессионной эластографии (Elastography); - Программное обеспечение для эластографии методом сдвиговой волны (Shear Wave Elastography) - Программное обеспечение для количественной оценки движения и деформации миокарда на основе регистрации смещения сегментов миокарда сердца Strain (Tissue Tracking) - Программное обеспечение для автоматизированного расчета фракции выброса левого желудочка Auto EF (automatic Ejecton Fraction Measurment); - Программное обеспечение для улучшения визуализации биопсийной иглы Needle Enhancement; - Программное обеспечение для автоматизированных рабочих протоколов для всех основных типов исследований Smarchive (Standardized Workflow Protocol) - Программное обеспечение для исследований с контрастированием Contrast - Программное обеспечение для автоматического получения серии изображений различных сечений сердца плода - Программное обеспечение -для удаления артефактов и улучшения визуализации лица плода - Программное обеспечение для автоматических измерений параметров и оценки функции мышц тазового дна - Программное обеспечение для панорамного сканирования Panoscope (Panoramic Imaging) - Программное обеспечение для автоматической фетометрии Auto OB (Automatic obstetrical measurements). - Программное обеспечение для автоматического измерения воротникового пространства у плода (Automatic calculation of Nuchal Translucency) - Программное обеспечение для построения 3D изображений при помощи 2D датчиков Smart 3D (Freehand 3D) - Программное обеспечение для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода Lumi 4D (Rendering mode for realistic volume imaging display) - Программное обеспечение для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода 4D Pro (Rendering mode for realistic volume imaging display) - Программное обеспечение для мультисрезового томографического отображения с регулировкой толщины среза nSlice - Программное обеспечение для получения среза заданной толщины в объемном изображении с одновременным улучшением контрастности. - Программное обеспечение для трехмерного изображения в режиме цветового/энергетического допплеровского картирования Color 3D (3D supports color and power mode). - Программное обеспечение для поэлементного тестирования ультразвукового датчика с определением количества неисправных элементов. - Программное обеспечение для автоматического расчета объема и размеров структур в объемном изображении - Программное обеспечение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (Automatic measurement for Intima-Media Thickness). - Программное обеспечение для анатомического М-режима (Anatomical M-mode). - Программное обеспечение для количественного анализа в режиме тканевого допплера (TDI Quantification Analysis). - Программное обеспечение для обеспечения анатомического М-режима (Curved Anatomical M-Mode). - Программное обеспечение для оценки результатов стресс-эхокардиографии (Stress Echo). - Программное обеспечение для интеграции в больничную сеть DICOM, не более 8 шт. - Программное обеспечение для сканирования сосудов с низкими скоростями потока VS Flow. - Программное обеспечение для обеспечения работы импульсно-волнового допплера в режиме высокой частоты повторения импульса (HPRF). - Программное обеспечение SmarTech для получения доступа к данным пациента и встроенным обучающим материалам с помощью устройств электронных. - Программное обеспечение SIUI MAI для коммуникации ультразвуковой диагностической системы с мобильными устройствами (планшеты, смартфоны), обеспечивающих двухсторонний обмен информацией. - Программное обеспечение Ultracloud 1.23 Пакет диагностических программ, измерений и вычислений (при необходимости): - Для абдоминальных исследований. (Abdominal package) - Для акушерства (Obstetrics package) - Для гинекологии (Gynecology package) - Для урологии (Urology package) - Для педиатрии (Pediatric package) - Для кардиологии (Cardio package) - Для ангиологии (Angio package) - Для исследования малых органов (Small Organs package) - Для ургентной медицины (Emergency medicine package) - Для регионарной анестезии (Nerve package) 1.24 Биопсийная насадка для конвексных датчиков, варианты исполнений: 315A, 318А не более 5 шт. (при необходимости) 1.25 Биопсийная насадка для линейных датчиков, варианты исполнений: 316A, не более 5 шт. (при необходимости) 1.26 Биопсийная насадка для внутриполостных датчиков, варианты исполнений: 254А, 291А, не более 5 шт. (при необходимости) II. Принадлежности: 1. Кабель для подключения принтера (Printer cable), не более 2 шт. 2. Кабель S-видео (S-video cable), не более 5 шт. 3. Кабель BNC/RCA (BNC/RCA cable), не более 5 шт. 4. Пылезащитный чехол (Dust cover), не более 2 шт. 5. Держатель для геля (Gel holder set), не более 8 шт. 6. Педаль-выключатель JT-2 (Foot switch JT-2), не более 2 шт. 7. Чемодан для переноски BXX-02/BXX-03 (Travelling case BXX-02/ BXX-03), не более 5 шт. 8. Сумка для переноски BXX-05 (Travelling bag BXX-05), не более 5 шт. 9. Разветвитель TQ-B009 на 2 порта для датчиков (External two probe connector TQ-B009), не более 5 шт. 10. Разветвитель TQ-B008 на 2 порта для датчиков (External two probe connector TQ-B008), не более 5 шт. 11. Мобильная тележка CR-12 (Mobile trolley CR-12), не более 5 шт. 12. Мобильная тележка CR-20 (Mobile trolley CR-12), не более 5 шт. 13. Мобильная тележка CR-30A (Mobile trolley CR-30A), не более 5 шт. 14. Мобильная тележка CR-30B (Mobile trolley CR-30B), не более 5 шт. 15. Лоток принтера TP-B001 для мобильной тележки CR-30A/30B (Printer tray TP-B001 for mobile trolley CR-30A/30B), не более 5 шт. 16. Держатель датчика TTB-L001 для мобильной тележки CR-30A/30B (Probe holder TTB-L001 for mobile trolley CR-30A/30B), не более 5 шт. 2. Система ультразвуковая диагностическая Apogee, вариант исполнения: Apogee 1100Exp в составе: 2.1 Основной блок (Main unit) 1 шт. 2.2 Кабель питания (Power cable), не более 2 шт. 2.3 Держатель для датчика (Probe holder), не более 5 шт. 2.4 Кабель для видео BNC/RCA (Video cable BNC/RCA), не более 5 шт. 2.5 Кабель для S-видео (S-Video cable), не более 2 шт. 2.6 Кабель для принтера (Printer control cable), не более 2 шт. 2.7 Покрытие пыленепроницаемое системы (Dust-proof cover). 2.8 Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт. 2.9 Руководство по эксплуатации CD (User Manual CD), не более 5 шт. 2.10 Руководство по эксплуатации на флеш-накопителе (User Manual USB flash drive), не более 5 шт. 2.11 Датчики конвексные, типы (при необходимости) - С3LN (Convex probe, C3LN), не более 5 шт. - С3HD (Convex probe, C3HD), не более 5 шт. - С1-6N (Single crystal Convex probe, C1-6N), не более 5 шт. - С3HD (Single crystal Convex probe, C3HD), не более 5 шт. 2.12 Датчики микроконвексные, типы (при необходимости) - C6LN (Micro-convex probe, C6LN), не более 5 шт. - C8HD (Micro-convex probe, C8HD), не более 5 шт. 2.13 Датчики линейные, типы (при необходимости) - L8LN (Linear probe, L8LN), не более 5 шт. - L8-5H (Linear probe, L8-5H), не более 5 шт. - L10LN (Linear probe, L10LN), не более 5 шт. - L8-3HD (Matrix Linear probe, L8-3HD), не более 5 шт. 2.14 Датчик интраоперационный (при необходимости): - L10-4 (Hockey Stick Linear probe, L10-4), не более 5 шт. 2.15 Датчики секторные фазированные, типы (при необходимости): - P3FN (Phased array probe, P3FN), не более 5 шт. - P5FN (Phased array probe, P5FN), не более 5 шт. - P8FN (Phased array probe, P8FN), не более 5 шт. - TEE-A (Transesophageal Phased array probe, TEE-A), не более 5 шт. 2.16 Датчики внутриполостные, типы (при необходимости): - V6LN (Transvaginal probe, V6LN), не более 5 шт. - V6HD (Transvaginal probe, V6HD), не более 5 шт. - U5LN (Transrectal probe, U5LN), не более 5 шт. 2.17 Датчики биплановые, типы (при необходимости): - ECBN (Intracavitary bi-plane probe, ECBN), не более 5 шт. 2.18 Датчики объемные, типы (при необходимости): - C5LN (4D Volume convex probe, C5LN), не более 5 шт. - C3-4D (4D Volume convex probe, C3-4D), не более 5 шт. - L8-4D (4D Volume Linear probe, L8-4D), не более 5 шт. 2.19 Датчики объемные внутриполостные, типы (при необходимости): - V6LN (4D volume vaginal probe, V6LN), не более 5 шт. - V6-4D (4D volume vaginal probe, V6-4D), не более 5 шт. 2.20 Датчики карандашные, типы (при необходимости): - TR2-14 (Pencil probe, TR2-14), не более 5 шт. - TR5-14 (Pencil probe, TR5-14), не более 5 шт. 2.21 Модули (при необходимости): - Тканевого допплера TDI (Tissue Doppler Imaging) (при необходимости). - Модуль постоянно-волнового допплера (CW module) - Модуль объемного сканирования в реальном времени (4D-module) - Модуль Стресс Эхо (Stress Echo module) - Модуль ЭКГ с кабелем (ECG Module with with Cable), не более 1 шт. - Модуль эластографии (Elastography). 2.22 Программное обеспечение (при необходимости): - Программное обеспечение для компрессионной эластографии (Elastography); - Программное обеспечение для эластографии методом сдвиговой волны (Shear Wave Elastography) - Программное обеспечение для количественной оценки движения и деформации миокарда на основе регистрации смещения сегментов миокарда сердца Strain (Tissue Tracking) - Программное обеспечение для автоматизированного расчета фракции выброса левого желудочка Auto EF (automatic Ejecton Fraction Measurment); - Программное обеспечение для улучшения визуализации биопсийной иглы Needle Enhancement; - Программное обеспечение для автоматизированных рабочих протоколов для всех основных типов исследований Smarchive (Standardized Workflow Protocol) - Программное обеспечение для исследований с контрастированием Contrast - Программное обеспечение для автоматического получения серии изображений различных сечений сердца плода - Программное обеспечение -для удаления артефактов и улучшения визуализации лица плода - Программное обеспечение для автоматических измерений параметров и оценки функции мышц тазового дна - Программное обеспечение для панорамного сканирования Panoscope (Panoramic Imaging) - Программное обеспечение для автоматической фетометрии Auto OB (Automatic obstetrical measurements). - Программное обеспечение для автоматического измерения воротникового пространства у плода (Automatic calculation of Nuchal Translucency) - Программное обеспечение для построения 3D изображений при помощи 2D датчиков Smart 3D (Freehand 3D) - Программное обеспечение для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода Lumi 4D (Rendering mode for realistic volume imaging display) - Программное обеспечение для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода 4D Pro (Rendering mode for realistic volume imaging display) - Программное обеспечение для мультисрезового томографического отображения с регулировкой толщины среза nSlice - Программное обеспечение для получения среза заданной толщины в объемном изображении с одновременным улучшением контрастности. - Программное обеспечение для трехмерного изображения в режиме цветового/энергетического допплеровского картирования Color 3D (3D supports color and power mode). - Программное обеспечение для поэлементного тестирования ультразвукового датчика с определением количества неисправных элементов. - Программное обеспечение для автоматического расчета объема и размеров структур в объемном изображении - Программное обеспечение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (Automatic measurement for Intima-Media Thickness). - Программное обеспечение для анатомического М-режима (Anatomical M-mode). - Программное обеспечение для количественного анализа в режиме тканевого допплера (TDI Quantification Analysis). - Программное обеспечение для обеспечения анатомического М-режима (Curved Anatomical M-Mode). - Программное обеспечение для оценки результатов стресс-эхокардиографии (Stress Echo). - Программное обеспечение для интеграции в больничную сеть DICOM, не более 8 шт. - Программное обеспечение для сканирования сосудов с низкими скоростями потока VS Flow. - Программное обеспечение для обеспечения работы импульсно-волнового допплера в режиме высокой частоты повторения импульса (HPRF). - Программное обеспечение SmarTech для получения доступа к данным пациента и встроенным обучающим материалам с помощью устройств электронных. - Программное обеспечение SIUI MAI для коммуникации ультразвуковой диагностической системы с мобильными устройствами (планшеты, смартфоны), обеспечивающих двухсторонний обмен информацией. - Программное обеспечение Ultracloud 2.23 Пакет диагностических программ, измерений и вычислений (при необходимости): - Для абдоминальных исследований. (Abdominal package) - Для акушерства (Obstetrics package) - Для гинекологии (Gynecology package) - Для урологии (Urology package) - Для педиатрии (Pediatric package) - Для кардиологии (Cardio package) - Для ангиологии (Angio package) - Для исследования малых органов (Small Organs package) - Для ургентной медицины (Emergency medicine package) - Для регионарной анестезии (Nerve package) 2.24 Биопсийная насадка для конвексных датчиков, варианты исполнений: 315A, 318А не более 5 шт. (при необходимости) 2.25 Биопсийная насадка для линейных датчиков, варианты исполнений: 316A, не более 5 шт. (при необходимости) 2.26 Биопсийная насадка для внутриполостных датчиков, варианты исполнений: 254А, 291А, не более 5 шт. (при необходимости) II. Принадлежности: 1. Кабель для подключения принтера (Printer cable), не более 2 шт. 2. Кабель S-видео (S-video cable), не более 5 шт. 3. Кабель BNC/RCA (BNC/RCA cable), не более 5 шт. 4. Пылезащитный чехол (Dust cover), не более 2 шт. 5. Педаль-выключатель JT-2 (Foot switch JT-2), не более 2 шт. 6. Чемодан для переноски BXX-02/BXX-03 (Travelling case BXX-02/ BXX-03), не более 5 шт. 7. Сумка для переноски BXX-05 (Travelling bag BXX-05), не более 5 шт. 8. Разветвитель TQ-B009 на 2 порта для датчиков (External two probe connector TQ-B009), не более 5 шт. 9. Разветвитель TQ-B008 на 2 порта для датчиков (External two probe connector TQ-B008), не более 5 шт. 10. Мобильная тележка CR-12 (Mobile trolley CR-12), не более 5 шт. 11. Мобильная тележка CR-20 (Mobile trolley CR-12), не более 5 шт. 12. Мобильная тележка CR-30A (Mobile trolley CR-30A), не более 5 шт. 13. Мобильная тележка CR-30B (Mobile trolley CR-30B), не более 5 шт. 14. Лоток принтера TP-B001 для мобильной тележки CR-30A/30B (Printer tray TP-B001 for mobile trolley CR-30A/30B), не более 5 шт. 15. Держатель датчика TTB-L001 для мобильной тележки CR-30A/30B (Probe holder TTB-L001 for mobile trolley CR-30A/30B), не более 5 шт. 16. Держатель для геля (Gel holder set), не более 2 шт. 3. Система ультразвуковая диагностическая Apogee, вариант исполнения: Apogee 1100Lite в составе: 3.1 Основной блок (Main unit) 1 шт. 3.2 Кабель питания (Power cable), не более 2 шт. 3.3 Держатель для датчика (Probe holder), не более 5 шт. 3.4 Кабель для видео BNC/RCA (Video cable BNC/RCA), не более 5 шт. 3.5 Кабель для S-видео (S-Video cable), не более 2 шт. 3.6 Кабель для принтера (Printer control cable), не более 2 шт. 3.7 Покрытие пыленепроницаемое системы (Dust-proof cover). 3.8 Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт. 3.9 Руководство по эксплуатации CD (User Manual CD), не более 5 шт. 3.10 Руководство по эксплуатации на флеш-накопителе (User Manual USB flash drive), не более 5 шт. 3.11 Датчики конвексные, типы (при необходимости) - С3LN (Convex probe, C3LN), не более 5 шт. 3.12 Датчики микроконвексные, типы (при необходимости) - C6LN (Micro-convex probe, C6LN), не более 5 шт. 3.13 Датчики линейные, типы (при необходимости) - L8LN (Linear probe, L8LN), не более 5 шт. - L10LN (Linear probe, L10LN), не более 5 шт. 3.14 Датчик интраоперационный (при необходимости): - L10-4 (Hockey Stick Linear probe, L10-4), не более 5 шт. 3.15 Датчики секторные фазированные, типы (при необходимости): - P3FN (Phased array probe, P3FN), не более 5 шт. - P5FN (Phased array probe, P5FN), не более 5 шт. - TEE-A (Transesophageal Phased array probe, TEE-A), не более 5 шт. 3.16 Датчики внутриполостные, типы (при необходимости): - V6LN (Transvaginal probe, V6LN), не более 5 шт. - U5LN (Transrectal probe, U5LN), не более 5 шт. 3.17 Датчики биплановые, типы (при необходимости): - ECBN (Intracavitary bi-plane probe, ECBN), не более 5 шт. 3.18 Датчики объемные, типы (при необходимости): - C5LN (4D Volume convex probe, C5LN), не более 5 шт. - C3-4D (4D Volume convex probe, C3-4D), не более 5 шт. 3.19 Датчики объемные внутриполостные, типы (при необходимости): - V6LN (4D volume vaginal probe, V6LN), не более 5 шт. - V6-4D (4D volume vaginal probe, V6-4D), не более 5 шт. 3.20 Датчики карандашные, типы (при необходимости): - TR2-14 (Pencil probe, TR2-14), не более 5 шт. - TR5-14 (Pencil probe, TR5-14), не более 5 шт. 3.21 Модули (при необходимости): - Тканевого допплера TDI (Tissue Doppler Imaging) (при необходимости). - Модуль постоянно-волнового допплера (CW module) - Модуль объемного сканирования в реальном времени (4D-module) - Модуль Стресс Эхо (Stress Echo module) - Модуль ЭКГ с кабелем (ECG Module with with Cable), не более 1 шт. - Модуль эластографии (Elastography). 3.22 Программное обеспечение (при необходимости): - Программное обеспечение для компрессионной эластографии (Elastography); - Программное обеспечение для эластографии методом сдвиговой волны (Shear Wave Elastography) - Программное обеспечение для количественной оценки движения и деформации миокарда на основе регистрации смещения сегментов миокарда сердца Strain (Tissue Tracking) - Программное обеспечение для автоматизированного расчета фракции выброса левого желудочка Auto EF (automatic Ejecton Fraction Measurment); - Программное обеспечение для улучшения визуализации биопсийной иглы Needle Enhancement; - Программное обеспечение для автоматизированных рабочих протоколов для всех основных типов исследований Smarchive (Standardized Workflow Protocol) - Программное обеспечение для исследований с контрастированием Contrast - Программное обеспечение для автоматического получения серии изображений различных сечений сердца плода - Программное обеспечение -для удаления артефактов и улучшения визуализации лица плода - Программное обеспечение для автоматических измерений параметров и оценки функции мышц тазового дна - Программное обеспечение для панорамного сканирования Panoscope (Panoramic Imaging) - Программное обеспечение для автоматической фетометрии Auto OB (Automatic obstetrical measurements). - Программное обеспечение для автоматического измерения воротникового пространства у плода (Automatic calculation of Nuchal Translucency) - Программное обеспечение для построения 3D изображений при помощи 2D датчиков Smart 3D (Freehand 3D) - Программное обеспечение для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода Lumi 4D (Rendering mode for realistic volume imaging display) - Программное обеспечение для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода 4D Pro (Rendering mode for realistic volume imaging display) - Программное обеспечение для мультисрезового томографического отображения с регулировкой толщины среза nSlice - Программное обеспечение для получения среза заданной толщины в объемном изображении с одновременным улучшением контрастности. - Программное обеспечение для трехмерного изображения в режиме цветового/энергетического допплеровского картирования Color 3D (3D supports color and power mode). - Программное обеспечение для поэлементного тестирования ультразвукового датчика с определением количества неисправных элементов. - Программное обеспечение для автоматического расчета объема и размеров структур в объемном изображении - Программное обеспечение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (Automatic measurement for Intima-Media Thickness). - Программное обеспечение для анатомического М-режима (Anatomical M-mode). - Программное обеспечение для количественного анализа в режиме тканевого допплера (TDI Quantification Analysis). - Программное обеспечение для обеспечения анатомического М-режима (Curved Anatomical M-Mode). - Программное обеспечение для оценки результатов стресс-эхокардиографии (Stress Echo). - Программное обеспечение для интеграции в больничную сеть DICOM, не более 8 шт. - Программное обеспечение для сканирования сосудов с низкими скоростями потока VS Flow. - Программное обеспечение для обеспечения работы импульсно-волнового допплера в режиме высокой частоты повторения импульса (HPRF). - Программное обеспечение SmarTech для получения доступа к данным пациента и встроенным обучающим материалам с помощью устройств электронных. - Программное обеспечение SIUI MAI для коммуникации ультразвуковой диагностической системы с мобильными устройствами (планшеты, смартфоны), обеспечивающих двухсторонний обмен информацией. - Программное обеспечение Ultracloud 3.23 Пакет диагностических программ, измерений и вычислений (при необходимости): - Для абдоминальных исследований. (Abdominal package) - Для акушерства (Obstetrics package) - Для гинекологии (Gynecology package) - Для урологии (Urology package) - Для педиатрии (Pediatric package) - Для кардиологии (Cardio package) - Для ангиологии (Angio package) - Для исследования малых органов (Small Organs package) - Для ургентной медицины (Emergency medicine package) - Для регионарной анестезии (Nerve package) 3.24 Биопсийная насадка для конвексных датчиков, варианты исполнений: 315A, 318А не более 5 шт. (при необходимости) 3.25 Биопсийная насадка для линейных датчиков, варианты исполнений: 316A, не более 5 шт. (при необходимости) 3.26 Биопсийная насадка для внутриполостных датчиков, варианты исполнений: 254А, 291А, не более 5 шт. (при необходимости) II. Принадлежности: 1. Кабель для подключения принтера (Printer cable), не более 2 шт. 2. Кабель S-видео (S-video cable), не более 5 шт. 3. Кабель BNC/RCA (BNC / RCA cable), не более 5 шт. 4. Пылезащитный чехол (Dust cover), не более 2 шт. 5. Педаль-выключатель JT-2 (Foot switch JT-2), не более 2 шт. 6. Чемодан для переноски BXX-02/BXX-03 (Travelling case BXX-02/ BXX-03), не более 5 шт. 7. Сумка для переноски BXX-05 (Travelling bag BXX-05), не более 5 шт. 8. Разветвитель TQ-B009 на 2 порта для датчиков (External two probe connector TQ-B009), не более 5 шт. 9. Разветвитель TQ-B008 на 2 порта для датчиков (External two probe connector TQ-B008), не более 5 шт. 10. Мобильная тележка CR-12 (Mobile trolley CR-12), не более 5 шт. 11. Мобильная тележка CR-20 (Mobile trolley CR-12), не более 5 шт. 12. Мобильная тележка CR-30A (Mobile trolley CR-30A), не более 5 шт. 13. Мобильная тележка CR-30B (Mobile trolley CR-30B), не более 5 шт. 14. Лоток принтера TP-B001 для мобильной тележки CR-30A/30B (Printer tray TP-B001 for mobile trolley CR-30A/30B), не более 5 шт. 15. Держатель датчика TTB-L001 для мобильной тележки CR-30A / 30B (Probe holder TTB-L001 for mobile trolley CR-30A/30B), не более 5 шт. 16. Держатель для геля (Gel holder set), не более 2 шт. 4. Система ультразвуковая диагностическая Apogee, вариант исполнения: Apogee 1100Diamond в составе: 4.1 Основной блок (Main unit) 1 шт. 4.2 Кабель питания (Power cable), не более 2 шт. 4.3 Держатель для датчика (Probe holder), не более 5 шт. 4.4 Кабель для видео BNC/RCA (Video cable BNC/RCA), не более 5 шт. 4.5 Кабель для S-видео (S-Video cable), не более 2 шт. 4.6 Кабель для принтера (Printer control cable), не более 2 шт. 4.7 Покрытие пыленепроницаемое системы (Dust-proof cover). 4.8 Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт. 4.9 Руководство по эксплуатации CD (User Manual CD), не более 5 шт. 4.10 Руководство по эксплуатации на флеш-накопителе (User Manual USB flash drive), не более 5 шт. 4.11 Датчики конвексные, типы (при необходимости) - С3LN (Convex probe, C3LN), не более 5 шт. - С1-6N (Single crystal Convex probe, C1-6N), не более 5 шт. - С3HD (Single crystal Convex probe, C3HD), не более 5 шт. 4.12 Датчики микроконвексные, типы (при необходимости) - C6LN (Micro-convex probe, C6LN), не более 5 шт. - C8HD (Micro-convex probe, C8HD), не более 5 шт. 4.13 Датчики линейные, типы (при необходимости) - L8LN (Linear probe, L8LN), не более 5 шт. - L8-5H (Linear probe, L8-5H), не более 5 шт. - L10LN (Linear probe, L10LN), не более 5 шт. 4.14 Датчик интраоперационный (при необходимости): - L10-4 (Hockey Stick Linear probe, L10-4), не более 5 шт. 4.15 Датчики секторные фазированные, типы (при необходимости): - P3FN (Phased array probe, P3FN), не более 5 шт. - P5FN (Phased array probe, P5FN), не более 5 шт. - P5FN (Single crystal Phased array probe, P5FN), не более 5 шт. - P8FN (Phased array probe, P8FN), не более 5 шт. - TEE-A (Transesophageal Phased array probe, TEE-A), не более 5 шт. 4.16 Датчики внутриполостные, типы (при необходимости): - V6LN (Transvaginal probe, V6LN), не более 5 шт. - V6HD (Transvaginal probe, V6HD), не более 5 шт. - U5LN (Transrectal probe, U5LN), не более 5 шт. 4.17 Датчики биплановые, типы (при необходимости): - ECBN (Intracavitary bi-plane probe, ECBN), не более 5 шт. 4.18 Датчики объемные, типы (при необходимости): - C5LN (4D Volume convex probe, C5LN), не более 5 шт. - L8-4D (4D Volume Linear probe, L8-4D), не более 5 шт. 4.19 Датчики объемные внутриполостные, типы (при необходимости): - V6LN (4D volume vaginal probe, V6LN), не более 5 шт. - V6-4D (4D volume vaginal probe, V6-4D), не более 5 шт. 4.20 Датчики карандашные, типы (при необходимости): - TR2-14 (Pencil probe, TR2-14), не более 5 шт. - TR5-14 (Pencil probe, TR5-14), не более 5 шт. 4.21 Модули (при необходимости): - Тканевого допплера TDI (Tissue Doppler Imaging) (при необходимости). - Модуль постоянно-волнового допплера (CW module) - Модуль объемного сканирования в реальном времени (4D-module) - Модуль Стресс Эхо (Stress Echo module) - Модуль ЭКГ с кабелем (ECG Module with with Cable), не более 1 шт. - Модуль эластографии (Elastography). 4.22 Программное обеспечение (при необходимости): - Программное обеспечение для компрессионной эластографии (Elastography); - Программное обеспечение для эластографии методом сдвиговой волны (Shear Wave Elastography) - Программное обеспечение для количественной оценки движения и деформации миокарда на основе регистрации смещения сегментов миокарда сердца Strain (Tissue Tracking) - Программное обеспечение для автоматизированного расчета фракции выброса левого желудочка Auto EF (automatic Ejecton Fraction Measurment); - Программное обеспечение для улучшения визуализации биопсийной иглы Needle Enhancement; - Программное обеспечение для автоматизированных рабочих протоколов для всех основных типов исследований Smarchive (Standardized Workflow Protocol) - Программное обеспечение для исследований с контрастированием Contrast - Программное обеспечение для автоматического получения серии изображений различных сечений сердца плода - Программное обеспечение -для удаления артефактов и улучшения визуализации лица плода - Программное обеспечение для автоматических измерений параметров и оценки функции мышц тазового дна - Программное обеспечение для панорамного сканирования Panoscope (Panoramic Imaging) - Программное обеспечение для автоматической фетометрии Auto OB (Automatic obstetrical measurements). - Программное обеспечение для автоматического измерения воротникового пространства у плода (Automatic calculation of Nuchal Translucency) - Программное обеспечение для построения 3D изображений при помощи 2D датчиков Smart 3D (Freehand 3D) - Программное обеспечение для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода Lumi 4D (Rendering mode for realistic volume imaging display) - Программное обеспечение для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода 4D Pro (Rendering mode for realistic volume imaging display) - Программное обеспечение для мультисрезового томографического отображения с регулировкой толщины среза nSlice - Программное обеспечение для получения среза заданной толщины в объемном изображении с одновременным улучшением контрастности. - Программное обеспечение для трехмерного изображения в режиме цветового/энергетического допплеровского картирования Color 3D (3D supports color and power mode). - Программное обеспечение для поэлементного тестирования ультразвукового датчика с определением количества неисправных элементов. - Программное обеспечение для автоматического расчета объема и размеров структур в объемном изображении - Программное обеспечение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (Automatic measurement for Intima-Media Thickness). - Программное обеспечение для анатомического М-режима (Anatomical M-mode). - Программное обеспечение для количественного анализа в режиме тканевого допплера (TDI Quantification Analysis). - Программное обеспечение для обеспечения анатомического М-режима (Curved Anatomical M-Mode). - Программное обеспечение для оценки результатов стресс-эхокардиографии (Stress Echo). - Программное обеспечение для интеграции в больничную сеть DICOM, не более 8 шт. - Программное обеспечение для сканирования сосудов с низкими скоростями потока VS Flow. - Программное обеспечение для обеспечения работы импульсно-волнового допплера в режиме высокой частоты повторения импульса (HPRF). - Программное обеспечение SmarTech для получения доступа к данным пациента и встроенным обучающим материалам с помощью устройств электронных. - Программное обеспечение SIUI MAI для коммуникации ультразвуковой диагностической системы с мобильными устройствами (планшеты, смартфоны), обеспечивающих двухсторонний обмен информацией. - Программное обеспечение Ultracloud 4.23 Пакет диагностических программ, измерений и вычислений (при необходимости): - Для абдоминальных исследований. (Abdominal package) - Для акушерства (Obstetrics package) - Для гинекологии (Gynecology package) - Для урологии (Urology package) - Для педиатрии (Pediatric package) - Для кардиологии (Cardio package) - Для ангиологии (Angio package) - Для исследования малых органов (Small Organs package) - Для ургентной медицины (Emergency medicine package) - Для регионарной анестезии (Nerve package) 4.24 Биопсийная насадка для конвексных датчиков, варианты исполнений: 315A, 318А не более 5 шт. (при необходимости) 4.25 Биопсийная насадка для линейных датчиков, варианты исполнений: 316A, не более 5 шт. (при необходимости) 4.26 Биопсийная насадка для внутриполостных датчиков, варианты исполнений: 254А, 291А, не более 5 шт. (при необходимости) II. Принадлежности: 1. Кабель для подключения принтера (Printer cable), не более 2 шт. 2. Кабель S-видео (S-video cable), не более 5 шт. 3. Кабель BNC/RCA (BNC / RCA cable), не более 5 шт. 4. Пылезащитный чехол (Dust cover), не более 2 шт. 5. Держатель для геля (Gel holder set), не более 8 шт. 6. Педаль-выключатель JT-2 (Foot switch JT-2), не более 2 шт. 7. Чемодан для переноски BXX-02/BXX-03 (Travelling case BXX-02/ BXX-03), не более 5 шт. 8. Сумка для переноски BXX-05 (Travelling bag BXX-05), не более 5 шт. 9. Разветвитель TQ-B009 на 2 порта для датчиков (External two probe connector TQ-B009), не более 5 шт. 10. Разветвитель TQ-B008 на 2 порта для датчиков (External two probe connector TQ-B008), не более 5 шт. 11. Мобильная тележка CR-12 (Mobile trolley CR-12), не более 5 шт. 12. Мобильная тележка CR-20 (Mobile trolley CR-12), не более 5 шт. 13. Мобильная тележка CR-30A (Mobile trolley CR-30A), не более 5 шт. 14. Мобильная тележка CR-30B (Mobile trolley CR-30B), не более 5 шт. 15. Лоток принтера TP-B001 для мобильной тележки CR-30A/30B (Printer tray TP-B001 for mobile trolley CR-30A/30B), не более 5 шт. 16. Держатель датчика TTB-L001 для мобильной тележки CR-30A/30B (Probe holder TTB-L001 for mobile trolley CR-30A/30B), не более 5 шт. 5. Система ультразвуковая диагностическая Apogee, вариант исполнения: Apogee 1100Neo в составе: 5.1 Основной блок (Main unit) 1 шт. 5.2 Кабель питания (Power cable), не более 2 шт. 5.3 Держатель для датчика (Probe holder), не более 5 шт. 5.4 Кабель для видео BNC/RCA (Video cable BNC/RCA), не более 5 шт. 5.5 Кабель для S-видео (S-Video cable), не более 2 шт. 5.6 Кабель для принтера (Printer control cable), не более 2 шт. 5.7 Покрытие пыленепроницаемое системы (Dust-proof cover). 5.8 Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт. 5.9 Руководство по эксплуатации CD (User Manual CD), не более 5 шт. 5.10 Руководство по эксплуатации на флеш-накопителе (User Manual USB flash drive), не более 5 шт. 5.11 Датчики конвексные, типы (при необходимости) - С3LN (Convex probe, C3LN), не более 5 шт. - С3HD (Single crystal Convex probe, C3HD), не более 5 шт. 5.12 Датчики микроконвексные, типы (при необходимости) - C6LN (Micro-convex probe, C6LN), не более 5 шт. 5.13 Датчики линейные, типы (при необходимости) - L8LN (Linear probe, L8LN), не более 5 шт. - L10LN (Linear probe, L10LN), не более 5 шт. - L8-3HD (Matrix Linear probe, L8-3HD), не более 5 шт. 5.14 Датчик интраоперационный (при необходимости): - L10-4 (Hockey Stick Linear probe, L10-4), не более 5 шт. 5.15 Датчики секторные фазированные, типы (при необходимости): - P3FN (Phased array probe, P3FN), не более 5 шт. - P5FN (Phased array probe, P5FN), не более 5 шт. - TEE-A (Transesophageal Phased array probe, TEE-A), не более 5 шт. 5.16 Датчики внутриполостные, типы (при необходимости): - V6LN (Transvaginal probe, V6LN), не более 5 шт. - V6HD (Transvaginal probe, V6HD), не более 5 шт. - U5LN (Transrectal probe, U5LN), не более 5 шт. 5.17 Датчики биплановые, типы (при необходимости): - ECBN (Intracavitary bi-plane probe, ECBN), не более 5 шт. 5.18 Датчики объемные, типы (при необходимости): - C5LN (4D Volume convex probe, C5LN), не более 5 шт. - L8-4D (4D Volume Linear probe, L8-4D), не более 5 шт. 5.19 Датчики объемные внутриполостные, типы (при необходимости): - V6LN (4D volume vaginal probe, V6LN), не более 5 шт. - V6-4D (4D volume vaginal probe, V6-4D), не более 5 шт. 5.20 Датчики карандашные, типы (при необходимости): - TR2-14 (Pencil probe, TR2-14), не более 5 шт. - TR5-14 (Pencil probe, TR5-14), не более 5 шт. 5.21 Модули (при необходимости): - Тканевого допплера TDI (Tissue Doppler Imaging) (при необходимости). - Модуль постоянно-волнового допплера (CW module) - Модуль объемного сканирования в реальном времени (4D-module) - Модуль Стресс Эхо (Stress Echo module) - Модуль ЭКГ с кабелем (ECG Module with with Cable), не более 1 шт. - Модуль эластографии (Elastography). 5.22 Программное обеспечение (при необходимости): - Программное обеспечение для компрессионной эластографии (Elastography); - Программное обеспечение для эластографии методом сдвиговой волны (Shear Wave Elastography) - Программное обеспечение для количественной оценки движения и деформации миокарда на основе регистрации смещения сегментов миокарда сердца Strain (Tissue Tracking) - Программное обеспечение для автоматизированного расчета фракции выброса левого желудочка Auto EF (automatic Ejecton Fraction Measurment); - Программное обеспечение для улучшения визуализации биопсийной иглы Needle Enhancement; - Программное обеспечение для автоматизированных рабочих протоколов для всех основных типов исследований Smarchive (Standardized Workflow Protocol) - Программное обеспечение для исследований с контрастированием Contrast - Программное обеспечение для автоматического получения серии изображений различных сечений сердца плода - Программное обеспечение -для удаления артефактов и улучшения визуализации лица плода - Программное обеспечение для автоматических измерений параметров и оценки функции мышц тазового дна - Программное обеспечение для панорамного сканирования Panoscope (Panoramic Imaging) - Программное обеспечение для автоматической фетометрии Auto OB (Automatic obstetrical measurements). - Программное обеспечение для автоматического измерения воротникового пространства у плода (Automatic calculation of Nuchal Translucency) - Программное обеспечение для построения 3D изображений при помощи 2D датчиков Smart 3D (Freehand 3D) - Программное обеспечение для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода Lumi 4D (Rendering mode for realistic volume imaging display) - Программное обеспечение для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода 4D Pro (Rendering mode for realistic volume imaging display) - Программное обеспечение для мультисрезового томографического отображения с регулировкой толщины среза nSlice - Программное обеспечение для получения среза заданной толщины в объемном изображении с одновременным улучшением контрастности. - Программное обеспечение для трехмерного изображения в режиме цветового/энергетического допплеровского картирования Color 3D (3D supports color and power mode). - Программное обеспечение для поэлементного тестирования ультразвукового датчика с определением количества неисправных элементов. - Программное обеспечение для автоматического расчета объема и размеров структур в объемном изображении - Программное обеспечение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (Automatic measurement for Intima-Media Thickness). - Программное обеспечение для анатомического М-режима (Anatomical M-mode). - Программное обеспечение для количественного анализа в режиме тканевого допплера (TDI Quantification Analysis). - Программное обеспечение для обеспечения анатомического М-режима (Curved Anatomical M-Mode). - Программное обеспечение для оценки результатов стресс-эхокардиографии (Stress Echo). - Программное обеспечение для интеграции в больничную сеть DICOM, не более 8 шт. - Программное обеспечение для сканирования сосудов с низкими скоростями потока VS Flow. - Программное обеспечение для обеспечения работы импульсно-волнового допплера в режиме высокой частоты повторения импульса (HPRF). - Программное обеспечение SmarTech для получения доступа к данным пациента и встроенным обучающим материалам с помощью устройств электронных. - Программное обеспечение SIUI MAI для коммуникации ультразвуковой диагностической системы с мобильными устройствами (планшеты, смартфоны), обеспечивающих двухсторонний обмен информацией. - Программное обеспечение Ultracloud 5.23 Пакет диагностических программ, измерений и вычислений (при необходимости): - Для абдоминальных исследований. (Abdominal package) - Для акушерства (Obstetrics package) - Для гинекологии (Gynecology package) - Для урологии (Urology package) - Для педиатрии (Pediatric package) - Для кардиологии (Cardio package) - Для ангиологии (Angio package) - Для исследования малых органов (Small Organs package) - Для ургентной медицины (Emergency medicine package) - Для регионарной анестезии (Nerve package) 5.24 Биопсийная насадка для конвексных датчиков, варианты исполнений: 315A, 318А не более 5 шт. (при необходимости) 5.25 Биопсийная насадка для линейных датчиков, варианты исполнений: 316A, не более 5 шт. (при необходимости) 5.26 Биопсийная насадка для внутриполостных датчиков, варианты исполнений: 254А, 291А, не более 5 шт. (при необходимости) II. Принадлежности: 1. Кабель для подключения принтера (Printer cable), не более 2 шт. 2. Кабель S-видео (S-video cable), не более 5 шт. 3. Кабель BNC/RCA (BNC/RCA cable), не более 5 шт. 4. Пылезащитный чехол (Dust cover), не более 2 шт. 5. Держатель для геля (Gel holder set), не более 8 шт. 6. Педаль-выключатель JT-2 (Foot switch JT-2), не более 2 шт. 7. Чемодан для переноски BXX-02/BXX-03 (Travelling case BXX-02/ BXX-03), не более 5 шт. 8. Сумка для переноски BXX-05 (Travelling bag BXX-05), не более 5 шт. 9. Разветвитель TQ-B009 на 2 порта для датчиков (External two probe connector TQ-B009), не более 5 шт. 10. Разветвитель TQ-B008 на 2 порта для датчиков (External two probe connector TQ-B008), не более 5 шт. 11. Мобильная тележка CR-12 (Mobile trolley CR-12), не более 5 шт. 12. Мобильная тележка CR-20 (Mobile trolley CR-12), не более 5 шт. 13. Мобильная тележка CR-30A (Mobile trolley CR-30A), не более 5 шт. 14. Мобильная тележка CR-30B (Mobile trolley CR-30B), не более 5 шт. 15. Лоток принтера TP-B001 для мобильной тележки CR-30A/30B (Printer tray TP-B001 for mobile trolley CR-30A/30B), не более 5 шт. 16. Держатель датчика TTB-L001 для мобильной тележки CR-30A/30B (Probe holder TTB-L001 for mobile trolley CR-30A/30B), не более 5 шт.

ФСЗ 2010/08203

04.04.2023

ООО "МИП-Тест"

26.60.12.132

260250

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

22.12.2016

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)